专利名称：一种骨刺灵软膏及其制法的制作方法
技术领域：
本发明涉及以来源于植物的材料为原料的一种中药软膏制剂及其制法，更具体地说是用于治疗骨质增生等疾病的外部用的软膏制剂及其制法。
骨质增生又称骨刺、骨赘，为常见病多发病，以中老年人多见，是骨科临床常见的疾病。它是慢性退行性改变的结果。骨质增生病相当于中医的痹症。痹症为气血凝涩不行之病，多由风寒湿三气杂至雍闭经络所致，患者十分痛苦，病情绵延不断，时轻时重，久坐或阴雨天病状更为明显，相应的肢体可有放射性麻木疼痛，活动会导致加重，临床表现在颈、背、肩、腰、膝、跟等处居多。病情顽固，缠绵难愈。中医认为，以补气养血以肾主骨，肝主筋，筋附骨，中年以后肝肾渐衰，肾虚不能主骨，肝虚不能养筋，加之风、寒、湿三邪侵袭或外伤而致，气血瘀滞，日积月累，酿致瘀血加重而成。骨质增生的另一个原因是外伤导致骨刺，活动障碍产生骨刺。同时骨刺压迫刺激周围软组织，使病灶产生无菌性炎症，炎症导致疼痛，给患者带来很大痛苦。
从前，治疗骨质增生这类疾病内服药较多。但是，骨质增生是一种局部病变，内服药经胃肠吸收后，在病变处浓度低，治疗的效果不高，见效慢，而又有一定的副作用。
本发明的研究者通过多年的治疗骨质增生的经验，认识到，治疗这种疾病应改变用药的途径，将内服药改为外用药。用外用药直接贴在病人患处，药物可以直接通过皮肤渗透到病变处，使得药物得以吸收，达到消炎镇痛的作用，提高疗效，而且安全可靠，无副作用。
中国专利文献CN1077130A中介绍了一种骨刺灵软膏及其制备方法。该软膏是首先将200～400克白芷、200～500克干姜(或鲜姜)、200～400克海风滕、200～500克当归、200～500克乳香、100～500克三七、200～400克麻黄、50～60克姜黄、5～10克辣椒，用95％的乙醇浸泡二周，得到它们的提取液，将其浓缩得到中药提取液。再将200～1000克羊毛脂、200～1000克黄凡士林、300～600克硬脂酸加热熔化至100℃，加入40～60克冬青油、20-60克樟脑粉、5～10克薄荷脑，搅拌混合均匀，熔化后冷却至98℃形成油相。将4000～5000克蒸馏水、10克吐温、3～5克三乙醇胺、100～200克白糖加入容器内，再加入上述制备好的一定量的中药提取液，水浴煮沸20分钟，制成水相。最后，将冷却至95℃的水相加入到95℃的油相中，不断搅拌混合均匀，冷却后加入800-1500克赋形剂滑石粉，搅拌而成软膏制剂。该发明的骨刺灵软膏为一种治疗骨质增生的外用药物，具有消炎、活血镇痛的作用，对各类疼痛性骨质增生、颈椎病、落枕、腰肌劳损、腰扭伤、软组织损伤、风湿性关节炎均有一定的疗效，经临床100例应用有效率为92.5％。
本发明的目的就在于研究出一种新型的骨刺灵软膏，使该软膏不但可以治疗各类疼痛性骨质增生疾病和软组织损伤，例如，骨刺、颈椎病、落枕、腰肌劳损、腰扭伤、风湿性类关节炎等病症，扩大其治疗疾病的范围，而且比上述已有技术的产品有更高更好的疗效，使有效率得以提高。
本发明的一种新型的骨刺灵软膏，1)将中药50～200重量单位川芎，100～200重量单位勾藤，100～200重量单位生地，用乙醇(俗称酒精)浸泡生成中药的乙醇提取液。
2)将100-200重量单位辣椒粉用乙醇水溶液浸泡生成辣椒粉的乙醇提取液。
3)将150-200重量单位姜黄用乙醇水溶液浸泡生成姜黄的乙醇提取液。
4)将80-100重量单位硬脂酸，200-500重量单位羊毛脂，200-500重量单位白凡士林或黄凡士林加热熔化混合均匀，形成油相。
5)在中药的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黄的乙醇提取液的混合液中加入80-100重量单位樟脑粉、10-20重量单位冰片或薄荷脑、60-110重量单位冬青油、60-110重量单位三乙醇胺、60-110重量单位吐温-80、20-50重量单位硫酸镁加热搅拌混合均匀，形成水相。
