一种治疗桥本氏甲状腺炎的组合物及其制备方法和应用与流程

1.本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗桥本氏甲状腺炎的组合物及其制备方法和应用。


背景技术：

2.桥本氏甲状腺炎(hashimoto thyroiditis，ht)，即慢性淋巴细胞性甲状腺炎，是一种常见的自身免疫性疾病。在20世纪初期，本病由日本学者hashimoto首次提出并描述。ht具有一定的遗传特性，其临床特点是甲状腺过氧化物酶抗体(tpoab)和甲状腺球蛋白抗体(tgab)滴度高于正常值。近年来，随着生活压力的增加、生活环境的变化以及医疗诊断技术的不断提高，ht的发病率逐年上升。女性发病率高于男性发病率，前者为后者的3
‑
4倍，多发生于青、中年人群，年龄范围为30
‑
50岁。现代研究认为：本病起病隐匿，初期常无典型性临床表现。部分ht患者甲状腺肿大，疾病后期大多发展为不可逆的甲状腺功能减退，需终身服用甲状腺激素，生活质量显著减低。
3.ht的病因及病理机制尚不明确，研究表明环境因素、遗传因素及高含碘饮食是主要的发病及影响因素。现代医学研究提示ht的甲状腺细胞损伤是通过其上皮细胞的凋亡来实现的，是以甲状腺特异性b细胞和t细胞为主的融合淋巴细胞浸润和滤泡破坏为特征，其产生的tpoab和tgab是直接损伤甲状腺细胞及腺体的关键生物活性物质。实验室检测tpoab、tgab滴度升高、超声提示甲状腺组织弥漫性病变或肿大，是ht诊断的重要指标。
4.ht临床表现常不典型，起病隐匿，病程较长，主要表现为甲状腺弥漫性肿大，质地偏韧，随吞咽上下活动。甲状腺功能正常时，部分患者可伴有咽部不适或轻度吞咽困难、颈部压迫感、偶有局部疼痛与触痛、乏力、失眠等症状。合并甲状腺毒症时，患者可有心悸、多汗、食欲亢进等临床表现，甲功出现游离三碘甲腺原氨酸(ft3)升高、游离甲状腺素(ft4)升高、促甲状腺素(tsh)降低；合并甲状腺功能减退时，患者可表现出怕冷、心动过缓、便秘或者黏液性水肿等症状及体征。现代医学在ht的治疗方面进行了多角度的尝试，但尚无标准的、有效的治疗方案，目前低碘饮食方案、硒制剂、维生素d制剂是研究较为深入且广泛的干预方案，但是多项国际研究的结果并不一致，且以上方式在延缓ht进展方面疗效欠佳。


技术实现要素：

5.有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗桥本氏甲状腺炎的组合物及其制备方法和应用，采用本发明提供的组合物提高了治疗桥本氏甲状腺炎的疗效。
6.为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
7.本发明提供了一种治疗桥本氏甲状腺炎的组合物，由包括以下的原料制备得到：夏枯草、黄芩、牡丹皮、桔梗、猫爪草和生黄芪。
8.优选的，所述原料还包括生龙骨、丹参、生牡蛎、知母、珍珠母、蒲公英、牛蒡子和生石膏。
9.优选的，所述夏枯草、黄芩、牡丹皮、桔梗、猫爪草、生黄芪、生龙骨、丹参、生牡蛎、
知母、珍珠母、蒲公英、牛蒡子和生石膏的质量比为20～40:20～40:20～50:10～30:10～30:10～30:30～70:10～30:30～70:10～40:20～50:50～70:5～20:100～200。
10.优选的，所述原料还包括党参、炙黄芪、生牡蛎、珍珠母、赤芍、白芍、知母和泽泻。
