专利名称：感冒醒脑喷雾药剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中药制剂的范畴，能在短时间内起到疏通鼻塞、抑制头痛、咳嗽、杀灭多种病菌、消炎退烧等作用，可制成喷雾剂型，直接用于上呼吸道而起到治病防病作用，同时具有醒脑、提神、清洁空气等作用。
已有的治疗感冒的药物，如西药的阿司匹林、头痛粉和解热止痛片等，分别对人体有一定的副作用，长期服用会形成药物依赖性，且这些药都是通过口服达到防治的目的，在体内运转时间长，见效慢，剂量使用不当还可能造成药源性疾病等严重后果，另外如中西合成药感冒清、感冒通等，也都是口服药，且有服后乏力、嗜睡等副作用，不论是中药还是西药，一般都不具有醒脑、提神、治疗鼻炎、咽喉炎等辅助疗效。
本发明的目的在于提供一种中药制剂，主要具有治疗、预防感冒的药效，克服已有同类药品对人体的副作用，可制成喷雾剂型而直接作用于上呼吸道，且在短时间内能发挥药效，起到疏通鼻塞，抑制头痛，消炎退烧，清洁空气等作用，同时还具有醒脑、提神、治疗鼻炎、气管炎、咽喉炎等辅助疗效。
“雾尔康”＊是纯中药制剂，用于治疗感冒、鼻炎、气管炎、咽喉炎等病症，并有醒脑、提神、清洁空气等辅助作用，无毒副作用，可以口服，也可以喷雾吸服，按本发明提供的方剂，加上必要的载体还可制成中成药;尤其制成喷雾剂型时，打破了传统的用药格局，便于吸服，携带方便，适用于小空间高强度作业的特殊岗位上的工作人员。“雾尔康”还可加入牙膏中制成药物牙膏，加在香水中制成保健香水等。
根据中医学理论，人体外感风寒热病的途径一是从皮毛而入，因人体皮毛是最表浅的一层，直接与外界环境相接触。二是从鼻而入，因肺开窍于鼻，邪气可以通过鼻子侵入人体。三是从口而入，口不仅与上呼吸道相通，又与五脏相连。我国清代名中医湿热病专家薜生白论述“湿热之邪从表伤者十之一二从口鼻入者十之八九”。“湿热之邪伤人特点多从口鼻入，内侵多在脾胃”。说明致人感冒的风寒热病多从口鼻侵入。
人的口鼻既是病毒入侵的途径，同时又是施药抵御、治疗疾病的途径，传统的给药方式主要就是口服与肌肉或静脉注射，而鼻腔给药的方式却很少应用，这是由于鼻腔给药有很大的局限性，因为鼻子是人体的呼吸、嗅觉器官，鼻腔粘膜下密布着敏感而娇气的毛细血管网络，通过鼻腔给药不仅要求药物无毒副作用，而且要求其刺激性小，不良反应要小，所以，至今为止尚未出现直接作用于上呼吸道的感冒药，更没有无毒副作用且无刺激性的中药制剂，本发明正是针对这一现状，制取了“雾尔康”中药制剂，既可制成通常的口服剂型，又可制成喷雾剂型而直接作用于上呼吸道，起到治疗感冒、醒脑提神等疗效。
正是由于鼻腔内粘膜下密布着毛细血管网络和丰富的嗅觉神经细胞，因此当药物分子吸附于粘膜后就会很快地透过粘膜进入血液，并通过颅内静脉窦和颈静脉迅速散布全身，施药后能起到立杆见影的效果，同时药物的气味也会刺激嗅觉细胞，传至中枢神经系统，调节中枢神经系统及植物神经系统的功能，起到强化治疗的作用，本发明人通过“雾尔康”施用于人体的试验，发现治疗感冒能在半小时以内见效，且无副作用、无耐药性。相对于需两小时以上才见效的肌肉注射以及运转时间更长的口服方式，“雾尔康”具有显而易见的优势。