6)将水相、油相混合均匀加4000-8000重量单位滑石粉混匀而形成的骨刺灵软膏。
为了加强疗效又以在中药中加入50～200重量单位透骨草，用乙醇浸泡生成川芎、勾藤、生地、透骨草四位中药的乙醇的提取液为好。
为了使疗效达到更佳的状态，以在中药中再加入50～200重量单位防风、50～200重量单位穿山龙、50-200重量单位木瓜、50-200重量单位乳香、50-200重量单位金银花或金银花藤，用乙醇浸泡生成川芎、勾藤、生地、透骨草、防风、穿山龙、木瓜、乳香、金银花或金银花藤九位中药的乙醇的提取液为更佳。
为了使骨刺灵软膏具有一定的吸湿、防冻的性能在骨刺灵软膏中含有10-50重量单位甘油为好，又以含有20-40重量单位甘油为更佳。
本发明的一种新型的骨刺灵软膏的制法，首先1)．将加工好的50～200重量单位川芎，100～200重量单位勾藤，100～200重量单位生地，用浓度为体积百分数为15-35％的乙醇(俗称酒精)的水溶液于室温下浸泡5～12天，所用的体积百分数为15～35％乙醇水溶液的量为4000-6000毫升，过滤，生成中药的乙醇提取液。
2)．将100-200重量单位辣椒粉，用乙醇于室温下浸泡5～12天后，过滤，生成辣椒粉的乙醇提取液，所用的浓度为体积百分数15-35％乙醇水溶液的量为900-1500毫升，其乙醇的提取液为红色。
3)．将150～200重量单位姜黄，用浓度为体积百分数15-35％乙醇水溶液于室温下，浸泡5～12天后，过滤，生成姜黄的乙醇提取液，所用的体积百分数15-35％的乙醇水溶液的量为900～1500毫升，其乙醇的提取液为黄色。
4)．将80-100重量单位硬脂酸，200-500重量单位羊毛脂，200-500重量单位白凡士林或黄凡士林，加热至85～95℃，使其熔化混合均匀，后降至室温，形成油相。
5)．在上述中药的乙醇的提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黄的乙醇提取液的混合液中加入80-100重量单位樟脑粉、10-20重量单位冰片或薄荷脑、60-110重量单位冬青油、60-110重量单位三乙醇胺、60-110重量单位吐温-80、20-50重量单位硫酸镁，加热至85～100℃，并在85～100℃的温度下保温15～45分钟，搅拌混合均匀，使其自然降温至室温，形成水相。
6)．将上述的水相、油相混合均匀，加入赋形剂4000-8000克重量单位滑石粉，混合均匀，形成骨刺灵软膏。
为了加强疗效以在中药中加入50～200重量单位透骨草为好、将中药50～200重量单位川芎，100～200重量单位勾藤，100～200重量单位生地、50～200重量单位透骨草，用浓度为体积百分数15-35％乙醇水溶液，于室温下浸泡5-12天后，过滤，所用体积百分数15-35％乙醇水溶液的量为4000-6000毫升，而生成中药的乙醇提取液，将中药川芎、勾藤、生地、透骨草的乙醇提取液、辣椒粉乙醇的提取液、姜黄乙醇的提取液的混合液中加入80-100重量单位樟脑粉、10-20重量单位冰片或薄荷脑、60-110重量单位冬青油、60-110重量单位三乙醇胺、60-110重量单位吐温-80、20-50重量单位硫酸镁，加热至85～100℃，并在85～100℃的温度下保温15～45分钟，搅拌混合均匀，使其自然降至室温，形成水相。
