专利名称：前列腺金属扩张器的制作方法
技术领域：
本实用新型属于一种医疗器械，主要用于泌尿外科专业，用来治疗前列腺增生症和膀胱颈挛缩的前列腺金属扩张器。
前列腺增生症是老年男性最常见的疾病之一，多数病人伴有心肺脑疾病，不能耐受开放手术，单靠药物治疗效果又不理想。目前，国内许多大医院相继采用经尿道前列腺电切术，由于电切镜均需进口，价格昂贵，技术操作难度大。手术易发生水中毒，尿失禁等严重并发症。最近中国专利局在专利文献中公开了，专利号为88219869.6的金属管隐蔽耐压气囊前列腺扩张器。其扩张器主要由金属导头、复合胶囊、扩张器内、外管等零件组成。在操作时，必须先用气筒将气通过连接管送入扩张器，复合胶囊在气的压力下开始扩张，以达到治疗目的。采用该扩张器治疗前列腺增生症收到一定效果。但是，复合胶囊所承受的压力有限、胶囊易破损、扩张强度弱、术后病状易复发，该扩张器结构较复杂。
本实用新型的目的在于避免上述现有技术中的不足之处，而提供一种体积小、重量轻、扩张力大、价格低、疗效持久的前列腺金属扩张器。
本实用新型是这样实现的主要由扩张臂1、斜臂2、连接片14、斜臂座3、套管4、连杆5、手柄6、螺杆9、旋柄11、开关阀12、定向片13等零件组装而成。扩张臂1与斜臂2用绞链连接，斜臂2用销钉固定在斜臂座3上，斜臂座3固定在套管4上，连接片14一端固定在扩张臂1上，另一端固定在连杆5上，连杆5由指示针8固定在螺杆9上。
为了及时发现扩张器头端是否到达膀胱，在扩张臂的一侧钻有排尿孔15。
在手柄6上装有定向片13，可以控制扩张器在体内的的方向。同时在手柄6上还安有开关阀12，当开关阀12置于开的位置，体内的尿液通过排尿孔15排到体外，以便使医生及时了解扩张器已到膀胱。
图1为主观图、虚线部分为工作状态。
图2为局部剖视图。
图3为连杆6前端视图。
图4为扩张臂1视图。
以下结合附图和实施例，对本实用新型作进一步详细说明。
参照
图1、图2扩张臂1与斜臂2各为两片，用绞链连接。扩张臂1两片合起来后呈圆形，其中一片头端为实体似略弯曲的小指，以起导向作用，远端并钻有排尿孔15，后端开有两条长槽口(见图4)。连接片14共4片用铆钉固定在槽口中。连接片14另一端固定在连杆5上。斜臂2用销钉固定在斜臂座3上，然后将斜臂座3用销钉固定在套管4上。连杆5装在套管4内，其前端(见图3)钻有销孔，以固定连接片14，同时开有长槽孔，使固定斜臂座3的销钉通过槽孔，不影响连杆5在套管4中活动。连杆与套管之间留有空腔，使尿液通过空腔流到体外。套管4紧装在手柄6前端的孔中，其底部垫有密封圈7，密封圈套装在连杆5上。手柄6上开有长槽孔，并标有刻度以表示扩张臂1在体内扩张宽度。为了控制扩张器在体内的方向，在手柄6上安装有定向片13用螺钉固定。与定向片13成90°的地方装有开关阀12，当开关阀12置于开的位置，体内的尿液通过排尿孔15再经过开关阀12排到体外。使医生及时了解扩张器已到了膀胱。手柄6后端的孔中装有螺杆9，螺杆9前端的孔中装指示针8固定的连杆5。旋柄11旋在螺杆9上，旋柄11的一端的外圆开有槽口，使螺钉10的头部固定在槽口中使旋柄11只能转动，不能纵向串动。
操作时只要顺时针转动旋柄11，则螺杆9向后移动，由指示针8固定在螺杆9上的连杆5也随之向后移动，固定在连杆5上连接片14将扩张臂1向外推，使扩张臂缓缓张开(见
