一种前端角度可调的分体组合式胃镜的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，涉及胃镜，特别涉及一种前端角度可调的分体组合式胃镜。

背景技术：

电子胃镜是一种可插入人体胃腔内对胃肠疾病进行直接观察、诊断、治疗的医用光学仪器，它主要包括一根整体式的内镜软管以及与软管相连的计算机处理系统，图像传感器、光源、吸引管、钳道等都集成在该软管内，在胃镜操作过程中，经常需要吸引胃内液体、做活检等操作，因此胃镜使用后吸引管、钳道内会携带各种微生物甚至病菌，现有的胃镜消毒流程一般为：水洗-酶解液浸泡-水洗-浸泡消毒-水洗，该消毒工序复杂，耗时长，而由于胃镜结构复杂、吸引管等内径小，很难清洗，因此还是容易出现消毒灭菌不彻底的现象，胃镜长期使用后，吸引管、钳道等携带较多微生物的概率会大大增加，很难彻底清洗消毒，而吸引管等又不可拆卸更换，若消毒灭菌不彻底，胃镜就很可能成为病原体的传播媒介。

技术实现要素：

本发明的目的是针对现有胃镜存在的上述缺陷，而提供的一种由带图像传感器的第一分管和带操作管道的第二分管分体拼合形成、第二分管可拆换，且可通过充气使胃镜前端能向各个方向弯曲，弯曲方向自由度大的分体组合式胃镜。

本发明的目的可通过下列技术方案来实现：

一种前端角度可调的分体组合式胃镜，包括相互独立设置的第一分管和第二分管，第一分管和第二分管的横截面为非圆形，第一分管和第二分管能拼合形成一横截面为圆形的组合管，组合管能弯曲，第一分管前端和第二分管前端齐平，第一分管内设有导光纤维，第一分管的前端面上设有微型图像传感器和透光窗，所述第二分管内设有若干相互独立的操作管道，操作管道沿第二分管的延伸方向延伸，操作管道贯穿第二分管的前端，操作管道用于夹钳伸入或流通流体，所述组合管外还套设有一外管，外管能弯曲且外管与组合管相对固定，外管的一端位于组合管的前端处，外管包括同心间隔设置的外圈和内圈，上述组合管位于内圈内，外圈和内圈间隔形成一充气道，充气道位于组合管前端处的一端封闭，充气道的另一端对接充气装置，所述充气道内设有多个分隔部，所述外圈、内圈、分隔部一体成型，分隔部沿外管延伸方向延伸，多个分隔部沿组合管圆周方向依次间隔均匀设置，分隔部连接外圈和内圈，相邻两个分隔部之间形成一充气区，充气区至少设有8个，各充气区相互独立，上述充气装置能对各充气区单独充气，充气区充气过程中能使充气区处的外管部分产生弹性延伸而使组合管弯曲。

在上述的一种前端角度可调的分体组合式胃镜中，所述第一分管上与第二分管拼合的面为第一拼合面，第二分管上与第一拼合面贴合的面为第二拼合面，第一拼合面上设有凸向第二拼合面的卡点，第二拼合面上设有内凹的卡孔，卡点与卡孔一一对应，卡点能卡进对应卡孔内，所述卡点设有多个，多个卡点沿第一分管延伸方向依次间隔设置。

在上述的一种前端角度可调的分体组合式胃镜中，所述外管沿其长度延伸方向分为变形段和固定段，变形段相对固定段靠近组合管前端，位于变形段的各分隔部处还均开设有一分隔槽，分隔槽沿对应分隔部延伸方向延伸开设，分隔槽将对应分隔部一分为二，分隔槽靠近组合管前端处开口，分隔槽另一端闭合，分隔槽底部延伸至上述内圈外周处，分隔槽贯穿外圈，变形段充气区的壁厚小于固定段充气区的壁厚，充气区充气过程中变形段能弹性变形，所述固定段的形变量小于变形段的形变量。

在上述的一种前端角度可调的分体组合式胃镜中，所述变形段的长度范围在15mm-25mm之间。

在上述的一种前端角度可调的分体组合式胃镜中，所述变形段内圈内径小于固定段内圈内径，变形段内圈与固定段内圈对接处均匀过渡，变形段弹性紧裹在上述组合管上，所述固定段与组合管之间间隙配合。

