专利名称：子宫内避孕环放入器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种子宫内避孕环(IUD)的放入器具、一种用于把一个IUD存放和“装入”到一个IUD放入器的一部分内的一种托盘、以及操作和放入IUD的方法。
已有技术有多种IUD和用于把一个IUD放置到欲避孕者的子宫内的IUD放入器。迄今，人们已做出种种努力来保证将IUD可靠地置放到子宫底处的合适深度上。然而，人们要想在放置IUD时获得满意的安全程度，已有技术的放入IUD方法和器具已经是不适合了。在以前由本申请人所使用的一种大家熟知的已有技术的IUD放入器中，那种IUD放入器包括一贮放IUD的管状套管，一连接于套管的一部分以指示欲避孕者子宫的适当深度的凸缘，以及一个其尺寸和形状都做成可被插在套管内的细长柱塞。在将装有IUD的套管插进欲避孕者的子宫内到达其子宫底时，IUD就由所附联的柱塞的远端推离套管。用这种已有技术的IUD放入器，要想做到正确放置，完全依赖操作者的技巧。
霍夫(HOff)等人的美国3918444号专利揭示了一种IUD放入器具，它包括一细长管和一可滑动帽，滑动帽上设有槽口以容纳所附联的IUD的对应臂状构件。所述滑帽的作用是限制臂状件并使IUD容易放入。用上述专利所揭示的IUD放入器，要想做到IUD的恰当放置和避免子宫壁损伤，同样取决于操作者的技巧。
霍夫(HOff)的美国3，927，666号专利也揭示了一种IUD放入器，它包括一个有一小直径段和一用于将IUD保持在其中的一大直径段的细长管。一个环肩设在放入器管的较大直径段的圆周上。环肩抵靠到子宫颈上以阻止放入器管的进一步伸进运动。这样的环肩对减少损伤欲避孕者子宫壁的可能性是有利的。但是这一专利的放入器有明显的缺点，因为所附联的T形IUD可张开臂必须对准欲避孕者子宫颈的入口，以便能在不借助臂保持件或任何引导装置的情况下把一IUD放入子宫。
另外，IUD和IUD放入器的包装托盘，和其它医疗器械的包装一样，是本技术领域中已熟知的。有关用于IUD放入器具的托盘，罗期(Roth)的美国4，019，633号专利揭示了IUD和IUD放入器的一种包装，它包括一个其上有一用于夹持一个IUD和一个IUD放入器的内腔的热成形塑料盘，一个盘盖、以及一个用于将盘盖粘贴到托盘上的粘结剂层。如、633号专利的图2所示，一内腔可使一个IUD的各臂在所附联的IUD放入器的帽内保持于一种张开成T形的状态。然而，所述的这种盘是有缺点的，因为，在将IUD的各臂“装入”IUD放入器的帽以使各臂能被保持在一个基本上折叠的状态之前，IUD及其附联的放入器必须从消毒的托盘环境中取出。
德国的Nourypharma公司生产并以MULTILOADCU250商标销售另一种IUD、IUD放入器和它们的托盘。这种器具包括一个其上有一环肩的管型放入器，以便在放入时环肩能直接抵靠在子宫颈上。一个托盘包括四个用于保持环肩的分隔室。此外，这一托盘还包括一由数字标度6、7、8、9cm组成的刻度尺，每一标度邻近一个用于夹持环肩的隔室。这些室用于夹持所述的环肩，并使它对准对应于一具体欲避孕者的子宫深度测量值的厘米数的深度。MULTILOADCU250托盘有妨碍其有效性和实用性的一系列缺点。具体地说，这种MULTILOADCU250托盘没有就在将IUD放入一欲避孕者的子宫之前用于把IUD的各可扩张开臂“装入”放入器的结构措施。此外，用于夹持环肩的这些隔室妨碍针对一具体的欲避孕者将环肩精确地放置到恰当的深度。而且，MULTILOADCU250托盘不能防止在将IUD放入子宫颈前或放入子宫颈过程中IUD的各臂的旋转或扭转。这样，在将这种IUD放入一欲避孕者的子宫时其各臂可能不会正确地对准。
因此，尽管在已有技术中已做了种种努力，但是仍需要一种用于把IUD放进欲避孕者子宫的改进的方法和器具。
本发明旨在克服已有技术的上述缺点。
