经导管递送设备的制作方法

经导管递送设备
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2020年11月11日提交的美国临时申请号63/112,326的权益，其通过引用并入本文。
技术领域
3.本公开涉及用于经导管程序，例如用于将假体装置经导管植入患者的脉管系统中的递送设备的实施方式。


背景技术：

4.人的心脏可以患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可以导致心脏的严重功能障碍，并最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。存在多种已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体内的多种已知方法。经皮和微创外科方法用于各种程序，以将假体医疗装置递送至体内不易通过外科手术进入或期望在不进行外科手术的情况下进入的位置。在一个具体实例中，假体心脏瓣膜可以折皱(crimped)状态安装在递送设备的远端上并被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)直至假体瓣膜到达心脏中的植入部位。假体瓣膜然后扩张至其功能尺寸，例如，通过使安装有假体瓣膜的球囊膨胀、致动向假体瓣膜施加扩张力的机械致动器，或通过从递送设备的护套(sheath)部署假体瓣膜，使得假体瓣膜可以自扩张至其功能尺寸。类似的经导管程序也可以用于在天然瓣环(例如，天然二尖瓣瓣环、天然主动脉瓣环、天然肺动脉瓣瓣环、天然三尖瓣等)内植入对接装置或预支架(pre-stent)。假体瓣膜可以部署在对接装置内并径向扩张，使得其可以牢固地锚定在对接装置内。另外，经导管递送设备可以用于将支架(或其它假体)植入体管中，例如冠状和/或外周血管，以治疗各种血管疾病。
5.递送设备需要具有足够的强度，使得其可以被推进通过患者的脉管系统。递送设备还需要具有足够的挠性，使得其可以穿过患者脉管系统的曲折解剖结构。此外，递送设备可以在递送程序期间接触假体装置。因此，递送设备需要被配置成使得其不损坏假体或使假体脱位(dislocate)。尽管其广泛应用，典型的递送设备具有其缺点。因此，期望对递送设备进行改进。


技术实现要素：

6.本公开涉及与用于经导管程序的设备和组件相关的方法和设备，包括鼻锥(nosecone)的具体设计。
7.本公开的某些实施方式涉及用于经导管程序的设备。该设备可以包括：轴，所述轴具有近端、远端和从近端延伸至远端的纵向轴线；和鼻锥，所述鼻锥连接至轴的远端并且包括远侧部分和近侧部分。鼻锥的外表面可以具有沿轴的纵向轴线截取的横截面轮廓。近侧部分的横截面轮廓可以包括主体区域。主体区域的斜度可以从主体区域的远端到主体区域的近端逐渐增加。
8.本公开的某些实施方式还涉及用于经导管程序的另一种设备。该设备可以包括：轴，所述轴具有近端、远端和从近端延伸至远端的纵向轴线；和鼻锥，所述鼻锥连接至轴的远端并且包括远侧部分和近侧部分。鼻锥的近侧部分可以包括与鼻锥的远侧部分相邻的肩部区域、连接至轴的远端的连接区域、以及位于肩部区域和连接区域之间的主体区域。鼻锥的外表面可以具有沿轴的纵向轴线截取的横截面轮廓。主体区域的横截面轮廓可以包括具有第一斜度的第一区段、具有第二斜度的第二区段和具有第三斜度的第三区段，第一区段与连接区域相邻，第三区段与肩部区域相邻，并且第二区段位于第一区段和第三区段之间。第一斜度可以大于第二斜度和第三斜度，并且第二斜度可以大于第三斜度。
9.本公开的某些实施方式还涉及用于经导管递送设备的鼻锥。鼻锥可以包括远侧部分和近侧部分，以及从远侧部分的远端延伸至近侧部分的近端的纵向轴线。近侧部分可以包括与鼻锥的远侧部分相邻的肩部区域和在肩部区域近侧的主体区域。鼻锥的外表面可以具有沿鼻锥的纵向轴线截取的横截面轮廓。当从主体区域的质心观察时，所述主体区域的横截面轮廓可以具有凸形。
10.本公开的某些实施方式进一步涉及用于经导管程序的组件。该组件可以包括：轴，所述轴具有近端、远端和从近端延伸至远端的纵向轴线；鼻锥，所述鼻锥连接至轴的远端并且包括远侧部分和近侧部分；和假体植入物，所述假体植入物可释放地连接至轴的远端部分。鼻锥的近侧部分可以包括与鼻锥的远侧部分相邻的肩部区域、连接至轴的远端的连接区域、以及位于肩部区域和连接区域之间的主体区域。鼻锥的外表面可以具有沿轴的纵向轴线截取的横截面轮廓。当从主体区域的质心观察时，主体区域的横截面轮廓可以具有凸形。
11.本公开的前述和其它目的、特征和优点将通过以下参考附图进行的详细描述变得更加明显。
附图说明
12.图1a描绘了示例性递送组件的局部侧视图，所述示例性递送组件包括递送设备和部分地设置在递送设备的递送护套内的植入装置。
13.图1b描绘了图1a的递送设备的鼻锥的详细视图。
14.图1c描绘了图1a的递送组件的局部侧视图，其中植入装置完全设置在递送护套内。
15.图2a描绘了插入患者的脉管系统中的递送组件的远端部分。
16.图2b描绘了从递送设备部分地暴露并且在植入部位处部分地扩张的植入装置。
17.图2c描绘了从递送设备释放并在植入部位处完全扩张的植入装置。
18.图2d描绘了从患者的脉管系统中撤出的递送设备。
19.图3描绘了与假体植入物接触的递送设备的鼻锥。
20.图4a描绘了包括内轴和鼻锥的一个实施方式的递送设备的远端部分的立体图。
21.图4b描绘了图4a的递送设备的远端部分的侧视图。
22.图4c描绘了沿递送设备的内轴的纵向轴线(如图4a中的线4c-4c所描绘)截取的图4a的递送设备的远端部分的横截面图。
23.图4d描绘了图4c中描绘的鼻锥的近侧部分的详细视图。
24.图5a描绘了包括内轴和鼻锥的另一实施方式的递送设备的远端部分的立体图。
25.图5b描绘了图5a的递送设备的远端部分的侧视图。
26.图5c描绘了沿递送设备的内轴的纵向轴线(如图5a中的线5c-5c所描绘)截取的图5a的递送设备的远端部分的横截面图。
27.图5d描绘了图5c中描绘的鼻锥的近侧部分的详细视图。
28.图6a描绘了包括内轴和鼻锥的又一实施方式的递送设备的远端部分的立体图。
29.图6b描绘了图6a的递送设备的远端部分的侧视图。
30.图6c描绘了沿递送设备的内轴的纵向轴线(如图6a中的线6c-6c所描绘)截取的图6a的递送设备的远端部分的横截面图。
31.图7a描绘了包括内轴和鼻锥的进一步实施方式的递送设备的远端部分的立体图。
32.图7b描绘了图7a的递送设备的远端部分的侧视图。
33.图7c描绘了沿递送设备的内轴的纵向轴线(如图7a中的线7c-7c所描绘)截取的图7a的递送设备的远端部分的横截面图。
具体实施方式
34.一般考虑
35.应理解，所公开的实施方式可以适于在心脏的天然瓣环(例如，肺瓣环、主动脉瓣环、二尖瓣瓣环和三尖瓣瓣环)中的任一种中递送和植入假体装置，并且可以与各种递送方法(例如，逆行、顺行、经中隔、经心室、经心房等)中的任一种一起使用。
36.出于本描述的目的，本文描述了本公开的实施方式的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应被解释为以任意方式进行限制。相反，本公开内容涉及单独地以及彼此各种组合和子组合的各种公开的实施方式的所有新颖和非显而易见的特征和方面。该方法、设备和系统不限于任意具体方面或特征或其组合，所公开的实施方式也不要求存在任一种或多种具体优点或使任一个或多个具体问题得以解决。来自任意实例的技术可以与在其它实例中的任一个或多个中描述的技术组合。鉴于可以应用所公开技术的原理的多种可能的实施方式，应认识到，所示例的实施方式仅是优选实例，而不应被视为对所公开技术的范围的限制。
