专利名称：甲亢消胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别是一种治疗甲状腺机能亢进等疾病的甲亢消胶囊及其制备方法。
目前，由于甲状腺素分泌过多而引起的甲状腺机能亢进，已成为常见病和多发病。临床用药一般常用补碘剂和硫脲类药，如甲基硫氧嘧啶和丙基硫氧嘧啶等化学合成药。这类药的毒副作用较大，如引起粒细胞缺乏症、白细胞减少、淋巴结肿大、皮疹及消化道反应等症，严重者会发生中毒性肝炎，停药后复发率较高。因此，研制毒副作用较低的抗甲状腺药越来越受到重视。
本发明的目的是提供一种甲亢消胶囊及其制备方法，它制备工艺简单、加工容易，制成品疗效显著，毒副作用极低，患者停药后，复发率小。
本发明的目的是这样实现的该胶囊中各组分重量比为酒蛇脱∶鸡子白＝1∶2-10，优先采用酒蛇脱∶鸡子白＝1∶2.5-3。
其制备方法如下所用原料重量比为酒蛇脱∶鸡子白＝1∶2-10，其操作过程为a、取蛇脱除杂，按酒灸法炒干制成酒蛇脱;b、将新鲜鸡蛋弃黄取清制成鸡子白;c、按处方量称取酒蛇脱和鸡子白，先将鸡子白强烈搅拌后倒入酒蛇脱中，充分搅匀放入蒸笼内蒸三十分钟，取出置恒温干燥箱中干燥、粉碎、过筛，装入胶囊即得成品。
由于本发明所用原料酒蛇脱采用传统工艺，由蛇脱照酒灸法炒干制成，鸡子白为新鲜鸡蛋的蛋清制成，所以工艺简单，容易制造，成本低。其中蛇脱为游蛇料动物黑眉锦蛇ElaphetaeniuraCope，锦蛇Elaphecarinata(Guenther)或乌梢蛇Zaocysdhumnades(Canter)等蜕下的干燥表皮膜。该原料来源广泛、易得。因产生甲状腺机能亢进的主要原因在于肝气不舒、气郁痰滞、痰气凝结等。而本发明处方中的酒蛇脱、归经肝脾，有解毒、杀虫、定惊之功，缓肝保心、去毒热、除风湿之作用;鸡子白微寒无毒，主治目热赤痛，除心下伏热，止烦满咳逆。两者合用，相辅相承，发挥协同作用，符合中医学治病原则，故本发明方法制得的甲亢消胶囊具有定惊、缓肝保心、清热解毒、祛痰化结的作用，临床验证治疗甲状腺机能亢进有显效，且毒性极小，停药后复发率小。其治疗有效率达90%以上，且停药后未发现有复发病症发生。经药理实验证明，可使小鼠体重增加，其增加百分率与灌服甲基硫氧嘧啶的体重增加相似;给大鼠灌服后，大鼠甲状腺重量显著增加，并呈剂量依赖性，甲基硫氧嘧啶亦有同样作用。其对大鼠甲状腺形态结构产生的影响亦与甲基硫氧嘧啶对大鼠甲状腺组织改变作用相似。从以上药理学实验结果看出，甲亢消胶囊与目前临床在正使用的药物有相似的作用，毒性实验表明，灌服最大浓度和最大溶量的甲亢消溶液，仅引起小鼠部分死亡，因此无法测定LD50值，安全限度实验表明，给小鼠灌服相当于成人用量的213倍的超限剂量的甲亢消后，无明显中毒性现象。连续8周给大鼠和狗灌服相当于临床成人每天625倍剂量的甲亢消，对其生长发育、血液系统和肝肾功能均无明显的蓄积毒性反应。因此，可以说甲亢消胶囊是一种疗效确切、毒性小并可长期服用的抗甲亢新药。
以下结合实施方式对本发明作进一步说明。
实施方式一a、制备酒蛇脱取蛇脱除杂，按酒灸法炒干，制成酒蛇脱备用;
b、制鸡子白取新鲜鸡蛋洗净碎壳弃黄取消，制成鸡子白备用;
c、称取酒蛇脱80克、鸡子白224克，先将鸡子白强烈搅拌后倒入酒蛇脱中，充分搅匀放入蒸笼内蒸三十分钟，取出置60℃恒温干燥箱中干燥、粉碎、过筛，装入胶囊即得成品1000粒。每粒胶囊装0.1克，每日三次，每次2-6粒。
实施方式二操作步骤同实施方式一，其中处方量酒蛇脱70克、鸡子白340克，每粒胶囊装0.1克，每日三次，每次2-6粒。
实施方式三操作步骤同实施方式一，其中处方量酒蛇脱90克、鸡子白180克，每粒胶囊装0.1克，每日三次，每次2-6粒。
实施方式四操作步骤同实施方式一，其中处方量酒蛇脱60克，鸡子白450克，每粒胶囊装0.1克，每日三次，每次2-6粒。
权利要求
1.一种中药剂甲亢消胶囊，其特征是胶囊中各组分重量比为酒蛇脱∶鸡子白=1∶2-10。
2.根据权利要求1所述的胶囊，其特征是胶囊中各组分重量比优先采用酒蛇脱∶鸡子白＝1∶2.5-3。
3.一种中药制剂甲亢消胶囊的制备方法，其特征是所用原料重量比为酒蛇脱∶鸡子白＝1∶2-10，其操作过程为a、取蛇脱除杂，按酒灸法炒干制成酒蛇脱;b、将新鲜鸡蛋弃黄取清制成鸡子白;c、按处方量称取酒蛇脱和鸡子白，先将鸡子白强烈搅拌后倒入酒蛇脱中，充分搅匀放入蒸笼内蒸三十分钟，取出置恒温干燥箱中干燥、粉碎、过筛，装入胶囊即得成品。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征是所用原料重量比优先采用酒蛇脱∶鸡子白＝1∶2.5-3。
全文摘要
本发明涉及一种治疗甲状腺机能亢进等疾病的甲亢消胶囊及其制备方法。该制剂由酒蛇脱和鸡子白合方组成，其操作过程是将预先制备的酒蛇脱和鸡子白，按处方量称取后，先将鸡子白强烈搅拌后，倒入酒蛇脱中，充分搅匀蒸三十分钟，取出干燥、粉碎、过筛，装入胶囊即得成品。该方法工艺简便，容易加工，制成品疗效显著，停药后复发率小，毒副作用极低。
文档编号A61K35/56GK1081883SQ93111059
公开日1994年2月16日 申请日期1993年4月20日 优先权日1993年4月20日
发明者安富, 杨忠斌, 张天弘, 刘彦艳, 张聪明, 张敏 申请人:沈阳市红旗制药厂