随着现代工业和交通事业的迅速发展，工业废气、汽车废气大量排出，城市人口密度高度集中，各种有害气体及各种病菌通过上呼吸道侵入人体，使人患上感冒、炎症等病症。据统计，城市中常患感冒的人数超过平均人口的60%，一部分人轻度感冒就滥用西药而形成对药物的依赖性，长期服药有些会引起后果严重的药源性疾病;另一部分人平时很少预防，往往感冒严重了才服药，而重感冒患者又是细菌传播的媒介，特别是在人员高度集中的侯车室、商店、火车、汽车、轮船、飞机上等，空气混浊，各种病菌极易传播，在这种环境内，人们往往感到胸闷，呼吸不畅，神志不清等，而工作在这些特殊岗位上的驾驶员、乘务员又必须精力集中、神志清醒，长期以来，他们迫切地需要一种药剂，能帮助他们抵御病菌、清洁空气、醒脑提神，使他们能振奋精神、承担高强度的工作。“雾尔康”正是应这种需求而产生的药剂，利用足够细的喷嘴，将该药剂喷入口腔或鼻腔，或喷于周围空气中，即可抑制上呼吸道常见病菌，有明显的退烧消炎效果，同时具有清热解毒、醒脑提神的作用。由于“雾尔康”不需用水送服，给药方便，便于携带，将成为家常备药和外出必备的新型药剂，也将是防治空调病的优选药剂。
根据中医异病同治之药理，本发明经多次选择，确定了“雾尔康”的主要方剂，根据产品的形式不同(片剂、口服剂型、喷雾剂型等)，而采用不同浓度的药剂;也可根据针对的病症不同(如感冒、气管炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽喉炎等)，强化其中某几味药，或另配处方增加几味其他中药，当用于制取药物牙膏或保健香水时，也可相应地增减药物，总之“雾尔康”中药制剂可以形成系列产品。
“雾尔康”喷雾制剂可以口腔喷雾服用，也可以喷雾后鼻吸、鼻炎、鼻塞等病的患者也可以对鼻孔直接喷雾或用吸管滴鼻，扁桃炎、咽炎、咳嗽等患者可对咽喉喷雾，头昏精神不振者，口腔喷雾或鼻吸均可。
“雾尔康”的成份及含量(重量份数)分列如下一、君药薄荷0.5-50麻黄0.5-50菊花0.5-40桑叶0.5-50白芷0.5-50辛夷花0.5-50昌蒲0.5-40穿心莲0.5-40千里光0.5-60知母0.5-50黄莲0.5-40鱼腥草0.5-50甘草0.5-40细辛0.5-40薄合冰0.1-40黄芩0.5-40柑梗0.5-40枇杷叶0.5-40二、臣药金银花0.5-50芦根0.5-40牙皂0.5-40柴苏0.5-50苏合香0.5-40甘松0.5-50檀香0.5-40三、辅药升麻0.5-50马勃0.5-50浮萍0.5-40玄参0.5-50本发明提供具体的“雾尔康”处方以下列各中药的重量份数来表示。
一、君药薄荷2.5麻黄2.5菊花2.5桑叶2.5白芷2.5辛夷花2.5昌蒲2.5穿心莲2.5
千里光3知母2.5黄莲3鱼腥草3甘草2细辛2.5薄合冰0.2黄芩2桔梗2.5枇杷叶2.5二、臣药:
金银花2.5卢根2.5牙皂2柴苏2.5苏合香2.5甘松2.5檀香2.5三、辅药升麻2马勃2.5浮萍2.5玄参2.5“雾尔康”的制取方法1.将处方中的中药按煎制药与芳香浸渍药分类，按上述处方以公斤为单位分别称量。
2.将煎制中药清洗、切碎，放入夹层蒸汽煎制釜内，加入8倍重量的水，升温煎汁，待温度升至95℃后保持沸腾40至50分钟，停止恒温，关闭蒸汽，用过滤泵将药汁抽入浓缩釜内，再依此同样加水煎制两道，并将煎出的药汁同样抽入浓缩釜内，药渣废弃。
3.将浓缩釜夹层蒸汽打开，升温至95℃后，让药汁沸腾蒸发浓缩，浓缩收率为20%，将浓缩汁用过滤泵抽入醇化釜。
4.按药汁重量的60%的量加95%的食用乙醇醇沉脱胶，时间在24小时以上，醇沉后将釜底沉淀胶物及杂质放出，将醇沉药汁用过滤泵抽入蒸馏釜内，开蒸汽使药汁沸腾，乙醇通过冷凝回收装置回收，所剩药汁抽入混合搅拌釜内，加入防腐剂搅匀备用。
5.将芳香浸渍药用75%食用乙醇浸渍提制，浸渍时间在一个月左右，将浸取的含醇药汁按煎制药浓缩汁重量的5～10%的量抽滤进混合搅拌釜内，充分搅匀。
6.检测各项指标，并做菌检，合格再过滤抽入灌装桶内，灌装入瓶即得产品。
“雾尔康”产品性状为浅棕色半透明液体。
