专利名称：复方免疫抗生素的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种由具有整体免疫调节作用的抗感染免疫调节物质和抗生素组合而成的复方免疫抗生素，用于治疗病源微生物感染性疾病。
现有技术中，抗生素和抗感染免疫调节物质，在临床上分别应用于不同的目的。抗生素应用于感染性疾病的治疗，可以直接杀灭病源菌，对症性强，药效快，因此它在临床上应用对不少传染性疾病和感染性疾病的控制和消灭起了重要作用。其不足之处是，抗生素只能杀灭和抑制细菌而不能清除病源菌及其有害的代谢产物，由于病原菌释放的毒性物质和代谢产物导致一系列临床症状，造成感染性疾病的治疗周期延长，免疫功能进一步低下，反复感染，久治不愈，蔓延扩散，甚至导致缺陷病发生，因此在杀灭感染的病源微生物的同时，在人体内产生诸如毒性反应、过敏反应、二重感染及细菌产生耐药性等不良副作用，危害人体健康，甚至导致治疗失败;抗感染免疫调节物质是用来调整机体的免疫功能，从而对疾病进行预防和治疗。目前大量应用还在免疫预防方面，而免疫预防只对感染后可获得牢固免疫的疾病有效，而对感染后仅有短暂免疫或者免疫功能低下甚至没有获得免疫的疾病是无效的。目前应用于免疫治疗的制剂药物有免疫增强剂、免疫抑制剂、免疫调节剂等，它们都是间接地通过调整机体组织、细胞的免疫功能发挥抗感染作用的，因此对感染严重危急或者免疫功能不健全的患者，单独使用免疫治疗制剂，往往达不到予期的治疗效果甚至导致治疗失败。
本发明的目的在于提供一种既能直接杀灭或抑制感染的病源微生物，又能增强人体免疫调节功能的，疗效好，无毒副作用的复方免疫抗生素。
本发明的技术方案的形成是依据以下几点结论首先，感染的发生、发展和结局是机体和病原菌在一定条件下相互作用的错综复杂的过程。总的来说，当机体具有高度免疫力或者侵入的病原微生物致病力弱或者数量不足或者入侵部位不适当，则病原菌感染被机体排除或者消灭，不发生感染;而当机体抗感染的免疫力较弱，或侵入的病原菌数量较多、毒力较强、以致机体的组织细胞受到不同程度的损害，生理功能也发生改变，并出现一系列临床症状，发生显性感染。因此，感染的发生与否取决于人体抗感染免疫力与病原微生物致病力的力量对比。第二、抗生素的应用可以很快控制或者杀灭感染病原菌，但病后机体免疫功能的恢复常常是一个慢过程，再加上抗生素对人体各系统造成功能性器质性损害、菌群失调或者直接影响人体免疫功能等毒副作用，更使机体处于免疫力最低下的状态，极易导致外界病菌侵入造成新的感染或者停药后被控制的病原菌重新抬头，使病情反复甚至治疗失败。因此，在应用抗生素的同时，必须注意调节人体免疫功能使之迅速恢复。第三、人体是一个有机整体，要充分发挥抗感染免疫调节物质的作用，必须全面调节参与抗感染免疫应答的组织器官、细胞、分子，特别是神经、内分泌、免疫网络，使它们相互配合，协同作战，发挥更高的抗感染效力。基于以上三点，本发明在众多的免疫调节物质中，筛选出了中草药类免疫调节物质，与抗生素组合成复方免疫抗生素。
本发明的具体方案是由免疫调节物质人参皂甙和抗生素组合而成，其组成是人参皂甙25～1000mg，抗生素一个治疗剂量。
本方案的免疫调节物质中，还可增加三七皂甙和白芍总甙中的任一种或者两种，其含量分别为三七皂甙50～2000mg，白芍总甙25～1000mg。
本方案中的抗生素是头孢氨苄、乙酰螺旋霉素、异烟肼、吡喹酮、青蒿素、氯喹，羟氨苄青霉素中的任一种，其一个治疗剂量分别为头孢氨苄30～500mg，乙酰螺旋霉素30～500mg，异烟肼5～100mg，吡喹酮20～400mg，青蒿素10～200mg，氯喹25～500mg。
羟氨苄青霉素50～1000mg。
本发明的优点是，(1)人参的有效成份人参皂甙，能显著增强人体免疫的功能，具有免疫调节、免疫生物学、分子生物学、神经内分泌等多种效应，它能促进T细胞、B细胞、巨噬细胞和NK细胞活性，增加IL-2、干扰素等细胞因子合成，促进NK-干扰素-IL-2调节网络的活性，因而能全面调节机体的免疫功能。由于本发明在治疗过程中通过抗生素杀灭和抑制细菌的同时，通过免疫调节物质全面调整机体抗感染免疫防御功能，迅速增强机体的抗感染免疫功能，及时清除病原菌及其有害的代谢产物，因此药效高，治疗周期短，可避免单纯用抗生素带来的久治不愈、蔓延扩散、治疗周期延长、毒性反应、过敏反应、二重感染及细菌产生耐药性、菌群失调等副作用，可以克服由于免疫缺陷导致的反复感染等问题。(2)可减少抗生素的用量。