硬管内窥镜

本公开涉及微创医疗器械领域，尤其涉及一种硬管内窥镜。

背景技术：

当今世界上微创手术已经成为外科医学各领域发展方向。微创手术以其对病人损伤小、减少病人术间痛苦、术后康复时间短等多项优点，应用越来越广泛。而任何一项微创手术的开展都离不开硬管内窥镜。硬管内窥镜以其技术先进、应用方便、产品多样化、专业化受到患者和外科医生的欢迎。例如使用腹腔镜进行阑尾炎、胆囊切除手术，具有创口小，病人康复快的优点。目前，膀胱镜、宫腔镜、喉镜、鼻窦镜、腹腔镜、关节镜等在我国县级医院已经普遍应用。三甲医院等经济实力较强的医院多从国外进口，一、二级医院大多使用国产硬管内窥镜。硬管内窥镜主要应用于疾病诊断治疗，当然，其也可以应用于非医疗领域内的观察检测。

现有硬管内窥镜由于密封是采用环氧胶粘接，只能进行20次左右的高温灭菌，限制了其使用寿命，也限制了采用硬管内窥镜进行微创手术的应用范围。

技术实现要素：

(一)要解决的技术问题

本公开提供了一种硬管内窥镜，以解决以上所提出的技术问题。

(二)技术方案

根据本公开的一个方面，提供了一种硬管内窥镜，包括：

端头组件；

中管组件，所述中管组件第一端套设在所述端头组件第二端上，且所述中管组件与所述端头组件通过激光焊固定连接；

外管组件，所述外管组件第一端套设在所述中管组件外，且所述中管组件第一端穿设出所述外管组件第一端外；所述外管组件第二端与所述中管组件抵接，且通过激光焊固定连接；以及

末端密封组件，所述末端密封组件第一端套设在所述中管组件第二端外，所述末端密封组件内壁与所述中管组件外壁通过激光焊固定连接，且所述末端密封组件第一端端部与所述外管组件第二端端部通过激光焊固定连接；

所述端头组件、所述中管组件、所述外管组件和所述末端密封组件同轴设置。

在本公开的一些实施例中，所述端头组件包括：

限位环，套设在密封头内，且所述限位环与所述密封头通过激光焊固定连接；以及

密封窗，与所述限位环抵接，且所述密封窗与所述限位环，或所述密封窗同时与所述限位环和所述密封头内壁通过钎焊固定连接；

所述密封窗的材料均为蓝宝石。

在本公开的一些实施例中，所述端头组件包括：

密封头，所述密封头第二端与所述中管组件第一端通过激光焊固定连接；所述密封头包括：

第一内孔，所述第一内孔第一端设置在所述密封头第一端；以及

第二内孔，所述第一内孔第二端与所述第二内孔第一端连接构成限位台；所述第二内孔第二端延伸至所述密封头第二端；所述第一内孔与所述第二内孔同轴设置；以及

密封窗，与所述限位台抵接，且所述密封窗与所述密封头通过钎焊固定连接；所述密封窗材料为蓝宝石；

所述密封窗的外径大于所述第二内孔的内径，所述密封窗的外径不大于所述第一内孔的内径。

在本公开的一些实施例中，所述端头组件包括：

第一密封窗座；

密封窗，嵌设所述第一密封窗座上，且所述密封窗与所述第一密封窗座通过钎焊固定连接；以及

密封头，所述密封头第一端端部与所述第一密封窗座通过激光焊固定连接。

在本公开的一些实施例中，所述密封窗的轴线与所述密封头第一端的轴线间的夹角为0°、12°、25°、30°和70°。

在本公开的一些实施例中，所述密封窗端面与所述密封头第一端端面间的距离为0.1～0.3mm。

在本公开的一些实施例中，所述中管组件包括：

中管，所述中管第一端套设在所述端头组件第二端上，且所述中管与所述端头组件通过激光焊固定连接；以及

中管固定套，所述中管固定套第一端与所述中管第二端通过激光焊固定连接；所述末端密封组件第一端套设在所述中管固定套第二端，且所述末端密封组件与所述中管固定套通过激光焊固定连接。

在本公开的一些实施例中，所述外管组件包括：

外管，套设在所述中管组件外，且所述中管组件第一端穿设出所述外管第一端外；

主体，所述主体第一端与所述外管第二端通过激光焊固定连接，所述主体第二端与所述中管组件第二端和所述通过激光焊固定连接；以及

光纤束，填充在所述外管与中管组件间，且通过环氧树脂粘接固定。

在本公开的一些实施例中，所述末端密封组件包括：

密封套筒，所述密封套筒第一端套设在所述中管组件第二端，所述密封套筒第一端内壁与所述中管组件第二端外壁通过激光焊固定连接；所述密封套筒第一端端部与所述外管组件第一端端部通过激光焊固定连接；

