消融导管和消融装置的制作方法

文档序号:31677552发布日期:2022-09-28 02:59阅读:136来源:国知局
消融导管和消融装置的制作方法

1.本公开的实施例涉及一种消融导管和消融装置。


背景技术:

2.房颤(af)是一种常见的心律失常,在全球范围内影响着超过数千万人。射频消融和冷冻消融是目前临床上用于治疗心律不齐(如房颤)的两种常用方法。损伤必须足以破坏心律失常组织或实质上干扰或隔离心肌组织内的异常电传导。过度消融又会影响周围的健康组织以及神经组织。
3.射频消融逐点式消融操作时间长,对术者的导管操作水平要求高,患者术中不适,术后易有肺静脉(pv)狭窄;射频消融可破坏心脏内皮表面,激活外源性凝血级联,并导致焦碳和血栓形成,这又可导致系统性血栓栓塞。向目标组织施加射频能量会对非目标组织产生影响,向心房壁组织施加射频能量可能会导致食道或神经损伤,此外射频消融还可能导致组织瘢痕形成,进一步导致栓塞问题。冷冻消融引起膈神经损伤率较高,冠状动脉附近的心外膜冻结可能导致血栓形成和进行性冠状动脉狭窄。
4.目前出现的新型治疗房颤的技术为脉冲电场(pef)技术,该技术向组织细胞施加短暂的高压,并可以产生每厘米几百伏的局部高压电场。局部高电场通过在细胞膜上形成孔而破坏细胞膜,其中施加的电场高于细胞阈值,从而使孔不闭合,并且这种电穿孔是不可逆的,从而使生物分子材料跨膜交换,导致细胞坏死或凋亡。由于不同的组织细胞具有不同的电压穿透阈值,因此高压脉冲技术可以选择性地处理心肌细胞(阈值相对较低),而不会影响其他非目标细胞组织(例如神经,食道,血管和血液)同时,由于释放能量的时间非常短,因此脉冲技术不能产生热效应,从而避免了组织损伤,肺静脉狭窄等问题。
5.脉冲电场消融为非产热技术,损伤机制为通过高频电脉冲使某些细胞膜出现纳米级微孔。脉冲电场用于房颤消融的潜在优势包括:(1)具有组织选择性,能保护周围组织免受损伤;(2)pef可在几秒内迅速释放;(3)无凝固性坏死,肺静脉狭窄风险降低。


技术实现要素:

6.本公开至少一实施例提供一种消融导管,该消融导管包括管组件和网篮组件;管组件包括第一管体和第二管体,所述第一管体设置在所述第二管体内部,且所述第一管体和所述第二管体沿轴线方向可相对移动;网篮组件包括网篮以及多个电极,所述网篮包括多个网篮侧枝,所述多个网篮侧枝的第一端配置为与所述第二管体的第一端连接,所述多个网篮侧枝的与所述第一端相对的第二端配置为与所述第一管体的第一端连接,以使得所述多个网篮侧枝至少部分围绕所述第一管体,所述多个电极分别设置在所述多个网篮侧枝上;其中,所述多个网篮侧枝配置为:在所述第一管体的第一端和所述第二管体的第一端间隔预定距离的情况下呈现初始状态,在所述第一管体相对于所述第二管体沿所述轴线方向移动的情况下,所述多个网篮侧枝可发生第一变形,以呈现第一预定状态。
7.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管中,在所述第一预定状态下,所述多个
网篮侧枝的中间部分向远离所述第一管体的方向突出;其中,所述多个网篮侧枝的中间部分分别位于所述多个网篮侧枝的第一端和第二端之间。
8.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管中,所述第一管体相对于所述第二管体沿所述轴线方向移动至所述第一管体基本收回至所述第二管体内的情况下,所述网篮发生第二变形,以呈现第二预定状态。
9.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管还包括:端盖组件,与所述第一管体的第一端以及所述多个网篮侧枝的第二端连接。
10.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管中,在所述第二预定状态下,所述多个网篮侧枝的中间部分位于所述多个网篮侧枝的第一端和第二端的远离所述第二管体的一侧,以至少部分围绕所述端盖组件。
11.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管中,所述网篮组件还包括:网篮底座,其中,所述多个网篮侧枝的第一端与所述网篮底座连接,所述网篮底座与所述第二管体的第一端连接。