37.虽然为了方便呈现以具体、连续的顺序描述了所公开的实施方式中的一些的操作，但是应理解，这种描述方式包括重新排列，除非以下阐述的具体语言要求具体的顺序。例如，顺序描述的操作在一些情况下可以被重新排列或同时执行。此外，为简单起见，附图可能未显示所公开的方法可以与其它方法结合使用的各种方式。另外，描述有时使用“提供”或“实现”等术语来描述所公开的方法。这些术语是所执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据具体实施方案变化并且是本领域普通技术人员容易辨别的。
38.如本技术和权利要求书中所用，除非上下文另有明确规定，否则单数形式“一(a)”、“一个/种(an)”和“该/所述(the)”包括复数形式。另外，术语“包括”意为“包含”。进一步，术语“联接”和“连接”总体上意为电地、电磁地、和/或物理地(例如，机械地或化学地)联接或连接，并且不排除在没有具体相反语言的情况下所联接或相关联的项目之间存在中间要素。
39.如本文所用，术语“近侧”指代装置的更靠近使用者而更远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所用，术语“远侧”指代装置的更远离使用者而更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此，例如，装置的近侧运动是装置远离植入部位并朝向使用者(例如，离开患者的身体)的运动，而装置的远侧运动是装置远离使用者并朝向植入部位(例如，进入患者的身体)的运动。除非另有明确定义，否则术语“纵向”和“轴向”指代在近侧和远侧方向上延伸的轴线。
40.如本文所用，术语“大约”和“约”意为所列值和所列值的10％以内的任意值。例如，“约1mm”意为约0.9mm和约1.1mm之间的任意值，包括端值。
41.方向和其它相对参考(例如，内侧、外侧、上侧、下侧等)可以用于促进本文中的附图和原理的讨论，但不旨在进行限制。例如，可以使用某些术语，例如“内侧”、“外侧”、“顶部”、“下部”、“内侧”、“外侧”等。在适用的情况下，使用此类术语以在处理相对关系，特别是关于示例实施方式时提供一些清晰的描述。然而，这些术语不旨在暗示绝对的关系、位置和/或取向。例如，对于物体，只需将物体翻转过来，“上”部分就可以变成“下”部分。尽管如此，其仍然是相同的部分，而物体保持不变。如本文所用，“和/或”意为“和”或“或”，以及“和”和“或”。
42.递送组件的概述
43.图1-2显示了根据一个实施方式的递送组件。递送组件包括递送设备100和植入装置120。递送设备100被配置用于经导管植入所述植入装置120。
44.如图所示，递送设备100包括第一轴102(也称为“内轴”、“导丝轴”或“鼻锥轴”)，其具有近端104、远端106和从近端104延伸至远端106的纵向轴线101。在某些实施方式中，内轴102可以具有在近端104和远端106之间延伸的内腔108。递送设备100还可以具有在内轴102上延伸的第二轴112(也称为“外轴”)。例如，外轴112可以具有从外轴112的近端114延伸至远端116的内腔118，并且内轴102可以延伸通过外轴112的内腔118。在一些实施方式中，内轴102和外轴112可以是同轴的。在其它实施方式中，内轴102和外轴112可以是非同轴的，例如，内轴的纵向轴线101可以相对于外轴112的纵向轴线具有偏移。
45.如图1a所示，植入装置120(也称为“假体植入物”)可以安装在内轴102的远端部分处。如下所述，植入装置120可以在径向压缩(或“折皱”)状态和径向扩张状态之间移动。
46.内轴102的远端106可以连接至鼻锥140。鼻锥140可以具有近端144和远端146(也称为“远侧末梢”)。鼻锥140的近端144可以通过任意固定手段，包括热粘合、包覆成型(over-molding)、胶合、机械锁定等固定至内轴102的远端106。在某些实施方式中，鼻锥140可以具有从鼻锥140的近端144延伸至远端146的内腔148。鼻锥140的内腔148可以线性连接至内轴102的内腔108，即，鼻锥140的内腔148和内轴102的内腔108可以形成从鼻锥的远端106延伸至内轴102的近端104的连续、直的内腔。
47.鼻锥140可以具有近侧部分154和远侧部分156。远侧部分156可以从远侧部分156的远侧末梢146到近端158径向向外呈锥形(taper)。锥形远侧部分156可以促进无创伤导航通过患者的脉管系统。鼻锥140的近侧部分154可以具有肩部区域160和主体区域162。肩部区域160可以具有总体上圆柱形形状并且比远侧部分156的近端158具有更小的直径。主体区域162可以从肩部区域160的近端到近侧部分154的近端144径向向内呈锥形。因此，远侧部分156的近端158(其也限定肩部区域160的远端)可以限定鼻锥140的最大直径。在图1a描
绘的实施方式中，肩部区域160具有从远侧部分156的近端158逐步减小的直径，导致壁161大致垂直于纵向轴线101。另外，当沿纵向轴线101截取鼻锥140的横截面轮廓时，近侧部分154中轮廓的斜度可以在肩部区域160和主体区域162之间的边界处具有不连续性(即，逐步变化)。
48.在一些实施方式中，植入装置120可以通过递送护套或囊部(capsule)130保持在径向压缩状态。当植入装置120处于径向压缩状态时，递送护套130的轴向长度可以大致等于或大于植入装置120的轴向长度。因此，递送护套130可以被配置以在递送期间完全覆盖植入装置120。在一些实施方式中，如图1a-1b所示例，递送护套130的至少主体部分132可以比外轴112具有更大的直径。递送护套130的近端部分可以径向向内呈锥形并且连接至外轴112的远端116。在其它实施方式中，递送护套130可以具有圆柱形形状并且递送护套130的直径可以与外轴112的外径大致相同。
49.在所描绘的实施方式中，递送护套130的近端部分134可以连接至外轴112的远端116。递送护套130的近端部分134可以通过任意已知手段，包括但不限于热粘合、胶合、机械锁定等联接至外轴102的远端116。在其它实施方式中，递送护套130可以是外轴112的一体部分。例如，外轴112的远端部分(其可以比外轴112的近端部分具有更大的直径，或相同的直径)可以将植入装置120保持在其折皱状态并用作递送护套130。
50.在递送期间，递送护套130的远端136可以被配置以邻接鼻锥140的肩部区域160(例如，壁161)并且完全覆盖植入装置120。在某些实施方式中，如图1b所示，递送护套130的远端136和肩部区域的远端与远侧部分156的近端158(或肩部区域160的远端)具有大致相同的直径。因此，当递送护套130的远端136邻接鼻锥140的肩部区域160(例如，壁161)时，鼻锥的远侧部分156的外表面可以具有到递送护套130的外表面的平滑过渡。