保护窗，所述保护窗与所述密封套筒第二端端部通过钎焊固定连接；所述保护窗的材料为蓝宝石；以及

眼罩，所述眼罩第一端与所述密封套筒第二端固定连接。

在本公开的一些实施例中，所述末端密封组件还包括：

第二密封窗座，第二密封窗座第一端嵌设在所述密封套筒第二端端部，所述第二密封窗座第二端与所述保护窗通过钎焊固定连接。

(三)有益效果

从上述技术方案可以看出，本公开硬管内窥镜至少具有以下有益效果其中之一或其中一部分：

(1)本公开中密封窗和保护窗采用蓝宝石镜片，并以钎焊的方式进行固定连接，不仅使连接更加牢固，同时提高了镜片连接处密封可靠性和焊缝抗老化性。

(2)本公开中头组件、中管组件、外管组件和末端密封组件间通过激光焊的方式进行固定连接，不仅使连接更加牢固，同时提高了镜片连接处密封可靠性和焊缝抗老化性。

(3)本公开提供的硬管内窥镜，将硬管内窥镜产品高温灭菌重复次数从20次提高至200次以上，极大提高了同类内窥镜器械重复使用率，降低了微创手术实施成本，减轻了患者手术费用负担，降低了院内交叉感染风险。

附图说明

图1为本公开第一实施例硬管内窥镜的示意图。

图2为本公开第一实施例端头组件的示意图。

图3为本公开第一实施例中管组件的示意图。

图4为本公开第一实施例中端头组件与中管组件连接结构的示意图。

图5为本公开第一实施例外管组件的示意图。

图6为本公开第一实施例中端头组件、中管组件和外管组件连接结构的示意图。

图7为本公开第一实施例末端密封组件的示意图。

图8为本公开第二实施例末端密封组件的示意图。

图9为本公开第三实施例端头组件的示意图。

图10为本公开第四实施例端头组件的示意图。

图11为本公开第五实施例端头组件的示意图。

【附图中本公开实施例主要元件符号说明】

01-端头组件；

101-密封窗；

102-限位环；

103-密封头；

111-第一密封窗座；

02-中管组件；

104-中管；

105-中管固定套；

03-外管组件；

106-主体；

107-外管；

04-末端密封组件；

108-密封套筒；

109-保护窗；

110-眼罩；

112-第二密封窗座。

具体实施方式

本公开提供了一种硬管内窥镜，包括：端头组件、中管组件、外管组件和末端密封组件；中管组件第一端套设在端头组件第二端上，且中管组件与端头组件通过钎焊或激光焊固定连接；外管组件第一端套设在中管组件外，且中管组件第一端穿设出外管组件第一端外；外管组件第二端与中管组件抵接，且通过激光焊固定连接；末端密封组件第一端套设在中管组件第二端外，且末端密封组件内壁与中管组件外壁通过钎焊或激光焊固定连接，且末端密封组件第一端端部与外管组件第二端端部通过激光焊固定连接；端头组件、中管组件、外管组件和末端密封组件同轴设置。本公开提供的硬管内窥镜能够承受200次以上高温灭菌，极大提高了同类内窥镜器械重复使用率，降低了微创手术实施成本，减轻了患者手术费用负担，降低了院内交叉感染风险。

为使本公开的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，并参照附图，对本公开进一步详细说明。

本公开某些实施例于后方将参照所附附图做更全面性地描述，其中一些但并非全部的实施例将被示出。实际上，本公开的各种实施例可以许多不同形式实现，而不应被解释为限于此数所阐述的实施例；相对地，提供这些实施例使得本公开满足适用的法律要求。

在本公开的第一个示例性实施例中，提供了一种硬管内窥镜。需要事先说明的是，图1中由下向上为第一端至第二端。图2至图11中由左向右为第一端至第二端。

图1为本公开第一实施例硬管内窥镜的示意图。如图1至图7所示，本公开硬管内窥镜包括：同轴设置端头组件01、中管组件02、外管组件03和末端密封组件04；中管组件02第一端套设在端头组件01第二端上；外管组件03第一端套设在中管组件02外，且中管组件02第一端穿设出外管组件03第一端外；外管组件03第二端与中管组件02抵接；末端密封组件04第一端套设在中管组件02第二端外，且末端密封组件04内壁与中管组件02外壁固定连接，且末端密封组件04第一端端部与外管组件03第二端端部固定连接。端头组件01、中管组件02、外管组件03和末端密封组件04各组件间通过激光焊接的方式连接，焊接后其内部形成封闭空间，利用焊接工艺保证内窥镜内部密封性，硬管内窥镜能够承受200次以上高温灭菌。

