专利名称：灵玉养生冲剂的制作方法
技术领域：
本发明属于纯中药制剂技术领域。
众所周知，在人们正常生活中是离不开医用药品的，特别是儿童和老年人。前列腺增生症是50-70岁左右老年男性的常见病，国内统计其发病率为50%左右。由于手术治疗有一定的指伤性，且病人年龄偏大，给治疗本病造成了较大的困难。老年虚症是老年人的常见病症，人至老年或多或少都会出现脏腑虚损表现，临床症状复杂，病因不尽相同，常使老年人深陷于病痛之中而不能安度晚年，因此人们十分盼望能有一种可以防止人体衰老、延年益寿的药物问世。糖尿病大致相当于中医消渴症范畴，是一种常见的多发的代谢内分泌病，该病及其合并症的发病率及死亡率已成为严重危害人类健康和生命的第三大疾病。以上三种疾病目前没有根治的方法，随着社会的发展，人类的医疗保健水平不断地提高，人们希望健康长寿，因而越发重视如何防病和患病之后如体加速病体康复，渴望能有预防疾病发生或即使患病之后能防止疾病发展有辅助治疗及滋补保健药物问世。
本发明的目的是提供一种纯中药的，用于治疗因气阴两虚和肾气亏损所引起的前列腺增生、老年虚症及糖尿病的灵玉养生冲剂。
本发明的目的是由以下技术方案来实现的它由下面组份组成玉竹0.6-1.4份、女贞子0.5-1.5份、牛膝0.6-1.4份、益智仁0.6-1.4份、桑椹子0.5-1.5份、胡桃仁0.5-1.5份、天麻1.0-2.0份、巴戟天1.0-2.0份、灵芝1.5-2.5份、黄芪1.5-2.5。在上述组份的基础上所加入的辅料为淀粉8-10份、蔗糖粉3-5份。
本发明由十味药组成。其中灵芝、胡桃、桑椹子常为药用食品，古人食灵芝而治百病，疗胸中结、益心气、主耳聋、利关节、益精气等，为君药，玉竹为臣药，黄芪、女贞子为佐使药。按灵芝可称补药之王，其药性平和，不燥不寒，功效奇应，为保健药之首选。玉竹临床验证，其效胜似黄精和何首乌，平补滋润心肺而不燥，益肝肾而不腻，久服可轻身。黄芪其性大补元气而不燥，收汗固表屡建奇功。女贞子温补肝肾，强腰膝而到关节。胡桃补气养血，并能润燥化痰，润肌黑发，平补肝肾，上清头目，下通润肠。牛膝，温补肝肾，疗老人遗溺，主四肢拘急而祛麻木。天麻补五劳七伤，功在疏风散邪，通经活络，效在上行，故治疗中风视为圣药。巴戟天温肾益精，补虚劳诸不足，治在血海，益智仁主遗精、虚漏、安魂魄而利三焦，并能滋水而涵木，桑椹子益五脏而利关节，久服不饥，安神养血，润肠止渴。综上所述，本发明主要适用于因气阴两虚和肾气亏损所引起的心悸气短、腰膝酸软、头晕耳鸣、食少纳呆、健忘早衰、尿频、遗尿、阳萎遗精、自汗、盗汗、消渴、体倦乏力等症。
下面将通过实施例及临床例对本发明作进一步描述。
实例1本例所选取的配方(重量份数)为玉竹0.65份、女贞子0.7份、牛膝1.3份、益智仁1.4份、桑椹子0.6份、胡桃仁1.0份、天麻1.2份、巴戟天1.9份、灵芝1.8份、黄芪2.4份。
先将灵芝、天麻筛选备用，并将胡桃仁粉碎备用，将配方中所有各药加水8-10倍量，浸泡12小时，然后煎煮三次，各2小时、1小时、1小时，分别收集滤液、滤过，合并三次滤液，滤液浓缩成清膏，向清膏中加入适量乙醇，进行醇提取，回收乙醇，蒸发浓缩至无醇时，再加入适量水，进行水提取，最后干燥、粉碎，然后再加入淀粉8-10份，庶糖粉3-5份，用95%乙醇制粒，整粒，分装即得。
本发明以治疗90名前列腺肥大患者为例，分别用本配方范围的最低量、中间量和最高量治疗，三组处方各治疗30例病人，疗效满意，现总结如下一般资料90例中，门诊病人63例，住院病人27例年龄56-77岁，平均62岁;病程1-12年，平均55岁;合并前列腺炎者21例，合并其他老年病者45例。
诊断标准1、50岁以上的老年男性。逐渐出现的排尿无力，尿流变细，排尿等待，或间断排，点滴而出，夜尿增多，甚者尿潴留或尿失禁。
