一种自锚式前列腺悬吊型尿道支架及可视释放导管以及使用方法与流程

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体的，涉及一种自锚式前列腺悬吊型尿道支架及可视释放导管以及使用方法。


背景技术：

2.前列腺增生是老年男性常见的一种疾病，随年龄增长发病率逐年升高，80岁可以达到80％的发病率，其导致的排尿困难及其并发症严重影响了老年男性的生活质量，有的甚至需要长期戴尿管或引起肾功能衰竭。目前治疗前列腺增生的方法主要有药物治疗、外科手术治疗、尿道支架介入治疗等方式。其中手术的方法是经尿道切除前列腺，这种方法必然牵涉到出血和前列腺腺体的丢失，前列腺腺体的丢失会影响到患者的性功能：1，精液量严重减少甚至没有；2，逆行射精；3，热损伤导致的血管神经损伤而引起的勃起功能障碍。而且手术机器尤其是目前比较先进的激光机还非常昂贵，大概在200万
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400万不等。而在尿道支架介入方法中，目前市场存在的前列腺尿道支架大多是从尿道内部释放后撑开尿道，整个尿道支架暴露在尿道内，导致的结果就是，a，容易生长结石，很快前列腺再次梗阻；b，尿道支架没有良好的固定装置容易移位；c，前列腺随着继续增生，组织容易嵌入尿道支架，支架也就失去了作用；d，支架如果无效后取出困难。