11.优选的，所述夏枯草、黄芩、牡丹皮、桔梗、猫爪草、生黄芪、党参、炙黄芪、生牡蛎、珍珠母、赤芍、白芍、知母和泽泻的质量比为20～40:10～30:10～30:10～30:10～30:20～40:10～30:20～40:20～50:20～50:10～30:10～30:10～40:10～30。
12.优选的，所述原料还包括柴胡、赤芍、白芍、生牡蛎、合欢花、香附和泽泻。
13.优选的，所述夏枯草、黄芩、牡丹皮、桔梗、猫爪草、生黄芪、柴胡、赤芍、白芍、生牡蛎、合欢花、香附和泽泻的质量比为10～50:5～40:10～50:10～40:5～50:10～70:5～60:10～50:10～50:10～70:10～60:5～60:10～40。
14.本发明还提供了上述技术方案所述的组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述原料用水浸泡，武火烧开后再文火30～40min，得到的汤液为组合物。
15.本发明还提供了上述技术方案所述的组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述原料用水浸泡，煎煮1.5～2h，将得到的煎煮液干燥，得到的干粉为组合物。
16.本发明还提供了上述技术方案所述的组合物在制备治疗桥本氏甲状腺炎的药物中的应用。
17.本发明的有益效果：
18.本发明根据桥本氏甲状腺炎患者体质特点、疾病特点，按照君臣佐使配伍原则，选择多味药配合组成方剂治疗桥本氏甲状腺炎，在治疗过程中发挥了良好的治疗效果，且无危害患者安全的病例发生。以1个月为1个疗程，1～3个疗程后患者tpoab、tgab抗体滴度可明显降低，临床症状明显缓解，使用效果好。
附图说明
19.图1为本发明药物组合物治疗60例ht患者tpoab滴度变化趋势。
20.图2为本发明药物组合物治疗60例ht患者tgab滴度变化趋势。
具体实施方式
21.本发明提供了一种治疗桥本氏甲状腺炎的组合物，由包括以下的原料制备得到：夏枯草、黄芩、牡丹皮、桔梗、猫爪草和生黄芪。
22.在本发明中，所述原料还优选包括生龙骨、丹参、生牡蛎、知母、珍珠母、蒲公英、牛蒡子和生石膏。在本发明中，所述夏枯草、黄芩、牡丹皮、桔梗、猫爪草、生黄芪、生龙骨、丹参、生牡蛎、知母、珍珠母、蒲公英、牛蒡子和生石膏的质量比优选为20～40:20～40:20～50:10～30:10～30:10～30:30～70:10～30:30～70:10～40:20～50:50～70:5～20:100～200，更优选为30:28:28:12:20:15:55:15:30:25:35:65:12:150。在本发明中，所述组合物优选有效治疗ht甲状腺毒症期患者。在本发明中，当所述组合物的原料为夏枯草、黄芩、牡丹皮、桔梗、猫爪草、生黄芪、生龙骨、丹参、生牡蛎、知母、珍珠母、蒲公英、牛蒡子和生石膏时，以生石膏为君药，功效清热泻火，除烦止渴；蒲公英清热解毒、消肿散结，夏枯草清肝泻火、散结消肿，生牡蛎潜阳补阴、软坚散结，生龙骨、珍珠母平肝潜阳，共为臣药，共奏清肝泻火，软坚散结之功；黄芩清热燥湿、泻火解毒，牡丹皮清热凉血、活血化瘀，知母清热泻火、生
津润燥，猫爪草散结消肿，丹参祛瘀止痛、清心除烦，共为佐药，旨在增强清热散结，清热滋阴之功；生黄芪补气固表，桔梗宣肺利咽，牛蒡子宣肺利咽，三药共为使药，载诸药上行。纵观全方，升中有降，补中有泻，切中病机。
