专利名称：全自动血球计数仪试剂及配制方法
技术领域：
本发明涉及全自动血球计数仪用试剂及配制方法，属医用检验试剂。
现今医学检验技术、仪器，正由笨重的手工操作向着现代化、自动化方向发展。许多医院从国外引进的全自动血球计数仪，对提高检验工作质量和速度，缩短病人等候时间及时得到诊断和治疗起到很大作用。但是该仪器所用的试剂均是国外产品，价格较高。
本发明的目的是提供一种适用于AC-920，Cell-DYN1400、1500、1600、1700，T-540，HC-1022等型号全自动血球计数仪用试剂及其配制方法。
本发明提供的试剂由盐类、缓冲试剂及表面活性剂等组成。是一种原料易得、配制简单、价格较便宜、测定结果准确，与进口试剂的精密度基本一致的全自动血球计数仪试剂。
这种试剂包括血球稀释液(试剂A)和溶血剂(试剂B)。
1、试剂A(血球稀释液)的组成及含量NaCl20.2～24.5g Na2HPO4·12H2O 42.1～45.1gNa2SO425.0～27.0g NaH2PO4·2H2O 13.3～15.3gKCl 1.5～2.0gNaN31.0～1.5g2、试剂B(溶血剂)的组成及含量NaCl45.0～48.1g NaN30.2～0.4gNa2HPO4·12H2O 30.1～32.5g KCN 0.4～0.6gKCl 1.0～1.4gTritonX-100 5.5～6.0mlNaNO220.1-23.2g配制方法
两种试剂均加蒸镏水10L，溶解后用孔径0.2-0.4μm纤维薄膜过滤即可。
试剂配制时要严格操作，防止杂质污染，过滤时要保持清洁，以防止空白数值增高而影响测试结果的准确性。
实施例1试剂A(血球稀释液)NaCl24.5gNa2HPO4·12H2O45.1gNa2SO427.0gNaH2PO4·2H2O 15.3gKCl 2.0g NaN31.5g试剂B(溶血剂)NaCl48.1gNaN30.4gNa2HPO4·12H2O 32.5gKCN 0.6gKCl 1.4g TritonX-100 6.0mlNaNO223.2g均加蒸镏水10L，溶解后用孔径0.2μm纤维薄膜过滤。
实施例2试剂A(血球稀释液)NaCl22.5gNa2HPO4·12H2O43.1gNa2SO426.0gNaH2PO4·2H2O 14.3gKCl 1.7g NaN31.3g试剂B(溶血剂)NaCl46.1gNaN30.3gNa2HPO4·12H2O 31.5gKCN 0.5gKCl 1.2g TritonX-100 5.9mlNaNO222.0g
均加蒸镏水10L，溶解后用孔径0.2μm纤维薄膜过滤。
实施例3试剂A(血球稀释液)NaCl 20.2g Na2HPO4·12H2O42.1gNa2SO425.0g NaH2PO4·2H2O 13.3gKCl1.5g NaN31.0g试剂B(溶血剂)NaCl 45.0g NaN30.2gNa2HPO4·12H2O 30.1g KCN 0.4gKCl1.0g TritonX-100 5.8mlNaNO220.1g均加蒸镏水10L，溶解后用孔径0.2μm纤维薄膜过滤。
用实施例1、2、3的试剂测定同一样品，各测20次其结果如表1表1
实验证明上述三种试剂测定结果基本一致。
本发明的试剂与标准品检测结果的比较1、测定RBC、WBC、Hb、PLT的线性关系、相关系数用全血质控物配制成不同浓度的样品，以末梢血测定系统进行测定见表2-5
表2
表4
表5
上述的相关系数RBC的相关系数 r＝0.9999WBC的相关系数 r＝0.9991Hb的相关系数 r＝0.9933PLT的相关系数 r＝0.99372、用本试剂与进口试剂做白细胞分类的重复性试验。即用同一份样品，用本试剂和进口试剂分别各测20次，则得的结果如表6表6
3、本试剂与进口试剂四项测定的重复性试验见表7表7
综上所述，本试剂在用全血质控物(标准品)所做的线性测定，测定值与质控物值呈高度相关，有较高的准确性。本试剂与进口试剂所做的重复性试验，其变异系数均较理想，不相上下。因此本试剂在质量方面，在经济效益方面均有使用价值。
权利要求
1.全自动血球计数仪试剂，包括血球稀释液(试剂A)和溶血剂(试制B)，其特征在于试剂A的组成及含量NaCl20.2～24.5g Na2HPO4·12H2O42.1～45.1gNa2SO425.0～27.0g NaH2PO4·2H2O 13.3～15.3gKCl 1.5～2.0g NaN31.0～1.5g；试剂B的组成及含量NaCl45.0～48.1g NaN30.2～0.4gNa2HPO4·12H2O 30.1～32.5g KCN 0.4～0.6gKCl 1.0～1.4g TritonX-100 5.5～6.0mlNaNO220.1-23.2g。
2.全自动血球计数仪试剂的配制方法，其特征在于按试剂A、试剂B的组成及含量均加蒸镏水10L，溶解后用孔径0.2-0.4μm纤维薄膜过滤，即得试剂A、试剂B。
全文摘要
全自动血球计数仪试剂及配制方法，属医用检验试剂。目前从国外引进的全自动血球计数仪所用试剂均是国外产品，价格较高。本发明提供的试剂由盐类、缓冲试剂及表面活性剂等组成。是一种原料易得、配制简单、价格较便宜、测定结果准确，与进口试剂的精密度基本一致的全自动血球计数仪试剂。
文档编号A61P31/16GK1163401SQ9610470
公开日1997年10月29日 申请日期1996年4月19日 优先权日1996年2月13日
发明者李占元 申请人:李占元