由于单纯应用抗生素，既使杀灭和抑制了感染细菌，但因机体的免疫功能恢复需要一个过程，给病原菌一个可乘之机，反复发作，治疗周期延长，细菌产生耐药性，不得不加大抗生素的用量，长期大剂量应用抗生素，又导致更严重的副作用，造成恶性循环。目前头孢氨苄的有效治疗剂量为500mg，乙酰螺旋霉素为500mg，乙烟肼为100mg，吡喹酮为400mg，青蒿素为200mg，氯喹为500mg，羟氨苄青霉素500mg等。由于本发明采取了同时调节机体免疫功能的有效措施，可及时清除病原菌产生的有害物质，扼制了单纯应用抗生素导致的恶性循环，使抗生素用量大大减少，使其有效治疗剂量最低可降到头孢氨苄30mg，羟氨苄青霉素50mg，乙酰螺旋霉素30mg，异烟肼5mg，吡喹酮20mg，青蒿素10mg，氯喹25mg等。而且依据患者本人机体情况和感染病情的轻重，在本发明提供的有效剂量范围内合理选择使用，这就为医务人员对症施药创造了可供选择的广阔领域。(3)、本发明的最突出的优点在于，免疫抗生素中的免疫调节物质和抗生素的组合具且显著的协同抗感染作用，也就是说，免疫抗生素的功效不仅仅是免疫调节物质与抗生素抗感染效果的简单相加之和，而是远远大于它们之和。为了验证协同作用，对试验动物进行了最小保护剂量的有效性协同试验，其结果使用免疫抗生素一组的存活率比单纯应用抗生素和免疫调节物质的对照组高3～8倍，也就是说复方免疫抗生素的抗感染效果是单纯应用免疫调节物质和抗生素的效果之和的2倍以上。如，复方免疫羟氨苄青霉素对感染金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌的协同有效率为单纯应用二者效果之和的2～2.2倍，对其他抗菌素所做试验均有同等效果。本发明的协同抗感染作用，还表现在实验动物的状态上，应用复方免疫抗生素组的试验动物与对照组相比较出现死亡的时间晚，存活试验动物觅食能力恢复快，食量增加，体力恢复快，运动活泼，且没有复发感染，而对照组的实验动物，不仅死亡率高，且死亡时间出现早，存活动物觅食能力恢复慢，不愿活动，乏力虚弱爬卧。综上所述，复方免疫抗生素具有高效、速效、长效、广谱的优点。
下面将结合实施例对本发明给予详细说明。本发明在实施中所采用的中草药类免疫调节物质，除人参皂甙外还筛选了三七皂甙和白芍总甙。三七皂甙是五加科人参属植物，其主要活性成分具有良好的免疫调节作用，能增强NK细胞的活性，促进巨噬细胞的吞噬率，提高白细胞数，增加淋巴细胞的百分比，调节IL-2的产生，降低LPO，提高SOD的活力，抗衰老、抗炎、抗休克、抗心肌缺血、抗急性炎症，能降低机体变态时过高的细胞免疫功能，对迟发型超敏反应有显著的抑制作用，具有提高机体非特异性免疫功能的作用。白芍是毛莨科植物，其活性成份白芍总甙是一种抗炎与免疫调节药，具有功能和浓度依赖性双向调节作用特征，适宜浓度激活巨噬细胞，促进不同T调节细胞诱生以及双向调节下丘脑-垂体-肾上腺轴功能，也能使Mφ增高的H2O2和IL-1释放降低，以及使低下的胸腺细胞致分裂素反应，脾淋巴细胞产生IL-2和TH/TS细胞比值恢复。白芍总甙同时也是一种神经免疫调节药，具有镇静、镇痛与改善睡眠的作用。因此，三七皂甙、白芍总甙与人参皂甙组合可以得到性能更好的免疫调节基团，用于制造复方免疫抗生素。
本发明的制造方法是，按配方从精品原料药物中秤取所需原料经搅拌均匀装胶囊或者加适量辅料制成片剂口服药。
实施例1、复方免疫头孢氨苄头孢氨苄(cephalexid)是属于β-内酰胺类抗生素，其中3位被甲基取代的非极化基团，可促使药物口服后吸收良好，而且在体内稳定，不被代谢，非常适合与免疫调节物质组合制成口服剂型复方免疫抗生素。
复方免疫头孢氨苄的配方是(按重量，以下同)人参皂甙25～1000mg，头孢氨苄30～500mg。
本方案的免疫调节物质，除人参皂甙还可包括三七皂甙和白芍总甙中的任一种或者两种，其含量分别为三七皂甙50～2000mg，白芍总甙25～1000mg。
1-1、本实施例的配方是，人参皂甙25mg，头孢氨苄500mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混合均匀后装胶囊制成复方免疫头孢氨苄胶囊。本剂适用于体质好而感染较急重的患者。
1-2、本实施例的配方是，人参皂甙1000mg，头孢氨苄30mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混合均匀后制成糖衣片剂复方免疫头孢氨苄。本剂适用于体质较弱而感染较轻或者慢性病症患者。