图1虚线部分)，将前列腺及膀胱颈的前后联合部强行裂开，撕裂的前列腺组织及膀胱颈环形肌纤维的弹性回缩力丧失，解除了对尿道的机械性压迫，使之恢复正常排尿功能。
操作方法骶管麻醉后，患者平卧术台，两腿分开，根据术前造影所示后尿道狭窄长度，选用与扩张臂长度适宜的扩张器。术者立于患者右侧，依照膀胱镜操作方法将扩张器插入膀胱，在尿流指示下，缓缓向外退扩张器至尿流中断，扩张臂即位于前列腺段尿道和膀胱颈口，左手固定，右手顺时针转动旋柄。根据指示针所示刻度，术者随意控制扩张阔度。经开放手术证实，一般扩至24mm，足以使前列腺及膀胱颈的前后联合部撕裂，扩张毕、逆时针转动旋柄至指示针回复到“0”，扩张臂即原位闭合，徐徐退出扩张器，插入气囊尿管，结束操作，全部操作过程可在10－15分钟内完成。尿液转清后即可拔除尿管。
本实用新型的优点1、设计合理、体积小、重量轻、新颖实用、扩张力大、治疗效果好，由于该扩张器的主要部位均采用不锈钢制造，所以长期使用不易损坏。
2、便于推广、易于掌握、操作简单、一人操作即可完成手术，没有开放手术经验和经尿道电切术训练者仍能熟练掌握。
3、手术病人痛苦小、恢复快、无需输血输液，术后留置尿管时间短，疗效可靠持久，对低龄前列腺增生症和膀胱颈挛缩病人，术后不影响性机能。医疗费用只是开放手术的1／5－1／8。
4、适应症广、除前列腺中叶增生或侧叶增生在膀胱颈口形成活瓣样阻塞者外，其余前列腺增生症患者和膀胱颈挛缩口均可接受本扩张器治疗。
经临床应用效果观察本组有31例病人使用本发明进行前列腺尿道扩裂治疗，手术时间仅为电切术的1／6，除9例不适合接受本治疗的适应症。其余22例病人经2－12个月随访，均排尿通畅，尿线粗，无一例并发症发生，其中前列腺侧叶增生和膀胱颈挛缩的治愈率达到100％。经实践证明本实用新型是目前较理想的前列腺增生症和膀胱颈挛缩的治疗器械。为年老体弱、多病而不能耐受手术的患者开辟了一条新的治疗途径。
权利要求1.一种前列腺金属扩张器，其特征在于主要由扩张臂1、斜臂2、连接片14、斜臂座3、套管4、连杆5、手柄6、螺杆9、旋柄11、开关阀12、定向片13等零件组装而成，扩张臂1与斜臂2用绞链连接，斜臂2用销钉固定在斜臂座3上，斜臂座3固定在套管4上，连接片14一端固定在扩张臂1上，另一端固定在连杆5上，连杆5由指示针8固定在螺杆9上。
2.按照权利要求1所述的扩张器，其特征在于扩张臂的一侧钻有排尿孔15，定向片13用螺钉固定在手柄6上。
专利摘要本实用新型属于一种医疗器械，主要用于泌尿外科专业，用来治疗前列腺增生症和膀胱颈挛缩的前列腺金属扩张器。本实用新型主要由扩张臂、斜臂、连接片、斜臂座、套管、连杆、手柄、螺杆、旋柄、开关阀、定向片等零件组装而成。扩张臂与斜臂均为两片用绞链连接，两片合起来后呈圆形。该扩张器设计合理，体积小、扩张力大、治疗效果好、价格低、易操作。经实践证明本实用新型是目前较理想的前列腺治疗器械。为高龄多病、不能耐受手术的患者开辟了一条新的治疗途径。
文档编号A61M29/00GK2093657SQ9121144
公开日1992年1月22日 申请日期1991年4月9日 优先权日1991年4月9日
发明者郑贵宪 申请人:郑贵宪