本发明属于中药
技术领域：
，具体涉及一种治疗糖尿病的中药组合物。
背景技术：
：糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。长期存在的高血糖会导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。中国是世界上患有糖尿病人数最多的国家，2013年国际糖尿病联盟数据显示，全球20岁～79岁糖尿病患者总数为3.82亿，占该年龄段总人口的8.3％。糖尿病的常见诱因主要有遗传、环境、年龄及生活方式等，发病机制主要为胰岛β细胞功能异常和机体胰岛素抵抗。糖尿病归属于中医“消渴”范畴，消渴的基本病机乃本虚标实，以气阴两虚为本，燥热血瘀为标。目前尚无根治糖尿病的方法，但通过多种治疗手段可以控制好糖尿病。主要包括5个方面：糖尿病患者的教育，自我监测血糖，饮食治疗(饮食治疗是各种类型糖尿病治疗的基础，一部分轻型糖尿病患者单用饮食治疗就可控制病情)，运动治疗(增加体力活动可改善机体对胰岛素的敏感性，降低体重，减少身体脂肪量，增强体力，提高工作能力和生活质量。运动的强度和时间长短应根据病人的总体健康状况来定)和药物治疗。常见的口服药物包括磺胺类药物、双胍类降糖药、α葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂和格列奈类胰岛素促分泌剂等。但上述口服药物在使用过程中均有一定的副作用，不利于患者健康。采用中药治疗糖尿病虽然也是本领域的常见治疗方法，但大多数中药见效慢，甚至需要配合使用相应的化学药物才能达到控制血糖的效果，有待进一步改进。技术实现要素：本发明提供一种治疗糖尿病的中药组合物，以解决上述技术问题。本发明的治疗糖尿病的中药组合物见效快，且在单独使用的情况下即可实现将血糖维持在正常水平的目的。本发明的治疗糖尿病的中药组合物采用如下技术方案：一种治疗糖尿病的中药组合物，包括下述中药原料：制黄精、玉竹、金银花、天花粉、黄连、制乌梅、高良姜、山奈、陈皮、砂仁、木香、丹参、三七、莲子肉、黄芪、灵芝、木瓜、蚂蚁和百合。作为进一步优选的技术方案，包括下述重量份的中药原料：制黄精35-45份、玉竹25-35份、金银花40-50份、天花粉35-45份、黄连40-50份、制乌梅45-55份、高良姜35-48份、山奈35-45份、陈皮40-55份、砂仁35-45份、木香25-35份、丹参40-45份、三七40-50份、莲子肉35-45份、黄芪40-50份、灵芝25-35份、木瓜35-45份、蚂蚁45-55份和百合35-45份。作为进一步优选的技术方案，包括下述重量份的中药原料：制黄精40份、玉竹30份、金银花45份、天花粉40份、黄连45份、制乌梅50份、高良姜40份、山奈40、陈皮45、砂仁40份、木香30份、丹参45份、三七45份、莲子肉40份、黄芪45份、灵芝30份、木瓜40份、蚂蚁50份、百合40份。作为进一步优选的技术方案，所述治疗糖尿病的中药组合物的剂型为丸剂。作为进一步优选的技术方案，所述丸剂为水丸剂。作为进一步优选的技术方案，所述丸剂按照包括下述步骤的方法制备得到：(1)将所述制黄精、玉竹、金银花、天花粉、黄连、制乌梅、高良姜、山奈、陈皮、砂仁、木香、丹参、三七、莲子肉、黄芪、灵芝、木瓜、蚂蚁和百合粉碎并混合均匀后得到中药粉末；(2)向步骤(1)所得中药粉末中加入适量水，手工制作即得所述丸剂。