本发明的一个方面是提供一种能安全地放入IUD而不会有损伤欲避孕者的子宫壁的危险的器具。根据本发明的这一方面，这种器具包括一有一个近端和一个远端的细长轴管，其特点是轴管适于把IUD保持于靠近远端。一个有一引导端和一尾端的第一构件可滑动地设置在所述细长轴管上并且设置得适于在将一个IUD放入子宫时使引导端抵靠在欲避孕者的子宫颈的外部。一个限制深度的止动件可调整地安置在细长轴管上，并且安置得在细长轴管的远端被向前推通过病人的子宫颈到达子宫底的一预先选定深度时它抵靠到引导(即第一)构件的尾端上，而同时第一构件的引导端仍停留于与子宫颈的外部相抵靠。这样，医生或其他合格的人员就可以在不会有损伤欲避孕者的子宫壁的危险的情况下把IUD放入到子宫底的恰当深度上。
在一个最佳实施例的布置中，IUD放入器的第一构件是一个有一个本体的臂保持件。臂保持件的本体是空心的，以形成一个从其尾端通过空腔到引导端的通路。细长轴管可包括一空心管，以便在放入IUD的过程中使IUD的一部分保持于其内。在一个最佳实施例的布置中，穿过臂保持件的通路的宽度尺寸在其引导端比在其尾端窄。这样，随着将IUD和放入器管向前推入通路，通过臂保持件的尾端而推向其引导端，IUD的可张开臂就渐渐地折叠起来。臂保持件的引导端需要有一围绕引导端形成的环肩。该环肩设置得在将IUD放入子宫过程中，它抵靠在欲避孕者子宫颈的外部。
本发明的另一方面是提供一种用于保持一个带有可张开臂的IUD和一个IUD放入器的托盘。根据本发明的这一方面的托盘包括用于夹持带有一个IUD的一个IUD放入器件的细长轴管的结构措施以使IUD的各臂以一种张开的状态处于托盘内。细长轴管包括一近端和一远端并且放置在盘内时使所张开的臂放置(得)邻近细长轴管的远端。根据本发明的这一方面的托盘最好还包括用于夹持带有一导向端和一尾端的放入器臂保持件，以使尾端处在邻接张开的臂的结构措施。这样，随着在细长轴管和臂保持件保持在托盘内的情况下，把细长轴管向前推入臂保持件的尾端，IUD的各臂就将折叠起来。
在本发明的这一方面的一种最佳布置中，所述托盘还包括用于夹持一个限制深度的止动件例如一套环的结构措施，以便可根据预先测定的表明欲避孕者子宫颈外部和子宫底之间的距离的子宫深度，沿着轴管连续地调整套环的位置。还需要托盘上有测量标度。标度最好是表示子宫深度的一个预选范围并且设置得靠近夹持套环的结构，以便可将套环调整至靠近表示一具体欲避孕者的子宫深度的适当标度的位置。托盘上的套环室最好包括一种结构措施，用于防止套环调整对应的子宫深度小于针对其中的IUD的具体型式推荐的深度。这个结构用作一个附加的安全措施，用以防止将IUD放入得超过由欲避孕者的子宫底所限定的预定深度，从而可防止子宫壁受到损伤。此外，本发明的托盘最好包括用于在臂被安置成一个基本上折叠的状态以及至少部分地伸出臂保持件的引导端之外时容纳IUD的臂的至少一部分的结构措施。
最理想是，根据本发明的这一方面的托盘包括一个有一个远端和一个近端的套座。该套座应包括一个用于容纳一其中有一IUD的IUD放入器的内腔。所述内腔应是连续的并包括一个用于容纳IUD放入器的细长轴管的细长管室。另外，内腔还应包括一在细长轴管室的远端与细长轴管室连通的用于把IUD的臂以其张开状态保持在其中的可张开臂室。托盘的内腔最好包括一与朝着套座的远端的可张开臂室相邻的臂保持件。臂保持件室可以布置得能容纳一个有一尾端和一引导端以及一通过其中的通路的臂保持件，以便可张开的臂能被向前推通过所述通路的尾端推向套座的远端处的臂保持件的引导端。
所述托盘可以有一个连通于与可张开臂室接近的细长轴管室的套环室，用于将所述套环容纳在其中。套环室应是连续的，以便精确地调整套环的位置。可以理解，根据本发明的这一方面的托盘可以用于在即将把-IUD放入一欲避孕者的子宫之前，在IUD及其关联的放入器保持在托盘的范围内的情况下把一个IUD的处于折叠状态的可张开臂“装入”一臂保持件内。
本发明的另一方面提供一种用于在IUD和放入器件保留在一个托盘(例如根据前述的最佳实施例的托盘)内时把-IUD的可扩张开臂装入-IUD放入器的臂保持件内的方法。IUD的臂应一直保持在其张开的T形状态直止即将把IUD放入欲避孕者体内之前。根据本发明的这一方面的这种方法包括这样一个步骤，即将放入器的细长轴管的远端如上所述那样向前推入一个臂保持件内，使IUD的臂被迫从其张开状态变成以一种基本上折叠的状态处于臂保持件中。这一前进运动应在IUD抵靠托盘的邻近臂保持件的引导端的一部分时结束。