经重庆市卫生防疫站检测，“雾尔康”对金黄色葡萄球菌作用10分钟，杀灭率达99.9%，对大肠杆菌杀灭率为99.2%，对粘膜无刺激，实际无毒，其中重金属汞、砷含量均未超出国家规定的标准。
据重庆医科大学临床检验中心的药品毒理检验报告，“雾尔康”对金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌与肺炎球菌的MBC分别为1200，1240，1320，1320。即该药对上述呼吸道常见病菌有明显的杀菌作用。另外，还得到下列检验结果“雾尔康”对骨髓嗜多染红细胞微核发生率无明显影响，对睾丸细胞染色体无明显影响，急性实验证明“雾尔康”对心肝脾肺肾无病理性损害，急性毒性试验表明“雾尔康”作为喷雾剂应用是十分安全的。
据重庆医科大学附属第一医院某副教授亲自组织的30例临床观察结果诊断为感冒的患者，于咽喉部喷吸“雾尔康”不用包括中药在内的其他任何感冒药物，以症状在用药后3天内消失的标准判为有效，用药后第4天症状仍不消失为无效，则有效率达96.7%，无效率3.3%，头痛、喷嚏、咽喉痛或声嘶和全身酸痛等症状用药3天后全部好转、鼻阻，流涕和咳嗽等症状好转率达90%以上，用药方式合理，使用方便，无明显副作用，可见“‘雾尔康’可能是临床较为理想的抗感冒新药”。
综上所述，“雾尔康”是一种疗效显著、用药合理的抗感冒新药，可直接作用于上呼吸道，对呼吸道常见的病症有明显疗效，同时具有抑制病菌、醒脑提神、清洁空气等保健作用，因其方便合理的实用性将造福于人类，具有不可估量的社会效益和经济效益。
＊注“雾尔康”是本发明的商品名称。
权利要求
1.一种治疗感冒的中药制剂，其特征在于君药的成份及含量(重量份数)如下薄荷0.5-50麻黄0.5-50菊花0.5-40桑叶0.5-50白芷0.5-50辛夷花0.5-50昌蒲0.5-40穿心莲0.5-40千里光0.5-60知母0.5-50黄莲0.5-40鱼腥草0.5-50甘草0.5-40细辛0.5-40薄合冰0.1-40黄芩0.5-40桔梗0.5-40枇杷叶0.5-40
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于君药的成份及含量(重量份数)如下薄荷2.5麻黄2.5菊花2.5桑叶2.5白芷2.5辛夷花2.5昌蒲2.5穿心莲2.5千里光3知母2.5黄莲3鱼腥草3甘草2细辛2.5薄合冰0.2黄芩2柑梗2.5枇杷叶2.5
3.根据权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于该药剂可直接作用于上呼吸道。
4.根据权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于可制成喷雾剂型。
全文摘要
本发明系一种中药喷雾制剂，可直接作用于人体的上呼吸道气管，由鼻腔直接吸服。对常见病菌如流感杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等，具有抑制杀灭的作用，对感冒、鼻炎、气管炎、咽喉炎等病症有很好的疗效。“雾尔康”具有抑制病菌、增强人体免疫机能、消炎退烧、醒脑提神、清洁空气等作用，特别适用于车船、候车室、飞机等人员高密度集中区，“雾尔康”是将我国传统的中药制剂与现代生活的需求相结合的产物，由于它填补了直接作用于上呼吸道的药物空白而造福于人类。
文档编号A61K9/12GK1093590SQ93110958
公开日1994年10月19日 申请日期1993年4月16日 优先权日1993年4月16日
发明者毛怡 申请人:毛怡