为了使疗效达到更佳的状态，在中药中以再加入50～200重量单位防风，50～200重量单位穿山龙，50-200重量单位木瓜，50-200重量单位乳香，50-200金银花或金银花藤为更佳，将中药50～200重量单位川芎，100～200重量单位勾藤，100～200重量单位生地，50～200重量单位透骨草，50～200重量单位防风，50～200重量单位穿山龙，50-200重量单位木瓜，50-200重量单位乳香，50-200金银花或金银花藤，用浓度为体积百分数15-35％的乙醇水溶液，于室温下浸泡5～12天后，过滤，所用体积百分数为15～35％的乙醇水溶液的量为4000-6000毫升，生成中药的乙醇提取液，该提取液为棕褐色。将中药川芎、勾藤、生地、透骨草、防风、穿山龙、木瓜、乳香、金银花或金银花藤的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黄的乙醇提取液的混合液中加入80-100重量单位樟脑粉、10-20重量单位冰片或薄荷脑、60-110重量单位冬青油、60-110重量单位三乙醇胺、60-110重量单位吐温-80、20-50重量单位硫酸镁加热至85～100℃，并在85～100℃的温度下保温15-45分钟，搅拌混合均匀，使其自然降至室温，形成水相。
所说重量单位为克、两、钱、斤、公斤、吨等各种重量单位。
所说的室温为15～35℃。所说的加工好的川芎、姜黄、勾藤、生地、辣椒粉、透骨草、防风、穿山龙、木瓜、乳香、金银花或金银花藤等中药及其他药物就是从中药店买来加工好的中药，所用的水为饮用水，以离子交换水或蒸馏水为佳。所用的滑石粉以高温灭菌处理过的过300-400目筛的滑石粉为好。亦可以用从医药公司买来的滑石粉。中药、辣椒粉、姜黄用乙醇浸泡时最好每隔一天搅拌1～5次为佳。被浸泡的中药、辣椒粉、姜黄过滤时以用纱布或滤纸过滤为宜为了使骨刺灵软膏不干裂不起壳使其成熟，用本领域所属普通技术人员均知的方法，将上述制成的骨刺灵软膏，抹成平整的长方体喷水雾使其成熟或将其置于加盖的容器内使其自然成熟。
为了使骨刺灵软膏具有防冻、吸湿的性能，在成熟后的软膏中加入10～50克甘油，又以加入20-40克甘油为好，搅拌混合均匀，混合搅拌均匀后分装，几天后可以给患者贴用。
所用的中药川芎(又名芎蒡，小叶川芎)具有活血行气，散风止痛的功效；勾藤(又名双勾藤、鹰爪风、昂风根、金勾草、倒挂刺)具有清热平肝、熄风、止痉、祛风湿、通络，连其根部可治疗风湿性关节炎、跌打损伤，镇痛。生地(又名怀庆，地黄)具有清热生津，润燥、凉血、止血、消炎、止疼作用。辣椒粉具有健胃祛湿，促进血液循环，外用于风湿痛，腰肌痛姜黄(又名黄姜、毛姜黄、宝鼎香、黄丝郁金)具有行风破瘀，通经止痛，解郁、凉血之作用。硬脂酸在本膏中为基质的光滑剂。羊毛脂(无水羊毛脂)易被皮肤粘膜吸收，促使主药的渗透，使软膏凑效迅速，其性质稳定，是有吸水力强的软膏基质。白凡士林或黄凡士林为性质稳定，不易酸败，不起化学变化的软膏基质，又为皮肤的滑润药，又具有防皮肤皱裂等作用。樟脑为局部引赤药，有防腐作用，常用于局部炎症，并能促进肉芽的新生。冰片能通诸窍，散郁炎，止痛消炎，止痒。三乙醇胺可以增加主药的窜透性，并具有使软膏易洗擦掉的作用吐温-80可以使本发明的软膏更加细腻柔清，提高软膏的外观感和软膏的质量。硫酸镁可阻滞水分的吸收，松弛肌肉，可使局部减轻水肿的压力。透骨草(又叫毒蛆草、一马光、接生草、老婆子针线、苒苒草、驴断肠)，本品可清热利湿、活血消肿，止痛，疗湿疹，跌打损伤、骨折、关节疼，外用可治疗瘙痒症，解毒。防风(又名关风，东防风)具有发汗解表，祛风除湿之功能。穿山龙具有祛风、止痛，治疗筋骨疼痛。木瓜(又名贴梗海棠、铁脚梨、皱皮木瓜，宣木瓜)具有舒筋活络、和胃化湿，解痉止痛之功效、乳香(又名滴乳香)具有活血化瘀，消肿生肌，用于跌打损伤，疮痈肿痛。金银花(又名二宝花、双花、二花、银花)，它可清热解毒，具有杀菌消炎之功效。金银花藤(又名忍冬藤、银花藤)，本品也具有清热解毒，通经络的作用。甘油(又名丙三醇)，外用有吸湿作用，并能促使局部组织软化，又有防腐作用，有助溶的活性作用。
