专利名称：导管的非模制斜切方法
技术领域：
本发明总的来说涉及一种导管的非模制斜切方法，尤其属于一种不用导管斜切模即能制作出几何上相同的导管斜面的导管斜切方法。本发明还提供一种成本低、浪费少、效率高的方法，该方法可用来大批量地生产斜面的静脉(IV)导管、尤其是由一种塑料材料如聚氨酯或TEFLON构成的薄壁导管。
静脉导管被特别用在将血液、血浆或其他液体输入到病人的循环系统内的医疗应用中。IV导管可以有几种不同的类型，一种通常类型的导管，是被制作成可以安装在一个相对长的空心插管(针)的上面，它们之间具有一个轻微的摩擦配合。一个针座连在导管的一端，被设计制作成可连到IV液体供应管道上并可从其上拆除下来。要将导管插入病人体内，应将插管和导管一起通过病人的皮肤插入到静脉，然后将插管抽出，导管留在所插入的位置。
由于所制造的导管要有末端，即通过病人的皮肤被插入的端部，所以使用具有一个钝的末端或引入端的导管不甚令人满意，因为钝的端头将阻碍插入皮肤，并可由此增加插入的难度和损伤。而且钝的导管端头的插入会增加对周围组织的刺激，或许更严重地，会极大地增加插入期间病人的疼痛和不适。
因此，在已有技术中，IV导管的端头已被作成锥形或被进行斜切来消除前述的问题。但提供这样一个斜面的端头的方法相对较少，几乎未曾向公众公开。而且，聚氨酯的导管特别难以制作，因此也相对没有什么已知的方法能够在一个聚氨酯导管上制作出一个斜面的端头。
因此，需要一种IV导管的斜切方法，该方法可提供均匀一致的斜面端头，并且足够快和简单，可以大批量地对导管进行斜切。
在已有技术中，具有斜面的导管是通过在一个定义了导管斜面形状的导管斜切模内模制一个导管、并使一根贯穿针穿过其中来制成的。导管的基准斜面形状是在导管的斜切模内，通过加热一种聚合物管材，使其变形并自由流过模子，从而来定义导管基准斜面的几何形状的方法来模制而成的。
因此，本发明的主要目的在于提供一种导管的非模制斜切方法。
本发明更进一步的目的是提供一种非模制方法，该方法可用来大批量地生产具有几何上相同的导管斜面的静脉导管。
根据此处的教导，本发明提供了一种导管斜切的方法，该方法包括将安装在一个中心圆柱支架上的一个未斜切的导管放置在第一和第二斜面成形刀片之间，每个斜面成形刀片都有一个刀面，呈被用来产生导管表面的斜面形状，所述的刀面包括一个位于导管末端即被插入到病人体内的一端的、斜角相对陡斜的刀面，和一个与该陡斜的刀面相邻接的、斜角相对平缓的刀面，第一和第二斜面成形刀片的刀面沿第一轴的方向放在未斜切导管的相对的两侧；第一和第二需加热的斜面成形刀片被进行加热，并被沿实际上与第一轴垂直的第二轴的方向、呈相反的方向移向未斜切的导管；在此操作期间，移动的刀片挤压并旋转其间的未斜切的导管，以便将导管夹紧并使其具有由斜面成形刀片所定义的斜面；之后，第一和第二斜面成形刀片从已斜切的导管上退回，已完成的斜切的导管从斜切台上取下。
更详细地说，每个斜面成形刀片包括一个末端面，斜角相对陡斜的刀面延伸到末端面并与末端面形成了一个水平刀刃。水平刀刃沿斜面成形刀片的移动方向延伸，伸到正与中心圆柱支架相交接的位置。每个斜面成形刀片也包括一个具有一定角度的刀刃，该刀刃由于受刀片移动方向的限定，从刀片的前面延伸至水平刀刃。在一个优先实施例中，相对陡斜的斜角相对于安装导管的纵轴所形成的角度实际上是27°，而相对平缓的斜角相对于安装导管的纵轴所成的角度实际上是3°。
中心圆柱支架可包括一个塑料轴套导引器针(PHIN)，可省去不带插管斜切所需要的一个额外的处理步骤，即将一个插管插入到斜切的导管内的步骤。同样可选地是，中心圆柱支架可包括一个支承针。
