一种消化道可降解防移位支架及其制备方法

本发明涉及消化道支架技术领域，具体涉及一种消化道可降解防移位支架及其制备方法。

背景技术：

支架介入治疗已经在血管外科、胸外科、泌尿外科、消化外科的临床中得到大量应用。利用x射线透视、ct定位、b超等医疗影像设备，通过特制的导管或器械导入，介入治疗医生已经可以把支架输送到人体几乎所有的血管分支、消化道管腔及其他特定病灶部位。

当前使用的介入支架主要是金属非降解支架，比如镍钛合金支架，其优点是镍钛合金具有形状记忆性，支架可以在体温下恢复形变，从而提供给病灶部位足够的扩张和支撑力。但其缺点也很明显，比如：(1)非降解金属支架作为人体异物，与人体适应性不好，易造成持续疼痛、异物炎性反应、内膜增生、晚期血栓等远期并发症；(2)非降解金属支架如果需要取出，需要二次手术，增加病人的痛苦、风险和医疗费用；(3)非降解金属支架如果滑脱到肠胃或其他部位，会造成内部损伤、出血、甚至穿孔等医疗事故。

因此，非降解金属支架目前在消化系统领域中主要是用于肿瘤晚期患者的一些姑息治疗中，而对于一些良性狭窄或梗阻，比如esd术后狭窄、贲门失弛缓、巨大憩室等导致的消化道障碍，在治疗中就不适于放置永久性金属支架。良性狭窄病变需要在治疗结束后去除支架，非降解金属支架不能满足这一要求。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是提供一种消化道可降解防移位支架，防止支架移位，减少支架异物感。

为解决上述技术问题，本发明采取如下技术方案：一种消化道可降解防移位支架，包括由可降解丝编织而成的支架本体；所述的支架本体上设置若干突起的倒刺。

进一步地，所述的倒刺与所述的支架本体一体成型。

进一步地，所述的可降解丝为聚对二氧环己酮线。

进一步地，所述的支架本体整体呈哑铃状结构，包括中部的支架主体和两端的支撑体；所述支撑体的直径大于支架主体的直径。

进一步地，所述的支架主体和所述的支撑体均为菱形网状结构。

进一步地，所述支撑体的外端设置有弹性支撑环。

进一步地，所述支撑体在弹性支撑环之间沿纵向编织有多个轴向限位环，相邻两个轴向限位环之间的编织的波纹状结构使支撑体具有轴向伸缩性。

进一步地，利用切割刀具在可降解丝表面切割，形成小刺状突起的倒刺，将带有倒刺的可降解丝进行编织，形成支架本体。

进一步地，将弹性支撑环编织进支架本体的两端形成弹性支撑体。

进一步地，小刺状突起的倒刺呈螺旋转分布于可降解丝的表面。

本发明的有益效果为：

1）本发明采用可降解丝作为支架的原料，组织相容相好，较少支架异物感。

2）本发明的支架本体上设置若干突起的倒刺，有效防止支架移位。

3）本发明采用聚对二氧环己酮线，不仅组织相容相好，还能较长时间的强度维持，并且在人体中强度保持率大，2周强度保持率仍能超过80%，8周的强度保持率为13%，均大于聚乙交酯和聚乳酸，柔韧性也优于聚乙交酯和聚丙交酯，更适合有蠕动功能的消化道。

4）本发明的支架的编织时横向保持支撑力而纵向保持一定轴向伸缩顺应性，适应肠道蠕动。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。

图1是本发明的结构示意图。

图2是本发明的编织结构示意图。

图3为本发明的支架本体的局部示意图。

图4为本发明可降解丝输送通道示意图。

图5为切割刀位置示意图。

图6为切割刀结构示意图。

具体实施方式

下面将通过具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中间”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

另外，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

实施例1

参考图1-图3，为本发明的一种消化道可降解防移位支架，包括由可降解丝编织而成的支架本体1；所述的支架本体上设置若干突起的倒刺2。本发明的可降解丝采用聚对二氧环己酮线。支架本体上的倒刺与支架本体一体成型。

本发明在支架本体上设置有若干倒刺，有效防止支架移位。

本发明的支架主体和所述的支撑体均为菱形网状结构。菱形网状结构的支架主体赋予支架较大的径向支撑力及良好的轴向顺应性。

本发明的支撑体在弹性支撑环之间沿纵向编织有多个轴向限位环，相邻两个轴向限位环之间的编织的波纹状结构使支撑体具有轴向伸缩性。

本发明的支架本体整体呈哑铃状结构，包括中部的支架主体11和两端的支撑体12；所述支撑体的直径大于支架主体的直径。哑铃状结构的支架本体能够防止支架发生移位。

本发明的支撑体的外端设置有弹性支撑环13。本发明的支撑体的外端设置的弹性支撑环，能够使移位支架很好的与消化道侧壁贴合，支撑体在产生形变后可以很快的恢复。

实施例2

本发明的采用切割刀具在可降解丝表面切割，形成小刺状突起的倒刺，将带有倒刺的可降解丝进行编织，形成支架本体，小刺状突起的倒刺呈螺旋转分布于可降解丝的表面。本发明将弹性支撑环编织进支架本体的两端形成弹性支撑体。

本发明倒刺的剪切角度为145-175°，剪切的深度为可降解丝直径的三分之一，剪切的长度一般与可降解丝直径相等或者略大于可降解丝的直径。

为了达到更好的防位移效果，本发明相邻两个倒刺的倾斜方向相反。

如图4-6所示，本发明采用四把切割刀3对可降解丝表面进行切割，所述的可降解丝经过可降解丝输送通道进行输送；可降解丝输送通道的一端为可降解丝卷绕轴，另一端为可降解丝退绕轴，卷绕轴和退绕轴均由电机驱动。

本发明的可降解丝输送通道由两端的限位环41和连接两端限位环的四根连接杆42组成，所述的四根连接杆均匀分布；相邻的两根连接杆之间为切割区域43，四根连接杆将可降解丝输送通道分为四个切割区域，每个切割区域内均设置于一把切割刀3，且四把切割刀3从前至后依次分布。

本发明的切割刀3安装在刀座5上，刀座5由切割驱动装置6驱动其进行切割。本发明在刀座5的两侧还安装有限位挡块7，限位挡块7有调节组件调节其伸出刀座的距离，从而调节切割刀切割的深度，当驱动装置驱动刀座进行切割后，限位挡块7可以卡在切割区域两侧的连接杆上，避免切割刀插入过深。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，不用于限制本发明，本领域技术人员可以在本发明的实质和保护范围内，对本发明做出各种修改或等同替换，这种修改或等同替换也应视为落在本发明技术方案的保护范围内。