专利名称:双黄消炎胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种双黄消炎胶囊及其制备方法，属中医药技术领域：
。
背景技术：
双黄消炎胶囊是一种以黄岑和三颗针(别名剌黄连)为原料制作的中药产品，它 属扶正药，具有清热、解毒、消炎等功效，能用于消火、治咽喉痛、止腹泻、痢疾慢性痢疾等。 公开号CN1709334公开了一种双黄消炎分散片及其制备方法，采用三颗针、黄岑 和聚乙烯醇作原料。授权公告号CN100341487公开了一种用于消炎的双黄消炎滴丸，该发 明是以三颗针、黄芩等两味中药为原料制备而成的一种药物组合物口服制剂。双黄消炎胶 囊已列入中华药典。
传统的双黄消炎胶囊生产工艺存在由于浸膏较多，浸膏与药粉混合后，制粒存在 困难，需通过二次制粒、粉碎，筛网则易损坏；而且传统工艺生产周期长，产品颗粒不均匀； 胶囊填充时装量差异不易控制，含量也不均匀。
发明内容
本发明的目的是，针对双黄消炎胶囊传统工艺中存在的问题，对制粒工艺进行改
进，推出一种双黄消炎胶囊制粒新工艺。
本发明的技术方案是
采用喷雾干燥一步制粒技术，以药液为粘合剂，将药粉吹起，与药液粘合在一起， 直接制成大小均匀一致的干颗粒，再填充胶囊。
喷雾干燥_ 一步制粒工艺方法如下
称取适量黄芩粉作为辅料投入喷雾干燥制粒机的流化床制粒室内，升合制粒室， 送入温度10(TC的热风，使黄芩粉"沸腾"预热。制粒室内部为多孔板，上辅有180目不锈钢 筛网，开动风机使空气由进风口经过滤装置与热交换器后，再由容器底部进入制粒室，并使 制粒室内形成负压，药粉则上下浮动翻滚，形成"沸腾"而预热干燥。预热合格后，再将比例 量的药物提取浓縮液经喷雾嘴喷于制粒室而形成雾滴，并与黄芩粉体凝聚成多孔状颗粒。 一边喷雾，一边送热风干燥颗粒，每隔一定时间振动粉末捕集袋。反复操作，直至将规定量 药物提取浓縮液喷完，并经取样检查颗粒符合规定要求为止，即停机出料，整粒，即得。由于 采用一步制粒工艺，进入制粒室的药物浓縮液密度不需象传统工艺要求的那样高(1. 35g/ cm3-l. 40g/cm3)，可以只需浓縮至1. 05g/cm3-l. 10g/cm3即可，这就可减少浓縮时间，大大降 低浓縮时的能耗，縮短了生产周期。
取上述颗粒加入二维运动混合机，加入总量不宜超过混合机总容量的2/3，启动混 合机进行总混，总混时间不能小于15分钟。总混后颗粒用洁净消毒的容器盛装，并加盖密 封，称量，取样检测，经检验合格后移交内分装工序进行胶囊充填。
本发明与现有技术比较的有益效果是，现工艺通过运用喷雾干燥一步制粒技术， 以药液为粘合剂，将药粉吹起，与药液粘合在一起，直接制成大小均匀一致的干颗粒，再填
3充胶囊，这样生产的产品，生产周期大大縮短，与原工艺湿法制粒相比，原来生产一批从浸 膏与药粉混合到外包完成至少要8天，现在仅需2天就可完成，生产效率大大提高；且胶囊 装量差异非常均一，含量均匀度非常好。
本发明适用于双黄消炎胶囊的制备。
附图为本发明双黄消炎胶囊制备的工艺流程图具体实施方式
本发明双黄消炎胶囊制备的工艺过程为 1、粉碎
取黄芩257. lg粉碎成细粉；
2 、煎煮_提取黄芩煎煮液
(1)第一次煎煮称取黄芩171.5g加入多功能提取罐，加入约IO倍药材量的水， 加热至沸，煎煮3小时，取出煎煮液。
(2)第二次煎煮第一次煎煮的药渣加入约IO倍药材量的水，加热至沸，煎煮1小 时，取出煎煮液。
(3)第三次煎煮第二次煎煮的药渣加入约10倍药材量的水，加热至沸，煎煮0. 5 小时，取出煎煮液。
(4)滤过合并三次煎煮液，用200目不锈钢滤网将煎煮液滤过。
3、乙醇回流_提取三颗针提取液
(1)第一次回流提取按处方称取三颗针1285. 7g加入多功能提取罐，加入约8倍 药材量的45%乙醇，加热回流提取1. 5小时，取出提取液。
(2)第二次回流提取第一次提取的药渣加入约8倍药材量的45%乙醇，加热回流 提取1.5小时，取出提取液。
