专利名称：草珊瑚漱口水的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种草珊瑚漱口水及其制备方法，属医用配制品类。
草珊瑚对常见口腔炎症性疾病的治疗作用已在医疗临床上获得认可。但其目前使用的制剂用于防治口腔疾病仍存在两方面的问题，一是剂型不够合理，如含片，口胶，膜剂，牙膏等，或因含有大量糖份不利于口腔卫生，或因药物成份在口腔中难于透入牙逢，不能发挥应有的治疗效果。二是目前使用的制剂，大多采用粗浸膏或经水提醇沉后的流浸膏制成，其质量控制是以单位体积或单位重量的浸膏折合生药量来实现的，受种种因素影响，其中有效成分的波动相当大，对产品的内在质量构成严重影响。中国专利CN1076356A公开了一种由草珊瑚制成的“保健漱口水及其制法”，虽其剂型比较适合于口腔疾病的防治，但由于该方法一是以革珊瑚提取液每毫升折含草珊瑚生药0.01～50g来控制提取液的质量，无有效的客观指标来控制提取液的质量，加上单位体积折含生药量的范围过宽，在实际生产中，就难于保证每批产品间内在质量的稳定重现；二是草珊瑚提取液的制备方法，是在草珊瑚水提液中加入可溶性含钙无机盐沉淀除去部分杂质，滤液浓缩加醇沉淀除杂质，滤液加水调整体积后即得，由于该方法用含钙无机盐除杂效果不佳，制成的漱口水成品在贮存过程中容易产生混浊，沉淀。同时其浓缩型的在使用时，需加水稀释，使用不便。CN1099651A公开了一种“草珊瑚口胶及其制备方法”，与本发明不尽相同。
本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处，提供一种草珊瑚漱口水，它具有抗菌消炎，清凉爽口，祛除口臭和醒脑提神的功效本发明还提供了该草珊瑚漱口水的制备方法，其中包括本品中含主要成分的草珊瑚提取物的预制方法。通过定量测定草珊瑚提取物中的总有机酸含量，控制草珊瑚提取物的质量。从而实现了产品质量稳定可控，外观悦目，口感良好有机的统一。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的。该漱口水的主要组分按重量％计量为天然薄荷油 0.03～0.2％吐温-80 0.05～0.25％95％乙醇(药用或食用)5～20％药用甘油0.5～5％草珊瑚提取物5～30％附加剂 微量蒸馏水 45～88％其中草珊瑚提取物内含总有机酸1.5～～15％(按重量计)本发明所述的草珊瑚漱口水的制备方法包括(1).预制草珊瑚提取物，方法是将金粟兰科植物草珊瑚全草洗净，称量，以1∶6～10重量比加入水煎煮两次，提取煎液合并，加碱调pH值9～10，静置6～12小时后，过滤，滤液加酸调pH3～4，浓缩后用有机溶媒提取，回收溶媒，即得含总有机酸为1.5～15％(按重量计)的草珊瑚提取物；(2).按权利要求1所述的组分别称量，先将前四种组分依次混合，搅拌均匀，再加入预制的草珊瑚提取物和附加剂，最后加入蒸馏水搅拌均匀，过滤，装瓶，即得可直接含漱使用药水。
本发明所述的制备草珊瑚提取物方法中所用的碱为氢氧化钾，氢氧化钠，氢氧化钙或氢氧化铵中任选一种，而所用的酸为盐酸，硫酸，磷酸，枸橼酸或酒石酸中任选一种。所用的有机溶媒为甲醇，乙醇，异丙醇，正丁醇任选其中一种或几种的混合液。
上述提供的技术方案所制的草珊瑚漱口水，具有洁齿爽口，抗菌消炎，祛除口臭，醒脑提神的功效，性能稳定，外观澄明。是一种理想的口腔病防治用品。使用时，每次取5～10ml含漱一分钟左右吐出，不必用清水漱口，具有洁齿爽口，抗菌消炎，祛除口臭，醒脑提神等特点，能治疗和预防口腔疾病，如牙龈炎，牙周炎，口腔溃疡，口臭和冠周炎等。改变了传统的用牙刷和牙膏刷牙的方式，尤其适用于儿童，老人，卧床病人，孕产妇和旅途中使用。所提供的草珊瑚提取液，具有良好的抗菌作用，可用于漱口水，片剂，颗粒剂，膜剂，口胶，外用搽剂，泡腾制剂及浓缩液等。
以下结合实施例进一步对本发明进行阐述，并不因此构成对本发明的限制。
实施例1将吐温-800.05％，薄荷油0.03％，药用酒精5％，药用甘油2.5％，依次混匀，将草珊瑚提取物10％和附加剂微量，再缓缓加入蒸馏水82％，搅拌均匀便成淡黄色或琥珀色的澄明液体，过滤，灌装。
实施例2将吐温-80 0.1％，薄荷油0.1％，药用酒精12％，药用甘油3.5％，依次混匀，将草珊瑚提取物20％和附加剂微量，再缓缓加入蒸馏水64％，搅拌均匀便成淡黄色或琥珀色的澄明液体。