23.在本发明中，所述原料还优选包括党参、炙黄芪、生牡蛎、珍珠母、赤芍、白芍、知母和泽泻。在本发明中，所述夏枯草、黄芩、牡丹皮、桔梗、猫爪草、生黄芪、党参、炙黄芪、生牡蛎、珍珠母、赤芍、白芍、知母和泽泻的质量比优选为20～40:10～30:10～30:10～30:10～30:20～40:10～30:20～40:20～50:20～50:10～30:10～30:10～40:10～30，更优选为30:28:28:12:20:35:15:35:30:35:18:15:25:20。在本发明中，所述组合物优选有效治疗ht甲减期的患者。在本发明中，当所述组合物的原料为夏枯草、黄芩、牡丹皮、桔梗、猫爪草、生黄芪、党参、炙黄芪、生牡蛎、珍珠母、赤芍、白芍、知母和泽泻时，以生黄芪、炙黄芪为君药，旨在补益中气；夏枯草清肝泻火、散结消肿，生牡蛎潜阳补阴、软坚散结，珍珠母平肝潜阳，共为臣药，共奏清肝泻火，软坚散结之功；黄芩清热燥湿、泻火解毒，牡丹皮清热凉血、活血化瘀，知母清热泻火、生津润燥，猫爪草散结消肿，赤芍清热凉血，白芍养血柔肝，党参补中益气，共为佐药，旨在增强疏肝清热，补中益气之功；泽泻清热利湿，桔梗宣肺利咽，二者共为使药，旨在升降气机。全方合用，升中有降，补中有泻，切中病机。
24.在本发明中，所述原料还优选包括柴胡、赤芍、白芍、生牡蛎、合欢花、香附和泽泻。在本发明中，所述夏枯草、黄芩、牡丹皮、桔梗、猫爪草、生黄芪、柴胡、赤芍、白芍、生牡蛎、合欢花、香附和泽泻的质量优选比为10～50:5～40:10～50:10～40:5～50:10～70:5～60:10～50:10～50:10～70:10～60:5～60:10～40，更优选为30:28:20:15:25:55:25:15:15:30:30:15:10。在本发明中，所述组合物优选有效治疗ht甲功正常期的患者。在本发明中，所述香附优选为制香附。在本发明中，当所述原料为夏枯草、黄芩、牡丹皮、桔梗、猫爪草、生黄芪、柴胡、赤芍、白芍、生牡蛎、合欢花、香附和泽泻时，夏枯草作为软坚散结的要药，其治疗甲状腺疾病已有漫长历史。首见于《神农本草经》“主寒热、瘰疬、鼠疮、头瘘、破癥，散瘿结气，脚肿湿痹”。味辛、苦，性寒，肝、胆经，清肝泻火，散结消肿。柴胡、合欢花、香附，三药为疏肝理气之要药：柴胡与香附相须为用，多用于性情急躁、易于发怒者；合欢花多用于郁郁寡欢，情绪低落者。黄芩、牡丹皮、白芍、赤芍以清气血分热。肝郁日久，脾土不运，黄芪配伍党参、白术健运中焦；因气机郁滞，常可见痰湿凝聚，故加入牡蛎、猫爪草化痰软坚之药，两者寒温并用，化解有形无形之痰邪。桔梗性散上行，善于宣肺化痰，可载诸药上行，起舟楫之功，甲状腺位置偏高，借桔梗之力上行，直达病所。纵观全方，夏枯草为君，柴胡、合欢花、香附与黄芩、牡丹皮、赤白芍为臣，疏肝气、清肝热，直中核心病机；黄芪、牡蛎、猫爪草、泽泻为佐，健脾化痰软坚；桔梗为使，引药上行。全方合用，升中有降，补中有泻，切中病机。
25.本发明对上述原料的来源没有特殊限定，采用市售的药物或者采用常规制备方法制备即可。
26.本发明还提供了上述技术方案所述的组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述原料用水浸泡，武火烧开后再文火30～40min，得到的汤液为组合物。在本发明中，所述水的质量优选为原料总质量的2～4倍。在本发明中，所述浸泡的时间优选为30～60min。在本发明中，所述汤液优选经过浓缩至150～200ml，浓缩后得到组合物。
27.本发明还提供了上述技术方案所述的组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述原料用水浸泡，煎煮1.5～2h，将得到的煎煮液干燥，得到的干粉为组合物。在本发明中，所
述水的质量优选为原料总质量的5～15倍。在本发明中，所述浸泡的时间优选为30～40min。本发明对所述干燥的方法没有特殊限定，采用本领域技术人员常规干燥煎煮液的方法即可。
