专利名称：治疗皮肤疤痕的中西药复合霜剂的制作方法
技术领域：
本发明属于治疗皮肤疤痕外用药，特别是中西药复合霜剂。
疤痕是机体组织愈合过程中的必然产物。开放性外伤、烧烫伤及手术刀口都是创伤，在愈合过程中都要形成疤痕。目前对疤痕的治疗主要有手术治疗和非手术疗法两种。由于手术疗法本身又可以引起新的创伤，从而导致形成新的疤痕。因此，非手术疗法得到越来越多的重视。祖国医学对治疗疤痕积累了丰富的经验，常用的中药有衣中白鱼、鸡屎白、鹰粪白、芍药、蜂房、蜈蚣、白附子、细辛、丹参。半夏、白僵蚕、白芷等。西药治疗也有较长的历史，五十年代就有人用类固醇治疗疤痕，经数十年研究试用，证明有明显疗效。近年发现维甲酸药物、维生素E、亚硒酸、锌离子硅胶等对疤痕也有一定治疗作用。由于疤痕的治疗仍是一个有待深入研究与解决的课题，疤痕的形成受到许多因素影响，药物组方上受到一定的限制，目前市场上的药物仍是单纯的中药或单纯的西药，治疗效果不令人满意。
本发明的目的是提出一种治疗皮肤疤痕的中两药复合霜剂配方及其制作方法技术方案，发挥中西药各自的优势，达到较好的治疗效果。
本发明中西药复合霜剂，其乳化液的有效成分中包括由僵蚕3至5重量份、丹参3至10重量份、细辛3至10重量份和白芷3至8重量份四种中药配伍制作的中药浸液5至50重量份，还包括含有橄榄油8至13重量份、维生素E3～5重量份、和硅胶3～8重量份的熔融油剂，还可以包括去炎松一A0.1～1重量份、维甲酸0.1～1重量份。
在霜剂中还可以单项或双项包含有亚硒酸0.1～5.0重量份、以及蛇油1至5重量份。
本发明霜剂的制作方法是制作熔融油剂将橄榄油、维生素E、硅胶与硬脂酸、硬脂酸单甘酯放入洗净消毒完全的容器A，并将其熔化保持温度75℃；
制作中药浸液将僵蚕3重量份、丹参5重量份、细辛5重量份和白芷3重量份，四种中药配伍加上由90份80％酒精和10份丙酮组成的浸取液浸泡，经萃取、过滤、蒸馏获得中药浸液。
制作复合霜剂将中药浸液、去炎松、三乙醇胺和去离子水放入洗净消毒完全的容器B，并加热保持温度75℃；将容器A中的物质慢慢倒入容器B中，并在乳化均质机搅拌下进行乳化，至温度降至50℃时将维甲酸、亚硒酸兑入已成膏体的乳化液中继续乳化成为质地均匀的膏体，至40℃时在膏体分装机中灌装。
本发明霜剂配方中的西药成分可以在给出的重量份范围内调整。其中不含亚硒酸成分的配方适用于疤痕未形成的前期，具有有效地阻断成纤维细胞的生长增殖，防止疤痕的发生发展。含亚硒酸成分的配方主要用于去除疤痕生长出来以后的增生性疤痕。
本发明霜剂的制作方法中熔融油剂使用的硬脂酸、硬脂酸单甘酯可以换用同类油脂。
由于中药产地、采摘期、保存期不同会影响药性，本发明中药浸取液的四味中药配比可在给出的范围内，根据使用的中药药性程度调整；萃取液可以换用75％酒精及同类溶剂。
本发明霜剂经数百例疤痕患者临床使用，效果明显优于中、西药单用的效果。有效率经统计在90％以上。一般使用7～10天后疤痕开始软化，色泽变浅痛感减轻或消退。本品经动物和临床应用证明，无刺激性和不良反应。
本发明的实施例如下实施例一橄榄油10重量份，硅胶5重量份，维生素E油3重量份，中药浸液5份。
用于疤痕形成的前期，可有效地阻断成纤维细胞的生长增殖，祛风软坚，生肌祛腐作用。
实施例二橄榄油13重量份，硅胶5重量份，维生素E油3重量份，维甲酸0.5重量份，亚硒酸0.5重量份，中药浸液10份。
用于疤痕生长中后期使用，具有消毒灭瘢，调合营血，活血化瘀，祛风软坚作用，促进胶原纤维的退行性变化，达到去疤作用。
权利要求
1.一种用于治疗皮肤疤痕的中西药复合霜剂，其特征在于其乳化液的有效成分中包括由僵蚕3至5重量份、丹参3至10重量份、细辛3至10重量份和白芷3至8重量份四种中药制作的中药浸液5至50重量份，还包括含有橄榄油8至13重量份、维生素E3～5重量份、硅胶3～8重量份的熔融油剂，还包括去炎松一A0.1～1重量份、维甲酸0.1～1重量份、蛇油1～5重量份。
2.如权利要求1所述的霜剂，其特征在于中药浸液中的中药组分配比是僵蚕3重量份、丹参3重量份、细辛3重量份和白芷1重量份
3.如权利要求1所述的霜剂，其特征在于霜剂中还含有亚硒酸0.1～5.0重量份。
4.如权利要求1所述的霜剂，其特征在于霜剂中还含有蛇油1～5重量份。
5.如权利要求1所述的霜剂，其特征在于霜剂中含橄榄油10重量份，硅胶5重量份，维生素E油3重量份，中药浸液5份。
6.如权利要求1所述的霜剂，其特征在于霜剂中含橄榄油13重量份，硅胶5重量份，维生素E油3重量份，维甲酸0.5重量份，亚硒酸0.5重量份，中药浸液10份。
7.一种如权利要求1或2或3或4或5或6所述的霜剂的制作方法，其特征在于制作熔融油剂将橄榄油、维生素E、硅胶与硬脂酸、硬脂酸单甘酯放入洗净消毒完全的容器A，并将其熔化保持温度75℃；制作中药浸液将白僵蚕、丹参、细辛、白芷混合粉碎，加上80°酒精和丙酮混合萃取液，经萃取、过滤、蒸馏获得中药浸液；制作复合霜剂将中药浸液、去炎松、三乙醇胺和去离子水放入洗净消毒完全的容器B，并加热保持温度75℃；将容器A中的物质慢慢倒入容器B中，并在乳化均质机搅拌下进行乳化，至温度降至50℃时将维甲酸、亚硒酸、蛇油兑入已成膏体的乳化液中继续乳化，至40℃时在膏体分装机中灌装。
全文摘要
一种用于治疗皮肤疤痕的中西药复合霜剂，其乳化液的有效成分中包括由僵蚕、丹参、细辛和白芷四种中药制作的中药浸液，还包括含有橄榄油、维生素E、和硅胶的熔融油剂，还包括去炎松、维甲酸。在霜剂中还可以含有亚硒酸，蛇油。
文档编号A61K31/185GK1162482SQ9710369
公开日1997年10月22日 申请日期1997年3月28日 优先权日1997年3月28日
发明者科研 申请人:中国医学科学院整形外科医院