1.本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种口腔喷雾剂及其制备方法与应用。
背景技术：
2.口腔异味，即口臭分为生理性口臭和病理性口臭。生理性口臭指人们在生活中产生的一种短暂现象，如饥饿时、食用某些刺激性食品(洋葱、大蒜)、吸烟、晚餐距睡眠时间过短等。病理性口臭主要包括以下原因：口腔疾病，患有龋齿、牙龈炎、牙周炎等口腔疾病的人，口腔内容易滋生细菌，尤其是厌氧菌，其分解产生出硫化物，从而产生口臭。胃肠道疾病如消化性溃疡、慢性胃炎等，呼吸道疾病如支气管炎、鼻窦炎、咽喉炎、扁桃体炎等，都可能伴有口臭。处于青春发育期的女性，卵巢功能不全，性激素水平较低，口腔组织抵抗力下降，容易感染病菌从而产生口臭。
3.长期便秘的人，会因体内产生的有害物质不能及时排出，而引起口臭以及腹胀、食欲减退、易怒等症状。服用使唾液分泌减少的药物，如某些镇静药、降血压药、阿托品类药、利尿药以及具有温补作用的中药等，易导致口臭。节食减肥，或妇女在月经期间出现内分泌紊乱时，都会导致口臭。心理压力过大，会影响神经系统工作和分泌唾液的习惯。人一般每天要分泌约1.5升唾液，而心理压力过大时天然“漱口水”明显不足，发干的口腔会变得脏兮兮，于是异味很快产生。经常愤怒的人很容易有口臭。不同的口臭还可能预示不同疾病。许多全身性疾病患者呼出的气体中带有某些特殊的味道。如糖尿病病人的口气带烂苹果味，肾功能衰竭病人的口气有鱼腥味，肝硬化病人的口腔内有硫磺味，心脏病则易导致轻度腐烂味的口臭。
4.中医在治疗口臭方面则认为：口臭是指口内出气臭秽的一种症状贪食辛辣食物或暴饮暴食、疲劳过度、感邪热、虚火郁结、或某些口腔疾病、如口腔溃疡、龋齿以及消化系统疾病都可以引起口气不清爽中医认为、口臭多由肺、脾、胃积热，肝郁或食积不化所致、而且和唾液分泌物的异常有很大关系。除此之外，又因其具有消除从氧气和食物中产生对人体有害的自由基，且所含溶菌可杀灭病毒和细菌，因而口水不但是身体可自制自备的保健利器，同时也是养颜美容与护肤减肥的佳品。
5.综上，如何让口腔保持健康，并有源源不断的唾液分泌对于现代人群非常重要，如何研发一种持久、安全有效治疗口腔异味的中药制剂，是亟待解决的技术问题。
技术实现要素：
6.为此，本发明提供一种口腔喷雾剂及其制备方法与应用。
7.为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
8.本发明实施例提供一种口腔喷雾剂，所述口腔喷雾剂由以下质量份数的原料制成：黄连15-25份、半夏10-20份、枇杷叶8-16份、大腹皮8-14份、陈皮3-8份、甘草3-8份、细辛1-5份、白芷3-8份、桂心45-55份、枣肉20-30份、川芎8-16份、鸡内金3-8份。
9.本发明的一个实施例中，所述口腔喷雾剂由以下质量份数的原料制成：黄连16-24
份、半夏11-19份、枇杷叶9-15份、大腹皮9-13份、陈皮4-7份、甘草4-7份、细辛2-4份、白芷4-7份、桂心46-54份、枣肉21-29份、川芎9-15份、鸡内金4-7份。
10.本发明的一个实施例中，所述口腔喷雾剂由以下质量份数的原料制成：黄连20份、半夏15份、枇杷叶12份、大腹皮10份、陈皮6份、甘草5份、细辛3份、白芷5份、桂心50份、枣肉25份、川芎12份、鸡内金6份。
11.本发明还提供所述口腔喷雾剂的制备方法，所述方法包括以下步骤：
12.按照上述比例取黄连、半夏、枇杷叶、大腹皮、陈皮、甘草、细辛、白芷、桂心、枣肉、川芎、鸡内金，烘干；
13.将所述黄连、半夏、枇杷叶、大腹皮、陈皮、甘草、细辛、白芷、桂心、枣肉、鸡内金，烘干，研成粉末，得到中药粉混合物；
14.向所述中药粉混合物中加入山楂汁，静止一定时间后，再加入米醋、川芎浸泡液搅拌均匀，自然发酵一定时间后，得到发酵液，将发酵液过滤液与水混合，得到所述口腔喷雾剂。
15.本发明的一个实施例中，所述山楂汁的添加量为使得中药粉混合物成团。
16.本发明的一个实施例中，所述静止时间为2-5小时。
17.本发明的一个实施例中，所述发酵时间为10-20天。
18.本发明的一个实施例中，所述发酵过滤液与水的混合比例为1：(3-6)。
19.上述所述口腔喷雾剂在制备治疗口腔异味的药物中的应用，也属于本发明的保护范围。
20.黄连，黄连性寒味苦，气味俱浓，可升可降，阴中阳也，入手少阴经；其用有六∶泻心脏火，一、去中焦湿热；二、诸疮必用；三、去风湿；四、赤眼暴发；五、止中部见血；六、张仲景治九种心下痞、五等泻心汤，皆用之；苦入心，寒胜热，黄连之苦寒，以导心下之虚热。蛔得甘则动，得苦则安，黄连之苦，以安蛔也。
21.半夏，辛，温。归脾、胃、肺经。燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩暈，痰厥头痛。
22.枇杷叶，苦、辛；寒；无毒。入肺、胃经。枇杷叶苦，微寒。归肺，胃经。具有清肺止咳，降逆止呕的功效。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕吐，哕逆等症的治疗。
23.大腹皮，性微温，味辛。归脾经、胃经、大肠经、小肠经。行气宽中，行水消肿。属利水渗湿药下属分类的利水消肿药。
24.陈皮，味辛、苦，性温。归脾、胃、肺经。陈皮功效：理气和中，燥湿化痰，利水通便。陈皮主治：脾胃不和，脘腹胀痛，不思饮食，呕吐哕逆，痰湿阻肺，咳嗽痰多，胸膈满闷，头目眩晕，水肿，小便不利，大便秘结，乳痈疮癣，中鱼蟹毒、酒毒。
25.甘草，甘，平。归心、脾、肺、胃经。甘草功效：补脾益气，润肺止咳，清热解毒，缓解止痛，缓和药性。甘草主治：用于脾胃虚弱，气短乏力，心悸怔忡，咳嗽痰少，热毒疮疡，药食中毒，脘腹急痛，四肢挛痛。
26.辛，性温，味辛。归心经、肺经、肾经。祛风、散寒、通窍止痛、温肺祛痰。属解表药下属分类的辛温解表药。
27.白芷，性温，味辛，气芳香，微苦、无毒。气温，味苦、大辛。气味俱轻，阳也。手阳明引经本药，同升麻则通行手、足阳明经，亦入手太阴经。初生根干为芷，则白芷之义取乎此也；
香可以养鼻，又可养体，故字从臣。臣音怡，养也；晋谓之，齐谓之，楚谓之蓠，又谓之药。生于下泽，芬芳与兰同德，故骚人以兰为咏，而本草有芬香、泽芬之名，古人谓之香白芷云；之才曰，当归为之使，恶旋复花，制雄黄、硫黄。白芷根呈圆锥形，表面灰棕色，有横向突起的皮孔，顶端有凹陷的茎痕。质硬，断面白色，粉性足，皮部密布棕色油点。功效：祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。白芷还有美容功效，挑选大而色纯白无霉迹的白芷，取其根部，碾为极细末，掺入到一小瓶普通护肤品中，充分搅拌和匀，坚持使用，有一定的增白效果。主治：女人漏下赤白，血闭阴肿，寒热，头风侵目泪出，长肌肤，润泽颜色，可作面脂；疗风邪，久渴吐呕，两胁满，风痛，头眩目痒。可作膏药，治目赤弩肉，去面疵瘢，补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈发背瘰，肠风痔，疮痍疥癣，止痛排脓；能蚀脓，止心腹血刺痛，女人沥血腰痛，血崩；解利手阳明头痛，中风寒热，及肺经风热，头面皮肤风痹燥痒；治鼻渊鼻衄，齿痛，眉棱骨痛，大肠风秘，小便去血，妇人血风眩运，翻胃吐食，解砒毒蛇伤，刀箭金疮。
28.桂心，性热，味辛、甘。归肾、脾、心、肝经。功效补火壮阳，散寒止痛，温经通脉，引火归原，鼓舞气血生长。主治阳虚诸证，寒凝诸痛，虚阳上浮，增强补气血药物功效。
29.枣肉，甘，温。归脾、胃经。补中益气，养血安神，缓和药性。主治：用于脾胃虚弱，食少便溏，血虚萎黄，妇女脏躁。
30.川芎，味辛，性温，归肝、胆、心经，活血行气，具有强心、增加冠脉流量、扩张冠脉、降低心肌耗氧、降血压、抗血栓、抗过敏、抗癌、清除氧自由基、抑制血小板，激活、改善微循环、镇静、抗辐射作用。
31.鸡内金，甘，平。入脾、胃、小肠、膀胱经。消食积，止遗尿。
32.本发明的口腔喷雾剂的药物机理如下：黄连专入胃肠，而能清热燥湿为君药，半夏、枇杷叶降气化浊共为臣药，大腹皮、陈皮理气化湿共为佐药，细辛、白芷辟秽，鸡内金、山楂等乃开胃消食之圣品，食积消，热无以附则易去、桂心等气味芳香，甘草调和众药，上述诸法并进，可奏清热消食生津、芳香化浊之功，口臭自愈。
33.本发明具有如下优点：
34.本发明的口腔喷雾剂是在传统的中医辨证的基础上结合临床实践研制而成，有清热祛湿、降浊和胃、消食去积、清胃去毒辟秽生津等作用，具有见效快、治愈率高、无毒副作用、患者容易接受等优点。
具体实施方式
35.以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
36.实施例1
37.本实施例提供一种口腔喷雾剂，该口腔喷雾剂由以下质量份数的原料制成：黄连15g、半夏10g、枇杷叶8g、大腹皮8g、陈皮3g、甘草3g、细辛1g、白芷3g、桂心45g、枣肉20g、川芎8g、鸡内金3g。
38.本实施例的口腔喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：
39.按照上述比例取黄连、半夏、枇杷叶、大腹皮、陈皮、甘草、细辛、白芷、桂心、枣肉、川芎、鸡内金，烘干；
40.将黄连、半夏、枇杷叶、大腹皮、陈皮、甘草、细辛、白芷、桂心、枣肉、鸡内金，烘干，研成粉末，得到中药粉混合物；
41.向中药粉混合物中加入山楂汁，山楂汁的添加量为使得中药粉混合物成团，山楂汁是将鲜山楂捣碎用纱布过滤获得。
42.将成团的中药粉混合物静止2-5小时后，再加入米醋500g、川芎浸泡液1000g搅拌均匀，常温条件下(10-30℃)，自然发酵10-20天后，得到发酵液，将发酵液的过滤液与水混合，其中，发酵液的过滤液与水的混合比例为1：(3-6)，得到口腔喷雾剂，对口腔喷雾剂对紫外线消毒后，可使用。
43.本实施例中，其中，川芎浸泡液是将川芎浸泡在液体中8-18小时，得到的川芎浸泡液，川芎浸泡液制备过程中，川芎与水的质量比为1:(5-20)。
44.本实施例的口腔喷雾剂的用法及用量：在口腔和舌下进行喷雾，一般喷雾两到三下，一日喷雾三次即可。
45.实施例2
46.本实施例提供一种口腔喷雾剂，该口腔喷雾剂由以下质量份数的原料制成：黄连20g、半夏15g、枇杷叶12g、大腹皮10g、陈皮6g、甘草5g、细辛3g、白芷5g、桂心50g、枣肉25g、川芎12g、鸡内金6g。