以下分别对本实施例硬管内窥镜的各个组成部分进行详细描述。

图2为本公开第一实施例端头组件的示意图。如图2所示，端头组件01包括：密封窗101、限位环102、密封头103。限位环102选用蓝宝石材料，采用激光焊接方式固定安装在密封头103内部，用于限制密封窗101在密封头103内部的位置及安装角度。密封窗101同样选用蓝宝石材料，采用钎焊方式与限位环102和密封头103固定安装。钎焊时需要确保焊料充满密封窗101与密封头103之间的缝隙，以使焊接后缝隙处不漏气。

如图2所示，安装时确保密封窗101端面与密封头103端面距离大约为0.2mm，以防止研磨端面光纤工序中划伤蓝宝石密封窗101表面。

在本实施例中提供的端头组件01用于视向角为0°、12°、25°和30°的硬管内窥镜。

图3为本公开第一实施例中管组件的示意图。如图3所示，中管组件02用于连接端头组件01、外管组件03和末端密封组件04。中管组件02包含中管104、中管固定套105。图4为本公开第一实施例中端头组件与中管组件连接结构的示意图。结合图4所示，密封头103与中管第一端104套接，其接缝处采用激光焊接方式固定连接，焊接位置a如图所示。密封头103与中管104焊接操作过程中，要确保密封头103散热良好，保持密封头103温度始终低于密封窗101的钎焊工艺温度。端头组件01与中管组件02装配焊接完成后，组件须进性5次高温高压灭菌实验，然后在3个大气压下进行漏气检测，检验各焊接接缝处是否漏气，检测完毕进行后续装配工作。中管104第二端与中管固定套105固定连接，接缝处采用激光密封焊接技术进行密封焊接，确保接缝处不漏气。

图5为本公开第一实施例外管组件的示意图。如图5所示，外管组件03包括：主体106和外管107，主体106和外管107采用激光焊接固定连接。图6为本公开第一实施例中端头组件、中管组件和外管组件连接结构的示意图。结合图6所示，外管组件03套装在端头组件01和中管组件02外部，中管固定套105第二端端部与主体106采用激光焊接固定，焊接位置b如图6所示。对照图1中的局部放大图，套装后的中管104与外管107间空隙处填充用于照明的光纤束，光纤束使用环氧树脂粘接固定。

图7为本公开第一实施例末端密封组件的示意图。如图7所示，末端密封组件包括：密封套筒108、保护窗109和眼罩110。保护窗109的材料为蓝宝石。保护窗109与密封套筒108采用钎焊方式焊接固定，钎焊时确保焊料充满保护窗109与密封套筒108之间的缝隙，以使焊接后保护窗109与密封套筒108之间的缝隙处不漏气。眼罩110与密封套筒108第二端胶粘固定。对照图1，密封套筒108第一端与外管组件03的主体106采用激光焊接固定，焊接位置c如图所示。

在本公开的第二个示例性实施例中，提供了一种硬管内窥镜。与第一实施例的硬管内窥镜相比，本实施例硬管内窥镜的区别在于：在末端密封组件04中增加设置了第二密封窗座112。图8为本公开第二实施例末端密封组件的示意图。如图8所示，第二密封窗座112用于连接密封套筒108和保护窗109。第二密封窗座112第一端嵌设在密封套筒108第二端端部，第二密封窗座112第二端与保护窗109通过钎焊固定连接。通常在末端密封组件04的装配工序中，需要对完成钎焊的保护窗109内侧表面进行清洁，该方案中先将保护窗109钎焊接在第二密封窗座112上，再将第二密封窗座112焊接在密封套筒108端面处，其目的在于使钎焊后保护窗109内侧表面更易清洁。

在本公开的第三个示例性实施例中，提供了一种硬管内窥镜。与第一实施例的硬管内窥镜相比，本实施例端头组件01的区别在于：改进密封头103结构，不设置限位环102。图9为本公开第三实施例端头组件的示意图。如图9所示，端头组件01包括：密封窗101和密封头103。密封窗101嵌设在密封头103内，密封头103第二端与中管104通过激光焊固定连接。密封头103的孔径与中管104的周径间的夹角作为视向角为0°、12°、25°和30°的硬管内窥镜。

其中，密封头103同轴设置包括：第一内孔和第二内孔。第一内孔第一端设置在密封头第一端，第一内孔第二端与第二内孔第一端连接构成限位台，第二内孔第二端延伸至密封头103第二端。密封窗101的外径大于第二内孔的内径，密封窗101的外径不大于第一内孔的内径，以使密封窗101能够抵接在限位台处。