在一个自动的斜切台上，未斜切的导管，通过在与斜面成形刀片的移动方向相垂直的第一轴方向上转位以对准位置，从而被输送到斜面成形刀片之间，一次输送一个。每个斜面成形刀片都分别被安装在一个导向装置支架内转动，该导向装置支架沿斜面成形刀片的移动方向延伸。此外，每个导向装置支架都包括一个加热器元件，用来加热导向装置支架和装于其中的斜面成形刀片。
本发明所提供的几个优点包括斜面刀片易于清洗、检测和维护，生产斜面刀片比生产导管斜切模费用低，并且可以省去不带插管的斜切方法所需要的一个额外的处理步骤。
本发明导管的非模制斜切方法的上述的目的和优点，本领域的技术人员，参考下面它的几个优选实施例的详细描述，结合相应的附图，会很容易理解；其中在所有的几个附图中，相同的元件用相同的参考数码来表示，其中
图1是一个导管斜切台的前视图，其中一个未斜切的导管输入到斜切台中，该导管安装在一个支承针或塑料轴套导引器针(PHIN)上；位于未斜切导管相对的两侧的一对加热的斜面刀片，沿相反的方向转动位置以旋转、斜切并压紧导管；图2是图1中导管斜切台的一个俯视图。
图3是当已斜切导管在图1和图2中的斜切台上被斜切、并从斜切台上取下之后，支承在一根针或PHIN上的一个前视图；图4和图5是一个已完成的斜切导管的相应的前视图和俯视图。
图1和2分别是在一个未斜切的导管段12上切削加工出两个斜面的一个斜切台10的前视图和俯视图。导管段通常是由一种适当材料如聚氨酯或TEFLON的压出物制成，之后再将压制成的管段切割成适当长度的导管段。图1和2所示的是一个未斜切的导管段12，它安装在一个中心支架14上，如一个支承针或塑料轴套导引器针(PHIN)；导管段12被放置在斜切台10上，斜切台被设计成可在导管段上制作出两个斜面16和18。导管的末端，即通过病人的皮肤插入病人体内的一端，被典型地和相对于导管纵轴具有一个27°斜面的第一斜面16制作在一起。第一斜面与第二斜面18相连接，第二斜面相对于导管纵轴具有一个3°的斜面。
图1和2所示的斜切台包括第一和第二斜面成形刀片20、22，它们被安装在未斜切导管的第一和第二侧，未斜切导管被安装在斜切台中。在一个能大批量生产的设备中，一个安装在中心支架14上的未斜切的导管12，如图所示，将被进行机械定位，如通过一个合适的传送系统来进行这种定位，沿图1和2中所示的箭头23的方向进入其位置，即被支承在斜面成形刀片20和22之间。
如图1所示，每个斜面成形刀片20，22都定义了一个第一刀面24，规定该刀面相对于导管的纵轴来说具有一个相对陡斜的斜角；和第二刀面26，规定该刀面相对于导管的纵轴来说具有一个相对平缓的斜角。每个斜面成形刀片包括一个上端或末端面28，斜角相对陡斜的刀面24延伸至此末端面并与末端面形成一个水平刀刃30，水平刀刃沿斜面成形刀片的移动方向伸展，伸至正与中心圆柱支架14相交接的位置。每个斜面成形刀片也包括一个具有一定角度的刀刃34，由于受刀片移动方向的限定，该刀刃是从刀片的前面36延伸至水平刀刃30。在一个优选实施例中，相对陡斜的斜角相对于安装导管的纵轴所形成的角度实际上是27°，而相对平缓的斜角相对于安装导管的纵轴所形成的角度实际上是3°。
第一和第二斜面成形刀片20、22分别被安装在一个加热的导向装置支架38、40中。每个加热导向装置支架38、40都包括一个适当的加热器，如一个电加热元件，用来将斜面成形刀片加热到适当的温度。而且，每个加热导向装置支架都包括一个适当的转位机构，用来将斜面成形刀片如图2中箭头42、44所示移向未斜切的导管；之后，当斜切操作完成之后，退回刀片。转位机构可以只是一个齿轮齿46的线性轨道，齿轮齿46沿斜面成形刀片长度方向放置，因此可用一个驱动电机和齿轮来控制刀片的移动。在每次斜切操作之前，斜面成形刀片20、22首先被退回到其相应的加热导向装置支架38、40中，并在其中被加热到一个适当的成形和加工温度，如等于或大于特殊聚合物的熔化温度(TM)的温度。