12.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管中,对于所述多个网篮侧枝中的至少一个网篮侧枝,所述网篮侧枝的第一端在所述网篮底座上的第一连接点与所述网篮侧枝的第二端在所述端盖组件上的第二连接点的连线与所述轴线方向不平行。
13.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管中,所述端盖组件在垂直于所述轴线方向的第一平面上的正投影为第一正投影,所述第一连接点在所述第一平面上的正投影与所述第一正投影的中心的连线与所述第二连接点在所述第一平面上的正投影与所述第一正投影的中心的连线呈第一角度,所述第一角度为50度-180度。
14.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管中,所述第一角度为90度-120度。
15.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管中,所述多个网篮侧枝相对于所述网篮底座倾斜设置,且所述多个网篮侧枝的每个与所述网篮底座呈第二夹角,所述第二夹角为70度-90度。
16.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管中,在所述第一预定状态下,存在平行于所述轴线方向的至少一个平面,所述多个网篮侧枝中的至少一个在所述至少一个平面上的正投影呈直线形。
17.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管中,在所述第一预定状态下,对于平行于所述轴线方向的任一平面,所述多个网篮侧枝中的每个在所述任一平面上的正投影呈曲线形。
18.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管中,所述多个网篮侧枝包括4-6个网蓝侧枝。
19.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管中,所述网篮组件还包括多个网篮绝缘管、多个网篮套管以及多条导线,多个网篮绝缘管分别套设在所述多个网篮侧枝上,多个网篮套管分别套设在所述多个网篮绝缘管上,多条导线分别设置在所述多个网篮绝缘管和所述多个网篮套管之间,其中,所述多个电极分别设置在所述多个网篮套管上,所述多个网篮套管上分别具有通孔,所述多个电极分别通过所述多个网篮套管上的通孔与所述多条导线电连接。
20.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管中,所述多条导线延伸至所述第一管
体和所述第二管体之间。
21.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管中,所述管体组件还包括设置在所述第一管体和所述第二管体之间的中间管体,所述中间管体与所述第一管体之间形成第一通道,所述中间管体与所述第二管体之间形成第二通道;所述多条导线延伸至所述第一通道和所述第二通道中的至少一个。
22.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管还包括:显影组件,包括第一显影元件和第二显影元件,其中,所述第一显影元件设置在所述第一管体的第一端,所述第二显影元件设置在所述第二管体的第一端。
23.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管中,所述第二显影元件呈环状,所述第二管体在所述第二管体的第一端具有内缩部,所述第二显影元件套设在所述内缩部上;所述管体组件还包括连接管,所述连接管至少套设在所述第二显影元件上。
24.例如,本公开至少一实施例提供的消融导管中,所述端盖组件包括端盖底座和端盖,端盖底座与所述多个网篮侧枝的第二端连接,且至少在远离所述多个网篮侧枝的一端具有凹陷部,端盖具有突出部,其中,所述第一显影元件呈环状,所述第一显影元件套设在所述突出部上,所述凹陷部套设在所述第一显影元件上。
25.本公开至少一实施例还提供一种消融装置,该消融装置包括上述任一的消融导管以及调节组件,调节组件包括与所述消融导管的第一管体连接的调节按钮,以控制所述第一管体和所述第二管体的相对状态。
附图说明
26.为了更清楚地说明本公开实施例的技术方案,下面将对实施例的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅涉及本公开的一些实施例,而非对本公开的限制。
27.图1a为本公开至少一实施例提供的消融导管的爆炸示意图;
28.图1b为本公开至少一实施例提供的消融导管在初始状态下的正视图;
29.图2a和图2b分别为本公开至少一实施例提供的消融导管在第一预定状态下的正视图和侧视图;
30.图3a和图3b分别为本公开至少一实施例提供的消融导管在第二预定状态下的正视图和侧视图;
31.图4为本公开至少一实施例提供的消融导管中网篮和网篮底座的示意图;
32.图5a-图5c分别为本公开至少一实施例提供的消融导管中网篮的正视图、侧视图以及网篮上设置了网篮绝缘管、网篮套管以及多个电极等结构的网篮组件的侧视图;
33.图6a-图6c分别为本公开至少一实施例提供的另一消融导管中网篮的正视图、侧视图以及网篮上设置了网篮绝缘管、网篮套管以及多个电极等结构的网篮组件的侧视图;
34.图7a-图7c分别为本公开至少一实施例提供的再一消融导管中网篮的正视图、侧视图以及网篮上设置了网篮绝缘管、网篮套管以及多个电极等结构的网篮组件的侧视图;
35.图8a-图8b分别为本公开至少一实施例提供的消融导管中网篮的正视图和侧视图;
36.图9a-图9b分别为本公开至少一实施例提供的另一消融导管中网篮的正视图和侧视图;
37.图10a-图10b分别为本公开至少一实施例提供的另一消融导管中网篮的正视图和侧视图;
38.图11a-图11c分别为本公开至少一实施例提供的再一消融导管中网篮的正视图、侧视图以及消融导管在第二预定状态下的正视图;
39.图12a-图12c分别为本公开至少一实施例提供的再一消融导管中网篮的正视图、侧视图以及消融导管在第二预定状态下的正视图;
40.图13a-图13b分别为本公开至少一实施例提供的消融导管在第一预定状态下的正视图和侧视图;
41.图14a和图14b分别为本公开至少一实施例提供的消融导管在第二预定状态下的正视图和侧视图;
42.图15为本公开至少一实施例提供的消融装置的结构示意图;以及
43.图16为本公开至少一实施例提供的消融装置的调节组件的结构示意图。
具体实施方式
44.为使本公开实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本公开实施例的附图,对本公开实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例是本公开的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于所描述的本公开的实施例,本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本公开保护的范围。
45.除非另外定义,本公开使用的技术术语或者科学术语应当为本公开所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本公开中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性,而只是用来区分不同的组成部分。“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同,而不排除其他元件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接,而是可以包括电性的连接,不管是直接的还是间接的。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系,当被描述对象的绝对位置改变后,则该相对位置关系也可能相应地改变。
46.本公开的发明人发现,有些脉冲消融导管的头端主要采用一根或多根柔软的电极臂,大多呈篮形、花形,其缺点包括如下:
47.(1)网篮形消融导管成花型形态操作过程繁琐,内部结构复杂,是通过外管扭转的同时下拉内管,使得通过外力施加给网篮实现网篮的扭转从而形成花型,这种方式网篮的形变是两种力叠加的效果,也即扭转力以及拉力叠加的效果,导管结构复杂且形成的花型非常不稳定,只有管材在特定情况下才可调节出较好的花型形态,如果外管弯曲、变形,则无法成花型或者形成的花型形态不满足要求。