实施例3将吐温-80 0.2％，薄荷油0.15％，药用酒精18％，药用甘油4.5％，依次混匀，将草珊瑚提取物25％和附加剂微量，再缓缓加入蒸馏水52％，搅拌均匀便成淡黄色或琥珀色的澄明液体。
实施例4将草珊瑚药材1kg，洗净，加水10kg煎煮提取2小时，过滤后，药渣再加水6kg，煎煮提取2小时，煎液合并，加氢氧化钠调pH9～10，静置6～12小时，抽滤，滤液加盐酸调pH至3～4，加热浓缩至体积约为500ml，再用甲醇，乙醇，异丙醇，正丁醇中的一种或其几种混合液进行提取，提取液回收溶媒，即得草珊瑚提取物，其中总有机酸含量约为5～11％本发明所述的草珊瑚漱口水与目前国际上流行使用的LISTERINE，QUICKS，PLAX，GREEN&SQUALL，0RAL RINSE，DENTAL RINSE 6种漱口水进行抑菌试验比较，结果证明，本发明所述的草珊瑚漱口水其抗菌谱与抗菌力均明显优于上述各漱口水。详见表1表1草珊瑚漱口水与国际常用漱口水商品抗菌力的比较试验样品No.抑菌圈直径(mm)稀释倍数 菌株 1 2 3 4 5 6 7 8S 15 24 0 0 0 36 12 13原液 E 0 19 0 0 0 20 0 0P 0 15 0 0 0 0 0 0S 11 22 0 0 0 35 12 121/2 E 0 17 0 0 0 18 0 0P 0 12 0 0 0 0 0 0S 9 20 0 0 0 34 11 121/4 E 0 15 0 0 0 15 0 0P 0 9 0 0 0 0 0 0(菌株)SS.aureus ATCC 25923EE.coliATCC 25922PP.aeruginosa ATCC 27853(试验样品)1.未加草珊瑚提取物的空白对照2.本发明的草珊瑚漱口水3.LITERINE 4.QUICKS5.PLAX 6.GREEN & SQUALL7.ORAL RINSE8.DENTAL RINSE
本发明所述的草珊瑚漱口水经武汉市儿童医院进行临床观察100例，结果发现，对儿童口腔溃疡总有效率为95.5％，口臭患者使用三天后，口臭症状可基本消失。湖北医科大学口腔医院观察治疗75例牙龈炎和牙周炎患者，结果总有效率达98.6％。说明草珊瑚漱口水对常见的口腔炎症性疾病，如牙龈炎，牙周炎，口腔溃疡，口臭，冠周炎等有明显的预防和治疗效果。
权利要求
1.一种草珊瑚漱口水，其特征在于它的主要组分按重量计量为天然薄荷油 0.03～0.2％吐温-80 0.05～0.25％95％乙醇(药用或食用)5～20％药用甘油0.5～5％草珊瑚提取物5～30％附加剂 微量蒸馏水 45～88％其中草珊瑚提取物内含总有机酸1.5～15％(按重量计)
2.一种权利要求1所述的草珊瑚漱口水的制备方法，其特征是(1).预制草珊瑚提取物，方法是将金粟兰科植物草珊瑚全草洗净，称量，以1∶6～10重量比加入水煎煮两次，提取煎液合并，加碱调pH值9～10，静置6～12小时后，过滤，滤液加酸调pH3～4，浓缩后用有机溶媒提取，回收溶媒，即得含总有机酸为1.5～15％(按重量计)的草珊瑚提取物；(2).按权利要求1所述的组分别称量，先将前四种组分依次混合，搅拌均匀，再加入预制的草珊瑚提取物和附加剂，最后加入蒸馏水搅拌均匀，过滤，装瓶，即得到直接含漱药水。
3.根据权利要求2所述的草珊瑚漱口水的制备方法，其特征是制备草珊瑚提取物方法中所用的碱为氢氧化钾，氢氧化钠，氢氧化钙或氢氧化铵中任选一种，而所用的酸为盐酸，硫酸，磷酸，枸橼酸或酒石酸中任选一种。
4.根据权利要求2所述的草珊瑚漱口水的制备方法，其特征是制备草珊瑚漱口水提取物所用的有机溶媒为甲醇，乙醇，异丙醇，正丁醇任选其中一种或几种的混合液。
全文摘要
本发明公开了一种草珊瑚漱口水及其制备方法。其特征是先将草珊瑚全草制成含总有机酸1.5～15％的提取物，再将该提取物与吐温-80，天然薄荷油、乙醇、甘油和蒸馏水等混匀，过滤，即得草珊瑚漱口水。该漱口水具有洁齿爽口，抗菌消炎，祛除口臭，醒脑提神的功效；且性能稳定，外观澄明。
文档编号A61P1/00GK1119541SQ9510463
公开日1996年4月3日 申请日期1995年4月25日 优先权日1995年4月25日
发明者卢建中 申请人:卢建中