1-3、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，头孢氨苄300mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混合均匀装胶囊制成复方免疫头孢氨苄胶囊。本剂可作通用剂型使用。
1-4、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，三七皂甙700mg，头孢氨苄300mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混合均匀后装胶囊制成复方免疫头孢氨苄胶囊。改变配方中各组分的含量，可制造出适用于不同患者身体素质状况的各种药物。如人参皂甙50mg，三七皂甙50mg，头孢氨苄500mg，按上述同样方法制成胶囊或者糖衣片剂型的复方免疫头孢氨苄，适用于免疫功能较低下的急性感染患者。又如，人参皂甙800mg，三七皂甙2000mg，头孢氨苄400mg，按上述同样方法制成适用于免疫功能较弱的急性感染患者。
1-5、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，白芍总甙250mg，头孢氨苄300mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混合后制成糖衣片剂型复方免疫头孢氨苄片。本剂系通用剂型，改变配方中各组分的含量，可制造出适用于不同患者情况的各种药物。如人参皂甙100mg，白芍总甙25mg，头孢氨苄400mg。按上述方法制成糖衣片剂型复方免疫头孢氨苄片，适用于免疫功能较低下的急性感染患者。又如，人参皂甙750mg，白芍总甙1000mg，头孢氨苄150mg。按上述同样方法制成糖衣片剂型复方免疫头孢氨苄片，适用于免疫功能较低下的慢性感染患者。
1-6、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，三七皂甙700mg，白芍总甙250mg，头孢氨苄300mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混合均匀后装胶囊制成复方免疫头孢氨苄胶囊，本剂系通用剂型。改变配方中各组分的含量可制造出适用不同患者身体素质状况的各种药物，如，人参皂甙50mg，三七皂甙100mg，白芍总甙50mg，头孢氨苄500mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混合均匀后装胶囊制成复方免疫头孢氨苄胶囊，适用于免疫功能较低下的急性感染患者。又如，人参皂甙600mg，三七皂甙1500mg，白芍总甙500mg，头孢氨苄100mg。按上述同样方法制成复方免疫头孢氨苄胶囊，适用于免疫功能较弱的慢性感染患者。
实施例2、复方免疫乙酰螺旋霉素乙酰螺旋霉素(acetylspiramycin)是属于大环内脂类抗生素，主要对革兰氏阳性菌和奈瑟氏菌有良好的抗菌作用，对立克次氏体、螺旋体亦有一定的抗菌作用。乙酰螺旋霉素与免疫调节物质组合制成复方免疫乙酰螺旋霉素。
复方免疫乙酰螺旋霉素的配方是(按重量，以下同)人参皂甙25～1000mg，乙酰螺旋霉素30～500mg。
本方案的免疫调节物质，可在人参皂甙基础上增加三七皂甙和白芍总甙中的任一种或者两种，其含量分别为三七皂甙50～2000mg，白芍总甙25～1000mg。
2-1、本实施例的配方是，人参皂甙25mg，乙酰螺旋霉素500mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混合均匀后分装胶囊制成复方免疫乙酰螺旋霉素胶囊。本剂适用于体质比较好而感染急重的患者。
2-2、本实施例的配方是，人参皂甙1000mg，乙酰螺旋霉素30mg。经混匀分装胶囊，制成复方免疫乙酰螺旋霉素胶囊。本剂适用于体质较弱而感染较轻的患者。
2-3、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，乙酰螺旋霉素300mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混合均匀分装胶囊制成复方免疫乙酰螺旋霉素胶囊。本剂可作普通剂型使用。