上述中药原料的功效分别如下所示：制黄精：滋肾润肺，补脾益气；玉竹：养阴润燥，生津止渴；金银花：清热解毒，消炎退肿；天花粉：清热泻火，生津止渴，消肿排脓；黄连：清热燥湿，泻火解毒；制乌梅：肺虚久咳；高良姜：温胃止呕，散寒止痛；山奈：温中化湿，行气止痛；陈皮：理气健脾，燥湿化痰；砂仁：有化湿开胃，温脾止泻；木香：行气止痛，健脾消食；丹参：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈；三七：散瘀止血，消肿定痛；莲子肉：益肾固精和补脾止泻与养心安神；黄芪：补气固表；灵芝：补气安神，止咳平喘；木瓜：平肝舒筋，和胃化湿；蚂蚁：补肾益精，通经活络，解毒消肿百合：养阴润肺，清心安神。本发明的有益效果是：本发明的治疗糖尿病的中药组合物在单独使用的情况下，即可在3周内实现ogtt水平的基本正常。本发明的治疗糖尿病的中药组合物最快可在2周内实现ogtt水平的正常，见效快，且无明显毒副作用，安全性好。本发明的治疗糖尿病的中药组合物制备方法简单且可用于口服，患者的依从性好。具体实施方式下面将结合具体实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1治疗糖尿病的中药组合物该中药组合物包括下述重量份的原料：制黄精40份、玉竹30份、金银花45份、天花粉40份、黄连45份、制乌梅50份、高良姜40份、山奈40、陈皮45、砂仁40份、木香30份、丹参45份、三七45份、莲子肉40份、黄芪45份、灵芝30份、木瓜40份、蚂蚁50份、百合40份。将上述中药组合物制成丸剂：采用包括下述步骤的方法制备得到：(1)将上述重量份的制黄精、玉竹、金银花、天花粉、黄连、制乌梅、高良姜、山奈、陈皮、砂仁、木香、丹参、三七、莲子肉、黄芪、灵芝、木瓜、蚂蚁和百合粉碎并混合均匀后得到中药粉末；(2)向步骤(1)所得中药粉末中加入适量水，手工制作即得所述丸剂。丸剂的具体制备工艺可参照如下方案：工艺流程一：1.原料的加工粉碎：将处方中各药按要求加工炮制合格后进行粉碎，过100目筛，备用。2.制丸：(1)手工起模：在干净干燥的竹匾1/4处，用刷子沾少许水涂布均匀使匾面湿润，撒少量粉于湿匾面上，用双手持匾，转动竹匾，使药物全部湿润，然后用刷子顺次轻轻刷下(即是用刷尖轻轻调下)，转动竹匾，将被湿润的小颗粒移至另一边(干匾处)，撒上少许细粉，并摇动竹匾，使小颗粒全部均匀地沾上药粉并摇至另一处，又于原涂水处上少量水，再将沾粉颗粒移至涂水出滚动，将水全部沾上，再转至另一干处，撒上细粉，再转动竹匾，使湿颗粒全部滚上药粉，这样如此反复操作多次，直至形成较微密的小圆粒(如大小直径约为0.5-1mm)，不沾匾时，匾模子即成，选均匀后再加大成型。3.加大成型：模子制成后反复转动竹匾，并交替加水加粉，不断地转动药匾，整个基本动作即是揉团、撞翻、交替进行，以加强丸粒硬度与圆整度，直至丸粒逐渐加大成型，符合要求为止。4.选丸：用适宜的药筛将丸粒筛选均匀一致的丸粒，过小的丸粒再泛大，过大的畸形的应分离出来作适当处理。5.盖面：盖面的目的是使丸粒表面致密、光洁，色泽一致。常用的方法有干粉盖面、清水盖面和清浆盖面三种。6.干燥：因水丸水量较大，应及时干燥(60度以下)。干燥时应逐渐升温，并不断翻动，以免产生阴阳面。第二步：1、母丸：母丸为泛丸的基础颗粒，是制作水丸的关键。先将少许冷开水或喷或抹于药匾(水丸筛)内，随即撒入少量药粉，使药粉全部湿润并均匀粘附后，用干燥刷子将药粉缓缓刷下，形成细小潮湿颗粒，再加入少量药粉，使颗粒随着药匾的摆动，逐渐加大滚圆。如此喷水加粉反覆操作约二十次，即有细丸出现。2、泛丸：取母丸按上述方法在药匾中反覆操作，加入药粉及粘合剂，约二十次可成紫苏子大小之中丸，再泛一百次可成标准大小之水丸。注意药匾之摆动，务使水丸之表面光滑，大小均匀。3、干燥：制成的水丸，应及时于低温下烘干，含有芳香性药物者只宜置通风处阴干。4、包衣打光：须包衣者，将干燥之水丸，用适当的液体湿润，加入包衣材料旋转包衣，再以低温干燥。须打光者，用旋转打光，使丸剂表面湿润带光泽。