本发明的骨刺灵软膏及其制法的优点就在于1．本发明的骨刺灵软膏具有抗炎消肿、活血舒筋、镇痛作用，其渗透能力强，可达到活血化瘀，祛风散寒，消除病变周围炎症，改善血液循环的作用。它可直接通过皮肤吸收达到减疼痛的作用，本发明的骨刺灵软膏抑制骨刺的生长，临床治疗各种类型的骨质增生疾病颈椎病、腰椎病、腰扭伤、腰骶脱位、骶骼关节炎、肩周炎、网球肘、膝关节炎、膝关节积水、风湿性关节炎、滑膜炎、筋膜炎、腱鞘炎、滑囊炎、落枕、软组织损伤等均有较好的疗效。对类风湿关节炎、痛风等导致的关节肿痛，也有消肿镇痛和改善症状的作用。1991年对临床观察300例的治疗结果如下，见表1。
表1 300例临床观察治疗结果
从表1中可以看出其总有效率高达94％。
2．本发明的骨刺灵软膏的制法简单，科学，制出了具有多种疾病治疗效果的软膏，有效率比已有技术有很明显的提高，也就是有较大的提高。
用以下实施例对本发明的骨刺灵软膏及其制法作进一步的说明，将有助于对本发明及其优点的理解，本发明不受这些实施例的限定，本发明的保护范围由权利要求书来决定。
实施例1本实施例的新型骨刺灵软膏为1)将中药55克川芎、100克勾藤、110克生地用乙醇浸泡生成乙醇中药提取液，
2)将100克辣椒粉用乙醇的水溶液浸泡生成辣椒粉的乙醇提取液。
3)将150克姜黄用乙醇的水溶液浸泡生成姜黄的乙醇提取液。
4)将100克硬脂酸、200克羊毛脂、200克白凡士林加热熔化混合均匀，形成油相。
5)在中药的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黄的乙醇提取液的混合液中加入80克樟脑粉、10克冰片、60克冬青油、60克三乙醇胺、60克吐温-80、20克硫酸镁加热搅拌混合均匀，形成水相。
6)将水相、油相混合均匀、加入赋形剂4000克滑石粉混合均匀形成骨刺灵软膏。
其制备方法为1)将从中药店买来的加工好的中药55克川芎、100克勾藤、110克生地置于磨口的玻璃瓶中，用浓度体积百分数为20％的乙醇的水溶液于室温(25℃)浸泡10天，所用的浓度为体积百分数20％乙醇水溶液的量为4000毫升，用纱布过滤，生成中药的乙醇提取液。
2)将100克辣椒粉置于磨口玻璃瓶中用浓度为体积百分数20％的乙醇水溶液于室温(25℃)浸泡10天，用纱布过滤，生成红色的辣椒粉的乙醇提取液，所用的体积百分数20％的乙醇水溶液的量为900毫升。
3)将150克姜黄置于磨口玻璃瓶中用浓度为体积百分数在20％的乙醇水溶液，于室温(25℃)浸泡10天，用纱布过滤，生成黄色的姜黄的乙醇提取液，所用的体积百分数2％乙醇水溶液的量为900毫升。
4)将100克硬脂酸、200克羊毛脂、200克白凡士林置于搪瓷盆中加热至95℃，使其熔化混合均匀，后降至室温(25℃)，形成油相。
5)在上述的中药的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黄的乙醇提取液的混合液置于搪瓷盆中加入80克樟脑粉、10克冰片、60克冬青油、60克三乙醇胺、60克吐温-80、20克硫酸镁，加热至95℃，并在95℃的温度下保温40分钟，搅拌混合均匀，使其自然降温至室温(25℃)，形成水相。
6)将上述的水相、油相混合均匀加入赋形剂4000克滑石粉混合均匀，形成本发明的骨刺灵软膏。
实施例2其操作工艺与所用容器基本与实施例1相同，唯不同的是其骨刺灵软膏为
1)将中药190克川芎，185克勾藤，175克生地，90克透骨草，用乙醇浸泡生成乙醇中药提取液。
2)将100克辣椒粉用乙醇水溶液浸泡生成辣椒粉的乙醇提取液。
3)将160克姜黄用乙醇水溶液浸泡生成姜黄的乙醇提取液。
4)将90克硬脂酸、400克羊毛脂、350克黄凡士林，加热熔化混合均匀，形成油相，5)在中药的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黄的乙醇提取液的混合液中加入90克樟脑粉、15克薄荷脑、90克冬青油、80克三乙醇胺、70克吐温-80、25克硫酸镁加热搅拌混合均匀，形成水相。