48.(2)由于需要外管内部设置复杂结构使得外管进行扭转从而实现成花型形态,因此外管上不可再设置其他功能,如调弯功能,因此导管并无调弯功能。
49.本公开至少一实施例提供一种消融导管和消融装置,该消融导管包括管组件和网篮组件;管组件包括第一管体和第二管体,第一管体设置在第二管体内部,且第一管体和第二管体沿轴线方向可相对移动;网篮组件包括网篮以及多个电极,网篮包括多个网篮侧枝,多个网篮侧枝的第一端配置为与第二管体的第一端连接,多个网篮侧枝的与第一端相对的
第二端配置为与第一管体的第一端连接,以使得多个网篮侧枝至少部分围绕第一管体,多个电极分别设置在多个网篮侧枝上;其中,多个网篮侧枝配置为:在第一管体的第一端和第二管体的第一端间隔预定距离的情况下呈现初始状态,在第一管体相对于第二管体沿轴线方向移动的情况下,多个网篮侧枝可发生第一变形,以呈现第一预定状态。
50.本公开实施例提供的上述消融导管可以简单通过第一管体与第二管体沿轴线方向的相对移动实现对消融导管状态的改变,该消融导管的结构简单,操作便利,且形成的第一预定状态更稳定,由此有利于消融操作的进行。
51.下面通过几个具体的实施例对本公开的消融导管和消融装置进行说明。
52.本公开至少一实施例提供一种消融导管,图1a示出了消融导管的爆炸示意图,图1b示出了消融导管呈现初始状态的示意图,图2a和图2b分别示出了消融导管呈现第一预定状态的正视图和侧视图。
53.如图1a-图2b所示,该消融导管包括管组件和网篮组件等。管组件包括第一管体11和第二管体12,第一管体11和第二管体12基本同轴设置(例如在一些情况下可能会发生径向偏移,使得第一管体11和第二管体12的轴线并不是严格的一致),例如在图1a中示出为第一管体11和第二管体12沿轴线方向x设置,第一管体11设置在第二管体12内部,且第一管体11和第二管体12沿轴线方向x可相对移动。
54.网篮组件包括网篮以及多个电极22,网篮包括多个网篮侧枝21,多个网篮侧枝21的第一端21a(图1a中网篮侧枝21的右端)配置为与第二管体12的第一端12a(图1a中第二管体12的左端)连接,多个网篮侧枝21的与第一端12a相对的第二端12b(图1a中网篮侧枝21的左端)配置为与第一管体11的第一端11a(图1a中第一管体11的左端)连接,以使得多个网篮侧枝21至少部分围绕第一管体11。多个电极22分别设置在多个网篮侧枝21上,用于进行消融操作。
55.多个网篮侧枝21配置为:在第一管体11的第一端11a和第二管体12的第一端12a间隔预定距离的情况下呈现初始状态,上述预定距离基本等于第一管体11的第一端11a和第二管体12的第一端12a能够间隔的最远距离,也基本等于每个网篮侧枝21在轴线方向x上延伸的最远距离,此时,多个网篮侧枝21收拢,多个网篮侧枝21的整体具有较小的直径,该直径例如基本等于或者略小于第二管体12的内径;此时,多个网篮侧枝21的整体可以呈现平直状态、接近平直状态或者随着第二管体12的弯曲呈现弯曲状态,图1b示出了平直状态作为示例,此时,网篮整体直径较小,便于进入待消融物体;如图2a和图2b所示,在第一管体11相对于第二管体12沿轴线方向x移动的情况下,也即第一管体11的第一端11a和第二管体12的第一端12a的距离减小,第一管体11向第二管体12内缩进的情况下,多个网篮侧枝21可发生变形,例如在第一变形下呈现第一预定状态。
56.例如,多个网篮侧枝21事先经过预定型处理,例如采用与第一预定状态相应形状的模具经过热定型处理,以使得第一管体11相对于第二管体12沿轴线方向x移动的情况下可以轻而易举的发生第一变形,呈现第一预定状态。例如,在一些实施例中,由于经过预定型处理,第一管体11相对于第二管体12沿轴线方向x移动的情况下,网篮仅可发生第一变形的变形趋势,由此可以避免通过对网篮施加多种外力来调节网篮形状的复杂结构和复杂操作操作以及避免网篮形状难以达到预定状态、难以稳定且准确地形成预定状态,从而导致消融操作失败等问题。
57.例如,如图2a和图2b所示,在第一预定状态下,多个网篮侧枝21的中间部分21c向远离第一管体11的方向突出,上述多个网篮侧枝21的中间部分21c分别位于多个网篮侧枝21的第一端21a和第二端21b之间。例如,在第一预定状态下,网篮的整体直径可以为20mm-35mm,例如25mm、28mm、30mm或者32mm等。此时,网篮可以实现支撑作用,电极22在通电的情况下可以实现消融操作。
