技术特征：
1.一种人工髋关节，所述人工髋关节包括髋臼杯和安装于所述髋臼杯的衬垫，所述衬垫具有环形座体和从所述环形座体延伸出的穹顶，其特征在于，所述穹顶由超高分子量聚乙烯制成，所述穹顶的内表面层经梯度交联，其中，所述内表面层从所述穹顶的内表面开始沿径向由外向内依次经超级交联、高度交联和低度交联，且所述穹顶的厚度范围为3mm～4mm。2.如权利要求1所述的人工髋关节，其特征在于，所述梯度交联的总深度达到2～3.5毫米。3.如权利要求1所述的人工髋关节，其特征在于，所述梯度交联中，超级交联的深度达到1.5毫米。4.如权利要求1所述的人工髋关节，其特征在于，所述超高分子量聚乙烯含有抗氧化剂。5.如权利要求4所述的人工髋关节，其特征在于，所述抗氧化剂选自下组的一种或多种：维他命e、四[亚甲基(3,5-二叔丁基羟基氢化肉桂酸酯)]甲烷、硫代二亚甲基双[3-[3,5-二叔丁基-4-羟苯基]丙酸酯、十八烷基3,5-二叔丁基-4-羟基氢化肉桂酸酯、n,n'-己烷-1,6-二基双(3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基丙酰胺))、苯丙酸3,5-双(1,1-二甲基-乙基)-4-羟基-c7-c9支链烷基酯、1,3,5-三(3,5-二叔丁基-4-羟基苄基)-2,4,6-三甲基苯、2,4-双(十二烷基硫代甲基)-6-甲基苯酚、三乙二醇双(3-叔丁基-4-羟基-5-甲基苯基)丙酸酯、2,2'-亚甲基双(4-甲基-6-叔丁基苯酚)单丙烯酸酯、1,3,5-三(3,5-二叔丁基-4-羟基苄基)-1,3,5-三嗪-2,4,6(1h,3h,5h)-三酮、苯甲胺与2,4,4-三甲基戊烯的反应产物、2,4-双(辛硫基)-6-(4-羟基-3,5-二叔丁基苯胺基)-1,3,5-三嗪5,7-二叔丁基-3-(3,4-二甲基苯基)-3h-苯并呋喃-2-酮、三(2,4-二叔丁基苯基)亚磷酸酯，或季戊四醇四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸酯]。6.如权利要求5所述的人工髋关节，其特征在于，所述抗氧化剂的含量为0.05-0.20重量％。7.如权利要求1所述的人工髋关节，其特征在于，所述内表面层的最外表面层的0.25mm厚薄膜的平均断裂力大于50.0牛顿。8.如权利要求1所述的人工髋关节，其特征在于，所述内表面层的最外表面层的平均等同交联度在100kgy以上。9.如权利要求1所述的人工髋关节，其特征在于，所述衬垫由超高分子量聚乙烯一体制成。10.一种人工髋关节的制造方法，所述人工髋关节包括髋臼杯和安装于所述髋臼杯的衬垫，其特征在于，所述制造方法包括步骤：步骤一、提供原材料，所述原材料包含超高分子量聚乙烯；步骤二、对原材料进行加工而获得所述衬垫，其中所述衬垫具有环形座体和从所述环形座体延伸出的穹顶；对所述穹顶的内表面层进行交联处理。11.如权利要求10所述的制造方法，其特征在于，所述原材料还包含复合抗氧化剂。12.如权利要求10所述的制造方法，其特征在于，所述原材料为由超高分子量聚乙烯粉末和复合抗氧化剂制成的棒材或板材。
13.如权利要求10所述的制造方法，其特征在于，其特征在于，所述交联处理包括步骤：(1)在高于光引发剂的熔点温度和低于超高分子量聚乙烯的熔点温度下，将光引发剂从所述衬垫的内表面向内部扩散进入内表面层；(2)用紫外光辐射有光引发剂扩散的表面层以使得该内表面层发生交联，从而形成内表面层梯度交联的超高分子量聚乙烯。14.如权利要求13所述的制造方法，其特征在于，所述超高分子量聚乙烯基材为非离子化交联的超高分子量聚乙烯。15.如权利要求12所述的制造方法，其特征在于，所述抗氧化剂选自下组的一种或多种：维他命e、四[亚甲基(3,5-二叔丁基羟基氢化肉桂酸酯)]甲烷、硫代二亚甲基双[3-[3,5-二叔丁基-4-羟苯基]丙酸酯、十八烷基3,5-二叔丁基-4-羟基氢化肉桂酸酯、n,n'-己烷-1,6-二基双(3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基丙酰胺))、苯丙酸3,5-双(1,1-二甲基-乙基)-4-羟基-c7-c9支链烷基酯、1,3,5-三(3,5-二叔丁基-4-羟基苄基)-2,4,6-三甲基苯、2,4-双(十二烷基硫代甲基)-6-甲基苯酚、三乙二醇双(3-叔丁基-4-羟基-5-甲基苯基)丙酸酯、2,2'-亚甲基双(4-甲基-6-叔丁基苯酚)单丙烯酸酯、1,3,5-三(3,5-二叔丁基-4-羟基苄基)-1,3,5-三嗪-2,4,6(1h,3h,5h)-三酮、苯甲胺与2,4,4-三甲基戊烯的反应产物、2,4-双(辛硫基)-6-(4-羟基-3,5-二叔丁基苯胺基)-1,3,5-三嗪5,7-二叔丁基-3-(3,4-二甲基苯基)-3h-苯并呋喃-2-酮、三(2,4-二叔丁基苯基)亚磷酸酯，或季戊四醇四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸酯]。16.如权利要求12所述的制造方法，其特征在于，所述抗氧化剂的含量为0.05-0.20重量％。17.如权利要求12所述的制造方法，其特征在于，所述抗氧化剂的含量为0.05-0.1重量％。18.如权利要求10所述的制造方法，其特征在于，所述光引发剂选自下组的一种或多种：二苯甲酮、4-氯二苯甲酮、2-氯二苯甲酮、4,4’二氯二苯甲酮、2-甲基蒽醌、2-乙基蒽醌、2-氯蒽醌、对氯蒽醌、苄硫醚、苄基亚砜、苯基亚砜、4-乙酰基联苯、蒽酮、六氯苯。19.如权利要求10所述的制造方法，其特征在于，步骤(1)中，所述扩散的温度控制在50℃-134℃之间。20.如权利要求10所述的制造方法，其特征在于，步骤(2)中，所述紫外光辐射的强度≥90mw/cm2。
技术总结
本申请公开了一种人工髋关节及其制造方法。人工髋关节包括髋臼杯和安装于髋臼杯的衬垫。衬垫具有环形座体和从环形座体延伸出的穹顶。穹顶由超高分子量聚乙烯制成。穹顶的内表面层经梯度交联。内表面层从穹顶的内表面开始沿径向由外向内依次经超级交联、高度交联和低度交联，且所述穹顶的厚度范围为3mm～4mm。本发明的穹顶的厚度可以允许头杯比达到36/46，即将头杯比例从36/50(0.72)提高到36/46(0.78)，对患者而言，术后的活动度可以提高10度以上。度以上。度以上。
技术研发人员：王俊文 丁樑 张宗涛
受保护的技术使用者：宽岳医疗器材（苏州）有限公司
技术研发日：2022.02.08
技术公布日：2022/5/10