6)将水相、油相混合均匀加入赋形剂5000克滑石粉混合均匀，形成骨刺灵软膏。将成熟后的软膏加入15克甘油混匀。
其制备方法为1)．将从中药店买来的加工好的中药190克川芎、185克勾藤、175克生地、90克透骨草用体积百分数25％的乙醇水溶液于室温(27℃)浸泡7天，所用的体积百分数25％的乙醇水溶液的量为5000毫升，过滤，生成中药的乙醇提取液。
2)．将100克辣椒粉，用体积百分数25％乙醇水溶液于室温(27℃)浸泡7天，过滤，生成辣椒粉的乙醇提取液，所用的体积百分数25％的乙醇水溶液的量为1000毫升。
3)．将160克姜黄用体积百分数25％的乙醇水溶液于室温(27℃)浸泡7天，过滤，生成姜黄的乙醇提取液，所用的体积百分数25％的乙醇水溶液的量为1000毫升。
4)．将90克硬脂酸、400克羊毛脂、350克黄凡士林加热至90℃，使其熔化混合均匀后，降至室温(27℃)，形成油相。
5)．在上述的中药的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黄的乙醇提取液的混合液中加入90克樟脑粉、15克薄荷脑、90克冬青油、80克三乙醇胺、70克吐温-80、25克硫酸镁加热至90℃，并在90℃的温度下保温30分钟搅拌混合均匀，使其自然降温至室温(27℃)形成水相。
6)．将上述的水相、油相混合均匀，加入斌形剂5000克滑粉，混合均匀，形成骨刺灵软膏。
将上述制成的骨刺灵软膏，置于加盖的容器内，使其自然成熟。
将成熟的骨刺灵软膏中加入15克甘油，搅拌混合均匀，混合搅拌均匀后，分装，用于患者贴用。
实施例3其操作工艺与所用容器与实施例相同，唯不同的是其骨刺灵软膏为1)．将中药190克川芎、180克勾藤、170克生地、150克透骨草、125克防风、125克穿山龙、150克木瓜、150克乳香、150克金银花或金银藤，用乙醇浸泡生成乙醇的中药提取液。
2)．将150克辣椒粉用乙醇的水溶液浸泡生成辣椒粉的乙醇提取液。
3)．将160克姜黄用乙醇水溶液浸泡生成姜黄的乙醇提取液。
4)．将100克硬脂酸、400克羊毛脂、400克白凡士林，加热熔化混合均匀，形成油相。
5)．在中药的乙醇的提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黄的乙醇提取液的混合液中加入100克樟脑、18克冰片或薄荷脑、100克冬青油、100克三乙醇胺、90克吐温-80、40克硫酸镁，加热搅拌混合均匀，形成水相。
6)．将水相、油相混合均匀加入赋形剂以高温灭菌处理过的，过300目筛的7000克滑石粉，混合均匀形成骨刺灵软膏。
7)．在上述形成的骨刺灵软膏中加入40克甘油混匀，形成更佳的骨刺灵软膏。
其制备方法为1)．将从中药店买来的加工好的中药190克川芎、180克勾藤、170克生地、150克透骨草、125克防风、125克穿山龙、150克木瓜、150克乳香、150克金银花或金银藤，用浓度为体积百分数30％的乙醇水溶液，于室温下(25℃)浸泡10天，所用浓度为体积百分数30％的乙醇水溶液为6000毫升，过滤，生成中药的乙醇提取液。用乙醇浸泡时每隔1天搅拌3次。
2)．将150克辣椒粉用浓度为体积百分数30％乙醇水溶液于室温(25℃)下浸泡10天，生成辣椒粉的乙醇提取液，所用的体积百分数为30％的乙醇水溶液的量为1200毫升。
3)．将160克姜黄用浓度为体积百分数为30％的乙醇水溶液于室温(25℃)下浸泡10天，生成姜黄的乙醇提取液，所用的体积百分数为30％的乙醇水溶液的量为1200毫升。