58.例如,如图3a和图3b所示,第一管体11相对于第二管体12沿轴线方向x移动至第一管体11基本收回至第二管体12内的情况下,网篮发生第二变形,以呈现第二预定状态。在第二预定状态下,多个网篮侧枝21的第一端21a和第二端21b靠近,例如接触或者仅间隔很小的距离。在第二预定状态下,网篮的整体直径可以为20mm-35mm,例如25mm、28mm、30mm或者32mm等。此时,网篮可以以另一种形态实现支撑作用。
59.例如,在制作网篮的过程中,可分别采用热定型等预定型工艺将网篮预定型为上述第一预定状态(也可称为偏转形态)和第二预定状态(也可称为花型形态),由此有利于通过简单地第一管体11与第二管体12沿轴线方向x的相对移动准确的实现网篮不同状态的转变,以避免网篮形成其他非预期的形态而影响消融操作。
60.例如,在消融导管使用的过程中,可以控制消融导管在初始状态(例如平直状态或者接近平直状态)下进入到待消融物体,例如肺静脉,到达目标位置后,控制消融导管呈现第一预定状态或者第二预定状态,以进行消融操作。例如,在一些实施例中,还可以结合标测导件(例如标测导管或标测导丝)来判断肺静脉隔离情况,从而可以更加准确、快速地寻找到目标位置。
61.例如,在一些实施例中,如图1a-图3b所示,消融导管还可以包括端盖组件30,端盖组件30与第一管体11的第一端11a以及多个网篮侧枝21的第二端21b连接,从而固定第一管体11的第一端11a以及多个网篮侧枝21的第二端21b。
62.例如,如图3a和图3b所示,在第二预定状态下,多个网篮侧枝21的中间部分21c位于多个网篮侧枝21的第一端21a和第二端21b的远离第二管体12的一侧,以至少部分围绕端盖组件30。也即,多个网篮侧枝21的中间部分21c向远离第二管体12的方向倾斜,以包覆端盖组件30,以避免端盖组件30擦伤待消融物体。
63.例如,在一些实施例中,如图1a所示,网篮组件还可以包括网篮底座23,多个网篮侧枝21的第一端21a与网篮底座23连接,网篮底座23与第二管体12的第一端12a连接,由此实现多个网篮侧枝21的第一端21a与第二管体12的第一端12a的稳定连接。
64.例如,在一些实施例中,多个网篮侧枝21与网篮底座23为一体结构。例如,在制备过程中,可以采用金属片或者合金片等作为原材料,通过剪切或者切割该金属片或者合金片形成多个网篮侧枝21。例如,网篮可以采用镍钛合金等材料。例如,在一些示例中,网篮由镍钛管以一定角度切割而成。网篮底座23可以采用胶粘、热熔、焊接等工艺实现与第二管体12的牢固连接,多个网篮侧枝21的第二端21b可以通过机械、胶粘、热熔、注塑等工艺实现与端盖组件30的牢固连接。
65.例如,图4示出了多个网篮侧枝与网篮底座的示意图,如图4所示,多个网篮侧枝21相对于网篮底座23倾斜设置,且多个网篮侧枝21的每个与网篮底座23呈第二夹角a,第二夹角a可以为70度-90度,例如75度、80度或者85度等。
66.例如,在一些实施例中,多个网篮侧枝21可以采用偏转/旋转的方式连接在端盖组
件30与第二管体12之间,也即,多个网篮侧枝21的延伸方向与第一管体11和第二管体12的轴线方向x不同。例如,如图2a所示,对于多个网篮侧枝21中的至少一个网篮侧枝21,例如每个网篮侧枝21,网篮侧枝21的第一端21a在网篮底座23上的第一连接点c1与网篮侧枝21的第二端21b在端盖组件30上的第二连接点c2的连线c与轴线方向x不平行,也即呈一定的夹角。
67.由此,网篮侧枝21在第一连接点c1和第二连接点c2之间具有更长的延伸路径,并且每个网篮侧枝21的支撑、消融范围更广,此时,可以设置较少的网篮侧枝21即可实现较大范围的支撑、消融操作。
68.例如,在一些实施例中,多个网篮侧枝21包括4-6个网蓝侧枝,图中示出五个网蓝侧枝作为示例。例如,每个网篮侧枝21呈片状,也即每个网篮侧枝21的横截面呈矩形或者接近矩形。
69.例如,如图1a所示,网篮组件还可以包括多个网篮绝缘管24、多个网篮套管25以及多条导线26等结构。多个网篮绝缘管24分别套设在多个网篮侧枝21上,多个网篮套管25分别套设在多个网篮绝缘管24上,多条导线26分别设置在多个网篮绝缘管24和多个网篮套管25之间。例如,多个网篮绝缘管24和多个网篮套管25均采用绝缘材料,例如有机绝缘材料。网篮绝缘管24可以为网篮热缩管。