在本实施例中，在保证密封窗101端面与密封头103端面距离大约为0.2mm的前提下，使密封头103轴向尺寸减小。端头组件01的密封头103与中管104激光焊接位置a如图9所示，焊接操作须严格可控制焊接速度，防止母材温度高于密封窗101的蓝宝石材料的钎焊温度，同时还须严格控制密封头103与中管104的同轴度。

在本公开的第四个示例性实施例中，提供了一种硬管内窥镜。与第一实施例的硬管内窥镜相比，本实施例端头组件01的区别在于：限位环102与密封头103为一体成型结构。图10为本公开第四实施例端头组件的示意图。如图10所示本实施例适用于视向角为0°的硬管内窥镜，能够节省加工成本，同时进一步提高端头组件01的防水可靠性。

在本公开的第五个示例性实施例中，提供了一种硬管内窥镜。与第一实施例的硬管内窥镜相比，本实施例端头组件01的区别在于：端头组件01包括：密封窗101、密封头103和第一密封窗座111。如图11所示，在本实施例中密封头103不再是直线轴结构，而是选用l型轴结构(密封头103第一端轴线与第二端轴线相垂直)，以适用于视向角为70°的硬管内窥镜。具体的，密封窗101与第一密封窗座111通过钎焊固定连接，密封头103第一端与第一密封窗座111通过激光焊固定连接，密封头103第二端与中管104第一端同轴相连，并通过激光焊固定连接。

至此，已经结合附图对本公开实施例进行了详细描述。需要说明的是，在附图或说明书正文中，未绘示或描述的实现方式，均为所属技术领域中普通技术人员所知的形式，并未进行详细说明。此外，上述对各元件和方法的定义并不仅限于实施例中提到的各种具体结构、形状或方式，本领域普通技术人员可对其进行简单地更改或替换。

依据以上描述，本领域技术人员应当对本公开硬管内窥镜有了清楚的认识。

综上所述，本公开提供一种本公开提供的硬管内窥镜中蓝宝石镜片以钎焊的方式与其余零组件固定连接，取代了现有的环氧胶粘接方式，不仅使连接更加牢固，同时提高了蓝宝石镜片连接处密封可靠性和焊缝抗老化性，能够承受200次以上高温灭菌，极大提高了同类内窥镜器械重复使用率，降低了微创手术实施成本，减轻了患者手术费用负担，降低了院内交叉感染风险，能够广泛应用于微创手术领域以及其他一些非医疗领域的观察检测。

还需要说明的是，实施例中提到的方向用语，例如“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”等，仅是参考附图的方向，并非用来限制本公开的保护范围。贯穿附图，相同的元素由相同或相近的附图标记来表示。在可能导致对本公开的理解造成混淆时，将省略常规结构或构造。

并且图中各部件的形状和尺寸不反映真实大小和比例，而仅示意本公开实施例的内容。另外，在权利要求中，不应将位于括号之间的任何参考符号构造成对权利要求的限制。

除非有所知名为相反之意，本说明书及所附权利要求中的数值参数是近似值，能够根据通过本公开的内容所得的所需特性改变。具体而言，所有使用于说明书及权利要求中表示组成的含量、反应条件等等的数字，应理解为在所有情况中是受到“约”的用语所修饰。一般情况下，其表达的含义是指包含由特定数量在一些实施例中±10％的变化、在一些实施例中±5％的变化、在一些实施例中±1％的变化、在一些实施例中±0.5％的变化。

再者，单词“包含”不排除存在未列在权利要求中的元件或步骤。位于元件之前的单词“一”或“一个”不排除存在多个这样的元件。

说明书与权利要求中所使用的序数例如“第一”、“第二”、“第三”等的用词，以修饰相应的元件，其本身并不意味着该元件有任何的序数，也不代表某一元件与另一元件的顺序、或是制造方法上的顺序，该些序数的使用仅用来使具有某命名的一元件得以和另一具有相同命名的元件能做出清楚区分。

类似地，应当理解，为了精简本公开并帮助理解各个公开方面中的一个或多个，在上面对本公开的示例性实施例的描述中，本公开的各个特征有时被一起分组到单个实施例、图、或者对其的描述中。然而，并不应将该公开的方法解释成反映如下意图：即所要求保护的本公开要求比在每个权利要求中所明确记载的特征更多的特征。更确切地说，如下面的权利要求书所反映的那样，公开方面在于少于前面公开的单个实施例的所有特征。因此，遵循具体实施方式的权利要求书由此明确地并入该具体实施方式，其中每个权利要求本身都作为本公开的单独实施例。

以上所述的具体实施例，对本公开的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本公开的具体实施例而已，并不用于限制本公开，凡在本公开的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本公开的保护范围之内。