51.在一些实施方式中，内轴102的近端104和外轴112的近端114可以连接至手柄180。在其它实施方式中，内轴102的近端104可以联接至第一手柄，并且外轴112可以联接至第二手柄，该第二手柄可相对于第一手柄移动。在一些实施方式中，手柄180可以包括驱动机构182(例如，以一个或多个手动可旋转旋钮和/或马达驱动的致动器的形式)，所述驱动机构182被配置以实现外轴112(和连接至其的递送护套130)相对于内轴102的轴向运动。在到达目标植入部位后，驱动机构182可以被致动以导致递送护套130相对于内轴102和安装至其上的植入装置120向近侧移动，从而导致植入装置120被暴露。在一些实施方式中，手柄180还可以包括锁定机构，所述锁定机构被配置以选择性地锁定并允许外轴112(以及连接至其上的递送护套130)相对于内轴102的轴向运动。锁定机构的启动可以防止植入装置120从递送护套130过早推进。
52.在一些实施方式中，手柄180可以进一步包括被配置以调节外轴112的曲率的调节机构184。例如，调节机构184可以包括一个或多个可旋转的旋钮和/或连接至一根或多根拉线的马达驱动的致动器，所述拉线连接至外轴的远端部分。因此，通过致动调节机构184，可以调节拉线中的张力，以便以期望的角度操纵外轴112的远端部分，以促进递送设备100在患者的脉管系统内导航。
53.尽管未显示，但应理解，当植入装置120如下所述可球囊扩张时，递送设备100可以进一步包括第三轴(也称为“中间轴”或“球囊轴”)。在一些实施方式中，球囊轴可以在内轴102上延伸并且在外轴112的内腔118内的延伸。折叠球囊可以安装在球囊轴的远端部分上，
并且植入装置120可以被折皱至球囊轴上(例如，至折叠球囊上或在与折叠球囊相邻的位置处)。球囊轴的近端部分也可以连接至手柄180。可以通过使球囊膨胀，例如通过将膨胀流体通过位于球囊轴的近端部分处的端口射入球囊中而径向扩张植入装置120。
54.在其它实施方式中，植入装置120可以包括自扩张框架或支架。在这种实施方式中，植入装置120可以被径向压缩(例如，用折皱装置)并且径向压缩的植入装置120可以被装载到递送设备的递送囊部(例如，护套)中。通过在递送囊部内部署植入装置120可以使植入装置120在植入位置处或附近径向扩张，这允许植入装置120从递送构型径向扩张至功能构型。在一些情况下，自扩张植入装置可以通过扩张装置(例如，球囊)进一步扩张(例如，在初始植入程序期间和/或在后续程序期间)。
55.在又一实施方式中，植入装置120可以包括机械可扩张框架或支架。在这种实施方式中，植入装置120可以被定位在径向压缩构型中(例如，通过植入装置和/或折皱装置的致动器)并且可释放地联接至递送设备。在一些实施方式中，植入装置120可以容纳在递送囊部中(例如，类似于一些自扩张假体)或者可以暴露在递送设备上(例如，类似于一些可球囊扩张的假体)。在插入患者的脉管系统并定位在植入位置处或附近后，可机械扩张的植入装置可以通过用递送设备致动植入装置的一个或多个致动器而从径向压缩构型径向扩张至径向扩张构型。
56.另外，导丝170(参见例如，图1c、图2a)可以延伸通过内轴102的内腔和鼻锥140的内腔148，使得内轴102、外轴112和鼻锥140可以在导丝170上布线(routed)以将植入装置120定位在目标植入部位。
57.关于被配置以将植入装置递送至目标植入部处的递送设备或系统，包括这些设备或系统的构件(例如，手柄、内轴、外轴、球囊轴等)的进一步细节可以在美国专利号9,061,119、10,363,130、美国专利公开号2018/0263764和美国临时申请号62/945,039中找到，其全部通过引用整体并入本文。
58.植入装置
59.在某些实施方式中，植入装置120可以是假体瓣膜，其被配置以允许血液沿第一方向流动通过假体瓣膜并防止血液沿与第一方向相反的第二方向流动通过假体瓣膜。在某些实施方式中，植入装置120可以是对接装置或预支架，其被配置以接收和保持假体瓣膜或其它植入装置。在某些实施方式中，植入装置120可以是被配置以至少部分地插入患者血管系统的血管内的支架。
60.在一些实施方式中，植入装置120可以具有包括多个支柱124的框架122。支柱124可以在多个接合部(junctions)128处彼此互连以限定多个单元并形成网格结构(lattice structure)。
61.在插入患者体内之前，框架122(以及因此植入装置120)可以在内轴102的远端部分上径向压缩或折皱，例如，通过使用如美国专利号7,993,394、9,277,992、9,757,232和10,010,412、pct申请号pct/us2019/028831以及美国临时申请号62/945,039和62/876,206(其所有通过引用整体并入本文)中描述的折皱装置。在植入程序期间，框架122(以及因此植入装置120)可以保持在径向压缩状态，从而保持相对小的径向轮廓。
62.在到达目标植入部位之后，可以通过径向扩张框架122部署植入装置120。框架122(以及因此植入装置120)可以通过各种手段径向扩张。例如，在一个实施方式中，可以通过
使递送设备的球囊膨胀而径向扩张框架122，所述球囊可以定位在框架内(例如，在植入程序之前和/或期间)。在另一实施方式中，框架122可以是弹性和自扩张的。例如，框架122可以包括形状记忆材料(例如，镍钛诺)，使得框架122可在其不受递送护套(例如，130)约束时扩张至其功能尺寸。在又一实施方式中，框架122可以机械地扩张。例如，框架122的支柱124可以彼此铰接，使得施加至框架122的轴向力(例如，通过将框架的相对端压向彼此)可以使框架径向扩张。任选地，框架122可以以多种方式或方式的组合(例如，可球囊扩张、自扩张和/或可机械扩张)径向扩张。关于具有可扩张框架的示例性植入装置的另外细节描述于美国专利号7,780,723、9,061119、9,393,110、9,339,384、10,363,130和10,588,744、美国专利公开号2018/0153689和2019/0000615、美国临时专利申请号62/990,299中，其所有通过引用整体并入本文。
63.实例植入程序
64.作为实例，图2a-2d显示了用于在目标植入部位处植入假体装置的程序。具体地，在此实例中，假体装置是可自扩张的对接装置并且目标植入部位是患者的天然肺动脉瓣。类似的程序可以用于在心脏或身体内腔(例如，上腔静脉、下腔静脉、三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣、主动脉等)内将假体装置递送和部署在任意内表面中。
65.图2a显示了插入通过患者的脉管系统并进入肺床(pulmonary bed)中的导丝170。具体地，导丝170可以通过股静脉、下腔静脉、右心房、三尖瓣、右心室和右心室流出管道(right ventricular outflow tract)推进至肺动脉50。在透视下，保持植入装置120的递送设备100(仅显示外轴112、递送护套130和鼻锥140)可以通过导丝170递送。可以推进递送设备100直至植入装置120到达将部署植入装置120的预期着陆区60。
66.然后，如图2b所示，外轴112(以及连接至其的递送护套130)可以相对于内轴102逐渐缩回以部署植入装置120。当植入装置120的远侧部分被递送护套130暴露时，框架122的远侧部分开始自扩张。当框架122部分扩张时，可以重新评估植入装置120的部署位置。如果需要重新定位植入装置120，框架122的远侧部分可以被递送护套130压缩和重新捕获(例如，通过向远侧移动外轴112直至其接触鼻锥140)。然后可以将植入装置120重新定位在预期着陆区60内以用于重新部署。