根据本发明的这一方面的、用于把一个IUD的可张开臂装入一放入器的一个臂保持件内的最佳方法可有效地允许医生或其他合格人员在即将把一个IUD放入一欲避孕者体内之前，把IUD的常态下为张开状态的臂装入臂保持件内成折叠状态。此外，这一最佳方法可允许操作者根据一个具体欲避孕者的准确的子宫底深度精确地调整止动件的位置，以确保将IUD放入恰当的深度而不会损伤子宫壁。装入和调整损伤可以在原来就包装着IUD及其关联的放入器的托盘的无菌环境中进行。
本发明的再一个方面提供一种用于把一个IUD安全地放入到一欲避孕者的子宫内的恰当深度处而使损伤子宫壁的危险减至最小的方法。根据本发明的这一方面的这种方法包括把一个IUD放入器的诸如臂保持件的滑动件靠放在欲避孕者子宫颈的外部上的步骤，其中，放入器包括一个最好是细长管形成的细长轴，其有一远端和一近端以及远端上有一个IUD。然后将放入器对准子宫颈开口，而且同时保持可滑动件与子宫颈外部的抵靠。随后再将放入器的远端向前推通过子宫颈而被推入子宫。在这一步骤中，细长轴管的近端被推向可滑动件，直至可滑动件抵靠到一安置在细长轴管上一预定位置处的止动件，例如一套环上。最后将放入器的细长轴管抽离子宫并抽出子宫颈口，而将以其臂完全扩张开子宫底的IUD留在欲避孕者子宫内的合适位置上。
结合附图阅读详细说明将能更清楚地理解本发明的这些和其它目的。
图1是描述本发明的一实施例平面示意图;
图2是用于图1的实施例中的一个零件的平面视图;
图3是沿图1中线3-3所取的一立视图;
图4是用于图1的实施例中的另一零件的顶视图;
图5是沿图4中的线5-5所取的一剖视图;
图6是沿图4中的线6-6所取的一剖视图;
图7是沿图4中的线7-7所取的一剖视图;
图8是沿图4中的线8-8所取的一剖视图;
图9是沿图4中的线9-9所取的一剖视图;
图10是沿图4中的线10-10所取的一剖视图;
图11是一描述图1所示的一些元件处于操作的一较后阶段时的部分剖视图;
图12和13是描述图1所示的一些元件处于操作的更后阶段时的部分剖视图;
根据本发明的一个最佳实施例，一种IUD放入器包括一个一般为管子22形状的细长空心轴，它有一近端24和一远端26。延伸于近端24和远端26之间贯穿管子22的通路有一约为3.73毫米的基本均一的内径。一止动件，例如套环46，通过套环46的内表面和管子22的外表面之间的摩擦配合可调整地套装在管子22上。套环46有一面向管子22的近端24的后端48和一面向管子的远端26的前端50。一个总标号为32的臂保持件也包括在IUD放入器内。臂状保持件32的尺寸和形状都制作得适合于可滑动地安装在细长管22上。臂保持件32有一尾端边缘34和一前端边缘36。从图2和图3看得最清楚，臂保持件32一般呈平的有一定斜度的六面体形状。尾端34有一矩形表面，其宽度Wt约为19.5mm，而厚度Tt约为7.5mm。臂保持件32的从尾端边缘34至前端边缘36的总长约为20mm。渐渐有斜度的侧壁44延伸于尾缘34和前缘36之间。一凸缘42在前缘36处从各有斜度的侧壁向外突出。在前缘处凸缘42的宽度和厚度与尾缘表面的宽度和厚度相同。
臂保持件32有一个延伸于尾端34和前端36之间的一般为平的槽形通路38。在尾端34处通路38的较大的或称宽度尺寸WPT约为15.4mm。该通路从大端向小端渐渐缩小至与前缘36相交处尺寸变成约为8.7mm的Wpl。槽形通路38的较小的或称厚度尺寸Tp在从其尾端至其前端的整个长度上基本不变，大约为2.5mm。所述通路还有一对相对的大致为半圆形的槽口39，它们共同限定了一个大致为圆柱形的通路41，此通路与长槽状通路38相交，并从尾端34延伸到前端36。通道41的内径DC最好是约为4.5mm，即略大于轴管22的外径。
所述的放入器，包括细长管22、套环46和臂保持件32，可以用生物学上安全的任何合适材料制造。细长管22最好是用高密度聚乙烯如Phillip的MARLEXEHM6007或PAXONAA60-007制造。另外的理想材料包括聚乙烯和聚丙烯。套环46最好是用聚氯乙烯例如UNICHFM7011-C2-02制造。其它可用于制造套环46的理想材料是聚丙烯和聚乙烯。臂保持件32最好是用晶体聚苯乙烯制得。然而，其它符合要求的材料包括聚碳酸酯、丙烯酸酯、聚丙烯、聚乙烯和聚苯乙烯。