70.例如,如图1a和图1b所示,多个电极22分别设置在多个网篮套管25上,多个网篮套管25上分别具有通孔25a(图1a中示出一个通孔25a作为示例),多个电极22分别通过多个网篮套管25上的通孔25a与多条导线26电连接,由此多个电极22可通过多条导线26传输电信号,实现消融操作。
71.例如,每个网篮侧枝21上可以设置多个电极22,例如设置2-8个电极22,例如3个、4个、5个、6个或者7个等,以充分实现消融作用。每个网篮侧枝21上电极2的数量可以相同也可以不同。在图1a的实施例中,示出每个网篮侧枝21上设置4个电极22作为示例。
72.例如,电极22可以采用金属材料或者合金材料等导电性好的材料,例如在一些示例中采用铂铱合金。电极22可以形成为电极环的形式,套设在网篮套管25上。例如,每个电极22的长度可以为1.0mm-3.0mm,例如1.5mm、2mm或者2.5mm等,每个电极22的长度可以相同也可以不同。
73.例如,参考图1a,多条导线26延伸至第一管体11和第二管体12之间,以便于在第一管体11和第二管体12的与第一端相对的另一端连接至电源。由此,多条导线26在整个消融导管中不会被暴露,以避免漏电。
74.例如,在一些实施例中,如图1a所示,管体组件还可以包括设置在第一管体11和所述第二管体12之间的中间管体13,中间管体13与第一管体11之间形成第一通道,中间管体13与第二管体12之间形成第二通道。例如,多条导线26延伸至第一通道和第二通道中的至少一个。
75.例如,在一些示例中,多条导线26延伸在第一通道中和第二通道中的一个,而第一通道中和第二通道中的另一个可以用于提供肝素/盐水等所需的溶液,例如设置有传输肝素/盐水等所需的溶液的导管。例如,在一个示例中,第一通道用于提供肝素/盐水等所需的溶液,第二通道用于延伸导线26。
76.例如,在一些实施例中,第一管体11、第二管体12和中间管体13等管材可以采用高
分子材料,例如pebax、tpu、nylon等材料,这些材料具有一定的柔性,以便于管材的弯曲,进而便于消融导管达到目标位置。例如,第二管体12的尺寸可为8f-12f,也即第二管体12的直径可以为8mm-12mm,例如9mm、10mm或者11mm等。例如,上述管材均可采用不锈钢编织提供支撑强度。
77.例如,在一些实施例中,如图1a所示,消融导管还包括显影组件,显影组件包括第一显影元件41和第二显影元件42,第一显影元件41设置在第一管体11的第一端11a,第二显影元件42设置在第二管体12的第一端12a。第一显影元件41和第二显影元件42可以实现显影标记、定位网篮位置等作用。
78.例如,在一些实施例中,如图1a所示,第二显影元件42呈环状,第二管体12在第二管体12的第一端12a具有内缩部12b,第二显影元件42套设在内缩部12b上。例如,管体组件还包括连接管14,连接管14至少套设在第二显影元件42上,以覆盖第二显影元件42,由此,第二显影元件42不会被暴露,如图1b所示。
79.例如,在一些实施例中,如图1a所示,端盖组件30包括端盖底座31和端盖32,端盖底座31与多个网篮侧枝21的第二端21b连接,且至少在远离多个网篮侧枝21的一端具有凹陷部31a,凹陷部31a例如可以为盲孔或者通孔的形式,图1a中示出盲孔的形式作为示例。端盖32具有突出部32a,第一显影元件41呈环状,第一显影元件41套设在突出部32a上,凹陷部31a套设在第一显影元件41上,由此覆盖第一显影元件41,第一显影元件41不会被暴露,如图1b所示。
80.例如,在一些实施例中,端盖底座31和端盖32也可以采用高分子材料,例如pebax、tpu、nylon等材料。
81.例如,在一些实施例中,可以对多个网篮侧枝21的偏转角度进行设计,以具有更好形态以及支撑效果。
82.例如,如图5a-图7c所示,端盖组件30在垂直于轴线方向x的第一平面(可以指垂直于轴线方向x的任一平面)上的正投影为第一正投影p1,例如,第一正投影p1可以呈圆形或者其他圆润的图形,例如圆角方形等。网篮侧枝21的第一端21a在网篮底座23上的连接点为第一连接点c1,网篮侧枝21的第二端21b在端盖组件30上的连接点为第二连接点c2,第一连接点c1在第一平面上的正投影与第一正投影的中心o的连线与第二连接点c2在第一平面上的正投影与第一正投影的中心o的连线呈第一角度,也即,多个网篮侧枝21的偏转角度为第一角度。例如,第一角度为50度-180度,例如70度-150度。例如,在一些实施例中,第一角度可以为90度-120度,例如90度、100度或者120度等。