5、包装：水丸置于密闭之容器或塑胶袋中，严防受潮，高温及虫害。实施例2治疗糖尿病的中药组合物该中药组合物包括下述重量份的原料：制黄精35份、玉竹25份、金银花40份、天花粉35份、黄连40份、制乌梅45份、高良姜35份、山奈35、陈皮40、砂仁35份、木香25份、丹参40份、三七40份、莲子肉35份、黄芪40份、灵芝25份、木瓜35份、蚂蚁45份、百合35份。将上述中药组合物制成丸剂：采用包括下述步骤的方法制备得到：(1)将上述重量份的制黄精、玉竹、金银花、天花粉、黄连、制乌梅、高良姜、山奈、陈皮、砂仁、木香、丹参、三七、莲子肉、黄芪、灵芝、木瓜、蚂蚁和百合粉碎并混合均匀后得到中药粉末；(2)向步骤(1)所得中药粉末中加入适量水，手工制作即得所述丸剂(具体制备工艺参照实施例1)。实施例3治疗糖尿病的中药组合物该中药组合物包括下述重量份的原料：制黄精45份、玉竹35份、金银花50份、天花粉45份、黄连50份、制乌梅55份、高良姜48份、山奈45、陈皮55、砂仁45份、木香35份、丹参45份、三七50份、莲子肉45份、黄芪50份、灵芝35份、木瓜45份、蚂蚁55份、百合45份。将上述中药组合物制成丸剂：采用包括下述步骤的方法制备得到：(1)将上述重量份的制黄精、玉竹、金银花、天花粉、黄连、制乌梅、高良姜、山奈、陈皮、砂仁、木香、丹参、三七、莲子肉、黄芪、灵芝、木瓜、蚂蚁和百合粉碎并混合均匀后得到中药粉末；(2)向步骤(1)所得中药粉末中加入适量水，手工制作即得所述丸剂(具体制备工艺参照实施例1)。实施例4对上述实施例1-3制备得到的治疗糖尿病的丸剂的效果进行验证纳入标准：年龄30-70岁；口服75g葡萄糖2小时后pg≥11.1mmol/l；受试者知情，签署知情同意书。排除标准：合并有非糖尿病导致的疾病；妊娠期或哺乳期妇女。实验分组及实验方法：共计有100人(经医院确诊为糖尿病患者)纳入本次实验，随机、平均分入4组，每组25人(各组之间在进行本次实验前测得的口服75g葡萄糖2小时后pg的平均值无显著差异)；第一组服用实施例1制备得到的丸剂对糖尿病进行治疗(每次3g，每天2次)；第二组服用实施例2制备得到的丸剂对糖尿病进行治疗(每次3g，每天2次)；第三组服用实施例3制备得到的丸剂对糖尿病进行治疗(每次3g，每天2次)；第四组服用二甲双胍对糖尿病进行治疗(每日1次，每次500mg)；记录实验开始前每组的平均值以及每隔7天检测一次，连续监测1个月(分别以口服75g葡萄糖2小时后pg的平均值为准进行数据统计)。测得的ogtt实验结果如下表1所示：表1组别实验前(第1天服药前)第7天第14天第21天第28天实施例112.3mmol/l9.6mmol/l7.3mmol/l6.8mmol/l5.4mmol/l实施例212.2mmol/l10.9mmol/l9.1mmol/l7.6mmol/l6.3mmol/l实施例312.1mmol/l10.7mmol/l9.4mmol/l7.5mmol/l6.2mmol/l二甲双胍12.2mmol/l11.0mmol/l10.4mmol/l9.8mmol/l9.2mmol/l由上表1可知，采用本发明的治疗糖尿病的丸剂治疗3周即可将ogtt维持在正常水平；且实施例1制备得到的治疗糖尿病的丸剂的治疗效果显著更优，在第14天基本即可维持ogtt水平的正常，有助于缩短疗程。本发明的中药组合物降血糖的作用也显著优于二甲双胍，对糖尿病的治疗效果好。在实验结束后分别对上述受试进行定期回访(每月回访一次，在一年内持续回访)，在实验和回访过程中，服用实施例1-3的治疗糖尿病的丸剂的受试均未表现出明显的不良反应，表明本发明的治疗糖尿病的丸剂的安全性好。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12