专利名称：治疗类风湿病的中成药“金龙亢”及其制造方法
技术领域：
本发明属一种治疗类风湿病的中成药及其制造方法。
目前，西医对类风湿病尚无特效疗法，治疗手段以缓解为主，多采用水杨酸制剂及激素等，这种疗法副作用大，疗效不显著。在中医常见的传统治法中，有的人用一方加减法治疗，例如《金匮》桂枝芍药知母汤加味，或用王清任的身痛逐瘀汤加减(见《中华内科杂志》83.12)等，虽有一定疗效，但不能令人满意，有人用单验方应用治疗，如雷公藤、蚂蚁丸、腹蛇酒、青风藤总硷、过山枫煎剂、穿山龙注射液等，据称上述药方有效率可达80-95%，但存在问题是副作用大(见中国医药科技出版社91.7出版的《实用中西医结合诊治疗学》)，最近又有报道王氏辩证法(见《北京中医杂志》1988.6)，其疗效一般为80-90%左右。
本发明旨在提供一种疗效高，毒副作用小的治疗类风湿病的中成药“金龙亢”及其制作方法。
为达上述目的，本发明采用如下配比配方，每剂药成分重量配比为金荞麦10-18g穿山龙18-24g制马钱子8-12g天王藤10-14g醋甲珠12-18g灸蜈蚣12-18g九香虫12-18g汉三七12-18g焙全虫10-14g木瓜18-22g防风18-22g炒杜仲12-18g千年健12-18g甘草12-18g灯盏花10-14g没药10-14g威灵仙13-17g白花蛇8-14g其制作方法是1、先对马钱子进行炮制，其具体过程是将辅药甘草、麻黄、酒当归、川芎、黑白牵牛子与马钱子同入锅内，加清水适量，煎煮浓缩，待水干，辅药药性为马钱子吸收后，去辅渣不用，把马钱子去皮晒干，入250℃-270℃热砂中，持续炒5-7分钟，炒至果肉呈红色为度，取出冷却，去火毒制成马钱子备用。其中五种辅药各自的重量均按马钱子重量的15-25%取用。
2、按前述本发明成分重量配比取原料，连同炮制过的制马钱子一起用传统方法制成水丸，密丸等剂型的中成药。
原料中的马钱子经上述方法炮制后，药性和毒性均已改变，其土的宁含量随温度变化而变化，其中所含番木硷的含量与马钱子碱的含量亦大量减少，既降低了毒性，又能最大限度保持其治疗效果。
本药的施治思想是着重驱除风、寒、湿、热诸邪、消肿定痛继以调理肝肾、益气助阳，再佐以活血化瘀，通络蠲痹之品，达到标本兼治的目的。方中的金荞麦(干姜水制)、穿山龙、制马钱子为君药，用其通络止痛，散结消肿、活血化瘀，祛除风湿痹痛，天王藤为河南西部登封县山区采集，与炒杜仲、九香虫、千年健为臣药，用以补益肝肾、强筋健骨、温助肾阳、消除痹痛及手足麻木拘挛，达祛风解痉、解表除湿之目的，此外，汉三七、没药为活血散结、消肿定痛之品，加木瓜可祛湿舒筋、消浮肿、治关节疼痛、壮腰膝之力，灯盏花解表散寒、祛风除湿、活络止痛、与甘草配伍，可收调和诸药之效。
对本药进行毒性试验，给20只小白鼠按每公斤体重灌胃给予最大实量50mL药液，24小时内灌3次，观察7日，无异常反应和死亡，经统计学检验，较给药前有显著性差异(P＜0.001)。将本药以30g/kg剂量给小白鼠灌胃给药，比人日用量0.25g/kg大120倍，未出现毒性反应。
经临床326例试验，以本药为主综合治疗四个疗程，参照1988年“全国中西医结合类风湿疾病学会修订标准”判断，疗效分析如下1、治愈98例(30%)，显效135例(415%)，好转88例(27%)，无效5例(1.5%)，总有效率为98.5%。
2、按疾病程度统计疗效，对早期患者治愈率最好，有效率100%，中期患者有效率99%，晚期患者有效率为96%。
3、按中医辩证分型统计疗效，对湿寒型患者疗效最好，两型187例全部有效，寒热交杂型次之，79例有效率98.7%，热盛型34例，有效率为94%，风盛型26例，有效率92.3%。
由上可见，用本发明配方、方法制作的治疗类风湿病的中成药疗效显著高于目前国内同类药物，同时无毒副作用及不良反应。