(3)滤过合并二次提取液用200目不锈钢滤网将煎煮液滤过。
(4)回收乙醇
(5)用泵输送过滤的提取液至酒精回收塔。
(6)开启冷却水，缓缓开启蒸汽加热，压力< 0. 1Mpa，用清洁容器收集乙醇。 4、浓縮
(1)将黄芩和三颗针滤液合并后用真空吸入方法吸入至二效浓縮罐约2/3处，关 闭进料阀门。
(2)开启蒸汽阀压力< 0. 1Mpa，保持真空度在0. 04 0. 06Mpa，进行浓縮，浓縮至 一定量时及时补充药液。
(3)滤液浓縮至相对密度为1. 05g/cm3 1. 10g/cm3 (50°C )的清膏，关闭蒸汽和真 空。
5 、喷雾干燥_ 一步制粒
称取适量黄芩粉作为辅料投入喷雾干燥制粒机的流化床制粒室内，升合制粒室， 送入温度10(TC的热风，使黄芩粉"沸腾"预热。制粒室内部为多孔板，上辅有180目不锈钢筛网，开动风机使空气由进风口经过滤装置与热交换器后，再由容器底部进入制粒室，并使 制粒室内形成负压，药粉则上下浮动翻滚，形成"沸腾"而预热干燥。预热合格后，再将比例 量的药物提取浓縮液经喷雾嘴喷于制粒室而形成雾滴，并与黄芩粉体凝聚成多孔状颗粒。 一边喷雾，一边送热风干燥颗粒，每隔一定时间振动粉末捕集袋。反复操作，直至将规定量 药物提取浓縮液喷完，并经取样检查颗粒符合规定要求为止，即停机出料，整粒，即得。 6、总混
取上述颗粒加入二维运动混合机，加入总量不宜超过混合机总容量的2/3，启动混 合机进行总混，总混时间不能小于15分钟。 7、胶囊填充 8、检囊、抛光 9、铝塑包装。
权利要求
一种双黄消炎胶囊及其制备方法，其特征是，所述方法在制粒工艺中采用喷雾干燥一步制粒技术，以药液为粘合剂，将药粉吹起，与药液粘合在一起，直接制成大小均匀一致的干颗粒，再填充胶囊。
2. 根据权利要求
1所述的双黄消炎胶囊及其制备方法，其特征是，所述一步制粒技术 的方法为称取适量黄芩粉作为辅料投入喷雾干燥制粒机的流化床制粒室内，升合制粒室， 送入温度IO(TC的热风，使黄吝粉"沸腾"预热；开动风机使空气由进风口经过滤装置与热 交换器后，再由容器底部进入制粒室，并使制粒室内形成负压，药粉则上下浮动翻滚，形成 "沸腾"而预热干燥；预热合格后，再将比例量的药物提取浓縮液经喷雾嘴喷于制粒室而形 成雾滴，并与黄芩粉体凝聚成多孔状颗粒；一边喷雾， 一边送热风干燥颗粒，每隔一定时间 振动粉末捕集袋；反复操作，直至将规定量药物提取浓縮液喷完。
3. 根据权利要求
1所述的双黄消炎胶囊及其制备方法，其特征是，所述一步制粒在喷 雾干燥制粒机的流化床制粒室进行，制粒室内部为多孔板，上辅有180目不锈钢筛网。
4. 根据权利要求
1所述的双黄消炎胶囊及其制备方法，其特征是，所述一步制粒技术 中加入的药物提取浓縮液浓度密度为1. 05g/cm3-l. 10g/cm3。
专利摘要
一种双黄消炎胶囊及其制备方法，该方法在制粒工艺中采用喷雾干燥一步制粒技术，以药液为粘合剂，将药粉吹起，与药液粘合在一起，直接制成大小均匀一致的干颗粒，再填充胶囊。所述一步制粒技术的方法为称取适量黄芩粉作为辅料投入喷雾干燥制粒机的流化床制粒室内，送入热风，使黄芩粉预热；开动风机使空气由进风口经过滤装置与热交换器后进入制粒室，并使制粒室内形成负压，药粉则上下浮动翻滚而预热干燥；再将比例量的药物提取浓缩液经喷雾嘴喷于制粒室而形成雾滴，并与黄芩粉体凝聚成多孔状颗粒；一边喷雾，一边送热风干燥颗粒，每隔一定时间振动粉末捕集袋；反复操作，直至规定量药物提取浓缩液喷完。本发明适用于双黄消炎胶囊的制备和生产。
文档编号A61P1/12GKCN101766687SQ201010114753
公开日2010年7月7日 申请日期2010年2月26日
发明者付志高 申请人:江西百神药业集团有限公司导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan