一种免缝合主动脉插管装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗手术器械技术领域，具体属于一种免缝合主动脉插管装置。


背景技术：

2.外科手术中的血管插管技术，尤其是心脏及大血管手术中建立体外循环时的主动脉插管操作，目前国内外广泛应用的是单/双荷包缝合技术：用专用的外科圆针缝线在主动脉表面浅缝动脉外膜和中层，缝线可带涤纶片或毡片以防止针眼出血，荷包缝线的末端穿过橡皮或塑料套管备用，然后在荷包内刺出一切口，再将动脉插管插入该切口，最后收紧缝线上的套管并固定，达到止血和固定的目的。
3.该技术在实际应用中存在以下问题：1.荷包缝合时进针深度不正确，极易造成出血、动脉血肿；2.荷包缝合大小或荷包内切口的大小不合适，则易造成荷包缝线断裂、插管困难、创伤性主动脉夹层或出血、以及术后主动脉狭窄等问题。以上问题均可能影响接下来的手术进程，增加手术相关风险和并发症发生率，严重者将危机患者的生命安全。以上问题在每一位心血管外科医师的职业生涯中均发生过，且今后也无法避免。在一些血管条件不好，如二次手术、严重动脉粥样硬化(瓷化主动脉)、主动脉壁薄的手术患者中更易出现。且在一些微创手术，或一些需要紧急建立体外循环的手术中，因手术视野不佳或操作者精神紧张，上述问题的发生概率及后果的严重性明显增高。


技术实现要素：

4.本实用新型旨在解决传统动脉插管操作时采用的荷包缝合技术导致手术操作复杂、耗时长、手术风险高的技术问题，通过本实用新型的技术方案可以简化手术操作步骤，提高手术的效率和安全性。
5.为了达到上述技术目的，实现上述技术效果，本实用新型是通过以下技术方案实现的：
6.一种免缝合主动脉插管装置，包括外套筒、内套筒、主体和手术刀片，所述外套筒内顶部设置有圆柱形凸台，所述内套筒套在外套筒内壁与圆柱形凸台之间的间隙中，所述主体安装在内套筒中，上端顶在圆柱形凸台下端，所述手术刀片固定安装在圆柱形凸台底面，位于主体内部；
7.所述外套筒外壁上端开设有两个对称的条形孔，所述内套筒外壁上端固定设置有手柄，手柄从条形孔伸出，呈u字形，所述主体由镍钛合金支架和贴附于镍钛合金支架表面的覆膜构成，所述主体为上下开口且空心的圆筒状，所述镍钛合金支架由四根支撑条和固定于支撑条周围的波浪形的连接条构成，所述镍钛合金支架外壁下端设置有两个伞翼，所述伞翼可进行折叠，所述主体底端设置有挡片，所述主体内壁设置有两片相互对合的单向瓣膜，所述单向瓣膜开口向下延伸，所述手术刀片包括刀柄、刀头、保护套，所述刀柄上端固定连接在圆柱形凸台底面，刀头呈a字形等边三角形，固定连接在刀柄下端，所述保护套固定安装在刀柄和刀头的连接位置，所述保护套将单向瓣膜撑开，所述保护套首尾两端横截
面为椭圆形，中部横截面为圆形，椭圆形截面从下往上逐渐变大至中部圆形截面再逐渐变小，上下两端分别与刀柄和刀头平滑连接。
8.优选的，所述内套筒下端伸出外套筒下端，伸出长度为2
‑
5mm。内套筒下缘与保护套中部横截面最大处处于同一水平面并贴合。
9.优选的，所述外套筒外部下端固定设置有限位环。
10.优选的，所述外套筒顶部和u形手柄内侧设有防滑条。
11.优选的，所述两个伞翼之间的距离为1
‑
2mm。
12.优选的，两个所述伞翼的开口方向相对。
13.本实用新型的有益效果为：本实用新型设计的插管装置简化了手术步骤，单人操作，并只需进行“刺
‑
拉
‑
拔”3个操作步骤即可将所述主体安装在动脉血管上，操作简单、效率高、安全性好。插管时，先选取与拟使用主动脉插管型号匹配的本装置，待主体安装完毕后，将插管通过主体插入动脉中，插管依次将单向瓣膜和挡片推开，拔出插管后，挡片和单向瓣膜可以阻挡血液向外流出，起到封闭的作用，本实用新型设计的两个伞翼夹持在血管切口处的内、外膜上，从而将主体固定安装。
附图说明
14.为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
15.图1是本实用新型的剖面结构示意图。
16.图2是本实用新型的立体结构示意图。
17.图3是所述主体的立体结构示意图。
18.图4是所述主体的截面示意图。
19.图5是图1中所示的a区域的放大图。
20.附图中，各标号所代表的部件名称列表如下：
[0021]1‑
外套筒，2
‑
内套筒，3
‑
主体，4
‑
手术刀片，5
‑
圆柱形凸台，6
‑
手柄，7
‑
条形孔，8
‑
限位环，9
‑
刀头，10
‑
保护套，11
‑
防滑条，12
‑
镍钛合金支架，13
‑
覆膜，14
‑
伞翼，15
‑
挡片，16
‑
单向瓣膜，17
‑
刀柄，121
‑
支撑条，122
‑
连接条。
具体实施方式
[0022]
下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本实用新型保护的范围。
[0023]
如图1
‑
5所示，一种免缝合主动脉插管装置，包括外套筒1、内套筒2、主体3和手术刀片4，所述外套筒1内顶部设置有圆柱形凸台5，所述内套筒2套在外套筒1内壁与圆柱形凸台5之间的间隙中，所述主体3安装在内套筒2中，上端顶在圆柱形凸台5下端，所述手术刀片4固定安装在圆柱形凸台5底面，位于主体3内部；
[0024]
所述外套筒1外壁上端开设有两个对称的条形孔7，所述内套筒2外壁上端固定设置有手柄6，手柄6从条形孔7伸出，呈u字形，所述主体3由镍钛合金支架12和贴附于镍钛合金支架12表面的覆膜13构成，所述主体3为上下开口且空心的圆筒状，所述镍钛合金支架12由四根支撑条121和固定于支撑条121周围的波浪形的连接条122构成，所述镍钛合金支架12外壁下端设置有两个伞翼14，所述伞翼14可进行折叠，所述主体3底端设置有挡片15，所述主体3内壁设置有两片相互对合的单向瓣膜16，所述单向瓣膜16开口向下延伸，所述手术刀片4包括刀柄17、刀头9、保护套10，所述刀柄17上端固定连接在圆柱形凸台5底面，刀头9呈a字形等边三角形，固定连接在刀柄17下端，所述保护套10固定安装在刀柄17和刀头9的连接位置，所述保护套10将单向瓣膜16撑开，所述保护套10首尾两端横截面为椭圆形，中部横截面为圆形，椭圆形截面从下往上逐渐变大至中部圆形截面再逐渐变小，上下两端分别与刀柄17和刀头9平滑连接。
[0025]
所述内套筒2下端伸出外套筒1下端，伸出长度为2
‑
5mm。内套筒2下缘与保护套10中部横截面最大处处于同一水平面并贴合。所述外套筒1外部下端固定设置有限位环8。所述外套筒1顶部和u形手柄6内侧设有防滑条11。所述两个伞翼14之间的距离为1
‑
2mm。两个所述伞翼14的开口方向相对。
[0026]
本实用新型的具体实施方式为：手术开始时，用手术刀沿前胸正中锐性切开皮肤，电刀逐层切开皮下组织，沿胸骨正中用电锯锯开胸骨，骨膜用电凝止血，胸骨断面用骨蜡止血，用胸骨撑开器撑开胸廓后，正中纵行切开心包，上达升主动脉反折部，下达膈肌，切口下段向两侧适当延伸以利显露。之后将心包切缘缝合于双侧胸骨外的软组织，显露心脏。
[0027]
开始主动脉插管操作，选取与术中所用主动脉插管型号相匹配的该装置，在升主动脉远端拟插管处，由拇指、食指及中指三指同手持注射器式姿势手持本实用新型外套筒1，拇指置于外套筒1顶部，食指及中指置于两侧u形手柄6中，使用刀头9垂直刺向升主动脉前壁对主动脉进行切口，由于刀头9上设置的保护套10外表面呈逐渐变大的椭圆形及圆形截面，在切口过程中，将主动脉壁逐渐将切口向两侧撑开，从而使内套筒2伸出外套筒1部分顺利进入主动脉中，外套筒1下端设置的限位环8挡在主动脉外膜上起到限制手术刀片4及内套筒2进入主动脉深度的作用，该装置在插入动脉过程中，拇指向下推进外套筒1顶端，食指及中指相向用力夹持住内套筒2手柄6，同时贴向u形手柄6下缘，保持与拇指同步运动，可以防止内套筒2发生移动而被挡在血管外，当外套筒1外侧下缘的限位环8触及主动脉外膜时，即代表内套筒2进入动脉内，此时拇指继续向下施力，确保外套筒1位置固定，食指与中指转向u形手柄6内上缘施力，并继续向上拉动手柄6使内套筒2在外套筒1中向上移动，由于主体3上端顶在外套筒1内的圆柱形凸台5底面，从而不会随内套筒2一起移动，且设置圆柱形凸台5的作用可以缩短主体3的长度；
[0028]
当手柄6向上移动至条形孔7顶端时停止运动，此时主体3下端的伞翼14完全打开挡在主动脉内壁，此时拇指停止施力，食指与中指夹持手柄6并继续向u形手柄6上缘施力，向上拉动同时拔出内套筒2和外套筒1，使主体3继续从内套筒2中释放，另外一个伞翼14打开挡在主动脉外壁，内外两个伞翼14将血管壁夹紧从而固定，主体3完全从内套筒2和保护套10之间的间隙释放出来，从而将主体3安装在主动脉上，将所需型号的主动脉插管从主体3插入主动脉中，用带自锁固定头的捆扎带(无菌)或无菌面线/粗丝线打结将主体3与主动脉插管捆绑固定，由于主体3中设置的单向瓣膜16可以使插管顺利的插入主体3中，插管没
有插入主体3中时，主体3下端的挡片15由于镍钛合金的形状记忆功能会自动闭合挡在主体3下端开口，结合主体3内的双叶单向瓣膜16共同作用达到阻止血液流出的目的，插管插入时可将单向瓣膜16及挡片15推开从而将插管插入，当插管拔出时，挡片15和单向瓣膜16自动关闭防止血液流出，安装时，挡片15闭合方向顺着主动脉内血流的方向，使挡片15闭合紧密。术毕，血管内壁的伞翼14、挡片15和血管内壁形成平滑连续的覆膜层，为后期血管内膜生长提供条件。
[0029]
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
[0030]
以上公开的本实用新型优选实施例只是用于帮助阐述本实用新型。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该实用新型仅为所述的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。