这种IUD放入器可用于一个IUD，比如大家所熟知的“Copper-tee”IUD。一个“Copper-tee”IUD(图1)有柔软臂30a和30b以及位于臂30a和30b之间的一个本体30c。这些构成要素共同地形成了一个大致为T形的结构。在图1所示的位置上，该IUD放置得邻接于细长管22的远端26，并以其本体30c从远端26伸入管内。
这种放入器和IUD是包装在一个托盘60内。托盘60最好包括一个近端64和远端66的套座62。托盘60最好像臂保持件32一样用晶体聚苯乙烯制造。所发现的其它适于制造托盘60的材料包括聚碳酸脂、丙烯腈、丁二烯、苯乙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯、聚乙烯对苯乙二醇、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯和丙烯酸脂。如图4所示，套座62有一个连续的内腔，它有用于容纳如上述放入器20的一个IUD放入器和如上述“Copper-tee”的一个IUD的各个部分的几个隔室。
具体地说，托盘60包括一管子保持座68，它安置在靠近套座62的近端64，用于固定放入器20的细长管的一部分，比如管段22。用于保持一个如放入器20的套环的一个套环室70是成形为靠近远端的管子保持座68。套环室70的尺寸和形状制作得正好容置套环46并可允许套环在其中进行连续无阻的位置调整。测量标记76是标刻在托盘上。这些标记从套环室70的远端开始，并以每5.0毫米为一增量从远端74向近端72逐渐增加。
一个狭长的管子室78的尺寸和形状做得可将放入器20的管子22保持在托盘60的套座62内。管子室78从套环室70向远端延伸。再向套座62的远端66方向，托盘有一对臂室80和延伸在两臂室80之间的一个槽部84，这样，两臂室80和细长的管子室就连续地造成了一个T形。
一个臂保持件室82有一个近端86和一个远端88。该臂保持件室是设在臂室80的远侧。如图4所示，臂保持件室82的近端86是与宽的臂室80和槽84连通。一个袋状插座90连接于臂保持件室82的远端88。插座90有一以一圆弧面延伸的垂向壁，此圆弧面包含插座的最远点92。
整个托盘套座62和其中的内腔室最好是用一种合成材料制成为一个整体，因此，上述各室可以在一单个模具中成形，以使制造成本为最低。如把托盘60的底表面视作0.0mm的基准点，那末套环室70最好是布置为离基准点约2.0mm。臂保持件室82最好布置为离基准点约2.5mm，并且要布置在略高于套环室70的一平面内。管子保持座68和细长管子室22应高出臂保持件室的水平面之上约1.9mm和高出套环室的水平面之上约2.4mm的一个距离。管子保持座68和细长管子室78应是相当地窄，以便支承细长管22，这一点下面还要进一步讨论。
限定“Copper-tee”IUD的插座90的内腔也要高出臂保持件内腔82的水平面之上约为2.5mm的一个距离。在一个最佳实施例中，“Copper-tee”IUD的插座90在垂直于托盘的近端到远端的方向的横向上宽度约为9.5mm。
在这一最佳实施例中，臂保持件室82约深7.4mm，在其近端86和远端88之间的长度约为20mm，并在近端86和远端88处的宽度都是约为20mm。最好是，可张开的臂室80从其近端至远端的长度约为7.0mm，宽度约为34.00mm，以及深度约为4.91mm。另外，槽84应该是长度约为7.00mm，宽度约为3.10mm，以及深度约为5.51mm。进一步向托盘60的近端，细长管子室78的长、宽和深最好分别为约46.00mm、4.7mm和5.51mm。套环室80是布置得靠近细长管子室78，并且其长、宽和深分别约为25.00mm、13.5mm和7.91mm。托盘60的另一些视图见图6至10。
托盘60、IUD30和放入器元件，诸如管子22、臂保持件32和套环46都是由制造厂包装在一个封套61(图1)内，它适合于把被包装的器具保持在一个无菌的条件下。在使用前的包装和贮存状态，托盘将放入器的各元件和IUD保持在各示的相对位置上。这样，IUD的臂30a和30b就被放置在托盘的臂室80内，以便在贮存过程中这些臂保持在它们的常态的或完全张开的位置上。在包装和贮存状态时，IUD的本体30C从管子22的远端伸入其内，因此IUD整体地被定位在管子或称轴22的远端。托盘也将臂保持件32定位在臂保持件内腔82内，以使臂保持件的尾端34刚好位于IUD30和管子22的远端。在这种包装状态下，托盘的插座90未被占用。套环46被放置得邻接管子保持座68，使套环的近端或称后端48紧靠管子保持座68。