67.进一步缩回外轴112可以从递送护套130暴露框架122的近侧部分。然后可以从内轴102释放植入装置120。因此，如图2c所示，框架122可以完全扩张并摩擦地接合血管(例如，肺动脉或右心室流出管道)的内壁，即，植入装置120在预期着陆区60处完全部署。
68.如图2d所示，在预期着陆区60处部署植入装置120之后，递送设备100可以通过导丝170从患者的脉管系统中缩回。
69.尽管未显示，但应理解，在从患者的脉管系统中撤出递送设备100之后，假体瓣膜然后可以经由另一递送设备(其可以与100相同或不同)被递送至植入装置120并由其接收。另外，尽管植入装置120显示为可自扩张的，但应理解，植入装置120也可以为可球囊扩张的或可机械扩张的，如上所述。
70.关于植入程序的另外细节描述于美国专利号10,363,130和10,265,169、美国专利公开号2018/0263764、和美国临时专利申请号63/085,901中，其所有通过引用整体并入本文。
71.鼻锥的概述
72.如上所述，鼻锥140的最大直径位于近侧部分154和远侧部分156之间的边界处，即远侧部分156的近端158。鼻锥140的远侧部分156通常朝向远侧末梢146径向向内呈锥形以促进患者解剖结构的无创伤导航。
73.鼻锥140的近侧部分154的直径也可以从远侧部分156的近端158处的最大直径逐渐减小至近侧部分154的近端144处的小得多的直径——其可以与内轴102的直径大致相同。
74.近侧部分154中直径的减小可以产生包括壁161的肩部区域160，其中递送护套130的远端136可以邻接以将植入装置120保持在其径向压缩状态。在内轴102的远端部分上折皱的植入装置120可以总体上放置在鼻锥140近侧。在一个实例实施方式中，植入装置120的远端与鼻锥140的近端144相邻。在另一实施方式中，植入装置120的远端可以与鼻锥140的近侧部分154的至少一部分重叠。鼻锥140的近侧部分154期望地比远侧部分156具有更短的轴向长度。减小近侧部分154的轴向长度可以允许植入装置120更靠近鼻锥140的远侧部分156设置。因此，递送护套130可以被设计为具有较短的轴向长度，同时仍然确保其可以完全覆盖植入装置120并邻接肩部区域160(例如，壁161)。
75.当在已部署植入装置120之后从患者体内撤出递送设备100时，鼻锥140的肩部区域160可以接触所部署的植入装置120的部件或部分(例如，框架、连合部、小叶、裙部(skirt)等)。这种接触可以至少部分是由于内轴以及因此鼻锥140与植入装置120不同轴，如图3所描绘。
76.实例鼻锥
77.如下所述，具有改进的鼻锥设计(参见例如，图4a-7c中描绘的鼻锥)的递送设备(如递送设备100)可以例如允许从所部署的植入装置平滑地撤出鼻锥。即使在内轴和鼻锥与植入装置不同轴的情况下，所公开的鼻锥也可以在植入装置的构件上滑动。
78.几何术语
79.如本文所述，沿鼻锥的中心轴线截取的鼻锥的横截面轮廓中的区段(或部分、区域、节段等)的斜度是相对于鼻锥的中心轴线测量的，例如，基于在鼻锥的区段(或部分、区域、节段等)和中心轴线之间形成的锐角。
80.如本文所述，物体的质心(也称为“几何中心”)，包括鼻锥的部分(或区段、区域、节段等)是物体中所有点的算术平均位置。当物体具有均匀密度时，物体的质心也是物体的质量中心。对于关于鼻锥的中心轴线对称的鼻锥的部分(或区段、区域、节段等)，鼻锥的部分(或区段、区域、节段等)的质心通常位于鼻锥的中心轴线上。
81.如本文所述，当具体区域(或部分、区段、节段等)中的鼻锥的横截面轮廓相对于鼻锥的中心轴线径向向外弯曲时，其相对于视点(例如，区域的质心)具有凸形，并且当其相对于鼻锥的中心轴线径向向内弯曲时，其相对于视点具有凹形。
82.如本文所述，包括椭圆、抛物线和双曲线的若干类型的圆锥区段用于描述鼻锥的横截面轮廓中的区段(或部分、区域、节段等)的曲率。圆锥区段是作为切割平面与圆锥表面的交点而获得的曲线。当圆锥和切割平面的交点是闭合曲线时，出现椭圆。如果切割平面平行于圆锥的旋转轴线，则圆锥区段是双曲线。如果切割平面平行于圆锥的母线，则圆锥区段为抛物线。
83.鼻锥形状的实例实施方式
84.图4a-4d显示了递送设备100的远端部分，其具有与图1a的鼻锥140相比具有改进的形状设计的鼻锥240的一个实例实施方式。具体地，鼻锥240包括近侧部分，其纵向横截面轮廓具有对应于抛物线的主体区域。
85.类似于140，鼻锥240具有近侧部分254和远侧部分256。鼻锥240的远侧部分256可以从远侧部分256的远端或远侧末梢246到远侧部分256的近端258径向向外呈锥形，并且鼻锥240的近侧部分254可以从远侧部分256的近端258到近侧部分254的近端244径向向内呈锥形。因此，远侧部分256的近端258限定鼻锥240的最大直径。近侧部分254的近端244可以连接至内轴102的远端106。内轴102的纵向轴线101可以与鼻锥240的中心轴线241重合。另外，鼻锥240可以具有内腔248，所述内腔248从鼻锥240的近端244延伸至远侧末梢246并且线性地连接至内轴102的内腔108。鼻锥240的近侧部分254还可以具有位于远侧部分256近侧的肩部区域260和位于肩部区域260近侧的主体区域262。然而，与鼻锥140相比，鼻锥240的肩部区域260和主体区域262具有更平滑的几何形状，如下所述。
86.如图4c-4d所示，主体区域262可以具有非线性或弯曲的横截面轮廓。具体地，主体区域262的横截面轮廓可以相对于主体区域262的质心262c具有凸形。在一个实施方式中，主体区域262的凸形可以由抛物线限定。在另一实施方式中，主体区域262的凸形可以由双曲线限定。在又一实施方式中，主体区域262的凸形可以由椭圆曲线限定。
87.主体区域262的斜度可以从主体区域262的远端262d到主体区域262的近端262p逐渐增加(在这个实例中，主体区域262的近端262p也是近侧部分254的近端244)。例如，主体区域262可以包括具有第一斜度s1的第一区段222、具有第二斜度s2的第二区段224和具有第三斜度s3的第三区段226。如图4c-4d所示，第一区段222与内轴102的远端106相邻，第三区段226与肩部区域260相邻，第二区段224位于第一区段222和第三区段226之间。第一斜度s1可以大于第二斜度s2和第三斜度s3，并且第二斜度s2可以大于第三斜度s3。
88.如图所示，肩部区域260还可以具有非线性或弯曲的横截面轮廓。具体地，肩部区域260可以具有连接至鼻锥240的远侧部分256的峰部230和连接至主体区域262的远端262d的谷部228。肩部区域260的直径可以从峰部230到谷部228逐渐减小。
89.在某些实施方式中，谷部228可以具有第四斜度s4，并且峰部230可以具有第五斜度s5。第四斜度s4可以大致等于或小于第三斜度s3。在一些实施方式中，第四斜度s4可以小于第五斜度s5。在一些实施方式中，峰部230和谷部228之间的边界可以具有肩部区域260的最大斜度。
