组合式输尿管液压扩张管道套件的制作方法

1.本实用新型涉及输尿管软镜手术治疗技术领域，特别是涉及组合式输尿管液压扩张管道套件。


背景技术：

2.相对输尿管硬镜，输尿管软镜有可弯曲的功能，能处理碎石过程中顺输尿管上行到肾的输尿管结石，输尿管上段结石，越来越多接受输尿管软镜手术治疗。有手术取石指征的肾结石，在输尿管软镜工艺和技术得到发展前的相当长一段时间内，经皮肾镜取石术为绝对主流。相对经皮肾镜碎石取石术，输尿管软镜碎石术无需肾穿刺，故无穿刺扩张、碎石时扳动镜身发生的肾出血的风险。随着输尿管软镜工艺技术的提升和该技术的推广，近几年，越来越多的负荷不太大、有手术指证的肾结石和输尿管上段结石经输尿管软镜治疗。经皮肾镜取石结合输尿管软镜取残石，也是研究的热点。对于硬度大、体外冲击波碎石不成功的肾结石，输尿管软镜碎石成为了第一选择。
3.事实上，输尿管是有弹性的、可被水扩张的肌性管道，有较大的被动扩张能力，这一点可以从输尿管的解剖上了解。相对机械力扩张输尿管，水和气体扩张输尿管力量更柔和、更均匀。作为泌尿外科医生，输尿管被水扩张、内径增加十分容易理解：输尿管结石梗阻输尿管时，肾和输尿管梗阻平面以上的部分被尿液不同程度扩张，甚者输尿管内径直径超过20mm。而且，这个扩张大多是可逆的，不伴随输尿管解剖结构和功能的明显损伤：输尿管急性梗阻被解除一段时间后，再次b超或者造影检查，原来被扩张的输尿管不再扩张，肾积液消失，肾功能恢复正常。但是，我们从以下经历，可以理解：输尿管急性梗阻解除的初期，输尿管依然保持扩张的状态：输尿管结石、肾绞痛患者接受输尿管镜碎石，只发现了一条宽敞的输尿管，未见输尿管结石，就是结石排出来了。结石排出来了，我们依然可以获得一条宽敞的输尿管。
4.本项目团队已经申请了一体式输尿管扩张引流套件：“一种用于扩张输尿管的双球囊管道套件”，申请号为cn201810563731.5，但是，上球囊置于upj时，很难确保下球囊处于膀胱壁内段靠近输尿管膀胱出口的位置，故套件设计和生产必须多个尺寸，增加成本；其次，针对一条具体的输尿管，套件选用也是困难的：需要测量输尿管长度，当尺寸有偏差时候需要再次更换，浪费时间和加重了多次置入导致的损伤增加；另外，一体式套件上端直径偏粗大，置入输尿管内的过程中输尿管中上端容易被损伤。