在上述的一种前端角度可调的分体组合式胃镜中，所述充气区通过一换位组件与上述充气装置对接相连，换位组件包括同心设置的对接件和旋转件，对接件与旋转件均呈圆形且两者均开设有供上述组合管同心穿过的通孔，旋转件能相对对接件同心转动，对接件与上述外管相连固定，对接件上设有与充气区一一对应连通的进气口，旋转件上设有一与充气装置连通的充气口，旋转件转动过程中能使充气口依次与各进气口连通。

在上述的一种前端角度可调的分体组合式胃镜中，所述旋转件上设有一弹珠，弹珠弹性设置在旋转件上，上述对接件上同心设有一圈轨道，弹珠在弹力作用下抵靠在轨道上移动，所述轨道上在各进气口处均设有一低于轨道的凹面，所述弹珠随旋转件转动过程中能进出各凹面。

在上述的一种前端角度可调的分体组合式胃镜中，所述对接件上设有与上述充气区一一对应的插入部，插入部用于插入对应充气区内，进气口贯穿对应插入部与充气区连通，插入部与充气区紧配。

在上述的一种前端角度可调的分体组合式胃镜中，所述旋转件上设有缺口，缺口与上述充气口分设在组合管的两侧，至少一个进气口位于缺口处，位于缺口处的进气口通过缺口与外界大气连通。

在上述的一种前端角度可调的分体组合式胃镜中，所述对接件用于组合管穿设的通孔内壁上同心设有一圈卡环，上述组合管外壁上对应设有一圈内凹的卡圈，卡环能弹性形变，卡环通过弹性形变能卡入或脱出卡圈。

在上述的一种前端角度可调的分体组合式胃镜中，所述旋转件外周上在上述充气口处设有上标识，上述对接件外周上设有与上述进气口一一对应的下标识，旋转件转动过程中，上标识能依次与各下标识对齐，当上标识与任意一下标识对齐时，上述弹珠弹入对应下标识的凹面内。

在上述的一种前端角度可调的分体组合式胃镜中，所述旋转件外周面为齿面。

在上述的一种前端角度可调的分体组合式胃镜中，所述变形段内圈内壁上设有内凹的凹孔，上述组合管外周上设有凸向凹孔的凸起，凸起嵌设在凹孔内。

在上述的一种前端角度可调的分体组合式胃镜中，若干操作管道包括钳道、注气水道和吸引道。

在上述的一种前端角度可调的分体组合式胃镜中，所述外管的材质为硅胶。

与现有技术相比，本发明的优点在于：

1、组合管通过第一分管和第二分管拼合组合形成，微型图像传感器、导光纤维等集成在第一分管内，钳道、注气道、注水道、吸引道等集成在第二分管内，当第二分管污染严重不能有效灭菌或使用长段时间后，可对第二分管进行拆卸更换，从而能有效降低胃镜损耗成本，提高胃镜使用寿命；

2、第一分管和第二分管拼合为截面圆的组合管，圆形截面的组合管舒适性更好，能降低患者检查过程中的不适感，在圆形截面的组合管内合理布局导线和操作管道，可使组合管管径尽可能达到最小；

3、外管不仅能对第一分管和第二分管的拼合进行固定，且能保护组合管，同时外管的充气道分为至少8个均匀充气区，各充气区都能单独充气，通过对不同的充气区进行充气，可以使组合管随外管向不同方向弯曲，不仅能多方位更好地观察胃腔内壁，且也使胃镜的前进方向变得更加可控；

4、充气区分区多，通过对不同的充气区进行充气，能形成不同的弯曲方向，且还可以对相邻的充气区进行配合充气，即通过相邻充气区的充气量的差异设置，可以形成更多的弯曲方向，通过控制充气可以使组合管全方位向向任意方向弯曲，观察更全面，不易漏诊，组合管不需为找观察角度而人为转动，能大大降低检查时患者的不适感；

5、外管分为变形段和固定段，变形段通过变形控制组合管的弯曲方向，固定段用于连接变形段和充气装置，固定段变形量很小，充气过程对固定段影响小，不会发生明显膨胀或收缩，能有效减少充气过程中患者的不适感；

6、外管一体成型，装配方便；

7、转动旋转件即可对各充气区单独充气，充气操作方便；

8、旋转件转动过程中，通过弹珠感受转动阻力变化，可以准确地定位转动位置，从而保证充气口与对应充气区对接到位，准确充气。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明的另一角度的结构示意图；