为了用本发明的一个实施例所述的方法把IUD“装入”臂保持件，使用者应打开封套61，捏住管子22的近端24，然后把管子向远端推向臂保持件腔室82内的臂保持件32。于是IUD的臂30a和30b将进入臂保持件的尾端34处的通路38。管子22进入臂保持件32的圆柱形通道41(图3)，这样，管子和IUD本体30C就保持与臂a和30b的尾端和前端的轴线对准。该臂保持件的尾端有一“导入”或锥形的孔，它有利于管子进入。从图11可最清楚地看到，当将管子22的远端26向Copper-teeIUD的插座90推进时，由于通路38的渐缩的宽度IUD的臂30a和30b就向细长管22的两侧越来越折叠起来。IUD的臂30a和30b的中央部分28在臂保持件32的前端36处，跑出通路40。远端26继续地被推进直至IUD的臂30a和30b的中央部分28靠到插座90的最远部分92上。这时，管子22再也不能被向托盘套座62的远端66推进。在这一状态，臂30a和30b的最外端由臂保持件32夹持。
在管子和IUD前进完毕以及管子的远端和IUD处于一相对于托盘的预定固定位置之后，可以向近端或远端方向自由调节套环46，使套环的向前端50与根据标记76相对于托盘选择的一个位置相对准。所需要的位置应对应于一个具体欲避孕者的子宫深度测量值。例如，若一个具体欲避孕者的传统子宫深度测量表明其深度为7.75mm，使用者就应调整套环46使其向前端50位于托盘上的标度“7.5”和“8.0”的正中间。一旦完成了这一步，IUD放入器就完全装入和调整好了，并且就可以以这种准备好的状态放入子宫深度对应于套环46的设定位置的具体欲避孕者的子宫中。
把IUD装入IUD放入器20的臂保持件32中的这种方法比已有技术有许多优点。具体地说，上述方法能使医生在把臂30a和30b装入臂保持件32中其折叠位置后可将套环46的向前端50精确地对准对应于一具体欲避孕者的子宫深度的精确的测量值。放置在套环室70内时不会有任何阻碍，而阻碍会降低套环的设定精度。另外，本发明的这种方法的一个重要优点是，这一器具可以在它保持在托盘之边界内的同时进行“装入”。实际上，只需将封套61(图1)部分地打开，就能摸到管子22的近端和套环46。没有必要触摸或暴露IUD本身或管子22的前段部分，因为它们最终要进入子宫的。这是超过已有技术的一个特别重要的改进。例如，由罗斯发明的专利号为4019633的美国专利中所揭示的一种纸盒包装的医疗器械，在将IUD装入一放入器帽之前需要将其从原已经消毒的托盘环境中完全取出。特别是在比较贫穷的国家里，托盘的外部环境常常是很不卫生的，这样，把IUD取出到其托盘之外再装入一个放入器中的作法是完全不符合要求的。
而且，把一个IUD装入一个放入器的这种方法允许这一器具在托盘内部就能精确地设定于一个具体欲避孕者的子宫深度测量值，这就能保证欲避孕者在放入IUD过程中不会受伤害。这一方法还允许CopperteeIUD的臂30a和30b在即将把IUD放入一欲避孕者的子宫之前一直保持在其张开状态。这一特点完全消除了IUD的臂由于长期处于基本上为折叠的状态下保存而失去弹性的危险。
这时，装入了的一个IUD就准备好了，可以按照本发明的另一方面所述的最佳放入方法一欲避孕者的子宫内。如上已讨论的，在装入位置上，IUD放入器，包括细长管22、可调整套环46和滑动安置的臂保持件32都排列成使一IUD处于其装入位置，以其臂30a和30b折叠着基本上平行于细长管22的外壁延伸。臂30a和30b的中央部分28沿着细长管22的远端26延伸得超出臂保持件32的前边缘一预定的距离。最好是当IUD处在其装入位置时，管子22的远端26从臂保持件32的前缘36伸出约7mm，而IUD的臂30a和30b的中央部分28从前缘36的最外部分伸出约10mm。