90.如本文所述，当比较不同区段或部分中的斜度(例如，s1-s5)时，以相同方式测量每个区段或部分中的斜度。例如，在一个实施方式中，区段或部分的斜度被测量为该区段或部分中的平均斜度。在另一实施方式中，区段或部分的斜度被测量为该区段或部分中的中值斜度(median slope)。在又一实施方式中，区段或部分的斜度被测量为该区段或部分中的最大斜度。在又一实施方式中，区段或部分的斜度被测量为该区段或部分中的最小斜度。
91.在某些实施方式中，谷部228中的近侧部分254的横截面轮廓可以相对于肩部区域260的质心260c具有凹形，并且峰部230中的近侧部分254的横截面轮廓可以相对于肩部区域260的质心260c具有凸形。谷部228和峰部230的相应凹形或凸形可以例如由抛物线、双曲线或椭圆曲线限定。在其它实施方式中，肩部区域260(包括峰部230和谷部228)的横截面轮廓可以相对于肩部区域260的质心260c具有凹形。肩部区域260的凹形可以例如由抛物线、
双曲线或椭圆曲线限定。
92.在某些实施方式中，肩部区域260的峰部230可以被配置以接合递送护套的远端。例如，在递送植入装置120期间，递送护套130的远端136可以被配置以压靠肩部区域260的峰部230，以将植入装置120保持在其径向压缩状态。
93.在某些实施方式中，远侧部分256的横截面轮廓可以将远侧部分256的远端246线性地连接至远侧部分256的近端258。例如，如图4c所示，在远侧部分256的横截面轮廓中连接远端246和近端258的线是基本上直的。
94.图5a-5d显示了具有鼻锥340的另一实例实施方式的递送设备100的远端部分。具体地，鼻锥340包括近侧部分，其纵向横截面轮廓具有对应于抛物线的主体区域和对应于椭圆曲线的连接区域。
95.类似于240，鼻锥340具有近侧部分354和远侧部分356。远侧部分356的近端358可以限定鼻锥340的最大直径。近侧部分354的近端344可以连接至内轴102的远端106。内轴102的纵向轴线101可以与鼻锥340的中心轴线341重合。另外，鼻锥340可以具有内腔348，所述内腔348从鼻锥340的近端344延伸至远侧末梢346并且线性地连接至内轴102的内腔108。
96.如图5c-5d所示，鼻锥340的近侧部分354还可以具有位于远侧部分356近侧的肩部区域360和位于肩部区域360近测的主体区域362。然而，与鼻锥240相比，鼻锥340的近侧部分354可以具有位于主体区域362和内轴102之间的另外连接区域364，例如，连接区域364可以将主体区域362的近端350连接至内轴102的远端106。
97.在一些实施方式中，鼻锥340的远侧部分356、肩部区域360和主体区域362可以具有分别与鼻锥240的远侧部分256、肩部区域260和主体区域262大致相同的几何形状。例如，主体区域362的横截面轮廓可以相对于主体区域362的质心362c具有凸形，并且肩部区域360的横截面轮廓可以相对于肩部区域360的质心360c具有凹形。
98.在一些实施方式中，连接区域364中的近侧部分354的横截面轮廓可以具有与主体区域362不同的曲率。例如，在一个实施方式中，连接区域364的横截面轮廓可以相对于连接区域364的质心364c具有凹形(与主体区域362中的凸形相反)。连接区域364的凹形可以由抛物线、双曲线或椭圆曲线限定。在另一实例中，连接区域364的横截面轮廓可以将主体区域362的近端350线性地连接至内轴102的远端106(即，在主体区域362的近端350和内轴102的远端之间形成基本上直的线)。
99.在一些实施方式中，连接区域364的横截面轮廓还可以相对于连接区域364的质心364c具有凸形(例如，由抛物线、双曲线或椭圆曲线限定)。连接区域364的凸形可以与主体区域362的凸形相同或不同。在一个具体实施方式中，主体区域362和连接区域364的横截面轮廓可以相对于主体区域362的质心362c形成连续的凸形。在那种情况下，连接区域364合并到主体区域362中。换言之，图4c-4d中描绘的近侧部分254可以被视为是图5c-5d中描绘的近侧部分354的特殊情况，其中连接区域364和主体区域362的横截面轮廓具有相同的曲率。
100.图6a-6c显示了具有鼻锥440的另一实例实施方式的递送设备100的远端部分。具体地，鼻锥440包括类似于图5a-5d中描绘的354的近侧部分以及其纵向横截面轮廓对应于椭圆曲线的远侧部分。
101.类似于340，鼻锥440具有近侧部分454和远侧部分456。远侧部分456的近端458可
以限定鼻锥440的最大直径。近侧部分454的近端444可以具有位于远侧部分456近侧的肩部区域460、位于肩部区域460近侧的主体区域462、和位于主体区域462和内轴102之间的连接区域464。内轴102的纵向轴线101可以与鼻锥440的中心轴线441重合。鼻锥440还可以具有内腔448，所述内腔448从鼻锥440的近端444延伸至远侧末梢446并且线性地连接至内轴102的内腔108。
102.在一些实施方式中，近侧部分454(包括肩部区域460、主体区域462和连接区域464)可以具有与鼻锥340的近侧部分354大致相同的几何形状。然而，相比于具有线性横截面轮廓的鼻锥340的远侧部分356，鼻锥440的远侧部分456可以具有非线性或弯曲的横截面轮廓。
103.例如，在所描绘的实例中，远侧部分456的横截面轮廓相对于远侧部分456的质心456c具有凸形。在一个实施方式中，远侧部分456的凸形可以由抛物线限定。在另一实施方式中，远侧部分456的凸形可以由双曲线限定。在又一实施方式中，远侧部分456的凸形可以由椭圆曲线限定。
104.图7a-7c显示了具有鼻锥540的又一实例实施方式的递送设备100的远端部分。具体地，鼻锥540包括类似于图4a-4d中描绘的254的近侧部分和包括具有不同曲率的两个区段的远侧部分。
105.类似于240，鼻锥540具有近侧部分554和远侧部分556。远侧部分556的近端558可以限定鼻锥540的最大直径。近侧部分554可以具有位于远侧部分556近侧的肩部区域560和位于肩部区域560近侧的主体区域562。内轴102的纵向轴线101可以与鼻锥540的中心轴线541重合。鼻锥540还可以具有内腔548，所述内腔548从鼻锥540的近端544延伸至远侧末梢546并且线性地连接至内轴102的内腔108。
106.在一些实施方式中，近侧部分554(包括肩部区域560和主体区域562)可以具有与鼻锥240的近侧部分254大致相同的几何形状。然而，相比于具有线性横截面轮廓的鼻锥240的远侧部分256，鼻锥440的远侧部分556可以具有非线性或弯曲的横截面轮廓。
107.例如，在某些实施方式中，远侧部分556的横截面轮廓可以相对于远侧部分556的质心556c具有凹形。远侧部分556的凹形可以由抛物线、双曲线或椭圆曲线限定。
108.在其它实施方式中，远侧部分556可以包括多个区段并且每个区段可以具有其自己的曲率。例如，远侧部分556可以具有末梢区段568和位于末梢区段568近侧的主体区段566。在一个实例实施方式中，末梢区段568可以相对于末梢区段568的质心568c具有凹形，并且主体区段566可以相对于主体区段566的质心566c具有凸形。末梢区段568和主体区段566的相应凹形或凸形可以由抛物线、双曲线、或椭圆曲线限定。在又一实施方式中，末梢区段568可以具有线性横截面轮廓并且主体区段566可以具有非线性横截面轮廓(例如，凸形或混合的凸形和凹形等)。