4)．将100克硬脂酸、400克羊毛脂、400克白凡士林加热至93℃，使其熔化混合均匀，后降至室温，形成油相5)．在上述中药的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黄的乙醇提取液的混合液中加入100克樟脑、18克冰片或薄荷脑、100克冬青油、100克三乙醇胺、90克吐温-80、40克硫酸镁，加热到98℃，并在98℃的温度下保温40分钟，搅拌混合均匀，使其自然降温至室温(25℃)形成水相。
6)．将上述的水相、油相混合均匀，加入赋形剂以高温灭菌处理过的，过300目筛的7000克滑石粉，混匀形成骨刺灵软膏。
7)．将上述制成的骨刺灵软膏抹成平整的长方体喷水雾，使其成熟或置于带盖的容器内使其自然成熟8)．在上述的成熟的骨刺灵软膏中加入40克甘油，搅拌混匀，分装，给患者贴用。
权利要求
1．一种新型的骨刺灵软膏，其特征是，1)将中药50～200重量单位川芎，100～200重量单位勾藤，100～200重量单位生地，用乙醇浸泡生成中药的乙醇提取液，2)将100-200重量单位辣椒粉用乙醇水溶液浸泡生成辣椒粉的乙醇提取液，3)将150～200重量单位姜黄用乙醇水溶液浸泡生成姜黄的乙醇提取液，4)将80～100重量单位硬脂酸，200～500重量单位羊毛脂，200～500重量单位白凡士林或黄凡士林，加热熔化混合均匀，形成油相，5)在中药的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黄的乙醇提取液的混合液中加入80～100重量单位樟脑粉、10～20重量单位冰片或薄荷脑、60～110重量单位冬青油、60～110重量单位三乙醇胺、60～110重量单位吐温-80、20～50重量单位硫酸镁加热搅拌混合均匀，形成水相，6)将水相、油相混合均匀加入4000-8000重量单位滑石粉混匀而形成的骨刺灵软膏。
2．根据权利要求1的一种新型的骨刺灵软膏，其特征是，在中药中加入50～200重量单位透骨草，用乙醇浸泡生成川芎、勾藤、生地、透骨草四位中药的乙醇提取液。
3．根据权利要求2的一种新型的骨刺灵软膏，其特征是，在中药中再加入50～200重量单位防风、50～200重量单位穿山龙、50～200重量单位木瓜、50～200重量单位乳香、50～200重量单位金银花或金银花藤，用乙醇浸泡生成川芎、勾藤、生地、透骨草、防风、穿山龙、木瓜、乳香、金银花或金银花藤九位中药的乙醇提取液。
4．根据权利要求1或2或3的一种新型的骨刺灵软膏，其特征是，骨刺灵软膏中含有10～50重量单位甘油。
5．根据权利要求4的一种新型的骨刺灵软膏，其特征是，骨刺灵软膏中含有20-40重量单位甘油。
6．一种新型的骨刺灵软膏的制法，其特征是，1)将加工好的50～200重量单位川芎，100～200重量单位勾藤，100～200重量单位生地，用浓度为体积百分数15-35％的乙醇的水溶液于室温下浸泡5～12天，所用的体积百分数15-35％的乙醇水溶液的量为4000-6000毫升，过滤，生成中药的乙醇提取液，2)100-200重量单位辣椒粉，用浓度为体积百分数15～35％的乙醇水溶液，于室温下浸泡5～12天后，过滤，生成辣椒粉的乙醇提取液，所用的体积百分数15-35％的乙醇水溶液的量为900～1500毫升，3)将150-200重量单位姜黄，用浓度为体积百分数15-35％的乙醇水溶液，于室温下，浸泡5～12天，过滤，生成姜黄的乙醇提取液，所用的体积百分数15-35％的乙醇水溶液的量为900-1500毫升，4)将80-100重量单位硬脂酸，200-500重量单位羊毛脂，200-500重量单位白凡士林或黄凡士林，加热至85～95℃，使其熔化混合均匀，后降至室温，形成油相，5)在上述中药的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黄的乙醇提取液的混合液中加入80-100重量单位樟脑粉、10-20重量单位冰片或薄荷脑、60-110重量单位冬青油、60-110重量单位三乙醇胺、60-110重量单位吐温-80、25-50重量单位的硫酸镁，加热至85～100℃，并在85～100℃的温度下保温15～45分钟，搅拌混合均匀，使其自然降温至室温，形成水相。6)将上述的水相、油相混合均匀，加入赋形剂4000-8000克重量单位滑石粉，混合均匀，形成骨刺灵软膏。