将装入了IUD的放入器从托盘和封套中取出来并按图12所示定位。使可滑动的臂保持件32的前缘36靠在欲避孕者子宫颈的外部52上。这时要求如图12所示那样，将放入器和其中已装入的Copper-teeIUD对准子宫颈的口。IUD30的突出部分和管子远端26有助于这一对准。如图3清楚地所示，臂保持件32有一个延伸于尾端34和前端36之间的大致为扁平的长槽形通路38。可以看到，由于由臂保持件32的通路38所定义的平面在即将插入子宫颈口之前已精确地指示出IUD的臂30a和30b的平面，因此上述的将放入器和装入的Copper-teeIUD对准欲避孕者的子宫颈口的步骤便大大地改善了。这样，臂保持件32的这种结构和操作方法给进行放入IUD操作的医务人员正确对准IUD两臂的位置提供了一种看得见的基准。而且，平面通路38的尺寸和形状可在将IUD放入欲避孕者人子宫前或放入过程中有效地防止IUD的臂产生旋转。
随后操作者捏住细长管的近端24，把管子22的远端连同其上的IUD向前推通过欲避孕者的子宫颈而进入子宫内，并使IUD的臂30a和30b能在子宫内回到它们的扩张开位置。在此同时，可滑动的臂保持件32的前缘36保持紧靠欲避孕者的子宫颈52的外部。这样，随着管子22前进，臂保持件32就被迫沿着管子移近套环46。随着细长管22被向前推向子宫底54，子宫颈52的外部继续将臂保持件32推向靠近套环46的向前端。这一推进过程一直继续到臂保持件32的尾缘34，抵靠到套环46的向前端50上，如图13所示。靠到一起的套环和臂保持件阻止管子22进一步向远端运动。此时，臂30a和30b被定位于其张开状态而靠在子宫底54上。这样，就给把IUD放进欲避孕者子宫的操作者提供了一个保证无误的信号，以防止管子22的远端26和其上的IUD被进一步推向欲避孕者的子宫壁。
最后，将细长管22连同套环46和臂保持件32一起从子宫颈口抽出，而将Copper-teeIUD以其臂30a和30b处于完全张开的状态留置在欲避孕者的子宫底上。
本发明的用于放入IUD的方法和器具可允许医生和其他合格的人员将一个Coppettee形IUD或其他有可张开臂的IUD安全地放入到欲避孕者子宫内恰当的深度，而不会在插入时由于对不准而引进疼痛，也不会使欲避孕者子宫壁受损伤，而在已有技术的方法和器具中，当意外地将IUD向子宫内推进过远时，这类情况就可能发生。
尽管上面的描述和附图是针对本发明的最佳方法和器具而言的，但是应该认识到，对上述方法的每一步骤和整个器具的各元件都可以提出多种修改方案，而且确实鼓励在不背离本发明的精神和范围的条件下对所揭示的本发明的步骤实施例的步骤、材料、结构和布置作出修改。因此，上面对最佳步骤和实施例的描述应该看作是一种说明，而不应看作是对由下面提出的权利要求书所限定的本发明的限制。
权利要求
1.一种用于放入子宫内避孕环的方法，其特征在于包括下列步骤把一个子宫内避孕环放入器的一可滑动件放靠到欲避孕者子宫颈的外部上，所述子宫内避孕环放入器有一细长轴管，轴管有一远端和一近端，并且所述远端上放有一子宫内避孕环；把所述的放入器和其中的子宫内避孕环对准子宫颈口；把所述轴管的远端向前推进通过子宫颈进入子宫，使该放入器的可滑动构件向细长轴管的近端移动直到可滑动件抵靠在安置在细长轴管上的一个止动件上；以及抽出细长轴管连同其上的可滑动件和止动件，而将子宫内避孕环留置在欲避孕者的子宫内。
2.一种用于把一个子宫内避孕环的可张开臂装入一个子宫内避孕环放入器的一个臂保持件中的方法，其特征在于包括下列步骤向前推有一远端和一近端以及其上有一两臂处于其初始张开位置的一个子宫内避孕环的一细长轴管，以便把子宫内避孕环的可张开臂和细长轴的远端推到一个臂保持件内，使子宫内避孕环的臂被迫从其张开状态变成一种基本上折叠的状态，所述的推进步骤是在所述的子宫内避孕环和所述的臂保持件留在一包装件内时进行。
3.如权利要求2所述的方法，其特征进一步在于，所述的推进细长轴管的步骤包括一个通过使轴管和子宫内避孕环两者中至少一个与包装件的一相邻表面接触来阻止轴管和子宫内避孕环的向前运动的步骤。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，包括在细长管上调整一有一前缘和一后缘的止动件的步骤，以便使止动件的前缘对准在一托盘上的对应于欲避孕者的正确子宫深度的测量标度。
