专利名称：一种治疗脑萎缩药物——元神丹的制作方法
技术领域：
本发明涉及应用祖国中医医学理论配制的一种治疗脑萎缩疾病的药物，该药物又称元神丹，属于多种纯中药混合制剂。
脑萎缩疾病是世界范围医学界普遍公认的一种疑难顽症，属于不是癌症疾病的癌症。目前人们对脑萎缩产生的病因病机尚处于进一步研究之中，临床常见的脑萎缩可分为三大类一类是血管性脑萎缩，为长期脑缺血和多次脑卒中引起，另一类是单纯性脑萎缩，为原因不明的退行性变引起；还有一类是继发性脑萎缩，是由各种脑疾所致。判断脑萎缩主要依据患者头颅CT扫描或者核磁共振检查确诊。患脑萎缩疾病其脑组织状况一般表现为1. 脑室扩大；2. 脑沟、脑池加深增宽；3. 脑回变平；4. 脑侧裂加深增宽。脑萎缩患者一般表现为1. 智能改变表现为记忆力明显下降，健忘，认识方面存在障碍，反应迟钝。
2. 神志变化表情淡漠或抑郁，神志呆滞或痴呆，头晕，头疼，急躁，失眠。
3. 语言表达语言不利或者不会言语。
4. 运动功能起步困难，行动迟缓，站立、行走不稳，步履蹒跚，半身麻木或瘫痪，手足枸挛，震颤，口眼歪斜流涎，吞咽困难，尿频，或者大小便失禁。
截止本发明完成之前，国内外没有一种药物能够用于专治脑萎缩疾病，也没有其它疗法可以治疗脑萎缩。对于脑萎缩疾病目前只能采用常规药物，如脑活素、蝮蛇抗栓酶、能量合剂、脉络宁注射液、胞二磷胆硷、维脑路、低分子右旋糖酐、脑复康、尼莫地平等药物进行治疗。上述各种药物用于治疗脑萎缩显然不属对症下药，也就无法根治脑萎缩。
由于受传统医学观念的束缚，“脑细胞死亡不能再生”这一载入文献史册的定论，很大程度上妨碍了人们的思维，影响了人们对脑萎缩疾病及其治疗药物的研究与开发。这也是目前世界范围内没有治疗脑萎缩专用药物关键所在。
本发明打破了“脑细胞死亡不能再生”这一医学传统观念的禁锢与束缚，并结合和应用中医药物学理论，其目的在于提供一种对脑细胞死亡的再生有促进作用的治疗脑萎缩药物。
中医学理论认为，人体大脑是全身一切神经与精神的统帅和主宰。据《内经》记载“肾主骨，生髓上通于脑”，“肾主水，受五脏六腑之精而藏之”，“诸髓者皆属于脑”，可见中医认为肾、骨、髓、脑为一体。李时珍则在《本草纲目》中指出“脑为元神之府”。根据祖国传统医学上述理论，探索产生脑萎缩疾病的病因病机，主要是因为人体肾精亏虚，髓海不足，脑髓消缩引起的；其次，痰浊和瘀血既是脑病的病理产物，又是引起脑病的另一因素；第三、人体肝肾亏虚时，痰浊、瘀血相结凝结于脑络，脑窍皆可使脑神失常，其因果转换亦可导致脑萎缩的发生或加剧病情的恶化。
探索脑萎缩发病机理，其病位虽在脑，但从脏腑辩证来说，定位在肾。肾虚髓海不足为本虚，而瘀血痰浊阻窍犯脑络为标象。所以，治疗脑萎缩病应以补肾填精、调通气血化瘀涤痰为原则。根据上述原则，结合龟板或龟板胶、何首乌、冬虫草等中药药物特性，本发明对药物的选配、各味药物在组方中重量进行了长期研究，依据中医药物学理论，采用君、臣、佐、使不同药物配合组成了本发明所述治疗脑萎缩药物。本发明组方中各单味药重量分别为君药龟板或龟板胶10—20g，鹿角胶10—20g，冬虫草30—50g，何首乌50—60g；臣药熟地60—80g，山萸肉20—30g，枸杞子或者桑椹子20—30g，菟丝子60—80g，淫羊藿20—30g，益智仁20—30g；佐药人参15—25g，黄芪80—100g，丹参80—100g，水蛭60—70g，三七50—70 g，蜈蚣100—150条；使药石菖蒲15—25g，远志16—25g。
本发明采用龟板或龟板胶、鹿角胶、冬虫草、何首乌为君药，主要是起到补肾填精效果。由于脑萎缩患者发病原因及病情状况有一定差别，为了达到调节人体阴阳平衡之目的，更好地发挥上述君药的治疗效果，加入熟地、山萸肉、枸杞子、菟丝子、淫羊藿、益智仁作为臣药以滋肾阴、以壮肾阳。加入人参、丹参、黄芪、水蛭、三七、蜈蚣各单味药作为佐药，有利于人体益气生血、补肾益气、化瘀通络、祛瘀生新，对治疗各类脑萎缩效果更加理想。为使本发明所述药物具有豁痰开窍，益智醒脑之功效，使上述各味药物能够相合，协调药物各类组份性能，本发明选择石菖蒲和远志两味中药作为使药。
将本发明上述各味中药参照“全国中药炮制规范”，既可制取治疗脑萎缩的中成药——元神丹。首先，将龟板或者龟板胶用砂炒醋淬之；鹿角胶用滑石置于锅内文火炒干；何首乌用黑豆汁煮之；冬虫草以盐水拌匀浸之，用文火炒至黄棕色。其次将熟地、山萸肉、枸杞子、菟丝子、淫羊藿、益智仁、黄芪、丹参等，连同蜈蚣一同水煮浓缩至稠膏，经干燥，与上述各味药混配粉碎至120目细粉。其它几味中药可按照“全国中药炮制规范”进行炮制，配入上述各味药之中即可。
上述药物可制成散剂、片剂、丸剂等不同剂型，丸剂常规药物服用量一般为3.5g。需要制成丸剂时，可将炼至180℃的蜂蜜按药物与蜂蜜比例1∶0.8混合成砣压丸制成。