83.例如,可以通过对多个网篮侧枝21进行不同的预定型处理,使得形成的多个网篮侧枝21在第一预定状态下具有不同的走势(不同的延伸路径),进而使得网篮呈现第一预定状态时具有更好形态以及支撑效果。
84.例如,在图5a-图7c的实施例中,在第一预定状态下,存在平行于轴线方向x的至少一个平面,使得多个网篮侧枝21中的至少一个网篮侧枝21在该至少一个平面上的正投影呈直线形,例如在图5a-图7c的实施例中,标号21所指示的网篮侧枝21的正投影呈直线形。此时,网篮侧枝21在第一连接点c1和第二连接点c2之间基本具有最短的延伸路径,网篮侧枝21在第一连接点c1和第二连接点c2之间的延伸路径可以位于同一平面上。图5a-图7c示出的网篮的偏转方式在下文中称为水平偏转。
85.例如,图5a-图5c、图6a-图6c以及图7a-图7c分别示出了网篮的正视图、侧视图以及网篮上设置了网篮绝缘管、网篮套管以及多个电极等结构的网篮组件的侧视图,在图5a-图5c的实施例中,第一角度为70度,在图6a-图6c的实施例中,第一角度为100度,在图7a-图7c的实施例中,第一角度为120度。
86.例如,在另一些实施例中,网篮也可以采用其他方式进行偏转。例如,图8a-图10b分别示出了网篮的正视图和侧视图,在图8a-图10b的实施例中,在第一预定状态下,对于平行于轴线方向x的任一平面,多个网篮侧枝21中的每个在该任一平面上的正投影呈曲线形,网篮侧枝21在第一连接点c1和第二连接点c2之间的延伸路径不会位于同一平面上。此时,网篮侧枝21在第一连接点c1和第二连接点c2之间扭转延伸,例如多个网篮侧枝21中的每个在上述任一平面上的正投影呈s形、c形或者波浪形等,此时,网篮侧枝21在第一连接点c1和第二连接点c2之间具有较长的延伸路径。图8a-图10b示出的网篮的偏转方式在下文中称为螺旋偏转。
87.例如,在本公开的实施例中,相对于水平偏转的网篮,上述螺旋偏转的网篮可以提供很饱满的花型,但是支撑性相对较差,网篮侧枝21容易向内收缩或向旁边偏转,贴靠目标位置进行消融时可能难以提供稳定的形态及足够的支撑力。相对于螺旋偏转的网篮,上述水平偏转的网篮可以提供很好的支撑性,但是花型没那么饱满,但是通过偏转角度的设计,可以达到较为理想的花型。
88.例如,经过实验确定,偏转角度为120
°
的水平偏转网篮,也即图7a-图7c所示的网篮可以在提供很好的支撑性的同时具有饱满的花型,可充分实现支撑和消融作用,图2a和图2b示出的即是该情况下消融导管在第一预定状态下的状态,图3a和图3b示出的即是该情况下消融导管在第二预定状态下的状态。从图2a和图2b以及图3a和图3b可见,在该两个状态下,网篮具有十分饱满的花型,可以提供很好的支撑性,以充分实现消融操作。
89.例如,通过对螺旋偏转的网篮的网篮侧枝21进行偏转改变,可以提高其形态稳定性和支撑性。例如,图11a-图11c示出了另一种螺旋偏转下网篮的示意图,图12a-图12c示出了再一种螺旋偏转下网篮的示意图。图11a-图11c和图12a-图12c分别示出了网篮的正视图、侧视图以及网篮上设置了网篮绝缘管、网篮套管以及多个电极等结构的网篮组件在第二预定状态下的侧视图。
90.相比于图8a-图10b的偏转方式,图11a-图11c和图12a-图12c的偏转路径略有不同,图11a-图11c和图12a-图12c中网篮的网篮侧枝21在中间部分具有较大的偏转角度。
91.例如,如图11a-图11c所示,该网篮的偏转角度为120度(也即上述第一角度为120度),该网篮在中间部分具有大角度偏转,且在第二预定状态下,多个网篮侧枝21形成的花型基本垂直于轴向方向x,多个网篮侧枝21不会包覆端盖组件30。例如,如图12a-图12c所示,该网篮的偏转角度为90度(也即上述第一角度为90度),该网篮在中间部分具有大角度偏转,且在第二预定状态下,多个网篮侧枝21形成的花型包覆端盖组件30。