28.本发明还提供了上述技术方案所述的组合物在制备治疗桥本氏甲状腺炎的药物中的应用。在本发明中，所述药物的剂型优选包括汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或散剂。本发明对上述药物的剂型的制备方法没有特殊限定，本领域技术人员根据常规制备方法制备即可。
29.下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
30.实施例1
31.(一)药物构成：
32.药物组成如下(以重量g计)：夏枯草20g、桔梗10g、生龙骨35g、丹参20g、生牡蛎35g、黄芩20g、牡丹皮25g、知母15g、珍珠母50g、猫爪草15g、蒲公英55g、牛蒡子10g、生石膏100g和生黄芪20g。
33.(二)制备方法：
34.汤剂煎煮：按配方比例称取原料药物，先加原料质量3倍的水浸泡，浸泡时间30min，然后大火煎煮烧开，再文火煎煮30min，浓缩至150ml即得汤剂。
35.实施例2
36.(一)药物构成：
37.药物组成如下(以重量g计)：夏枯草30g、桔梗12g、生龙骨55g、丹参15g、生牡蛎30g、黄芩28g、牡丹皮28g、知母25g、珍珠母35g、猫爪草20g、蒲公英65g、牛蒡子12g、生石膏150g和生黄芪15g。
38.(二)制备方法：
39.颗粒剂制作：按配方比例称取原料药物，进行水煎煮3次，每次优选原料质量10倍的水浸泡，浸泡时间60min，然后进行1.5h煎煮，将得到的水提液减压回收，60℃以下低温真空干燥处理得提取物干粉，便于存放和后续使用进行浓缩得到有效成分，最后将有效成分制成临床上可接受的颗粒剂，每包颗粒剂40g。
40.实施例3
41.(一)药物构成：
42.药物组成如下(以重量g计)：夏枯草25g、桔梗25g、生龙骨65g、丹参20g、生牡蛎55g、黄芩30g、牡丹皮30g、知母28g、珍珠母50g、猫爪草28g、蒲公英50g、牛蒡子8g、生石膏120g和生黄芪30g。
43.(二)制备方法：
44.汤剂煎煮：按配方比例称取原料药物，先加原料质量2倍的水浸泡，浸泡时间40min，然后大火煎煮烧开，再文火煎煮35min，得浓缩药液；再加等量水进行第二次煎煮，混合两次浓缩药液，即得汤剂。
45.药效例1
46.(一)一般资料：
47.使用实施例2中配置方法的中药组合物，治疗ht甲状腺毒症期患者共27例，其中男
性3，女性24例。病程最长者5年余，病程最短者1个月。
48.(二)诊断标准：
49.依据中华医学会颁布的《中国甲状腺疾病诊治指南》中的诊断标准：
50.ht：弥漫性甲状腺肿大，质地较韧，血清tpoab、tgab阳性，可诊断ht。
51.甲状腺毒症期：ft3、ft4升高，tsh降低。
52.(三)治疗方式：
53.中药组合物为颗粒剂，每日2次，每次1袋，开水冲服，早晚餐后半小时服用，治疗时间3个月。
54.(四)观察指标：
55.甲状腺相关抗体：tpoab、tgab滴度。
56.甲状腺激素：tt3、tt4、ft3、ft4、tsh。
57.(五)统计学方法：
58.采用非参数检验，用中位数(四分位距)m(p25 p75)描述，以p＜0.05为有统计学意义。
59.(六)观察结果见表1和2：
60.表1 27例患者治疗后tpoab、tgab滴度水平的结果
[0061][0062]
表2 27例患者治疗后tt3、tt4、ft3、ft4、tsh水平的结果
[0063]
[0064][0065]
(七)治疗效果：