2-4、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，三七皂甙700mg，乙酰螺旋霉素300mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混合均匀分装胶囊制成复方免疫乙酰螺旋霉素胶囊。本剂系通用剂型，改变配方中各组分的含量，可制造出适用不同患者身体素质状况的各种药物，供医务人员临床对症选用。如人参皂甙75mg，三七皂甙50mg，乙酰螺旋霉素400mg，按上述同样方法制成复方免疫乙酰螺旋霉素胶囊，适用于免疫功能较低下的急性感染患者。又如，人参皂甙750mg，三七皂甙2000mg，乙酰螺旋霉素150mg。按上述同样方法制成复方免疫乙酰螺旋霉素胶囊，适用于免疫功能较低下的慢性感染患者。
2-5、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，白芍总甙250mg，乙酰螺旋霉素300mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混合制成糖衣片剂型复方免疫乙酰螺旋霉素片，作为通用药物。改变配方中各组分的含量，可制造出适用于不同患者情况的各种药物，供医务人员临床对症选用。如，人参皂甙150mg，白芍总甙25mg，乙酰螺旋霉素400mg，按上述同样方法制成复方免疫乙酰螺旋霉素片，适用于免疫功能较低下的急性感染患者。又如，人参皂甙800mg，白芍总甙1000mg，乙酰螺旋霉素350mg，按上述同样方法制成复方免疫乙酰螺旋霉素片，适用于免疫功能较弱的急性感染患者。
2-6、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，三七皂甙700mg，白芍总甙250mg，乙酰螺旋霉素300mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混合均匀分装胶囊制成复方免疫乙酰螺旋霉素胶囊，本剂可作通用剂型。改变配方中各组分的含量，可制造出适用不同患者状况的各种药物，供医务人员临床选用。如，人参皂甙100mg，三七皂甙150mg，白芍总甙100mg，乙酰螺旋霉素250mg。按上述同样方法制成复方免疫乙酰螺旋霉素胶囊。适用于免疫功能较低下的慢性感染患者。又如，人参皂甙500mg，三七皂甙1000mg，白芍总甙400mg，乙酰螺旋霉素150mg。按上述同样方法制成复方免疫乙酰螺旋霉素胶囊，适用于免疫功能较弱的轻型感染患者。
实施例3、复方免疫异烟肼异烟肼又名雷米封(rinlifon)是异烟酸的衍生物，具有抗结核作用强，疗效高，毒性小和口服方便等特点，与免疫调节物质组合制成复方免疫异烟肼。
复方免疫异烟肼的配方是(按重量，以下同)人参皂甙25～1000mg，异烟肼5～100mg。
本方案的免疫调节物质，可在人参皂甙的基础上增加三七皂甙和白芍总甙中的任一种或者两种，其含量分别为三七皂甙50～2000mg，白芍总甙25～1000mg。
3-1、本实施例的配方是，人参皂甙25mg，异烟肼100mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混匀分装胶囊制成复方免疫异烟肼胶囊或者与辅料混合压制成糖衣片剂。适用于体质较好而感染较急重的患者。
3-2、本实施例的配方是，人参皂甙1000mg，异烟肼5mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混匀分装胶囊制成复方免疫异烟肼胶囊，适用于体质较弱而感染较轻的患者。
3-3、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，异烟肼50mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，混合均匀分装胶囊制成复方免疫异烟肼胶囊。本剂可作通用剂型。
3-4、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，三七皂甙700mg，异烟肼50mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混匀分装胶囊制成复方免疫异烟肼胶囊。作为通用剂型。改变配方中各组分的含量，可制造出适用于不同患者状况的各种药物，供医务人员临床选用。如，人参皂甙75mg，三七皂甙50mg，异烟肼80mg，按上述同样方法制成复方免疫异烟肼胶囊，适用于免疫功能较低下的急性感染患者。又如，人参皂甙800mg，三七皂甙2000mg，异烟肼25mg。按上述同样方法，制成复方免疫异烟肼胶囊，适用于免疫功能较弱而感染较轻的患者。