图3为组合管的结构示意图；

图4为第一分管的结构示意图；

图5为图1的i处的局部放大图；

图6为图2的ⅱ处的局部放大图；

图7为旋转件的结构示意图。

图中，1、第一分管；2、第二分管；3、微型图像传感器；4、透光窗；5、操作管道；6、第一拼合面；7、卡点；8、外管；9、分隔部；10、充气区；11、变形段；12、固定段；13、凸起；14、对接件；15、旋转件；16、卡圈；17、插入部；18、进气口；19、充气口；20、弹珠；21、轨道；22、凹面；23、上标识；24、下标识；25、缺口；26、分隔槽。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例并结合附图，对本发明的技术方案作进一步的描述，但本发明并不限于这些实施例。

如图1至图7所示，本发明提供的一种前端角度可调的分体组合式胃镜，包括相互独立设置的第一分管1和第二分管2，第一分管1和第二分管2均为软管，可弯曲，第一分管1和第二分管2的横截面为非圆形，第一分管1和第二分管2能拼合形成一横截面为圆形的组合管，第一分管1前端和第二分管2前端齐平，第一分管1内设有导光纤维和导线，第一分管1的前端面上设有微型图像传感器3和透光窗4，导光纤维与光源相连，光源通过导光纤维经透光窗4散出，微型图像传感器3通过导线与计算机处理系统相连，第二分管2内设有若干相互独立的操作管道5，操作管道5沿第二分管2的延伸方向延伸，操作管道5贯穿第二分管2的前端，操作管道5用于夹钳伸入或流通流体，若干操作管道5可包括钳道、气水道和吸引道，钳道用于夹钳伸入胃部内进行活检操作，气水道用于向胃部内注入水或气，吸引道用于将胃部内的血液等液体吸引出；

第一分管1上与第二分管2拼合的面为第一拼合面6，第二分管2上与第一拼合面6贴合的面为第二拼合面，第一拼合面6上设有凸向第二拼合面的卡点7，卡点7设有多个，多个卡点7沿第一分管1延伸方向依次间隔设置，第二拼合面上设有内凹的卡孔，卡点7与卡孔一一对应，卡点7能卡进对应卡孔内，卡点7与卡孔紧配，通过卡点7和卡孔能将第一分管1和第二分管2相互固定。

组合管外还套设有一外管8，外管8能弯曲，外管8沿组合管的延伸方向延伸，外管8的一端位于组合管的前端处，外管8包括同心间隔设置的外圈和内圈，组合管位于内圈内，外圈和内圈间隔形成一充气道，充气道位于组合管前端处的一端封闭，充气道的另一端通过一换位组件对接一充气装置，充气道内设有多个分隔部9，分隔部9呈长条状且沿外管8延伸方向延伸，多个分隔部9沿组合管圆周方向依次间隔设置，分隔部9连接外圈和内圈，相邻两个分隔部9之间形成一充气区10，各充气区10相互独立不连通，充气装置能对各充气区10单独充气，外圈、内圈、分隔部9一体成型，外管8的材质为硅胶；

外管8沿其长度延伸方向分为变形段11和固定段12，变形段11相对固定段12靠近组合管前端，变形段11的长度范围在15mm-25mm之间，位于变形段11的各分隔部9处还均开设有一分隔槽26，分隔槽26沿对应分隔部9延伸方向延伸开设，分隔槽26将对应分隔部9一分为二，分隔槽26长度接近变形段11的长度，分隔槽26位于组合管前端处开口，分隔槽26另一端闭合，分隔槽26底部延伸至上述内圈外周处，分隔槽26贯穿外圈，相邻两分隔槽26之间成型一弹性条，变形段11充气区10的壁厚小于固定段12充气区10的壁厚，该壁厚的差别设置的目的是为了使变形段11的变形量比固定段12大，变形段11充气区10的壁厚在0.1mm-0.3mm之间，变形段11需要较大变形量，使充气区10在充气过程中对应的弹性条能弹性伸长，而固定段12变形量需要较小，充气区10充气过程中固定段12几乎不变形，防止充气过程中固定段12产生较大弹性收缩而使患者产生不适感；

变形段11内圈内径小于固定段12内圈内径，变形段11内圈与固定段12内圈对接处均匀过渡，变形段11弹性紧裹在组合管上而与组合管形成相对固定，固定段12与组合管之间间隙配合，便于组合管安装时从固定段12插入变形段11；

变形段11内圈内壁上设有内凹的凹孔，组合管外周上设有凸向凹孔的凸起13，凸起13嵌设在凹孔内，通过凸起13对变形段11的限位，防止变形段11沿组合管轴向窜位。

换位组件包括同心设置的对接件14和旋转件15，对接件14与旋转件15均呈圆形且两者均开设有供组合管同心穿过的通孔，对接件14用于组合管穿设的通孔内壁上同心设有一圈卡环，组合管外壁上对应设有一圈内凹的卡圈16，卡环能弹性形变，卡环通过弹性形变能卡入或脱出卡圈16，通过卡环和卡圈16使对接件14与组合管形成相对固定；

对接件14上设有与充气区10一一对应的插入部17，插入部17用于插入对应充气区10内，插入部17与充气区10紧配，为进一步防止外管8脱落，外管8外在插入部17处可以加设一个紧箍件，将外管8箍紧在对接件14上，对接件14上设有与充气区10一一对应连通的进气口18，进气口18贯穿对应插入部17与充气区10连通；

旋转件15与对接件14面与面贴靠，旋转件15能相对对接件14同心转动，组合管上设有一个限位件，限位件与组合管相对固定，限位件和对接件14分设在旋转件15上下两面，通过限位件与对接件14对旋转件15进行限位，使旋转件15紧贴在对接件14上，旋转件15上设有一与充气装置连通的充气口19，旋转件15转动过程中能使充气口19依次与各进气口18连通，旋转件15上设有一弹珠20，弹珠20弹性设置在旋转件15上，对接件14上同心设有一圈轨道21，弹珠20在弹力作用下抵靠在轨道21上移动，轨道21上在各进气口18处均设有一低于轨道21的凹面22，弹珠20随旋转件15转动过程中能进出各凹面22，通过弹珠20与凹面22的配合能对旋转件15进行初步锁定；且弹珠20从凹面22进出过程中会有明显的转动阻力的手感，因此能感知旋转件15有没有转动到位；

旋转件15外周上在充气口19处设有上标识23，对接件14外周上设有与进气口18一一对应的下标识24，旋转件15转动过程中，上标识23能依次与各下标识24对齐，当上标识23与任意一下标识24对齐时，上述弹珠20弹入对应下标识24的凹面22内，旋转件15外周面为齿面，用于增大摩擦阻力，便于转动旋转件15；

旋转件15上设有缺口25，缺口25与充气口19分设在组合管的两侧，至少一个进气口18位于缺口25处，位于缺口25处的进气口18通过缺口25与外界大气连通，进气口18对组合管一侧的充气区10充气，缺口25对组合管另一侧的充气区10放气，使组合管能顺利弯曲。

组合管的前端端面超出外管8前端端面，组合管的前端还设套设有一呈圆柱状的透明护套，透明护套具有内孔，透明护套一端开口，另一端闭合，组合管前端从透明护套开口端同心套入透明护套，透明护套可拆卸紧套在组合管上，透明护套闭合的一侧紧贴在组合管前端端面上将组合管的拼合处完全覆盖，且该侧上开设与操作管道5一一对应的孔口，通过透明护套不仅能防止胃液从组合管拼合处缝隙渗入，同时也能保护微型图像传感器3等部件。

组合管弯曲原理：当对其中一充气区10进行充气时，变形段11部分的充气区10长度伸长，由于变形段11与组合管相对固定，而组合管的长度不会发生变化，为适应对应充气区10伸长变化，变形段11和组合管需要向另一侧弯曲，从而通过变形段11带动组合管产生弯曲，通过控制充气区10的充气量，可以控制弯曲角度大小，通过控制组合管弯曲，调节组合管的前端角度，可以针对性操作，对胃部内进行更精准的检查和治疗操作。

外管的充气道分为至少8个均匀充气区，因此就算每个区单独充气，也能形成至少8个弯曲方向，同时还可以通过相邻两个充气区一起充气，通过两充气区充气量差异的配合，能够形成更多的弯曲方向，因此组合管前端几乎可以达到在全方位内任意方向弯曲，能多方位更好地观察胃腔内壁，观察更全面，不易漏诊，且也使胃镜的前进方向变得更加可控，而由于弯曲方位全面，因此组合管不需为找观察角度而人为转动，能大大降低检查时患者的不适感。

应该理解，在本发明的权利要求书、说明书中，所有“包括……”均应理解为开放式的含义，也就是其含义等同于“至少含有……”，而不应理解为封闭式的含义，即其含义不应该理解为“仅包含……”。

本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。