109.鼻锥尺寸的实例实施方式
110.上述鼻锥的不同部分(或区段、节段、区域等)的尺寸可以被配置以保持鼻锥的整体小轮廓，同时改善鼻锥在递送程序期间从植入装置中平滑地撤出的能力。以下使用鼻锥240和340作为实例描述鼻锥尺寸，但是应理解，类似的尺寸可以应用于上述鼻锥440和540。
111.例如，肩部区域(例如，260)的尺寸可以被配置以确保鼻锥在植入装置的递送期间既可以接合递送护套的远端，又在已部署植入装置之后从植入装置中平滑地撤出。
112.一方面，肩部区域的峰部(例如，230)的斜度(例如，s5)可以足够大，使得峰部可以防止递送护套130向远侧移动并经过峰部。另一方面，峰部(例如，230)的斜度(例如，s5)可以远小于90度，使得当撤出递送设备时，峰部可以沿植入装置120滑动。
113.在某些实施方式中，峰部(例如，230)的斜度(例如，s5)的范围可以为约0度至约65度，或者约0度至约45度。在某些实施方式中，谷部(例如，228)的斜度(例如，s4)的范围可以为约0度至约65度，或者约0度至约45度。在某些实施方式中，肩部区域(例如，260)的横截面轮廓的最大斜度的范围可以为约15度至约65度。在一个具体实施方式中，肩部区域的横截面轮廓的最大斜度为约40度。
114.肩部区域(例如，260)的斜度(或斜度范围)受肩部区域的轴向长度和肩部区域的径向深度(也称为“肩部深度”)的影响。如上所述，远侧部分(例如，256)的近端(例如，258)可以限定鼻锥的最大直径，在图4c中表示为d1。近侧部分(例如，254)的主体区域(例如，262)的远端(例如，262d)可以限定另一直径，在图4c中表示为d2。肩部深度，在图4c中表示为δ，可以定义为d1和d2之差的一半，即δ＝(d1-d2)/2。肩部区域(例如，260)的轴向长度，在图4d中表示为ls，可以被测量为远侧部分(例如，256)的近端(例如，258)和主体区域(例如，262)的远端(例如，262d)之间的轴向长度。
115.在某些实施方式中，肩部区域(例如，260)可以具有约1mm至约10mm范围的轴向长度ls。在一个具体实施方式中，肩部区域的轴向长度ls为约2.5mm。
116.在某些实施方式中，肩部深度δ的范围可以为约0.1mm至约2.5mm。在一个具体实施方式中，肩部深度δ为约1.0mm。
117.在某些实施方式中，肩部深度与肩部区域的轴向长度的比，即δ/ls的范围可以为约0.02至约2.50。在一个具体实施方式中，比δ/ls为约0.40。
118.在某些实施方式中，比d2/d1的范围可以为约0.50至约0.96。在一个具体实施方式中，比d2/d1为约0.75。
119.如本文所述，主体区域(例如，262)的尺寸和/或形状也可以结合肩部区域(例如，260)的构型来配置。例如，近侧部分254的斜度(在横截面轮廓中)可以被配置以逐渐变化(例如，增加或减少)。换言之，近侧部分254的斜度可以连续变化，而不逐步变化。因此，不仅在肩部区域260或主体区域262中没有突然的直径变化，而且在远侧部分256和肩部区域260之间的边界处，或者在肩部区域260和主体区域262之间的边界处也没有突然的直径变化。
120.另外，如图4d所示，主体区域262的斜度可以被配置以使得主体区域262的横截面轮廓可以至少包括具有相对大斜度的区段272，其中在区段272处的切线270不截断(intercept)肩部区域260(包括其远端，所述远端也是远侧部分256的近端258)的横截面轮廓。在某些实施方式中，区段272可以从主体区域262的近端262p延伸至主体区域262的中点262m。例如，区段272可以位于第一区段222或第二区段224内。在其它实施方式中，区段272可以从主体区域262的中点262m延伸至主体区域的远端262d。例如，区段272可以位于第二区段224或第三区段226内。
121.如以上参考图3所述，缩回递送设备可以导致植入装置120的环形框架122的顶点126和/或接合部128接触鼻锥240的近侧部分254。除其它外，上述鼻锥设计可以改进其中可以从部署的植入装置中撤出鼻锥的容易性。具体地，近侧部分254中直径的逐渐减小(而不是逐步减小)和斜度的连续变化(而不是逐步变化)可以使框架122的顶点126和/或接合部
128沿近侧部分254的外表面平滑地滑动，而不是在缩回递送设备时被鼻锥240的任意部分阻碍。另外，由于区段272处相对大的斜度，在近侧方向上进一步缩回递送设备100可以例如使框架122偏转并导致框架122相对于鼻锥240在远侧方向上沿切线270(其径向延伸离开肩部区域260)滑动。因此，当鼻锥240缩回通过框架122的内腔时，鼻锥240的肩部区域260可以沿框架平滑地滑动。
122.主体区域(例如，262)的总斜度可以受主体区域的轴向长度(在图4c中表示为l3)和主体区域的远端(例如，262d)处的直径d2的影响。在某些实施方式中，主体区域的轴向长度l3的范围可以为约2mm至约20mm。在一个具体实施方式中，主体区域的轴向长度l3为约5.5mm。
123.当鼻锥的近侧部分(例如，354)具有连接区域(例如，364)时，连接区域的尺寸可以结合肩部区域(例如，360)和主体区域(例如，362)的构型进行类似地配置。
124.例如，在某些实施方式中，连接区域(例如，364)的横截面轮廓的最大斜度的范围可以为约20度至约65度。在一个具体实施方式中，连接区域(例如，364)的横截面轮廓的最大斜度为约40度。
125.在某些实施方式中，连接区域(例如，364)可以具有约0.1mm至约5.0mm范围的轴向长度。在一个具体实施方式中，连接区域(例如，364)的轴向长度为约1.0mm。
126.另外，鼻锥的远侧部分的某些尺寸还可以被配置以减小鼻锥的整体轮廓并促进在患者的脉管系统内进行无创伤导航。
127.鼻锥的轴向长度(表示为l)是远侧部分的轴向长度(表示为ll)和近侧部分的轴向长度(表示为l2)的总和，如图4c所示例。
128.在某些实施方式中，远侧部分(例如，256)的轴向长度的范围可以为约10mm至约80mm。在一个具体实施方式中，远侧部分的轴向长度l1为约35mm。
129.在某些实施方式中，近侧部分的轴向长度与远侧部分的轴向长度的比，即l2/l1的范围可以为约0.03至约1.00。在一个具体实施方式中，比l2/l1为约0.25。
130.在某些实施方式中，鼻锥的轴向长度与鼻锥的最大直径的比，即l/dl的范围为约1.5至约20.0。在一个具体实施方式中，比l/d1为约6.5。
131.在某些实施方式中，主体区域的轴向长度与远侧部分的轴向长度的比，即l3/ll的范围可以为约0.02至约0.95。在一个具体实施方式中，比l3/l1为约0.20。
132.应理解，上文描述的和在图4-7中显示的各种鼻锥形状可以仅仅是示例性的。基于本文公开的相同原理的鼻锥形状的其它变型在本发明的范围内。例如，近侧部分和/或远侧部分的整体曲率、近侧部分和/或远侧部分(例如，肩部区域、主体区域、连接区域等)内的不同区域/区段的数量和形状、不同部分(或节段、区段、区域等)的轴向长度和/或其相对比、不同部分(或节段、区段、区域等)的直径和/或其相对比等可以改变，以保持鼻锥的整体小轮廓(例如，在直径和轴向长度方面)，同时改进递送设备的鼻锥在部署植入装置后从患者的脉管系统中撤出的能力。
133.示例性实施方式