7．根据权利要求6的一种新型的骨刺灵软膏的制法，其特征是，在中药中加入50～200重量单位透骨草，将中药50～200重量单位川芎，100～200重量单位勾藤，100～200重量单位生地、50～200重量单位透骨草，用浓度为体积百分数15-35％乙醇水溶液，于室温下浸泡5-12天后，过滤，所用体积百分数15-35％乙醇水溶液的量为4000-6000毫升，生成中药的乙醇提取液，将中药川芎、勾藤、生地、透骨草的乙醇提取液、辣椒粉乙醇提取液、姜黄乙醇提取液的混合液中加入80-100重量单位樟脑粉、10-20重量单位冰片或薄荷脑、60-110重量单位冬青油、60-110重量单位三乙醇胺、60-110重量单位吐温-80、20-50重量单位硫酸镁，加热至85～100℃，并在85-100℃的温度下保温15-45分钟，搅拌混合均匀，使其自然降至室温，形成水相。
8．根据权利要求7的一种新型的骨刺灵软膏的制法，其特征是，在中药中再加入50～200重量单位防风，50～200重量单位穿山龙，50-200重量单位木瓜，50-200重量单位乳香，50-200重量单位金银花或金银花藤，将中药50-200重量单位川芎，100-200重量单位勾藤，100-200重量单位生地，50-200重量单位透骨草，50-200重量单位防风，50-200重量单位穿山龙，50-200重量单位木瓜，50-200重量单位乳香，50-200重量单位金银花或金银花藤，用浓度为体积百分数15-35％的乙醇水溶液，于室温下浸泡5～12天后，过滤，所用体积百分数为15-35％乙醇水溶液的量为4000-6000毫升，生成中药的乙醇提取液，将中药川芎、勾藤、生地、透骨草、防风、穿山龙、木瓜、乳香、金银花或金银花藤的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黄的乙醇提取液的混合液中加入80-100重量单位樟脑粉、10-20重量单位冰片或薄荷脑、60-110重量单位冬青油、60-110重量单位三乙醇胺、60-110重量单位吐温-80、20-50重量单位硫酸镁，加热至85～100℃，并在85～100℃的温度下保温15-45分钟，搅拌混合均匀，使其自然降至室温，形成水相。
9．根据权利要求6或7或8的一种新型的骨刺灵软膏的制法，其特征是，将制成的骨刺灵软膏，抹成平整的长方体喷水雾使其成熟或将其置于加盖的容器内使其自然成熟。
10．根据权利要求9的一种新型的骨刺灵软膏的制法，其特征是，在成熟后的软膏中加入10～50克甘油，搅拌混合均匀。
11．根据权利要求10的一种新型的骨刺灵软膏的制法，其特征是，加入20-40克甘油。
12．根据权利要求6、7、8的一种新型的骨刺灵软膏的制法，其特征是，中药、辣椒粉、姜黄用乙醇浸泡时每隔一天搅拌1～5次。
全文摘要
本发明涉及治疗骨质增生等疾病的外用软膏制剂及其制法。它含有形成水相的川芎、勾藤、生地、辣椒粉、姜黄等中药及樟脑粉、冰片、三乙醇胺、吐温－80、冬青油、硫酸镁和形成油相的硬脂酸、羊毛脂、凡士林;其制法是将水相、油相混合均匀后加入赋形剂滑石粉混合均匀而成本发明的骨刺灵软膏。本发明的软膏抗炎消肿、活血舒筋、渗透力强,治疗各种类型的骨质增生疾病总有效率高达94%。本发明的软膏的制法简单、科学。
文档编号A61K9/06GK1211437SQ9711658
公开日1999年3月24日 申请日期1997年9月17日 优先权日1997年9月17日
发明者海内厚 申请人:海内厚