2、直肠指诊或B超检查证实前列腺增大，指诊前前例腺硬度不一，两叶不对称，应做活检，以除外癌变。
3、伴有前例腺炎者可有不同程度，反复发作的排尿刺激症状，尿浊等。
疗效判定1、显效症状明显改善或消失，排尿无障碍，尿流曲线基本正常，尿潴留有不明显或消失。
2、有效症状有所缓解，排尿无明显障碍，尿流连续，尿潴留有所减轻。
3、无效症状无变化或反加重，排尿困难，尿潴留程度不减或加重。
治疗方法及结果1、口服灵玉养生冲剂，每次12g，每日3次。
2、疗程2个月为一疗程。
3、治疗期间停用其他治疗药物。
4、慎房事，免劳累。
5、治疗结果经2个月治疗，第一组处方中的30例病人显效17例，有效11例，无效两例，总有效率93.33%;第二组处方中30例病人，显效25例，有效5例，总有效率100%;第三组处方中30例病人，显效26例，有效4例，总有效率100%。在前列腺肥大病情好转同时，伴有前列腺炎及其他老年病者的病情也有不同程度改善，用药期间未发现任何毒付作用。
实例2本例所选取的配方(重量份数)为玉竹1.0份、女贞子1.0份、牛膝1.0份、益智仁1.0份、桑椹子1.0份、胡桃仁1.0份、天麻1.5份、巴戟天1.5份、灵芝2.0份、黄芪2.0份。其制备方法与实例1相同。
现系统观察治Ⅱ型糖尿病108例，疗效突出，现总结如下临床资料1、一般资料108例中男66例，女42例，年龄41-77岁，平均56岁，病程一年以内9例，合并冠心病21例，合并高血压27例，合并脑血管病12例，有其它合并症者18例。
2、病例选择为保证观察质量，108例均为住院病人，要求病人自愿受试并合作，为成人糖尿病，且近一个月内无糖尿病酮病，酮症酸中毒及感染者。
3、中医诊断，以口渴多饮，消谷善饥，尿频量多，形体渐瘦为主，临床可有阴虚热盛，气阴两虚，阴阳两虚或虚而兼瘀等病症偏重。
4、西医诊断，采用世界卫生组织糖尿病专家委员提出的82年全国糖尿病会议采纳的诊断标准。
(1)有明显糖尿病症状，同时空腹血糖＞140mg/dl(7.77mmol/l)，或一日中任何时候血糖＞200mg/dl(11.1mmol/l)。
(2)无明显糖尿症状，二次空腹血糖＞140mg/dl(7.77mmol/l)。
(3)有糖尿病症状而血糖未达到上述标准，则应葡萄糖耐量试验2小时后血糖＞220mg/dl(11.1mmol/l)。
(4)无明显糖尿症状，二次葡萄糖耐量试验2小时后血糖均＞200mg/dl(11.1mmol/l);或一次空腹血糖＞140mg/dl(77.7mmol/l)，一次2小时后血糖＞200mg/dl(11.1mmol/l)者。
疗效标准及观察方法1、疗效标准鉴于糖尿病至今不能治愈，故以用药后血糖及临床症状改变情况分为三级(1)显效，治疗后症状基本消失，空腹血糖降至＜130mg/dl(7.25mmol/l)，餐后2小时血糖＜150mg/dl(8.325mmol/l)，24小时尿糖定量＜10g，或血糖，24小时尿糖定量较治疗前下降30%以上。
(2)有效，治疗后症状明显改善，空腹血糖降至150mg/dl(98.325mmol/l)，用餐后2小时血糖＜180mg/dl(9.99mmol/l)，24小时尿糖定量在10-25g。或血糖，24小时尿糖定量较治疗前下降10-29%。
(3)无效经三个月以上的治疗血糖、尿糖的下降未达到有效标准者。
2、观察方法(1)治疗前连续检验空腹血糖、尿糖三次，以其均值作为治疗前的对照值。
(2)用药方法口服灵玉养生冲剂，每次12g，每日三次，治疗期间禁用其他治疗本病的药物。
(3)疗程2-3个月为一个疗程。
(4)治疗期间要求病人坚持饮食控制，一般每日主食控制在250-300g，主食以外所需热量的酌情由副食补充。