134.鉴于本公开主题的上述实施方式，本技术公开了以下列举的另外实例。应注意，单独的实例的一个特征或组合的实例的多于一个的特征以及任选地与一个或多个进一步实例的一个或多个特征组合的实例也是落入本技术的公开内容的进一步实例。
135.实例1.用于经导管程序的设备，所述设备包括：
136.轴，所述轴具有近端、远端和从近端延伸至远端的纵向轴线；和鼻锥，所述鼻锥连接至轴的远端并且包括远侧部分和近侧部分，其中鼻锥的外表面具有沿轴的纵向轴线截取的横截面轮廓，其中近侧部分的横截面轮廓包括主体区域，其中主体区域的斜度从主体区域的远端到主体区域的近端逐渐增加。
137.实例2.本文任一实例，特别是实例1的设备，其中主体区域相对于主体区域的质心具有凸形。
138.实例3.本文任一实例，特别是实例2的设备，其中主体区域的凸形由抛物线限定。
139.实例4.本文任一实例，特别是实例2的设备，其中主体区域的凸形由双曲线限定。
140.实例5.本文任一实例，特别是实例2的设备，其中主体区域的凸形由椭圆曲线限定。
141.实例6.本文任一实例，特别是实例1-5中任一项的设备，其中主体区域的轴线长度的范围为约2mm至约20mm。
142.实例7.本文任一实例，特别是实例6的设备，其中主体区域的轴向长度为约5.5mm。
143.实例8.本文任一实例，特别是实例1-7中任一项的设备，其中近侧部分的横截面轮廓进一步包括位于主体区域和轴的远端之间的连接区域。
144.实例9.本文任一实例，特别是实例8的设备，其中连接区域中近侧部分的横截面轮廓相对于连接区域的质心具有凹形。
145.实例10.本文任一实例，特别是实例8的设备，其中连接区域中近侧部分的横截面轮廓将主体区域的近端线性地连接至轴的远端。
146.实例11.本文任一实例，特别是实例8-10中任一项的设备，其中连接区域具有约0.1mm至约5.0mm范围的轴向长度。
147.实例12.本文任一实例，特别是实例11的设备，其中连接区域的轴向长度为约1.0mm。
148.实例13.本文任一实例，特别是实例1-12中任一项的设备，其中近侧部分的横截面轮廓进一步包括位于鼻锥的主体区域和远侧部分之间的肩部区域。
149.实例14.本文任一实例，特别是实例13的设备，其中肩部区域包括连接至鼻锥的远侧部分的峰部和连接至主体区域的远端的谷部，其中肩部区域的直径从峰部到谷部逐渐减小。
150.实例15.本文任一实例，特别是实例14的设备，其中谷部中近侧部分的横截面轮廓相对于肩部区域的质心具有凹形，并且峰部中近侧部分的横截面轮廓相对于肩部区域的质心具有凸形。
151.实例16.本文任一实例，特别是实例13-15中任一项的设备，其中肩部区域具有约1mm至约10mm范围的轴向长度。
152.实例17.本文任一实例，特别是实例16的设备，其中肩部区域的轴向长度为约2.5mm。
153.实例18.本文任一实例，特别是实例1-17中任一项的设备，其中远侧部分的横截面轮廓将远侧部分的远端线性地连接至远侧部分的近端。
154.实例19.本文任一实例，特别是实例1-17中任一项的设备，其中远侧部分的横截面
轮廓相对于远侧部分的质心具有凸形。
155.实例20.本文任一实例，特别是实例19的设备，其中远侧部分的凸形由椭圆曲线限定。
156.实例21.本文任一实例，特别是实例19的设备，其中远侧部分的凸形由抛物线限定。.
157.实例22.本文任一实例，特别是实例19的设备，其中远侧部分的凸形由双曲线限定。
158.实例23.本文任一实例，特别是实例1-17中任一项的设备，其中远侧部分的横截面轮廓相对于远侧部分的质心具有凹形。
159.实例24.本文任一实例，特别是实例23的设备，其中远侧部分的凹形由椭圆曲线限定。
160.实例25.本文任一实例，特别是实例23的设备，其中远侧部分的凹形由抛物线限定。
161.实例26.本文任一实例，特别是实例23的设备，其中远侧部分的凹形由双曲线限定。
162.实例27.本文任一实例，特别是实例1-17中任一项的设备，其中远侧部分的横截面轮廓包括末梢区段和末梢区段近侧的主体区段，其中末梢区段相对于末梢区段的质心具有凹形，并且主体区段相对于主体区段的质心具有凸形。
163.实例28.本文任一实例，特别是实例1-27中任一项的设备，其中鼻锥的远侧部分具有约10mm至约80mm范围的轴向长度。
164.实例29.本文任一实例，特别是实例28的设备，其中远侧部分的轴向长度为约35mm。
165.实例30.本文任一实例，特别是实例28-29中任一项的设备，其中近侧部分的轴向长度与远侧部分的轴向长度的比为约0.03至约1.00。
166.实例31.本文任一实例，特别是实例30的设备，其中近侧部分的轴向长度与远侧部分的轴向长度的比为约0.25。
167.实例32.本文任一实例，特别是实例1-31中任一项的设备，其中鼻锥的轴向长度与鼻锥的最大直径的比的范围为约1.5至约20.0。
168.实例33.本文任一实例，特别是实例32的设备，其中鼻锥的轴向长度与鼻锥的最大直径的比为约6.5。
169.实例34.用于经导管程序的设备，所述设备包括：
170.轴，所述轴具有近端、远端和从近端延伸至远端的纵向轴线；和鼻锥，所述鼻锥连接至轴的远端并且包括远侧部分和近侧部分，其中鼻锥的近侧部分包括与鼻锥的远侧部分相邻的肩部区域、连接至轴的远端的连接区域和位于肩部区域和连接区域之间的主体区域，其中鼻锥的外表面具有沿轴的纵向轴线截取的横截面轮廓，其中主体区域的横截面轮廓包括具有第一斜度的第一区段、具有第二斜度的第二区段和具有第三斜度的第三区段，第一区段与连接区域相邻，第三区段与肩部区域相邻，并且第二区段位于第一区段和第二区段之间，并且其中第一斜度大于第二斜度和第三斜度，第二斜度大于第三斜度。
171.实例35.本文任一实例，特别是实例34的设备，其中第一斜度、第二斜度和第三斜
度分别被测量为第一区段、第二区段和第三区段中的平均斜度。
172.实例36.本文任一实例，特别是实例34的设备，其中第一斜度、第二斜度和第三斜度分别被测量为第一区段、第二区段和第三区段中的中值斜度。
173.实例37.本文任一实例，特别是实例34的设备，其中第一斜度、第二斜度和第三斜度分别被测量为第一区段、第二区段和第三区段中的最大斜度。
174.实例38.本文任一实例，特别是实例34的设备，其中第一斜度、第二斜度和第三斜度分别被测量为第一区段、第二区段和第三区段中的最小斜度。
175.实例39.本文任一实例，特别是实例34-38中任一项的设备，其中轴包括在轴的近端和远端之间延伸的内腔，其中鼻锥包括内腔，所述内腔延伸通过鼻锥并且线性地连接至轴的内腔。
176.实例40.本文任一实例，特别是实例34-39中任一项的设备，其中鼻锥的远侧部分从远侧部分的远端到远侧部分的近端径向向外呈锥形，并且鼻锥的近侧部分从远侧部分的近端到近侧部分的近端径向向内呈锥形，其中远侧部分的近端具有第一直径，并且主体区域的远端具有第二直径。
177.实例41.本文任一实例，特别是实例40的设备，其中第一直径和第二直径之间的差限定肩部深度，其中肩部深度的范围为约0.1mm至约2.5mm。
178.实例42.本文任一实例，特别是实例41的设备，其中肩部深度为约1.0mm。
179.实例43.本文任一实例，特别是实例41-42中任一项的设备，其中肩部深度与肩部区域的轴向长度的比的范围为约0.02至约2.50。
180.实例44.本文任一实例，特别是实例43的设备，其中肩部深度与肩部区域的轴向长度的比为约0.40。