5.一种用于放入有张开臂(30a、b)的一个子宫内避孕环(30)的放入器，所述的放入器包括一有一近端和一远端(24、26)的细长管轴(22)，所述轴(22)适合于把一个子宫内避孕环保持在相邻于所述远端(26);其特征在于，还包括一安置在细长轴管(22)上可在近端至远端范围内调整位置的一止动件(46);以及一可滑动地安置在所述细长轴管(22)上邻近其远端(26)一引导件(32)，所述引导件(32)有一引导端(36)和一尾端(34)，所述止动件安置成靠近所述引导件(32)，所述止动件(46)有一向后端(48)和一向前端(50)，由此，在所述轴管(22)的远端(26)被推通过欲避孕者的子宫颈而进入子宫至一预定深度时，所述止动件(46)的向前端(50)，抵靠到所述引导件(32)的尾端(34)上，而此时所述引导件(32)的引导端(36)抵靠在子宫颈的外部(52)上。
6.如权利要求5所述的放入器，其特征进一步在于，所述引导件(32)是一个臂保持件(32)，所述的臂保持件(32)包括一个本体，所述本体是空心的，借以形成一个从所述尾端(34)穿过其中至所述引导端(36)的通路(38，41)所述通路(38，41)在所述臂保持件(32)的引导端(30)处有一个预先选定的内部尺寸，以便子宫内避孕环的张开臂(30a、b)在所述子宫内避孕环(30)被定位在所述臂保持件(32)的通路(38，41)内时将被保持在一个基本上折叠的状态。
7.如权利要求6所述的放入器(20)，其特征进一步在于，穿过所述臂保持件(32)的所述通路(38)的内部尺寸，在所述引导端处比在所述尾端(34)处窄。
8.如权利要求7所述的放入器(20)，其特征进一步在于，所述通路(38)有一个大致为矩形的横截面形状，它有相互垂直的长边和短边尺寸，所述预先选定的内部尺寸是所述矩形横截面形状的长边尺寸。
9.如权利要求8所述的放入器(20)，其特征进一步在于，所述通路(38)包括从所述臂保持件(32)的尾端(34)延伸至其引导端(36)的一槽部(41)，所述通路(38)的短边尺寸在所述槽部(41)处大于所述通路(38)的紧邻区域的尺寸，所述轴管(22)可配合在所述的槽部(41)内。
10.如权利要求9所述的放入器(20)，其特征进一步在于，所述臂保持件(32)包括一个在所述引导端上形成的环肩(42)，所述环肩(42)布置成在把所述子宫内避孕环(30)放进欲避孕者的子宫过程中，抵靠在欲避孕者的子宫颈外部(52)上。
11.一种用于包装一个有可张开臂(30a、b)的子宫内避孕环(30)和一个子宫内避孕环放入器(20)的包装件，其特征在于，它有用于保持住一个子宫内避孕环放入器(20)的细长轴管(22)的结构措施(68，78)而且放入器(20)上有一个以其两臂(30a、b)处于张开位置的子宫内避孕环(30)，以及所述扩张开臂(30a、b)安置成邻接于所述细长轴管(22)的远端(26);还有用于夹持放入器(20)的一个臂保持件(32)的结构措施(82)，以使所述臂保持件(32)的尾端安置得邻接于所述张开臂(30a、b)，以及通过把所述细长轴管连同所述子宫内避孕环(30)的张开臂(30a、b)从远端推入所述臂保持件(32)的尾端(34)使所述子宫内避孕环(30)的臂(30a、b)可折叠起来，而在这一过程的同时所述细长轴管(22)和所述臂保持件(32)仍留在包装件(60)内。
12.如权利要求11所述的包装件(60)，其特征进一步在于，所述用于夹持细长轴管(22)结构措施(68，78)包括用以夹持所述轴管(22)以使轴管(22)可向对应于从其所述近端(24)至其远端(26)的方向的远端方向滑动，所述用于夹持一个臂保持件(32)的结构措施(82)包括用于防止所述臂保持件(32)向所述远端方向移动的结构措施(88)。
13.如权利要求12所述的包装件(60)，其特征进一步在于有止动件(46)，其用于使所述子宫内避孕环(30)的轴管(22)的向远端的运动停止在一个预先选定的位置。
14.如权利要求13所述的包装件(60)，其特征在于，所述预先选定的位置是选择得使所述轴管(22)的远端(26)和所述的子宫内避孕环(30)在所述轴管(22)处在所述预先选定的位置时可伸出所述臂保持件(32)的远端，所述包装件(60)的特征还在于有用于在所述臂(30a、b)被安置在一基本上折叠的状态和至少被部分地推过所述臂保持件(32)的引导端(36)时容纳所述子宫内避孕环(30)的臂(30a、b)的至少一部分的结构措施。