3-5、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，白芍总甙250mg，异烟肼50mg。按上述配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混匀分装胶囊制成复方免疫异烟肼胶囊，可作为通用剂型。改变配方中各组分的含量，可制造出适用于不同患者情况的各种药物，供医务人员临床选用。如，人参皂甙100mg，白芍总甙25mg，异烟肼90mg。按上述同样方法制成复方免疫烟肼胶囊，适用于免疫功能低下的急性感染患者。又如，人参皂甙800mg，白芍总甙1000mg，异烟肼75mg，按上述同样方法制成复方免疫异烟肼胶囊，适用于免疫功能较弱的急性感染患者。
3-6、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，三七皂甙700mg，白芍总甙250mg，异烟肼50mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混合均匀分装胶囊制成复方免疫异烟肼胶囊。本剂可作通用剂型，改变配方中各组分的含量，可制造出适用不同患者状况的各种药物，供医务人员临床选用。如人参皂甙200mg，三七皂甙50mg，白芍总甙25mg，异烟肼90mg。按上述同样方法制成复方免疫异烟肼胶囊。本剂适用于免疫功能较低的急性感染患者;又如人参皂甙600mg，三七皂甙1500mg，白芍总甙300mg，异烟肼80mg，按上述同样方法制成复方免疫异烟肼胶囊，适用于免疫功能较弱的急性感染患者。
实施例4、复方免疫吡喹酮吡喹酮(Praziquantel，BILTRICIDE)为非锑剂口服抗血吸虫病药，异喹啉吡嗪衍生物，具有极强的抗血吸虫作用，为目前所有抗血吸虫病药中疗效最高者，具有疗程短，疗效高而毒性低的特点，与免疫调节物质组合可制成疗效更优异的复方免疫吡喹酮。
复方免疫吡喹酮的配方是(按重量，以下同)人参皂甙25～1000mg，吡喹酮20～400mg。
本方案的免疫调节物质，由三七皂甙和白芍总甙中的任一种或者两种与人参皂甙组合而成，其含量分别为三七皂甙50～2000mg，白芍总甙25～1000mg。
4-1、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，吡喹酮200mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，加适量辅料，经混合均匀后压制成普通片剂，即成为可作通用剂型的复方免疫吡喹酮片。改变各成分的含量可制成适用不同患者情况的各种药物，如，人参皂甙25mg，吡喹酮400mg，按上述同样方法制成复方免疫吡喹酮片，适用于体质较好而感染较急的患者;又如，人参皂甙1000mg，吡喹酮20mg，按上述同样方法制成复方免疫吡喹酮片，适用于感染较轻而体质较弱的患者。
4-2、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，三七皂甙700mg，吡喹酮200mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，加适量辅料混合均匀后压制成普通片剂的复方免疫吡喹酮片。本剂可作通用剂型，改变配方中各成分的含量，可制造出适用不同患者情况的各种药物，供医务人员临床选用。如，人参皂甙100mg，三七皂甙50mg，吡喹酮350mg，按上述同样方法制成复方免疫吡喹酮片，适用于免疫功能较低下的急性感染患者;又如，人参皂甙750mg，三七皂甙2000mg，吡喹酮50mg，按上述同样方法制成复方免疫吡喹酮片，适用于免疫功能较弱的慢性感染患者。
4-3、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，白芍总甙250mg，吡喹酮200mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，加适量辅料混匀后压制成普通片剂即成复方免疫吡喹酮片。本片剂可作通用剂型，改变配方中各成分的含量，可制造出适用不同患者情况的各种药物，如人参皂甙100mg，白芍总甙25mg，吡喹酮300mg，按上述同样方法制成复方免疫吡喹酮片，适用于免疫功能较低下的急性感染患者;又如，人参皂甙600mg，白芍总甙1000mg，吡喹酮100mg，按上述同样方法制造出复方免疫吡喹酮片，适用于免疫功能较弱的慢性感染患者。