[0066]
27例患者治疗前后tpoab、tgab滴度对比，均呈下降趋势；治疗前后甲状腺激素tt3、tt4、ft3、ft4、tsh亦呈下降趋势；本发明可有效缓解ht甲状腺毒症期患者的相关指标。
[0067]
药效例2
[0068]
患者女，30岁，发现颈部肿大1年余来诊，症见：颈部粗大，目赤、目胀，双手震颤，情绪易激易怒，口苦，渴而多饮，怕热，多汗，偶有心慌心悸，大便一日一行质黏，纳可眠佳，舌质红，舌苔黄，边有齿痕，脉弦数。查体：甲状腺呈ⅱ度肿大，质地稍韧。双下肢凹陷性水肿。甲状腺功能：总三碘甲腺原氨酸(tt3)2.28ng/ml，总甲状腺素(tt4)13.04μg/dl，游离三碘甲腺原氨酸(ft3)8.99pg/ml，游离甲状腺素(ft4)3.68ng/dl，促甲状腺素(tsh)0.00μiu/ml，抗甲状腺过氧化物酶自身抗体(tpoab)(+)。甲状腺b型超声回示：双侧甲状腺肿大，弥漫性病变。诊断：桥本氏甲状腺炎(甲状腺毒症期)
[0069]
使用本发明实施例1的汤剂，每日2次，早晚餐后半小时服用。甲巯咪唑片30mg/d，空腹服；嘱低碘饮食，半个月后复查甲状腺功能。
[0070]
二诊：颈部粗大改善，情绪可控，燥热感较前明显减轻，下肢轻度水肿，
[0071]
双手震颤好转，无汗出，无心慌心悸，纳可，眠佳，大便改善，便质可，小便调，舌质红，苔薄黄，舌边有齿痕，脉弦数。继服上方，甲巯咪唑片同前，低碘饮食。
[0072]
三诊：患者情绪可，无燥热感，颈部粗大无明显变化，下肢水肿减轻，心慌手抖不显，纳眠可，二便调，舌质淡红，苔薄白，脉弦。复查甲状腺功能：tt3、tt4正常，ft3 4.72pg/ml，ft4 1.95ng/dl，tsh 0.00μiu/ml，tpoab(+)。继服上方14剂，服用方法同前，甲巯咪唑片减量，20mg/d，低碘饮食。
[0073]
四诊：情绪可，颈部变细，下肢已无明显水肿，无心慌，无燥热感，纳眠可，二便调，舌质淡红，舌苔薄白，脉略弦。复查甲状腺功能tsh0.00μiu/ml，tpoab(+)。继服上方14剂，服用方法同前，甲巯咪唑片减量，10mg/d，低碘饮食。
[0074]
五诊：复查甲状腺功能各项指标好转，继续服用中药半个月后诸症皆好转。1个月后停服中药，嘱其平时避免过度劳累，注意调畅情志，清淡均衡低碘饮食，定期复查。
[0075]
实施例4
[0076]
(一)药物构成：
[0077]
药物组成如下(以重量g计)：夏枯草20g、桔梗10g、党参20g、生黄芪30g、炙黄芪30g、生牡蛎30g、黄芩15g、牡丹皮15g、珍珠母20g、猫爪草15g、赤芍10g、白芍10g、知母15g和泽泻10g。
[0078]
(二)制备方法：
[0079]
汤剂煎煮：按配方比例称取原料药物，先加原料质量3倍的水浸泡，浸泡时间40min，然后大火煎煮烧开，再文火煎煮30min，浓缩至150ml即得汤剂。
[0080]
实施例5
[0081]
(一)药物构成：
[0082]
药物组成如下(以重量g计)：夏枯草30g、桔梗12g、党参15g、生黄芪35g、炙黄芪
35g、生牡蛎30g、黄芩28g、牡丹皮28g、珍珠母35g、猫爪草20g、赤芍18g、白芍15g、知母25g和泽泻20g。
[0083]
(二)制备方法：
[0084]
颗粒剂制作：按配方比例称取原料药物，进行水煎煮3次，每次优选原料质量10倍的水浸泡，浸泡时间60min，然后进行1.5h煎煮，将得到的水提液减压回收，60℃以下低温真空干燥处理得提取物干粉，便于存放和后续使用进行浓缩得到有效成分，最后将有效成分制成临床上可接受的颗粒剂，每包颗粒剂40g。
[0085]
实施例6
[0086]
(一)药物构成：
[0087]
药物组成如下(以重量g计)：夏枯草35g、桔梗20g、党参20g、生黄芪40g、炙黄芪40g、生牡蛎40g、黄芩20g、牡丹皮20g、珍珠母40g、猫爪草25g、赤芍25g、白芍25g、知母18g和泽泻20g。
[0088]
(二)制作流程：
[0089]
汤剂煎煮：按配方比例称取原料药物，先加原料质量2倍的水浸泡，浸泡时间40min，然后大火煎煮烧开，再文火煎煮35min，浓缩至150ml，得浓缩药液；再加等量水进行第二次煎煮，混合两次浓缩药液，即得汤剂。
[0090]
药效例3
[0091]
(一)一般资料：
[0092]
使用本发明施例2中配置方法的中药组合物，治疗ht甲减期患者共92例，其中男性4例，女性88例，平均年龄42.61岁。
[0093]
(二)诊断标准：
[0094]
弥漫性甲状腺肿大，质地较韧，血清tpoab、tgab阳性，可诊断ht。
[0095]
甲状腺功能减退：促甲状腺素(tsh)升高，伴随游离甲状腺素(ft4)降低。
[0096]
(三)治疗方式：
[0097]
中药组合物为颗粒剂，每日2次，每次1袋，开水冲服，早晚餐后半小时服用，治疗时间3个月。
[0098]
依据甲减情况予以左甲状腺素钠片(优甲乐)治疗。
[0099]
(四)观察指标：
[0100]
甲状腺相关抗体tpoab、tgab滴度。
[0101]
甲状腺激素：tt3、tt4、ft3、ft4、tsh。
[0102]
(五)统计学方法：
[0103]
分别记录并统计入组日(day 0)、治疗后第28日(day 28)、治疗后第56日(day 56)、治疗后第84日(day84)各项指标结果。采用单组重复测量法进行mauchly球形检验，以p＜0.05为有统计学意义。
[0104]
(六)观察结果见表3
‑
7：
[0105]
表3治疗前后92例患者使用优甲乐剂量对比结果
[0106][0107]
表4治疗前后92例患者优甲乐剂量减量情况
[0108][0109]
表5治疗前后92例患者tsh恢复情况
[0110][0111]
[0112]
表6治疗前后92例患者tpoab恢复情况
[0113][0114]
表7治疗前后92例患者tgab恢复情况
[0115][0116][0117]
(七)治疗效果：
[0118]
92例患者治疗前后tpoab、tgab滴度对比均呈下降趋势；大部分患者经中药干预后优甲乐使用量可明显减少；tsh较治疗前明显降低，可有效缓解桥本氏甲状腺炎。
[0119]
药效例4
[0120]
患者，女，30岁，主诉：颈部肿胀不适1年余，自觉咽中有痰，咳之不出，咽之不下，畏
寒肢冷，腰膝酸软，胸闷心悸，神疲乏力，月经量少，经期延长，双下肢凹陷型水肿，舌质紫黯，苔白，脉沉，纳可，眠差，二便调。行甲功九项检查：总三碘甲状腺原氨酸(tt3)2.04ng/ml(参考值范围0.66～1.61ng/ml)，总甲状腺素(tt4)10.24μg/dl(参考值范围5.44～11.85μg/dl)，游离三碘甲状腺原氨酸(ft3)3.15pg/ml(参考值范围2.14～4.27pg/ml)，游离甲状腺素(ft4)0.51ng/dl(参考值范围0.59～1.25ng/dl)，促甲状腺素(tsh)23.22μiu/ml(参考值范围0.49～4.91μiu/ml)，抗甲状腺过氧化物酶抗体(tpoab)>600iu/ml(参考值范围0～34iu/ml)，甲状腺球蛋白抗体(tgab)842.3iu/ml(参考值范围0～115iu/ml)，促甲状腺受体抗体(trab)<0.300iu/l(参考值范围0～1.75iu/l)；行甲状腺超声示：甲状腺弥漫性病变，请结合甲功。西医诊断：
①
桥本氏甲状腺炎(甲减期)
②
甲状腺功能减退症。中医诊断：瘿病，辨证：肝气郁结、脾肾阳虚证。治则：疏肝健脾温阳。
[0121]
使用本发明实施例4药物组合物，每日2次，早晚餐后半小时服用。优甲乐25μg，1次/d，2周后复诊。
[0122]
二诊：自述服药2周后神疲乏力减轻，双下肢水肿明显改善，仍觉颈部肿胀不适，睡眠欠佳，舌苔白稍干，脉沉。继服上方14剂，服法同前，西药用量暂不变。
[0123]
三诊：乏力、畏寒症状明显缓解，睡眠改善，现症见手足不温，舌质黯红，苔白，脉沉。继服上方14剂，服法同前。
[0124]
四诊：情绪较之前明显改善，偶尔着急时仍觉咽部肿胀，咽干，晨起口干口苦，乏力改善，肢冷改善，双下肢仍稍微水肿，舌尖红苔薄白，脉滑。复查甲功：tt3 2.26ng/ml，tpoab>600iu/ml，tgab990.9iu/ml，余值均于正常范围。复查甲状腺超声示：甲状腺弥漫性病变。继服上方14剂，服法同前，调整优甲乐剂量12.5μg，隔日服，2周后复诊。
[0125]
五诊：诉情绪平稳，运动后稍乏力，偶有乳房胀痛，舌质黯红，苔白，脉沉，继服上方14剂，服法同前，调整优甲乐每周2次，每次12.5μg。2周后复诊。
[0126]
六诊：患者自述乏力畏寒、腰膝酸软、胸闷胸协胀满之感觉消失，月经量色正常，情绪平稳，双下肢无水肿，舌红苔薄白，脉沉有力。复查甲功：tpoab、tgab值高出正常范围。
[0127]
实施例7
[0128]
(一)药物构成：
[0129]
药物组成如下(以重量g计)：夏枯草30g、柴胡20g、黄芩30g、赤芍15g、白芍15g、生牡蛎50g、牡丹皮20g、合欢花30g、桔梗15g、猫爪草30g、制香附15g、生黄芪50g和泽泻10g。
[0130]
(二)制备方法：
[0131]
汤剂煎煮：按配方比例称取原料药物，先加原料质量3倍的水浸泡，浸泡时间30min，然后大火煎煮烧开，再文火煎煮30min，浓缩至200ml即得汤剂。
[0132]
实施例8
[0133]
(一)药物构成：
[0134]
药物组成如下(以重量g计)：夏枯草30g、柴胡25g、黄芩28g、赤芍15g、白芍15g、生牡蛎30g、牡丹皮20g、合欢花30g、桔梗15g、猫爪草25g、制香附15g、生黄芪55g和泽泻10g。
[0135]
(二)制备方法：
[0136]
颗粒剂制作：按配方比例称取原料药物，进行水煎煮3次，每次优选原料质量10倍的水浸泡，浸泡时间60min然后进行1.5h煎煮，将得到的水提液减压回收，60℃以下低温真空干燥处理得提取物干粉，便于存放和后续使用进行浓缩得到有效成分，最后将有效成分
制成临床上可接受的颗粒剂，每包颗粒35g。
[0137]
实施例9
[0138]
(一)药物构成：
[0139]
药物组成如下(以重量g计)：夏枯草15g、柴胡10g、黄芩15g、赤芍12g、白芍12g、生牡蛎15g、牡丹皮10g、合欢花15g、桔梗18g、猫爪草10g、制香附10g、生黄芪30g和泽泻20g。
[0140]
(二)制备方法：
[0141]
汤剂煎煮：按配方比例称取原料药物，先加原料质量2倍的水浸泡，浸泡时间40min，然后大火煎煮烧开，再文火煎煮35min，浓缩至150ml，得浓缩药液；再加等量水进行第二次煎煮，混合两次浓缩药液，即得汤剂。
[0142]
药效例5
[0143]
(一)一般资料：
[0144]