结果并讨论本组病例经上述治疗三个月，由治疗前血糖204.73±6.08mg/dl降至132.54±19.84mg/dl，平均下降82.19mg/dl(p＜0.001)。按疗效标准，第一组36例，显效21例，有效13例，无效2例，总有效率94.4%。第二组36例，显效28例，有效8例，总有效率100%。第三组36例，显效29例，有效7例，总有效率100%。除治疗期间个别病人有软便外，无其他毒付作用。
附典型病例1、王某，男，62岁，1992年10月8日来诊，主诉口渴引饮，乏力，尿频量多三年余，验尿糖(+++)，空腹血糖8.55mmol/l，诊断为Ⅱ型糖尿病，增服优降糖及中药治疗数月未见明显疗效来诊。现症状，口烦渴，日饮水约3000ml，尿频量多，面垢无华，舌红而干，苔白厚脉沉细。中医诊为消渴，投服灵玉养生冲剂，每次12g，每日3次冲服。服药一周后症状开始减轻，饮水量减少，服药至1个月临床症状基本消失，尿糖+～±)空腹血糖5.95～6.11mmol/l，巩固治疗两个月，病情稳定，无反复。
2、陈某，男，59岁，1992年12月1日来诊，自述排尿不畅，尿后余沥不尽二年余，曾在某医院诊断为前列腺增生症，服金匮肾气丸等治疗未见明显效果。现症状排尿不尽尿后余沥不尽，夜尿频，腰膝酸软，舌类胖，脉沉弦。投服灵玉养生冲剂，每次12g，每日3次冲服，服药半月后，排尿较前通畅，余沥未尽及尿频症状减轻，余症亦好转，继续服药至二个月，临床症状基本消失。
实例3本例所选取的配方(重量份数)为玉竹1.30份、女贞子1.4份、牛膝0.8份、益智仁0.7份、桑椹子1.4份、胡桃仁1.3份、天麻1.8份，巴戟天1.3份、灵芝2.2份、黄芪1.7份。其制备方法与实例1相同。
应用本冲剂治疗老年虚症患者60例，分别用处方范围的最低量、中间量及最高量投药，每组20例病人，患者年龄在55-80岁不等，多患有不同程度的老年性疾病，或同时患有两种以上病症，终日与西药为伍。通过服用灵玉养生冲剂后，10天左右临床症状即明显改善，一般服30天左右症状可明显缓解，经服两个月后，第一组总有效率为91%，第二组、第三组总有效率为100%。病人症状基本消失，检查原发疾病，均取得有效，显效以上结果，证明本药的疗效是确切的。
权利要求
1.一种适用于治疗因气阴两虚和肾气亏损而引发的疾病的灵玉养生冲剂，其特征在于它由下面组份组成玉竹0.6-1.4份、女贞子0.5-1.5份、牛膝0.6-1.4份、益智仁0.6-1.4份、桑椹子0.5-1.5份、胡桃仁0.5-1.5份、天麻1.0-2.0份、巴戟天1.0-2.0份、灵芝1.5-2.5份、黄芪1.5-2.5。
2.根据权利要求1所述的灵玉养生冲剂，其特征在于所加入的辅料组份为淀粉8-10份、蔗糖粉3-5份。
3.根据权利要求1和2所述的灵玉养生冲剂，其特征在于其制备方法是先将灵芝、天麻筛选备用，并将胡桃仁粉碎备用，将配方中所有各药加水8-10倍量，浸泡12小时，然后煎煮三次，各2小时、1小时、1小时，分别收集滤液、滤过，合并三次滤液，滤液浓缩成清膏，向清膏中加入适量乙醇，进行醇提取，回收乙醇，蒸发浓缩至无醇时，再加入适量水，进行水提取，最后干燥、粉碎，然后再加入淀粉8-10份，庶糖粉3-5份，用95%乙醇制粒，整粒，分装即得。
全文摘要
一种适用于治疗因气阴两虚和肾气亏损而引发的疾病的灵王养生冲剂，其特点在于它由下面十种中药组分组成即玉竹、女贞子、牛膝、益智仁、桑椹子、胡桃仁、天麻、巴戟天、灵芝、黄芪。本发明特别适用于心悸气短、腰膝酸软、头晕耳鸣、食少纳呆、健忘早衰、尿频、遗尿、阳痿遗精、自汗、盗汗、消渴、体倦乏力等症。对前列腺增生、老年虚症及糖尿病具有显著的治疗作用。
文档编号A61K9/16GK1107723SQ9411038
公开日1995年9月6日 申请日期1994年7月7日 优先权日1994年7月7日
发明者李玉奇, 张云男, 陈铁军, 朱晶, 卞军 申请人:沈阳东昂制药有限公司