4-4、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，三七皂甙700mg，白芍总甙250mg，吡喹酮200mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，加适量辅料混合均匀后压制成普通片剂即成复方免疫吡喹酮片。本剂可作通用剂型，改变配方中各成分的含量，可制造出适用不同患者情况的各种药物，供医务人员临床选用。如，人参皂甙200mg，三七皂甙50mg，白芍总甙25mg，吡喹酮300mg，按上述同样方法制成复方免疫吡喹酮片，本剂适用于免疫功能较低下的急性感染患者;又如，人参皂甙650mg，三七皂甙1000mg，白芍总甙300mg，吡喹酮350mg，按上述同样方法制成复方免疫吡喹酮片，适用于免疫功能较弱的急性感染患者。
实施例5、复方免疫青蒿素青蒿素(arteannuin)是从黄花蒿分离鉴定出的一种高效低毒的新型抗疟药，对青蒿素进行结构改造可得到抗疟效果更高的衍生物青蒿酯和蒿甲醚，它们与免疫调节物质组合均可制成复方免疫抗生素，现以青蒿素为例予以详细说明。
复方免疫青蒿素的配方是(按重量，以下同)人参皂甙25～1000mg，青蒿素10～200mg。
本方案的免疫调节物质，还可由三七皂甙和白芍总甙中的任一种或者两种与人参皂甙组合而成，其含量分别为三七皂甙50～2000mg，白芍总甙25～1000mg。
5-1、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，青蒿素100mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混合均匀后分装胶囊制成复方免疫青蒿素胶囊。本剂作通用剂型，改变配方中各成分的含量，可制造出适用不同患者情况的各种药物，供医务人员临床选用。如，人参皂甙250mg，青蒿素200mg。按上述同样方法制成复方免疫青蒿素胶囊，适用于免疫功能较低下的急性感染患者;又如，人参皂甙1000mg，青蒿素10mg，按上述同样方法制成复方免疫青蒿素胶囊，适用于免疫功能较弱的慢性感染患者。
5-2、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，三七皂甙700mg，青蒿素100mg，按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混匀分装胶囊制成复方免疫青蒿素胶囊。本剂可作通用剂型，改变配方中各成分的含量，可制造出适用不同患者情况的各种药物，供医务人员临床选用。如，人参皂甙100mg，三七皂甙50mg，青蒿素150mg，按上述同样方法制成复方免疫青蒿素胶囊，适用于免疫功能较低下的急性感染患者;又如，人参皂甙800mg，三七皂甙2000mg，青蒿素20mg，按上述同样方法制成复方免疫青蒿素胶囊，适用于免疫功能较弱的慢性感染患者。
5-3、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，白芍总甙250mg，青蒿素100mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混匀分装胶囊制成复方免疫青蒿素胶囊。本剂可作通用剂型，改变配方中各成分的含量，可制造出适用不同患者情况的各种药物，如人参皂甙100mg，白芍总甙25mg，青蒿素150mg，按上述同样方法制成复方免疫青蒿素胶囊，适用于免疫功能较低下的急性感染患者;又如，人参皂甙650mg，白芍总甙1000mg，青蒿素50mg，按上述同样方法制成复方免疫青蒿素胶囊，适用于免疫功能较弱的慢性感染患者。
5-4、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，白芍总甙250mg，三七皂甙700mg，青蒿素100mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混匀分装胶囊制成复方免疫青蒿素胶囊。本剂可作通用剂型，改变配方中各成分的含量，可制造出适用不同患者情况的各种药物，供医务人员临床选用。如，人参皂甙100mg，三七皂甙50mg，白芍总甙25mg，青蒿素150mg，按上述同样方法制成复方免疫青蒿素胶囊，适用于免疫功能较低下的急性感染患者;又如人参皂甙600mg，三七皂甙500mg，白芍总甙400mg，青蒿素150mg，按上述同样方法制成复方免疫青蒿素胶囊，适用于免疫功能较弱的急性感染患者。
实施例6、复方免疫氯喹氯喹(chloroquine)及其同类药物氨酚喹都是人工合成的4氨基喹淋衍生物，属抗疟药物，因对红内期裂殖体有杀灭作用，用于控制各型疟疾疟状，能治愈恶性疟，也可用于临床性预防。与免疫调节物质组合，可制成复方免疫氯喹，复方免疫氨酚喹，现以复方免疫氯喹为例给予详细说明。