15.如权利要求13所述的包装件(60)，其特征在于还有用于把所述放入器(20)的一个套环(46)保持在轴管(22)上近于所述臂保持件(32)的结构措施，以使所述套环(46)能沿着所述轴管(22)连续地调整位置以使所述套环(46)与臂保持件(32)分开一定距离的结构措施(70)，所述包装件上邻近所述用于保持所述套环的结构措施处有测量标度(76)，所述标度表示一预先确定的子宫深度范围并且设置成邻近用于夹持套环(46)的结构(70)，以使所述套环(32)可以调整到邻近一个代表一具体欲避孕者的子宫深度的合适标度的一个位置上。
16.如权利要求11所述的包装件(60)，其特征在于，它包括一个有一个远端(66)和一个近端(64)并限定了一个朝着所述远端(66)的远端方向和一个朝着所述近端的近端方向的封套(62);一个布置在所述封套(62)内用于容纳一个子宫内避孕环(30)和一个子宫内避孕环放入器(20)的内腔;所述内腔是连续的并包括一细长轴管室(78)、一个连接于所述细长轴管室(78)用于把子宫内避孕环(30)的臂(30a、b)保持在其张开位置的张开臂室(80);所述张开臂室(80)是设在所述封套(62)的所述细长轴管室(78)和所述远端(66)之间;一个臂保持件室(82)设置在所述张开臂室(80)的远端方向，所述臂保持件室(82)有一个远端(82)和一个近端(84)，并设置得可容纳一个有一尾端(34)和一引导端(36)并有一穿过其中的通路(38，41)的臂保持件(32)，以使所述臂保持件(32)的所述尾端(34)面对所述封套(62)的近端(64)，以使所述托盘(60)内的通路(84)对准所述细长轴管室(78)，由此，可以通过使在所述轴管室(78)内的细长轴管(22)滑向远端来把所述可张开臂(30a、b)推过所述通路(84)的尾端而推向所述臂保持件(32)的引导端(36)。
17.如权利要求16所述的包装件(60)，其特征进一步在于，它还有一个用于容纳一套环(46)的套环室(70)，所述的套环室(70)是连续的，可供套环作无阻碍的精确的位置调整，而且所述套环室(70)在所述张开臂室(82)近端方向连接于所述细长轴管室(78)，所述包装件有一个测量标度(76)，它设置得邻近所述套环室(70)，用于根据一具体欲避孕者的正确的子宫深度在所述套环室(70)内调整所述套环的位置。
18.如权利要求16所述的包装件(60)，其特征进一步在于，所述止动结构措施包括一个插座(90)，它用于在由于所述臂(30a、b)的至少一部分被推过所述臂保持件(32)的所述引导端(36)，而所述臂(30a、b)被基本上折叠在所述臂保持件(32)内时，容纳所述可张开臂(30a、b)的一部分，所述插座(90)是邻接于所述臂保持件室(82)的远端(88)。
19.如权利要求17所述的包装件(60)，其特征进一步在于，所述套环室(70)包括用于防止所述套环(46)被调整到一个预先选定深度以下的结构措施(74)。
20.如权利要求19所述的包装件(60)，其特征进一步在于，用于防止所述套环(46)被调整到一个预定深度以下的结构措施还包括一个布置在套环室(70)的远端(74)处的止动挡肩(74)，所述止动挡肩(74)对应于约6.5cm的一个预定子宫深度。
全文摘要
一种子宫内避孕环(IUD)放入器包括一个保持IUD臂的细长轴管，一个安置在轴管上抵靠在欲避孕者子宫颈的外部的可滑动的臂保持件，以及一个可调整地设置在该轴管上的止动件。在使用时，随着IUD被推过欲避孕者的子宫颈而到达子宫底一个预定深度，臂保持件被欲避孕者子宫颈的外部迫使抵靠到止动件上。一个附联的包装件可使一个带有可张开臂的IUD即将放进欲避孕者子宫之前，在其范围内装入一个臂保持件中。使用这种IUD放入器可使子宫壁受损伤的危险减到最小。
文档编号A61F6/18GK1087507SQ9310991
公开日1994年6月8日 申请日期1993年8月27日 优先权日1992年8月28日
发明者居安·地亚兹, 莱斯·约瑟夫, 勃朗能康脱 申请人:Db插入件股份有限公司