使用本发明施例8中配置方法的中药组合物，治疗甲功正常及甲减期ht患者共60例，其中男性4，女性56例，年龄18
‑
67岁。
[0145]
(二)诊断标准：
[0146]
弥漫性甲状腺肿大，质地较韧，血清tpoab、tgab阳性，可诊断ht。
[0147]
(三)治疗方式：
[0148]
中药组合物为颗粒剂，每日2次，每次1袋，开水冲服，早晚餐后半小时服用，治疗时间3个月。
[0149]
(四)观察指标：
[0150]
甲状腺相关抗体tpoab、tgab滴度。
[0151]
(五)统计学方法：
[0152]
数据采用mauchly球形度检验，如不符合mauchly球形度检验，则进行greenhouse
‑
geisser矫正，采用多重测量方差分析比较抗体滴度。
[0153]
(六)观察结果见表8
‑
9和图1
‑
2：
[0154]
表8 60例患者治疗前tpoab滴度水平
[0155][0156]
表9 60例患者治疗前tgab滴度水平
[0157]
[0158]
从图1中可以看出，经本发明中药治疗后60例患者tpoab滴度明显下降。从图2中可以看出，经本发明中药治疗后60例患者tgab滴度明显下降。
[0159]
(七)治疗效果：
[0160]
60例患者治疗前后tpoab、tgab滴度对比，均呈下降趋势，可有效缓解桥本氏甲状腺炎。
[0161]
药效例6
[0162]
患者某女士，34岁，颈前不适，平素情志不畅，易于疲劳，少气懒言，偶有胸闷，二便正常。甲状腺ⅰ度肿大，质稍韧，无压痛。舌红苔薄白，脉弦滑。甲功：tpoab 78.24u/ml、tgab 175.30u/ml。诊断：桥本氏甲状腺炎(甲功正常期)。
[0163]
使用本发明实施例8药物组合物，剂型为颗粒剂，开水冲服，每次1袋，每日2次，早晚餐后半小时服用。
[0164]
治疗1个疗程后，患者情绪明显好转，疲劳乏力缓解。舌红苔薄白，脉弦。复查甲功：tpoab 68.43u/ml、tgab 126.26u/ml。
[0165]
治疗2个疗程后，患者已无明显不适，情绪平稳，疲劳缓解，舌红，脉弦。复查甲功：tpoab 41.68u/ml、tgab 73.25u/ml。
[0166]
治疗3个疗程后，患者情绪平稳，无明显疲劳乏力，复查甲功：tpoab 27.57u/ml、tgab 29.97u/ml。(参考值：tpoab 0—34u/ml、tgab 0—115u/ml)。
[0167]
药效例7
[0168]
患者某女士，40岁，颈部肿胀不适3年余，平素情志不畅，神疲乏力，纳差，大便不畅，舌淡红苔白腻，脉沉。甲状腺ⅱ度肿大，质稍韧，无压痛。甲功：tpoab 13u/ml、tgab 340u/ml。诊断：桥本氏甲状腺炎(甲功正常期)。
[0169]
使用本发明实施例8药物组合物，剂型为颗粒剂，开水冲服，每次1袋，每日2次，早晚餐后半小时服用。
[0170]
治疗1个疗程后，患者情绪较前好转，疲劳乏力缓解，仍有颈部不适，大便通畅。舌红苔薄白，脉沉。复查甲功：tpoab 18.03u/ml、tgab 242.3u/ml。
[0171]
治疗2个疗程后，患者情绪平稳，颈部不适感较前缓解，神疲乏力减轻，纳可，二便调。舌红薄白，脉滑。复查甲功：tpoab 12u/ml、tgab 183.6u/ml
[0172]
由以上实施例可以得出，在临床应用过程中，本发明药物组合物因其安全有效，广泛地被患者所接受，具有良好的应用及推广前景。
[0173]
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。