技术实现要素：

3.本发明提出了一种自锚式前列腺悬吊型尿道支架及可视释放导管以及使用方法，开创性地解决了现有技术在前列腺增生治疗时的缺陷：目前通常采用的手术治疗成本高，且会导致出血、组织损失，影响男性性功能的问题。而现有的尿道支架介入治疗，则存在着治疗效果差，容易产生结石再梗阻，支架容易位移、失效且失效后取出困难等问题。
4.本发明的技术方案如下：
5.一种自锚式前列腺悬吊型尿道支架，包括支撑线，所述支撑线上设有倒刺，所述支撑线的尾部设有垫片，所述支撑线为不可吸收缝合线，其头部的第一个倒刺为金属制的倒刺。
6.一种自锚式前列腺悬吊型尿道支架可视释放导管，包括：
7.撑开装置，所述撑开装置包括外鞘，所述外鞘上设有条孔，所述条孔处设有撑开架，所述撑开架用于撑开前列腺；
8.释放装置，所述释放装置包括内鞘，所述内鞘上设有释放架，所述释放架上设有穿刺针，用于携带所述尿道支架刺入前列腺组织。
9.进一步，所述外鞘上设有两段旋向相反的第一螺纹，两段所述第一螺纹分别位于所述条孔的两侧，所述撑开架包括：
10.第一螺母，为两个，沿所述外鞘长度方向滑动设置，两个所述第一螺母分别与两段所述第一螺纹啮合；
11.第一联动杆，为多个，均转动设置在所述第一螺母上，多个所述第一联动杆绕所述外鞘周向排列；
12.撑开杆，连接两个所述第一螺母上相对的两个所述第一联动杆，所述撑开杆与两个所述第一联动杆均铰接。
13.进一步，所述内鞘上设有两段旋向相反的第二螺纹，所述释放架包括：
14.第二螺母，为两个，沿所述内鞘长度方向滑动设置，两个所述第二螺母分别与两段所述第二螺纹啮合；
15.第二联动杆，为多个，均转动设置在所述第二螺母上，多个第二联动杆绕所述内鞘周向排列，两个所述第二螺母上相对的两个所述第二联动杆的中部铰接；
16.释放杆，连接两个所述第二螺母上相对的两个所述第二联动杆，所述释放杆与两个所述第一联动杆均铰接，所述穿刺针设置在所述释放杆上。
17.进一步，所述内鞘与所述外鞘间留有间隙，间隙内设有观察通道，所述外鞘侧壁上还设有观察孔。
18.进一步，所述外鞘内侧设有第一旋钮，所述内鞘上设有第二旋钮。
19.进一步，所述外鞘为双层结构，其内层与外层转动设置，所述第一螺纹设置在所述外鞘内层的外壁上，所述外鞘外层的内壁上设有第一滑道，所述第一螺母沿所述第一滑道滑动。
20.进一步，所述穿刺针通过扭簧设置在所述释放杆上；
21.所述内鞘为双层结构，其内层与外层转动设置，所述第二螺纹设置在所述内鞘内层的外壁上，所述内鞘外层的内壁设有第二滑道，所述第二螺母上设有限位块，所述内鞘的内层与所述外鞘的外层通过花键连接。
22.进一步，所述撑开杆与所述穿刺针接触的面为设有斜面。
23.一种自锚式前列腺悬吊型尿道支架可视释放导管的使用方法，
24.s10：将尿道支架的支撑线头部的倒刺与穿刺针的针头连接；
25.s20：将内鞘插入外鞘内，使释放杆与撑开杆相对，穿刺针处于倒伏状态；
26.s30：将观察镜插入观察镜通道；
27.s40：将释放导管插入尿道使撑开架位于前列腺肥大的位置；
28.s50：旋转第一旋钮，使撑开架打开，撑起前列腺，同时穿刺针直立；
29.s60：旋转第二旋钮，使释放杆与撑开杆错开，呈线间隔布置；
30.s70：继续旋转第二旋钮，释放架带动穿刺针移动，穿刺针从相邻的两个撑开杆的间隙刺入前列腺组织，直至尿道支架置入到位；
31.s80：反向旋转第二旋钮，收起释放架；
32.s90：反向旋转第一旋钮，收起撑开；
33.s100：将释放导管拔出。
34.本发明的工作原理及有益效果为：
35.1、本发明中，支撑线前端设有用于与针头连接刺入并打开前列腺组织的金属制倒刺，支撑线末端有牵拉的金属制成的垫片用以撑起前列腺腺，支撑线采用不可吸收缝合线并全程设有倒刺，进入前列腺组织后达到自我锚定式固定，全程锚定、牵拉，借助倒刺利用前列腺自身组织起到防止压缩撑开后的前列腺反弹从而导致尿道回缩狭窄的作用，同时撑
开的前列腺组织被支撑线尾部的垫片持续撑开，当前列腺部尿道被尿道支架布满时，垫片持续撑开前列腺，可以扩大前列腺部尿道，从而实现治疗前列腺增生引起的尿道狭窄、排尿困难的问题。
36.2、本发明中，释放导管在使用时需要将穿刺针的针头与支撑线头部连接，外鞘插入尿道内，通过撑开架撑开前列腺，使前列腺收缩，然后用释放架释放穿刺针，使穿刺针从条孔处穿过外鞘，携带支撑线刺入前列腺组织，实现尿道支架的置入，可以保证尿道支架撑开尿道。
附图说明
37.下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
38.图1为尿道支架结构示意图；
39.图2为释放导管结构示意图；
40.图3为释放导管剖视图；
41.图4为外鞘结构示意图；
42.图5为第一滑道结构示意图；
43.图6为内鞘结构示意图；
44.图7为第二滑道结构示意图；
45.图8为撑开杆与释放杆布置方式示意图；
46.图中：1、尿道支架，11、支撑线，12、倒刺，13、垫片，2、释放导管，21、撑开装置，211、外鞘，2111、条孔，2112、第一螺纹，2113、观察孔，2114第一滑道，212、撑开架，2121、第一螺母，2122、第一联动杆，2123、撑开杆，213、第一旋钮，22、释放装置，221、内鞘，2211、第二螺纹，2212、第二滑道，222、释放架，2221、第二螺母，22211、限位块2222、第二联动杆，2223、释放杆，223、穿刺针，224、第二旋钮。
具体实施方式
47.下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都涉及本发明保护的范围。
48.如图1～图8所示，本实施例提出了
49.一种自锚式前列腺悬吊型尿道支架，包括支撑线11，支撑线11上设有倒刺12，支撑线11的尾部设有垫片13，支撑线11为不可吸收缝合线，其头部的第一个倒刺12为金属制的倒刺12。
50.支撑线11前端设有用于与针头连接刺入并打开前列腺组织的金属制倒刺12，支撑线11末端有牵拉的金属制成的垫片13用以撑起前列腺腺，支撑线11采用不可吸收缝合线并全程设有倒刺12，进入前列腺组织后达到自我锚定式固定，全程锚定、牵拉，借助倒刺12利用前列腺自身组织起到防止压缩撑开后的前列腺反弹从而导致尿道回缩狭窄的作用，同时撑开的前列腺组织被支撑线11尾部的垫片13持续撑开，当前列腺部尿道被尿道支架1布满时，垫片13持续撑开前列腺，可以扩大前列腺部尿道，从而实现治疗前列腺增生引起的尿道
