专利名称：一种血液透析滤过器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗设备，特别是一种新型血液透析滤过器。本发明适合用于救治急性肾功能衰竭(ARF)，慢性肾功能衰竭(CRF)，多器官功能衰竭(MOF)伴肾衰，严重体液潴留，药物，毒物中毒等进行血液透析滤过(HDF)救治。更适合作为非负压透析型的新一代血液透析滤过机，作为其常规消耗品使用，也可单独自成体系作为血液透析滤过治疗的设备。
目前，常规血液透析机(负压透析型血液透析机)所用的透析器大多数均为单纯的血液透析器，如国内生产的TX-110型(上海)；铜铵膜透析器(张家港)；醋酸纤维膜透析器及聚丙烯睛膜透析器和滤过器(宁波)，聚砜膜滤过器(宁波)。国外生产的透析器和滤过器的种类较多，但基本上均为单纯透析型血液透析器。Bellc(百尔科)意大利的这一公司生产的SPIRAFLO SG PairedFiltration Filters系列产品，把透析器和滤过器用对接的方法相连，这一新型结构对提高治疗效果无疑又进了一步。但是，该产品以对接的方式把透析器和滤过相连，有以下缺点(1)HEMOFILTER(High Flux ConvectiveSection)和(HEMODIALYZER)Low Flux DiffusiveSection)相对连接使其体积显得较大，太长；(2)每只价格达1200-1800多元，使其推广应用在一定范围受到限制；(3)必须在常规血透机的监护下方可使用，整机价格达到或超过80万元(396000.00主机+220000.00-630000.00水处理机)。对于广大的发展中国家的县级医院来说，如此高昂的价格实难承受。本发明的目的，就是针对以上不足而设计的一种新型血液透析滤过器。该透析滤过器吸取了透析器和滤过器两者的优点，既可用做常规血液透析治疗，又可施行血液透析滤过治疗；既提高治疗效果，又降低治疗成本。便于在广大的发展中国家推广使用，为我国节创进口资金。
本发明是这样实现的本发明是由聚砜膜，聚醚砜膜或其它高分子材料和生物膜材料制造的孔径较粗的非对称膜空心纤维膜管(1)，构成透析滤过器的空心纤维膜管的中心部分；在聚砜膜，聚醚砜膜空心纤维膜管(1)的外围部，围绕中心部空心纤维膜管并行排列着其它高分子材料和生物膜材料制成的孔径较细的对称膜空心纤维膜管(2)，在聚砜膜，聚醚砜膜非对称膜孔径较粗的膜管和其它高分子材料和生物膜材料制成的孔径较细对称膜空心纤维膜管两种膜管的两端，采用医用粘合剂把两种空心纤维膜管在管外粘合在一起，使空心纤维膜管的管口(3a，3b)开放，在两层空心纤维膜管的外部，用高分子材料制成外壳(4)，在外壳(4)上，有两个透析液出入孔接头(5a，5b)，在外壳的两端，分别有以镙镟和粘结剂相接的与动静脉导管相连的接头(6a，6b)，在接头(6a，6b)的内部紧靠空心纤维膜管开口(3a，3b)处，有硅橡胶密封垫圈(7a，7b)。如
图1-3所示。还可以是把聚砜膜，聚醚砜膜或其它高分子材料制造的孔径较粗的非对称膜空心纤维膜管(1)，与孔径较细的对称膜高分子材料和生物膜材料制成的膜管(2)混合交错排列，如图2所示。
本发明的特征在于1.本发明的特征是把空心纤维血液透析器和滤过器用不同质量和孔径的高分子膜材料和生物膜材料结合在一起，由聚砜膜，聚醚砜膜或其它高分子空心纤维膜管孔径较粗的非对称膜管材料和生物空心纤维膜管孔径较粗的材料构成透析滤过器的内层中心部分(1；在(1)的外部是由孔径较细的对称膜高分子膜材料和生物膜材料构成透析滤过器的外层膜管(2)；还可以是把聚砜膜，聚醚砜膜或其它高分子材料和生物膜材料制造的孔径较粗的非对称膜空心纤维膜管(1)，与孔径较细的对称膜高分子材料和生物膜材料制成的膜管(2)混合交错排列。2.透析滤过器的有效面积为0.3-1.8M2。3.透析滤过器的膜管(1)部分与膜管(2)部分的两端横切面处在行横切之前，用无毒医用粘合剂在膜管外相互粘结在一起。4.在两种膜管的外部，用医用高分子材料制成外壳(4)，在外壳(4)上，有透析液出入孔接头(5a，5b)；在外壳(4)的两端，分别有以镙镟和医用粘结剂相接的与动静脉导管相连接的接头(6a，6b)，在接头(6a，6b)的内部靠空心纤维膜管开口的一面，有硅橡胶密封垫圈(7a，7b)。