92.可见,花型偏转形态的不同主要在于调节网篮侧枝定型走向以及偏转角度从而呈现不同的花型效果,调节偏转角度可以调节花型的饱满程度,通过实物组装,花瓣的走向能向上翘起;对于预定型网篮,花型的侧枝走向是可以调节的,花瓣的走向能向上翘起覆盖端盖组件30的长度,实现藏头的目的,对于消融操作是有好处的,因为花型贴靠消融房壁时可以避免端盖组件30接触组织而网篮侧枝无法接触组织的现象,使得不仅仅能消融肺静脉,
还可以消融房壁。因此,相比于图11a-图11c的实施例,图12a-图12c所示的网篮的适用范围更广。
93.例如,图13a和图13b示出了图12a-图12c所示的网篮构成的消融导管在第一预定状态的正视图和侧视图,图14a和图14b示出了图12a-图12c所示的网篮构成的消融导管在第二预定状态的正视图和侧视图。由图13a和图13b以及图14a和图14b所示,该消融导管在第一预定状态和第二预定状态下均具有更加饱满的花型,可以提供稳定的支撑性。
94.综上,在本公开的实施例提供的消融导管中,网篮可以简单通过第一管体与第二管体沿轴线方向的相对移动实现对消融导管状态的改变,该消融导管的结构简单,操作便利,且形成的第一预定状态以及第二预定状态更稳定,且网篮在上述状态下可以同时具有很好的支撑性以及稳定的花型,由此有利于消融操作的进行。
95.本公开至少一实施例还提供一种消融装置,图15示出了该消融装置的结构示意图,如图15所示,该消融装置包括上述任一的消融导管以及调节组件50。例如,图16示出了调节组件的结构示意图,如图16所示,该调节组件50包括与消融导管的第一管体11连接的调节按钮51,以控制第一管体11和第二管体12的相对状态。
96.例如,调节按钮51可以为推杆的形式,从而通过在第二管体12中推拉第一管体11,实现第一管体11相对于第二管体12的移动,进而实现对消融导管不同状态的转变,例如如图15所示的平直装置(初始状态)、第一预定状态和第二预定状态的转变。
97.例如,调节按钮51与第一管体11的与第一端11a相对的第二端通过粘接或者焊接等方式实现稳定连接。例如,第二管体12的与第一端12a相对的第二端与调节组件50的端部50a通过粘接、热熔或者焊接等方式实现稳定连接。
98.例如,在一些实施例中,如图16所示,调节组件50还可以包括调弯旋钮52,由此可以实现对消融导管的双向调弯,以控制消融导管顺利进入待消融物体。例如,第二管体12的内壁设置有两条控制线(图中未示出),两条控制线相对设置,在调弯旋钮52转动时,带动两条控制线进行收缩,以带动第二管体12偏转弯曲,从而带动消融导管进行偏转调节。例如,如图15所示,调弯旋钮52可以调节消融导管相对于虚线进行上下调弯。
99.例如,如图16所示,调节组件50还可以包括导线接头53以及导管接头54等,导线接头53可以连接电源,以通过导线26为电极22提供电信号,导管接头54可以连接肝素/盐水等所需的溶液源头,以提供肝素/盐水等所需的溶液。
100.例如,消融装置还可以包括其他结构,本公开的实施例对其他结构不做限定,可以参考相关技术。
101.本公开至少一实施例还提供了一种基于消融装置的操作方法,包括以下过程(或步骤)的一种或多种:
102.步骤s1:经颈静脉或者股静脉置入冠状窦电极到位。
103.步骤s2:经右侧股静脉进行房间隔穿刺,左房及肺静脉造影。
104.步骤s3:更换脉冲消融输送系统。
105.步骤s4:送入消融导管。例如,在消融导管处于初始状态(例如呈现平直状态或者接近平直状态)下送入肺静脉等目标位置。
106.步骤s5:消融导管到达目标位置,调节网篮形态,例如采用调节组件50调节消融导管呈现第一预定状态或者第二预定状态,进行消融操作。
107.例如,消融装置还可以实现除上述操作以外的其他操作,这里不再赘述。
108.还有以下几点需要说明:
109.(1)本公开实施例附图只涉及到与本公开实施例涉及到的结构,其他结构可参考通常设计。
110.(2)为了清晰起见,在用于描述本公开的实施例的附图中,层或区域的厚度被放大或缩小,即这些附图并非按照实际的比例绘制。
111.(3)在不冲突的情况下,本公开的实施例及实施例中的特征可以相互组合以得到新的实施例。
112.以上,仅为本公开的具体实施方式,但本公开的保护范围并不局限于此,本公开的保护范围应以权利要求的保护范围为准。
当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1