实施例说明实施例1本实施例每剂原料成分配比为金荞麦14g穿山龙20g制马钱子10g天王藤12g醋甲珠15g灸蜈蚣15g九香虫15g汉三七15g焙全虫12g木瓜20g防风20g炒杜仲15g千年健15g甘草15g灯盏花12g没药12g威灵仙15g白花蛇10g其制作方法是1、按上述原料配比取原料。
2、取辅药甘草、麻黄、酒当归、川芎、黑白牵牛子，其各自重量均为马钱子的五分之一，将这五味辅药同马钱子同入锅内，加清水适量，煎煮浓缩，待水干，辅药药性为马钱子吸收后，去辅渣不用，把马钱子去皮晒干，入250-270℃热砂中，持续炒5-7分钟，炒至果肉呈红色为度，取出冷却，去火毒备用。
3、将金荞麦与干姜水制后同天王藤、防风、威灵仙、灯盏花、千年健、甘草煎煮浓缩或稠膏。
4、将穿山龙、醋甲珠、灸蜈蚣、九香虫、汉三七、焙全虫、木瓜、炒杜仲、没药、白花蛇及前述第1步炮制的制马钱子共碾成粉末掺入前述第3步骤煎熬成的稠膏中，烘干碾成粉末。
5、用传统方法制成蜜丸或水丸等剂型的中成药。
上述方法中原料重量配比均按前述药物的成分重量配比取用。
实施例2本实施例每剂药原料重量配比为金荞麦10g穿山龙18g制马钱子8g天王藤10g醋甲珠12g灸蜈蚣12g九香虫12g汉三七12g焙全虫10g木瓜18g防风18g炒杜仲12g千年健12g甘草12g灯盏花10g没药10g威灵仙13g白花蛇10g本实施例在炮制马钱子时，五味辅药各自重量分别按马钱子重量的15%取用，其它制法同实施例1。
实施例2本实施例每剂药原料重量配比为金荞麦18g穿山龙24g制马钱子12g天王藤14g醋甲珠18g灸蜈蚣18g九香虫18g汉三七18g焙全虫14g木瓜22g防风22g炒杜仲18g千年健18g甘草18g灯盏花14g没药14g威灵仙17g白花蛇1条(8g-14g)本实施例在炮制马钱子时，五味辅药各自重量分别按马钱子重量的25%取用，其它制法同实施例1。
本发明每剂药分三次一天服完，治疗时还可根据病情配以其它药物进行辅助治疗。
权利要求
1.治疗类风湿病的中成药金龙亢，其特征在于本药每剂所含原料成分和重量配比为金荞麦10-18g穿山龙18-24g制马钱子8-12g天王藤10-14g醋甲珠12-18g灸蜈蚣12-18g九香虫12-18g汉三七12-18g焙全虫10-14g木瓜18-22g防风18-22g炒杜仲12-18g千年健12-18g甘草12-18g灯盏花10-14g没药10-14g威灵仙13-17g白花蛇8-14g其中制马钱子是对马钱子炮制去毒而言。
2.如权利要求1所述的中成药，其特征在于所述中成药每剂药所含原料成分和重量配比为金荞麦14g穿山龙20g制马钱子10g天王藤12g醋甲珠15g灸蜈蚣15g九香虫15g汉三七15g焙全虫12g木瓜20g防风20g炒杜仲15g千年健15g甘草15g灯盏花12g没药12g威灵仙15g白花蛇10g
3.权利要求1或2所述中成药的制作方法用传统的中药制作方法将权利要求1或2所述成分配比的原料加工成水丸、蜜丸等剂型的中成药，其特征在于所述原料中的制马钱子事先经过了如下炮制加工过程将辅药甘草、麻黄、酒当归、川芎、黑白牵牛子与马钱子同入锅内，加清水适量，煎煮浓缩，待水干，辅药药性为马钱子吸收后，去辅渣不用，把马钱子去皮晒干，入250-270℃热砂中，持续炒5-7分钟，炒至果肉呈红色为度，取出冷却，去火毒，制成马钱子备用，其中五种辅药各自的重量均按马钱子重量的15-25%取用。
全文摘要
治疗类风湿病的中成药“金龙亢”及其制造方法，现有中医治疗类风湿病的方法存在疗效还不能令人满意、毒副作用大等不足。本发明以金荞麦、穿山龙、制马钱子为君药，天王藤、炒杜仲、千年健为臣药，再加汉三七、没药、木瓜等中药原料制成中成药，其临床有效率达98.5％，同时毒副作用小，患者无不良反应。本药中的制马钱子是对马钱子同其它5种辅药一起进行煎熬、热炒炮制而成，既降低了其毒性，又保证了其疗效。
文档编号A61K35/58GK1082423SQ9310641
公开日1994年2月23日 申请日期1993年6月4日 优先权日1993年6月4日
发明者杨玉峰 申请人:杨玉峰