技术实现要素：

5.基于此，本实用新型的目的在于克服现有技术中的缺点和不足，提供组合式输尿管液压扩张管道套件。
6.组合式输尿管液压扩张管道套件，包括第一管体和第二管体；
7.所述第一管体的第一端设有第一囊体；所述第一管体与所述第一囊体连通；
8.所述第二管体的第一端设有第二囊体，所述第二管体与所述第二囊体连通；所述
第二囊体设有空腔，所述第一管体滑动设置在所述空腔内；所述第二管体还设有注水通道，所述注水通道的输出端位于靠近第二囊体的一侧，且注水通道的输出端位于所述第一囊体与第二囊体之间。
9.进一步地，所述第一管体的第一端设有引流口；所述第一囊体位于靠近所述引流口的位置；所述第一管体远离所述第一囊体的一侧设有第一通道和第二通道；所述第一通道与所述第一囊体连通；所述第二通道与所述引流口连通。
10.进一步地，所述注水通道位于所述第二管体内；所述注水通道穿过所述第二囊体。
11.进一步地，所述第一囊体为球囊状。
12.进一步地，所述第二囊体为环形管状，所述第二囊体的中心位置形成空腔；所述第二囊体的内壁为圆环面。
13.进一步地，所述第一管体和第二管体的直径为3.5fr-4.5fr；所述注水通道、第一通道和第二通道的直径为1.5fr-2fr。
14.进一步地，所述引流口为圆锥形。
15.进一步地，还包括静水压力测量装置；所述静水压力测量装置与所述注水通道连接。
16.本实用新型还提供一种组合式输尿管液压扩张管道套件的使用方法，利用上述的组合式输尿管液压扩张管道套件进行输尿管扩张，包括以下步骤：
17.步骤一：将第一管体和第一囊体置入输尿管上段，往第二通道注入造影剂并从引流口流出，结合外部设备确认第一囊体位于合适的位置，进而通过第一通道往第一囊体注入液体或气体，使第一囊体充盈；肾内产生的尿液通过引流口和第二通道排出到体外；
18.步骤二：将第一管体穿过第二囊体的空腔，进而将第二管体以及第二囊体置入输尿管；往注水通道注入造影剂并从其输出端流出，结合外部设备确认第二囊体位于合适的位置；进而通过第二管体往第二囊体注入液体或气体，使第二囊体充盈；
19.步骤三：往注水通道注入液体，并使输尿管扩充。
20.进一步地，在步骤一之前，先向输尿管置入超滑导丝，确保导丝顶端到达肾集合系统，进而顺着超滑导丝置入第一管体；
21.在步骤三输尿管扩充后，抽出第二囊体内的液体或气体，抽出第二管体；进而抽出第一囊体的液体或气体，并抽出第一管体。
22.与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：
23.(1)本实用新型所述的组合式输尿管液压扩张管道套件，通过采用分体式的第一管体和第二管体，第一管体和第二管体相互滑动设置，第一囊体和第二囊体的距离可灵活调节，从而精准自由第根据需要扩张某具体段输尿管；相对现有技术的三通道或四通道扩张管道套管，本专利产品只有第一囊体以及其对应的管道进入输尿管的深部(中上段)，这部分的直径是比较细，置入输尿管内的过程中，输尿管中上端被损伤的概率大大降低；
24.(2)结合造影剂以及外部检测设备，可准确判断第一囊体和第二囊体在输尿管的位置，当第一囊体和第二囊体到达合适位置后再对其进行充盈并封堵输尿管，大大提高管道套件对不同患者的输尿管的适应性，节省时间和成本，同时避免多次置入导致的输尿管损伤，
25.(3)通过设置静水压力测量装置与注水通道连接，就可以直接测量被封堵的输尿
管的压力，以调控注水通道注入的液体，保证输尿管被扩充到合适的大小。
26.(4)通过设置圆锥形的引流口，可在将输尿管导管置入人体内的过程中起到导向功能，使输尿管导管顺利置入人体内，同时也起到保护第一囊体的作用。
27.为了更好地理解和实施，下面结合附图详细说明本实用新型。
附图说明
28.图1为本实用新型的组合式输尿管液压扩张管道套件的结构示意简图；
29.图2为图1中a-a处的剖面结构示意图；
30.图3为本实用新型的第二囊体的结构示意图；
31.图4为本实用新型的组合式输尿管液压扩张管道套件的使用状态图。
32.图中：1、输尿管；10、第一管体；11、第一囊体；12、引流口；13、第一通道；14、第二通道；20、第二管体；21、第二囊体；211、空腔；212、圆环面；22、注水通道；30、静水压力测量装置。
具体实施方式
33.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
34.需要理解的是，在本技术的描述中，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量，也即，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。此外，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
35.需要说明的是，在本技术的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“相连”、“连接”、“空心”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