狭窄、排尿困难的问题。
51.一种自锚式前列腺悬吊型尿道支架可视释放导管，包括：
52.撑开装置21，撑开装置21包括外鞘211，外鞘211上设有条孔2111，条孔2111处设有撑开架212，撑开架212用于撑开前列腺；
53.释放装置22，释放装置22包括内鞘221，内鞘221上设有释放架222，释放架222上设有穿刺针223，用于携带尿道支架1刺入前列腺组织。
54.释放导管2在使用时需要将穿刺针223的针头与支撑线11头部连接，外鞘211插入尿道内，通过撑开架212撑开前列腺，使前列腺收缩，然后用释放架222释放穿刺针223，使穿刺针223从条孔2111处穿过外鞘211，携带支撑线11刺入前列腺组织，实现尿道支架1的置入，可以保证尿道支架1撑开尿道。
55.外鞘211上设有两段旋向相反的第一螺纹2112，两段第一螺纹2112分别位于条孔2111的两侧，撑开架212包括：
56.第一螺母2121，为两个，沿外鞘211长度方向滑动设置，两个第一螺母2121分别与两段第一螺纹2112啮合；
57.第一联动杆2122，为多个，均转动设置在第一螺母2121上，多个第一联动杆2122绕外鞘211周向排列；
58.撑开杆2123，连接两个第一螺母2121上相对的两个第一联动杆2122，撑开杆2123与两个第一联动杆2122均铰接。
59.转动外鞘211，两个第一螺母2121沿反方向滑动，两个第一螺母2121靠近时通过第一联动杆2122与撑开杆2123形成的梯形结构带动撑开杆2123向远离外鞘211的方向运动，由多个上述结构形成的撑开架212撑开前列腺，在收起撑开架212时，反向转动外鞘211，两个第一螺母2121远离，撑开架212收起，方便装置从尿道中插入和取出。
60.内鞘221上设有两段旋向相反的第二螺纹2211，释放架222包括：
61.第二螺母2221，为两个，沿内鞘221长度方向滑动设置，两个第二螺母2221分别与两段第二螺纹2211啮合；
62.第二联动杆2222，为多个，均转动设置在第二螺母2221上，多个第二联动杆2222绕内鞘221周向排列，两个第二螺母2221上相对的两个第二联动杆2222的中部铰接；
63.释放杆2223，连接两个第二螺母2221上相对的两个第二联动杆2222，释放杆2223与两个第一联动杆2122均铰接，穿刺针223设置在释放杆2223上。
64.转动内鞘221，两个第二螺母2221沿反方向滑动，两个第二螺母2221靠近时通过第二联动杆2222形成的剪式结构带动释放杆2223向远离内鞘221的方向移动，使其上的穿刺针223可以穿过条孔2111刺入前列腺组织，反向转动内鞘221时，释放架222收起，带动穿刺针223收入外鞘211内。
65.一种实施方式中，撑开架212和释放架222均形成180
°
的弧形结构。
66.内鞘221与外鞘211间留有间隙，间隙内设有观察通道，外鞘211侧壁上还设有观察孔2113。用于插入观察镜，实时观察工作情况。
67.外鞘211内侧设有第一旋钮213，内鞘221上设有第二旋钮224。
68.外鞘211为双层结构，其内层与外层转动设置，第一螺纹2112设置在外鞘211内层的外壁上，外鞘211外层的内壁上设有第一滑道2114，第一螺母2121沿第一滑道2114滑动。
69.外鞘211为双层结构，在插入尿道后，外层固定，内层可以转动，在转动内层时螺母在外层内壁上的第一滑道2114内滑动，在支撑架完全打开时内层与外层上的条孔2111相对，使穿刺针223可以穿出。
70.穿刺针223通过扭簧设置在释放杆2223上；
71.内鞘221为双层结构，其内层与外层转动设置，第二螺纹2211设置在内鞘221内层的外壁上，内鞘221外层的内壁设有第二滑道2212，第二螺母2221上设有限位块22211，内鞘221的内层与外鞘211的外层通过花键连接。
72.在撑开装置21与释放装置22组装时释放杆2223与撑开杆2123一一相对，穿刺针223在撑开杆2123的作用下被放倒，撑开架212打开后，在扭簧的作用下穿刺针223转动直至直立，转动内鞘221的内层，带动螺母转动，使限位块22211与第二滑动接触，释放杆2223与撑开杆2123呈现间隔排列，继续转动内鞘221的内层，限位块22211带动第二螺母2221沿第二滑道2212滑动，释放架222打开，其中第二滑道2212和限位块22211均为两个，两个第二滑道2212将两个限位块22211夹在中间，在收起时，由于前列腺组织的作用可以避免针的转动，使针先从前列腺组织中拔出，继续转动时第二螺母2221会被带着一起转动，穿刺针223收到撑开杆2123的下方，同时使得另一组第二滑道2212与限位块22211会接触，后续再转动时可以使限位块22211沿着滑道转动，可以使是释放架222完全收起。
73.撑开杆2123与穿刺针223接触的面为设有斜面。
74.通过斜面引导使得在收起撑开架212时，给穿刺针223施加斜向力，可以同时放倒穿刺针223。
75.一种自锚式前列腺悬吊型尿道支架可视释放导管的使用方法，
76.s10：将尿道支架的支撑线头部的倒刺与穿刺针的针头连接；
77.s20：将内鞘插入外鞘内，使释放杆与撑开杆相对，穿刺针处于倒伏状态；
78.s30：将观察镜插入观察镜通道；
79.s40：将释放导管插入尿道使撑开架位于前列腺肥大的位置；
80.s50：旋转第一旋钮，使撑开架打开，撑起前列腺，同时穿刺针直立；
81.s60：旋转第二旋钮，使释放杆与撑开杆错开，呈线间隔布置；
82.s70：继续旋转第二旋钮，释放架带动穿刺针移动，穿刺针从相邻的两个撑开杆的间隙刺入前列腺组织，直至尿道支架置入到位；
83.s80：反向旋转第二旋钮，收起释放架；
84.s90：反向旋转第一旋钮，收起撑开；
85.s100：将释放导管拔出。
86.以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。