47.本实施例的口腔喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：
48.按照上述比例取黄连、半夏、枇杷叶、大腹皮、陈皮、甘草、细辛、白芷、桂心、枣肉、川芎、鸡内金，烘干；
49.将黄连、半夏、枇杷叶、大腹皮、陈皮、甘草、细辛、白芷、桂心、枣肉、鸡内金，烘干，研成粉末，得到中药粉混合物；
50.向中药粉混合物中加入山楂汁，山楂汁的添加量为使得中药粉混合物成团，山楂汁是将鲜山楂捣碎用纱布过滤获得。将成团的中药粉混合物静止2-5小时后，再加入米醋、川芎浸泡液搅拌均匀，加入米醋500g，川芎浸泡液1000g，常温条件下(10-30℃)，自然发酵10-20天后，得到发酵液，将发酵液的过滤液与水混合，其中，发酵液的过滤液与水的混合比例为1：(3-6)，得到口腔喷雾剂，对口腔喷雾剂紫外线消毒后，可使用。
51.本实施例中，其中，川芎浸泡液是将川芎浸泡在液体中8-18小时，得到的川芎浸泡液，川芎浸泡液制备过程中，川芎与水的质量比为1:(5-20)。
52.本实施例的口腔喷雾剂的用法及用量：在口腔和舌下进行喷雾，一般喷雾两到三下，一日喷雾三次即可。
53.实施例3
54.本实施例提供一种口腔喷雾剂，该口腔喷雾剂由以下质量份数的原料制成：黄连25g、半夏20g、枇杷叶16g、大腹皮14g、陈皮8g、甘草8g、细辛5g、白芷8g、桂心55g、枣肉30g、川芎16g、鸡内金8g。
55.本实施例的口腔喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：
56.按照上述比例取黄连、半夏、枇杷叶、大腹皮、陈皮、甘草、细辛、白芷、桂心、枣肉、川芎、鸡内金，烘干；
57.将黄连、半夏、枇杷叶、大腹皮、陈皮、甘草、细辛、白芷、桂心、枣肉、鸡内金，烘干，研成粉末，得到中药粉混合物；
58.向中药粉混合物中加入山楂汁，山楂汁的添加量为使得中药粉混合物成团，山楂汁是将鲜山楂捣碎用纱布过滤获得。将成团的中药粉混合物静止2-5小时后，再加入米醋500g、川芎浸泡液1000g，搅拌均匀，常温条件下(10-30℃)，自然发酵10-20天后，得到发酵液，将发酵液的过滤液与水混合，其中，发酵液的过滤液与水的混合比例为1：(3-6)，得到口腔喷雾剂，紫外线消毒后，可使用。
59.本实施例中，其中，川芎浸泡液是将川芎浸泡在液体中8-18小时，得到的川芎浸泡液，川芎浸泡液制备过程中，川芎与水的质量比为1:(5-20)。
60.本实施例的口腔喷雾剂的用法及用量：在口腔和舌下进行喷雾，一般喷雾两到三下，一日喷雾三次即可。
61.临床试验
62.本发明实施例1制备的口腔喷雾剂临床应用五百例，其中，480例口腔异味病人经三天连续喷雾口腔异味消失，20例口腔异味病人连续5天喷雾异味消失，有效率达100％。
63.特别案例
64.林某，男29岁，诉口臭4年，西药中药吃了很长时间，有的就是吃了有效停了马上就有口臭，给予喷雾口腔给药，三分钟后口腔清新口臭消失，三管使用完口腔异味彻底消失。
65.刘某，女，口臭10年口臭，且经常口腔溃疡，使用本发明实施例1的口腔喷雾剂一周后，口臭消失，口腔溃疡治愈。
66.本发明的口腔喷雾剂中医辨证的基础上结合临床实践研制而成，有清热袪湿、降浊和胃、消食去积、清胃去毒辟秽生津等作用，具有见效快、治愈率高、无毒副作用、患者容易接受等特点。
67.虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。