实施例1.直接采用聚砜膜管，聚醚砜膜管和血仿膜管或铜仿膜管或醋酸纤维膜管；2.采用医用粘合剂，把两种膜管按一定的长度(面积0.3-1.8M2)粘接在一起(非对称膜管在中心，对称膜管在外围或非对称膜管与对称膜管混合交错排列在一起后粘接)，构成透析滤过器的中心部分(1)，类似天然肾脏的肾小球部分；3.采取医用高分子材料，制成透析滤过器的外壳(4)，外壳(4)上有透析液出入孔(5a，5b)；4.在外壳(4)的两端，分别以镙镟和医用粘接剂接上动静脉接头(6a，6b)；5.在接头(6a，6b)的内层紧靠空心纤维膜管开口的一面，以硅橡胶密封垫圈(7a，7b)和医用粘接剂密封；6.包装后采用伽玛射线消毒或用环氧乙烷气体消毒后包装备用；7.本发明产品既可供非负压透析型血透机使用，也可供负压透析型血透机使用，还可单独用于床旁血液透析滤过救治急性，慢性肾衰，尿毒症；还可用于穿戴式人工肾装置救治急性肾衰，多器官衰竭伴肾衰的病员。
权利要求
一种医用血液透析滤过器，本发明是由聚砜膜，聚醚砜膜或其它高分子材料和生物膜材料制造的孔径较粗的非对称膜空心纤维膜管(1)，构成血液透析滤过器的空心纤维膜管的中心部分，在聚砜膜，聚醚砜膜空心纤维膜管(1)的外部，围绕着其它高分子材料和生物膜材料制成的孔径较细的对称膜空心纤维膜管(2)，在聚砜膜，聚醚砜膜管或其它高分子材料和生物膜材料空心纤维膜管的两端，采用医用粘合剂把两种空心纤维膜管粘合在一起，用机床切断两端粘合部分，使空心纤维膜管的管口(3a，3b)开放，在两层空心纤维膜管的外部，用高分子材料制成外壳(4)，在外壳(4)上有透析液出入孔接头(5a，5b)，在外壳的两端，分别有以镙镟和粘结剂相接的与动静脉导管相连的接头(6a，6b)，在接头(6a，6b)的内部靠空心纤维膜管一侧，有硅橡胶密封垫圈(7a，7b)和用医用粘接剂把(6a，6b)与外壳(4)相接。本发明的特征在于1.本发明的特征是把空心纤维血液透析器和滤过器所用的不同质量和孔径的高分子膜材料和生物膜管材料结合在一起，由聚砜膜，聚醚砜膜或其它高分子空心纤维非对称膜管孔径较粗的膜管材料，和生物空心纤维非对称膜管孔径较粗的材料构成透析滤过器的内层中心部分(1)；在(1)的外部是由孔径较细的对称膜高分子膜材料和生物膜材料构成透析滤过器的外层(2)。还可以是把聚砜膜，聚醚砜非对称膜或其它高分子材料，和生物非对称膜材料制造的孔径较粗的空心纤维膜管(1)，与孔径较细的高分子材料和生物膜材料制成的膜管(2)混合交错排列。2.血液透析滤过器的有效交换面积为0.3-1.8M2。3.血液透析滤过器的膜管(1)部分与膜管(2)部分的两端横切面处在横切之前，用无毒医用粘合剂在膜管外把膜管相互粘结在一起。4.在空心纤维膜管的两端粘结部切断膜管，使空心纤维膜管的管口(3a，3b)开放。5在两种膜管的外部，用高分子材料制成外壳(4)，在外壳(4)上，有透析液出入孔接头(5a，5b)，在外壳(4)的两端，分别有以镙镟和医用粘结剂相接的与动静脉导管相连接的血液进出口接头(6a，6b)，在血液进出口接头(6a，6b)的内部靠空心纤维膜管开口(3a，3b)的一面，有硅橡胶密封垫圈(7a，7b)。
全文摘要
一种医用透析滤过器,由聚砜膜,聚醚砚膜或其它高分子材料和生物膜材料制造的孔径较粗的非对称膜空心纤维膜管,和医用其它高分子材料及生物膜材料制成的孔径较细的对称膜空心纤维膜管构成。本发明依模仿天然的肾小球及肾小管的原理发挥作用,在透析滤过治疗中,不象传统血透机那样使用负压。适合于各级医疗单位,尤其是县及县以下医疗单位。用于救治急性肾衰,慢性肾衰各期尿毒症,多器官衰竭伴肾衰,药物及毒物中毒等。
文档编号A61M1/18GK1169319SQ9611759
公开日1998年1月7日 申请日期1996年6月21日 优先权日1996年6月21日
发明者彭罗民 申请人:彭罗民