复方免疫氯喹的配方是(按重量，以下同)人参皂甙25～1000mg，氯喹25～500mg。
本方案的免疫调节物质，还可由三七皂甙和白芍总甙中的任一种或者两种与人参皂甙组合而成，其含量分别为三七皂甙50～2000mg，白芍总甙25～500mg。
6-1、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，氯喹250mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混合均匀分装胶囊制成复方免疫氯喹胶囊。本剂可作通用剂型，改变配方中各成分的含量，可制造出适用不同患者情况的各种药物，供医务人员临床选用。如，人参皂甙25mg，氯喹500mg，按上述同样方法制成复方免疫氯喹胶囊，适用于免疫功能较低下的急性感染患者;又如，人参皂甙1000mg，氯喹25mg，按上述同样方法制成复方免疫氯喹胶囊，适用于免疫功能较弱的慢性感染患者。
6-2、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，三七皂甙700mg，氯喹250mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混匀分装胶囊制成复方免疫氯喹胶囊。本剂可作通用剂型，改变配方中各成分的含量，可制造适用不同患者情况的各种药物，供医务人员临床选用。如，人参皂甙25mg，三七皂甙50mg，氯喹450mg，按上述同样方法制成复方免疫氯喹胶囊，适用于免疫功能较低下的急性感染患者;又如，人参皂甙300mg，三七皂甙2000mg，氯喹50mg，按上述同样方法制成复方免疫氯喹胶囊，适用于免疫功能较弱的慢性感染患者。
6-3、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，白芍总甙250mg，氯喹250mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混匀分装胶囊制成复方免疫氯喹胶囊。本剂可作通用剂型，改变配方中的各成分含量，可制成适用不同患者情况的各种药物，如人参皂甙100mg，白芍总甙25mg，氯喹400mg，按上述同样方法制成复方免疫氯喹胶囊，适用于免疫功能较低下的急性感染患者;又如，人参皂甙200mg，白芍总甙1000mg，氯喹350mg，按上述同样方法制成复方免疫氯喹胶囊，适用于免疫功能较弱的急性感染患者。
6-4、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，白芍总甙250mg，三七皂甙700mg，氯喹250mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混匀分装胶囊制成复方免疫氯喹胶囊。本剂可作通用剂型，改变配方中各成分的含量，可制造出适用不同患者情况的各种药物，供医务人员临床选用。如，人参皂甙100mg，三七皂甙50mg，白芍总甙25mg，氯喹350mg。按上述同样方法制成复方免疫氯喹胶囊，适用于免疫功能较低下的急性感染患者;又如，人参皂甙600mg，三七皂甙500mg，白芍总甙500mg，氯喹300mg，按上述同样方法制成复方免疫氯喹胶囊，适用于免疫功能较弱的急性感染患者等。
实施例7、复方免疫羟氨苄青霉素羟氨苄青霉素(amoxycillin，amoxicllin)是青霉素G的侧链α位置增添氨基和在苯环上添加羟基，而成为一组广谱半合成抗生素氨苄青霉素和羟氨苄青霉素。羟氨苄青霉素的抗菌谱和对绝大多数细菌体外抗菌作用基本与氨苄青霉素相同，但体外杀菌试验和感染动物保护试验显示，本品对多种细菌的杀菌作用较氨苄青霉素迅速而强。下面以复方免疫羟氨苄青霉素为例对本发明给予详细说明。
复方免疫羟氨苄青霉素的配方是(按重量，以下同)人参皂甙25～1000mg，羟氨苄青霉素50～1000mg。
本方案的免疫调节物质，还可由三七皂甙和白芍总甙中的任一种或者两种与人参皂甙组合而成，其含量分别为三七皂甙50～2000mg，白芍总甙25～500mg。
7-1、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，羟氨苄青霉素500mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混合均匀分装胶囊制成复方免疫羟氨苄青霉素胶囊。本剂可作通用剂型，改变配方中各成分的含量，可制造出适用不同患者情况的各种药物，供医务人员临床选用。如，人参皂甙25mg，羟氨苄青霉素1000mg，按上述同样方法制成复方免疫羟氨苄青霉素胶囊，适用于免疫功能较低下的急性感染患者;又如，人参皂甙1000mg，羟氨苄青霉素50mg，按上述同样方法制成复方免疫羟氨苄青霉素胶囊，适用于免疫功能较弱的慢性感染患者。