181.实例45.本文任一实例，特别是实例40-44中任一项的设备，其中第二直径与第一直径的比的范围为约0.50至约0.96。
182.实例46.本文任一实例，特别是实例45的设备，其中第二直径与第一直径的比为约0.75。
183.实例47.本文任一实例，特别是实例34-46中任一项的设备，其中主体区域的轴向长度与远侧部分的轴向长度的比的范围为约0.02至约0.95。
184.实例48.本文任一实例，特别是实例47的设备，其中主体区域的轴向长度与远侧部分的轴向长度的比为约0.20。
185.实例49.本文任一实例，特别是实例34-48中任一项的设备，其中主体区域的横截面轮廓相对于主体区域的质心具有凸形。
186.实例50.本文任一实例，特别是实例49的设备，其中主体区域和连接区域的横截面轮廓相对于主体区域的质心形成连续的凸形。
187.实例51.本文任一实例，特别是实例34-49中任一项的设备，其中连接区域的横截面轮廓相对于连接区域的质心具有凹形。
188.实例52.本文任一实例，特别是实例34-51中任一项的设备，其中肩部区域的横截面轮廓相对于肩部区域的质心具有凹形。
189.实例53.本文任一实例，特别是实例34-52中任一项的设备，其中肩部区域包括连接至鼻锥的远侧部分的峰部和连接至主体区域的谷部，其中肩部区域的斜度的范围为约0
度至约65度。
190.实例54.本文任一实例，特别是实例53的设备，其中肩部区域中的最大斜度位于峰部和谷部之间的边界处。
191.实例55.本文任一实例，特别是实例54的设备，其中肩部区域的最大斜度的范围为约15度至约65度。
192.实例56.本文任一实例，特别是实例55的设备，其中肩部区域的最大斜度为约40度。
193.实例57.本文任一实例，特别是实例34-56中任一项的设备，其中近侧部分的斜度连续变化，而不逐步变化。
194.实例58.用于经导管递送设备的鼻锥，所述鼻锥包括：远侧部分和近侧部分；和从远侧部分的远端延伸至近侧部分的近端的纵向轴线，其中近侧部分包括与鼻锥的远侧部分相邻的肩部区域和肩部区域近侧的主体区域，其中鼻锥的外表面具有沿鼻锥的纵向轴线截取的横截面轮廓，其中当从主体区域的质心观察时，主体区域的横截面轮廓具有凸形。
195.实例59.本文任一实例，特别是实例58的鼻锥，进一步包括从远侧部分的远端延伸至近侧部分的近端的内腔。
196.实例60.本文任一实例，特别是实例58-59中任一项的鼻锥，其中近侧部分进一步包括主体区域近侧的连接区域，其中连接区域的横截面轮廓具有与主体区域不同的曲率。
197.实例61.本文任一实例，特别是实例60的鼻锥，其中当从连接区域的质心观察时，连接区域的横截面轮廓具有凹形。
198.实例62.本文任一实例，特别是实例60-61中任一项的鼻锥，其中连接区域的横截面轮廓的最大斜度的范围为约20度至约65度。
199.实例63.本文任一实例，特别是实例62的鼻锥，其中连接区域的横截面轮廓的最大斜度为约40度。
200.实例64.本文任一实例，特别是实例58-63中任一项的设备，其中肩部区域的横截面轮廓的最大斜度的范围为约15度至约65度。
201.实例65.本文任一实例，特别是实例64的鼻锥，其中肩部区域的横截面轮廓的最大斜度为约40度。
202.实例66.本文任一实例，特别是实例58-65中任一项的鼻锥，其中远侧部分的近端限定鼻锥的最大直径。
203.实例67.本文任一实例，特别是实例58-66中任一项的鼻锥，其中主体区域的横截面轮廓至少包括区段，其中区段处的切线不截断肩部区域的横截面轮廓。
204.实例68.用于经导管程序的组件，所述组件包括：
205.轴，所述轴具有近端、远端和从近端延伸至远端的纵向轴线；鼻锥，所述鼻锥连接至轴的远端并且包括远侧部分和近侧部分；和假体植入物，所述假体植入物可释放地连接至轴的远端部分；其中鼻锥的近侧部分包括与鼻锥的远侧部分相邻的肩部区域、连接至轴的远端的连接区域和位于肩部区域和连接区域之间的主体区域，其中鼻锥的外表面具有沿轴的纵向轴线截取的横截面轮廓，并且其中当从主体区域的质心观察时，主体区域的横截面轮廓具有凸形。
206.实例69.本文任一实例，特别是实例68的组件，其中假体植入物是假体瓣膜。
207.实例70.本文任一实例，特别是实例69的组件，其中假体瓣膜包括框架，所述框架具有带有网格结构的多个支柱。
208.实例71.本文任一实例，特别是实例68的组件，其中假体植入物是支架。
209.实例72.本文任一实例，特别是实例71的组件，其中支架包括具有网格结构的多个支柱。
210.实例73.本文任一实例，具体是实例68-72中任一项的组件，其中假体植入物可在径向压缩状态和径向扩张状态之间移动。
211.实例74.本文任一实例，具体是实例73的组件，其中假体植入物是自扩张的。
212.实例75.本文任一实例，具体是实例73的组件，其中通过在假体植入物内径向扩张球囊，假体植入物是可球囊扩张的。
213.实例76.本文任一实例，具体是实例73的组件，其中通过向假体植入物的近端和远端施加轴向力，假体植入物是可机械扩张的。
214.实例77.本文任一实例，特别是实例68-76中任一项的组件，其中假体植入物的远端被设置成与鼻锥的近侧部分相邻并在所述鼻锥的近侧部分的近侧。
215.实例78.本文任一实例，特别是实例68-76中任一项的组件，其中假体植入物的远端与鼻锥的近侧部分的至少一部分重叠。
216.实例79.本文任一实例，特别是实例68-78中任一项的组件，进一步包括递送护套，所述递送护套被配置以可相对于假体植入物轴向移动，使得当递送护套的远端邻接鼻锥的肩部区域时，假体植入物被递送护套覆盖，以及当递送护套相对于假体植入物向近侧移动时，可以暴露假体植入物。
217.实例80.本文任一实例，特别是实例79的组件，其中肩部区域的远端限定鼻锥的最大直径，并且其中递送护套的远端和肩部区域的远端具有大致相同的直径。
218.实例81.本文任一实例，特别是实例79-80中任一项的组件，其中轴是内轴，并且组件进一步包括在内轴上延伸的外轴。
219.实例82.本文任一实例，特别是实例81的组件，其中外轴的远端连接至递送护套的近端。
220.实例83.本文任一实例，特别是实例81的组件，其中递送护套是外轴的一体部分。
221.实例84.本文任一实例，特别是实例81-83中任一项的组件，其中内轴的近端和外轴的近端连接至手柄，其中手柄包括驱动机构，所述驱动机构被配置以实现外轴相对于内轴的轴向运动。
222.实例85.本文任一实例，特别是实例84的组件，其中手柄包括调节机构，所述调节机构被配置以调节外轴的曲率。
223.实例86.本文任一实例，特别是实例81-85中任一项的组件，进一步包括在内轴和外轴之间延伸的中间轴，其中中间轴的远端连接至设置在假体植入物内的球囊，并且其中中间轴的近端连接至被配置以径向扩张球囊的膨胀机构。
224.实例87.本文任一实例，特别是实例68-86中任一项的组件，其中主体区域的横截面轮廓至少包括区段，其中区段处的切线不截断肩部区域的横截面轮廓。
225.实例88.本文任一实例，特别是实例87的组件，其中区段从主体区域的近端延伸至主体区域的中点。
226.鉴于可以应用本公开的原理的多种可能的实施方式，应认识到，所示例的实施方式仅是实例并且不应被视为限制本公开或权利要求的范围。相反，要求保护的主题的范围由所附权利要求及其等同物限定。