36.请参阅图1至图4，本实施例的组合式输尿管液压扩张管道套件，包括第一管体10和第二管体20；
37.具体的，所述第一管体10的第一端设有第一囊体11；所述第一管体10与所述第一囊体11连通；
38.更具体的，所述第一囊体11为球囊状；
39.更具体的，所述第一管体10的第一端设有引流口12；所述第一囊体11位于靠近所述引流口12的位置；所述第一管体10远离所述第一囊体11的一侧设有第一通道13和第二通道14；所述第一通道13与所述第一囊体11连通；所述第二通道14与所述引流口12连通；所述
引流口12优选为圆锥形。
40.具体的，所述第二管体20的第一端设有第二囊体21，所述第二管体20与所述第二囊体21连通；所述第二囊体21设有空腔211，所述第一管体10滑动设置在所述空腔211内；所述第二管体20还设有注水通道22，所述注水通道22的输出端位于靠近第二囊体21的一侧，且注水通道22的输出端位于所述第一囊体11与第二囊体21之间；
41.更具体的，所述注水通道22位于所述第二管体20内；所述注水通道22穿过所述第二囊体21；
42.更具体的，所述第二囊体21为环形管状，所述第二囊体21的中心位置形成空腔211；优选地，所述第二囊体21的内壁为弧形面或圆环面212，本实施例优选为圆环面212。
43.在优选的本实施例中，所述第一管体10和第二管体20的直径为3.5fr-4.5fr，本实施例优选为4fr；所述注水通道22、第一通道13和第二通道14的直径为1.5fr-2fr，本实施例优选为1.5fr。
44.在优选的本实施例中，还包括静水压力测量装置30(图未示)；所述静水压力测量装置30与所述注水通道22连接；所述静水压力测量装置30可优选为恒压泵，更具体的，恒压泵可为压力可控可设定的注水泵或注液泵。
45.本实施例还提供一种组合式输尿管1液压扩张管道套件的使用方法，利用上述的组合式输尿管1液压扩张管道套件进行输尿管1扩张，包括以下步骤：
46.步骤一：为了更好地置入本实施例的组合式输尿管1液压扩张管道套件，可先通过现有的单球囊导管，扩张输尿管1下段，使得输尿管1下段内径增大，增大的内径可容纳本实施例的第二管体20和第二囊体21；
47.进而将第一管体10和第一囊体11从体外经过人体尿道置入输尿管1上段，往第二通道14注入造影剂并从引流口12流出，结合外部设备(图未示)确认第一囊体11位于合适的位置，即使到第一囊体11位于upj位置；进而通过第一通道13往第一囊体11注入液体或气体，使第一囊体11充盈，并顶紧输尿管1内壁；肾内产生的尿液通过引流口12和第二通道14排出到体外；
48.步骤二：将第一管体10穿过第二囊体21的空腔211，进而将第二管体20以及第二囊体21置入输尿管1；往注水通道22注入造影剂并从其输出端流出，结合外部设备确认第二囊体21位于合适的位置，即使到第二囊体21位于输尿管1膀胱壁内段；进而通过第二管体20往第二囊体21注入液体或气体，使第二囊体21充盈；第二囊体21充盈后，第二囊体21的外侧顶紧输尿管1内壁，第二囊体21的内侧的圆环面212可贴紧第一管体10的外壁，进而可封闭第二囊体21内壁与第一管体10外壁之间的缝隙，避免漏水；
49.步骤三：通过带压力泵的注射器往注水通道22注入液体，例如注入和尿液等渗的无菌盐水，保持恒定压力，使得第一囊体11和第二囊体21之间的输尿管1扩张；扩张一段时间后，抽出第二囊体21内的液体或气体，再抽出第二管体20；进而抽出第一囊体11的液体或气体，并抽出第一管体10；
50.最后全段目标段输尿管1得到了充分的扩张后，可置鞘进行输尿管1软镜碎石术。
51.在优选的本实施例中，在步骤一之前，先向输尿管1置入超滑导丝(图未示)，确保导丝顶端到达肾集合系统，进而顺着超滑导丝往输尿管1内置入第一管体10和第一囊体11。
52.与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：
53.(1)本实用新型所述的组合式输尿管液压扩张管道套件，通过采用分体式的第一管体和第二管体，第一管体和第二管体相互滑动设置，相对现有技术，管道套件的上端直径可以明显缩小，置入输尿管内的过程中，输尿管中上端被损伤的概率大大降低；
54.(2)结合造影剂以及外部检测设备，可准确判断第一囊体和第二囊体在输尿管的位置，当第一囊体和第二囊体到达合适位置后再对其进行充盈并封堵输尿管，大大提高管道套件对不同患者的输尿管的适应性，节省时间和成本，同时避免多次置入导致的输尿管损伤，
55.(3)通过设置静水压力测量装置与注水通道连接，就可以直接测量被封堵的输尿管的压力，以调控注水通道注入的液体，保证输尿管被扩充到合适的大小。
56.(4)通过设置圆锥形的引流口，可在将输尿管导管置入人体内的过程中起到导向功能，使输尿管导管顺利置入人体内，同时也起到保护第一囊体的作用。
57.以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。