7-2、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，三七皂甙700mg，羟氨苄青霉素500mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混匀分装胶囊制成复方免疫羟氨苄青霉素胶囊。本剂可作通用剂型，改变配方中各成分的含量，可制造适用不同患者情况的各种药物，供医务人员临床选用。如，人参皂甙25mg，三七皂甙50mg，羟氨苄青霉素800mg，按上述同样方法制成复方免疫羟氨苄青霉素胶囊，适用于免疫功能较低下的急性感染患者;又如，人参皂甙200mg，三七皂甙2000mg，羟氨苄青霉素100mg，按上述同样方法制成复方免疫羟氨苄青霉素胶囊，适用于免疫功能较弱的慢性感染患者。
7-3、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，白芍总甙250mg，羟氨苄青霉素500mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混匀分装胶囊制成复方免疫羟氨苄青霉素胶囊。本剂可作通用剂型，改变配方中各成分的含量，可制成适用不同患者情况的各种药物，如人参皂甙150mg，白芍总甙25mg，羟氨苄青霉素700mg，按上述同样方法制成复方免疫羟氨苄青霉素胶囊，适用于免疫功能较低下的急性感染患者;又如人参皂甙200mg，白芍总甙900mg，羟氨苄青霉素250mg，按上述同样方法制成复方免疫羟氨苄青霉素胶囊，适用于免疫功能较弱的慢性感染患者。
7-4、本实施例的配方是，人参皂甙250mg，白芍总甙250mg，三七皂甙700mg，羟氨苄青霉素500mg。按配方从精品原料药物中秤取所需原料，经混匀分装胶囊制成复方免疫羟氨苄青霉素胶囊。本剂可作通用剂型，改变配方中各成分的含量，可制造出适用不同患者情况的各种药物，供医务人员临床选用。如人参皂甙100mg，三七皂甙50mg，白芍总甙25mg，羟氨苄青霉素800mg，按上述同样方法制成复方免疫羟氨苄青霉素胶囊，适用于免疫功能较低下的急性感染患者;又如，人参皂甙700mg，三七皂甙500mg，白芍总甙600mg，羟氨苄青霉素650mg，按上述同样方法制成复方免疫羟氨苄青霉素胶囊，适用于免疫功能较弱的急性感染患者。
总之，凡目前临床上应用的各类抗生素均可与本发明提供的免疫调节物质组合成复方免疫抗生素药，且能产生显著的协同抗感染治疗效果。它不仅具有高效、速效、广谱、长效的特点，而且可大幅度降低抗菌素的有效治疗剂量，增强人们防治感染性疾病的能力。中草药类免疫调节物质与抗生素组合应用于人类健康事业，将对社会经济的发展产生深远的影响。
权利要求
1.一种复方免疫抗生素，其特征在于由免疫调节物质人参皂甙和抗生素组合而成，其组成关系是人参皂甙25～1000mg，抗生素一个治疗剂量。
2.根据权利要求1所述的复方免疫抗生素，其特征在于还包括免疫调节物质三七皂甙和白芍总甙中的任一种或者两种，其含量分别为三七皂甙50～2000mg，白芍总甙25～1000mg。
3.根据权利要求1或者2所述的复方免疫抗生素，其特征在于所述抗生素是头孢氨苄、乙酰螺旋霉素、异烟肼、吡喹酮、青蒿素、氯喹、羟氨苄青霉素中的任一种，其一个治疗剂量分别为头孢氨苄30～500mg，乙酰螺旋霉素30～500mg，异烟肼5～100mg，吡喹酮20～400mg，青蒿素10～200mg，氯喹25～500mg，羟氨苄青霉素50～1000mg。
全文摘要
本发明为一种由具有整体免疫调节作用的中草药类免疫调节物质人参皂甙与抗生素组合而成的复方免疫抗生素，其组成关系是人参皂甙25～1000mg，抗生素一个治疗剂量。抗生素的一个治疗剂量是指头孢氨苄30～500mg，乙酰螺旋霉素30～500mg等。由抗感染免疫调节物质与抗生素组合而成的复方免疫抗生素，具有显著的协同抗感染作用，使之具有高效、速效、长效、广谱的优点。
文档编号A61K31/545GK1112835SQ9411030
公开日1995年12月6日 申请日期1994年6月3日 优先权日1994年6月3日
发明者刘安德 申请人:丹东市生物制品免疫技术应用研究中心