本发明系纯中药制剂，属于治疗脑萎缩首创药物。本发明经过临床试验，共治疗脑萎缩患者400余例，其中根据临床120例患者治疗观察统计，证明本药物治疗脑萎缩总有效率94.2％，其中临床治愈率为24.7％，显效率为37.5％，好转率为32.5％，无效率仅为5.8％。临床实践及药物毒性试验证明，本药物对人体毒付作用小。下面提供对120例脑萎缩患者的治疗有关资料。
一、一般资料本组120例中，其中门诊69例。住院51例；男性98例(81.7％)，女性22例(18.3％)；干部81例(67.5％)，工人29例(24.2％)，农民10例(8.3％)；经CT扫描96例，磁共振(MR1)检查24例。病程最短半年，最长8年；年龄最小6岁，最大83岁。用药后显效时间最短2天，最长者2个月。
年龄病程比较表
二、治疗方法1. 用量及用法(1)日服二次，早、晚饭后各服一丸，温开水送服。(2)日服一次，晚睡前服2丸，温开水送服。(3)必要时遵医嘱。2. 注意事项(1)风心病、孕妇、震颤性麻痹、痉挛性疾病禁用。(2)房颤、胃及十二指肠溃疡慎用。(3)服药后2小时内忌食生冷。3. 规格每丸重3.5克。防潮、置阴凉、干燥处。
三、疗效判定标准1. 临床治愈主要症状消失，神志清楚，记忆力明显恢复，回答问题正确，反应灵敏，生活完全自理，能正常参加社会活动。
2. 显效主要症状好转，部分症状消失，回答问题正确，生活基本自理。
3. 好转部分症状减轻，智力与人格仍有部分障碍，生活需人照顾。
四、治疗结果本病120例，临床治愈29例，显效45例，好转39例，无效7例，总有效率92.4％。
120例菌萎缩治疗统计
120例脑萎缩治疗前后常见症状比较
下面结合本发明上述药物组份介绍两种具体实施例。
实施例一选用龟板15g，鹿角胶15g，冬虫草50g，何首乌50g做为君药。配以熟地60g，山萸肉25g，菟丝子70g，淫羊藿25g，益智仁25g做为臣药。佐药选用人参20g，黄芪90g，丹参90g，水蛭60g，三七60g，蜈蚣110条。石菖蒲20g，远志20g做为使药，上述君、臣、佐、使药物按照规定炮制方法加工成中成丸药。
实施例二本实施例中各组份和含量分别为龟板胶10g，鹿角胶20g，冬虫草40g，何首乌60g，熟地70g，山萸肉20g，桑椹子30g，菟丝子70g，淫羊藿25g，益智仁30g，人参15g，黄芪80g，丹参100g，水蛭50g，三七70g，蜈蚣150条，石菖蒲15g，远志25g。
本发明依据“脑为元神之府”中医理论，故将本药物取名为元神丹。该药物对于治疗血管性痴呆亦相当有效。
权利要求
1. 一种治疗脑萎缩药物—元神丹，其组分中各单味药重量为君药龟板或龟板胶10—20g，鹿角胶10—20g，冬虫草30—50g、何首乌50—60g；臣药熟地60—80g、山萸肉20—30g、枸杞子或桑椹子20—30g、菟丝子60—80g、淫羊藿20—30、益智仁20—30g；佐药人参15—25g、黄芪80—100g、丹参80—100g、水蛭50—70g、三七50—70g、蜈蚣100—150条；使药石菖蒲15—25g、远志15—25g。
2. 根据权利要求1所述的治疗脑萎缩药物，其特征在于所说的各味药的组份重量为龟板15g，鹿角胶15g，冬虫草50g，何首乌50g，熟地60g，山萸肉25g，枸杞子20g，菟丝子70g，淫羊藿25g，益智仁25g，人参20g，黄芪90g，丹参90g，水蛭60g，三七60g，蜈蚣110条，石菖蒲20g，远志20g。
3. 根据权利要求1所述的治疗脑萎缩药物，其特征在于所说的各味药组份重量为龟板胶10g，鹿角胶20g，冬虫草40y，何首乌60g，熟地70g，山萸肉20g，桑椹子30g，菟丝子70g，淫羊藿25g，益智仁30g，人参15g，黄芪80g，丹参100g，水蛭50g，三七70g，蜈蚣150条，石菖蒲15g，远志25g。
全文摘要
本发明涉及一种治疗脑萎缩药物——元神丹，该药物以补肾填精中药龟板或龟板胶、鹿角胶、何首乌、菟丝子或冬虫草为君药，并可附配熟地、女贞子、淫羊藿、山萸肉等臣药，以滋肾阴、壮肾阳。用人参、水蛭、水芎等药化阏通络，祛瘀生新、石菖蒲、远志豁痰开窍。本发明药物经120例临床治疗，总有效率为94.2％，其中临床治愈率为24.2％，显效率为37.5％，好转率为32.5％，无效率5.8％。本发明属用于治疗脑萎缩首创性纯中药制剂，具有起效快，疗效显著等特点，且对人体无任何毒副作用。
文档编号A61K35/64GK1114893SQ9411036
公开日1996年1月17日 申请日期1994年7月2日 优先权日1993年10月14日
发明者赫连锁 申请人:赫连锁