第一和第二斜面成形刀片20、22的刀面，沿第一轴放置在未斜切导管相对的两侧，沿箭头23的方向延伸。第一和第二加热的斜面成形刀片20、22沿箭头42、44的方向、沿实际上与第一轴垂直的第二轴、呈相反的方向移向未斜切的导管。在此操作期间，移动的加热的刀片在支架14周围挤压并旋转(如箭头48所示)其间的未斜切的导管，以压紧导管并使其具有由斜面成形刀片所定义的斜面24和26的形状。之后，第一和第二斜面成形刀片从已斜切的导管上退回，已完成的已斜切的导管从导管斜切台上取下。
刀片20、22可被送进足够的深度，以能够完全接触导管的整个环状周缘。斜切操作完成时，管的一小块切头50仍留在导管支承针上，后来被从其上取下。之后，刀片被抽回到加热的导向装置支架中。已斜切的导管被转到左侧，如图1和2所示，从斜切台上取下，另一个未斜切的导管从右侧转进斜切台。
由于在此已详细描述了本发明非模制、斜切导管的几个实施例以及其变形，很明显，本发明的公开和教导将为本领域的技术人员提供许多可选的设计方案。
权利要求
1.一种斜切一个导管的方法，该导管具有一个插入到病人体内的末端，所述的方法包括a.将安装在一个中心圆柱支架上的未斜切的导管放在第一和第二斜面成形刀片之间，斜面成形刀片可在相反的方向上移动，其中每个斜面成形刀片都有一个刀面，呈被用来产生导管表面的斜面形状，所述的刀面包括一个在导管末端的、斜角相对陡斜的刀面和一个与其邻接的、斜角相对平缓的刀面，其中第一和第二斜面成形刀片的刀面沿第一轴位于未斜切导管的相对的两侧，第一和第二成形刀片在相反的方向上移动；b.加热第一和第二斜面成形刀片；并且c.沿实际上与第一轴垂直的第二轴，将第一和第二加热的斜面成形刀片沿相反的方向移向未斜切的导管，其中移动的刀片挤压并旋转其间的未斜切的导管，以压紧导管并使其成为由斜面成形刀片所定义的斜面的形状；并且d.从斜切的导管上退回第一和第二斜面成形刀片，并取下斜切的导管。
2.如权利要求1所述的一种斜切一个导管的方法，其中每个斜面成形刀片包括一个末端面，斜角相对陡斜的刀面延伸到末端面并与末端面形成了一个水平刀刃，水平刀刃沿第二轴、沿斜面成形刀片移动的方向延伸，伸到正与中心圆柱支架相交接的位置。
3.如权利要求2所述的一种斜切一个导管的方法，其中每个斜面成形刀片包括一个成一定角度的刀刃，由于受刀片移动方向的限定，该刀刃从刀片的前面延伸到水平刀刃。
4.如权利要求3所述的一种斜切一个导管的方法，其中相对陡斜的斜角相对于安装导管的纵轴实际上是27°，而相对平缓的斜角相对于安装导管的纵轴实际上是3°。
5.如权利要求4所述的一种斜切一个导管的方法，其中中心圆柱支架包括一个塑料轴套导引器针(PHIN)，它可省去不带插管斜切所需要的一个额外的处理步骤，即将插管插入到斜切的导管中的步骤。
6.如权利要求4所述的一种斜切一个导管的方法，其中中心圆柱支架包括一个支承针。
7.如权利要求4所述的一种斜切一个导管的方法，其中未斜切的导管，沿着与斜面成形刀片移动方向垂直的第一轴的方向被转动对位、从而被输入到斜面成形刀片之间，一次输入一个。
8.如权利要求7所述的一种斜切一个导管的方法，其中每个斜面成形刀片被安装在一个导向装置支架内移动，导向装置支架沿第二轴、沿斜面成形刀片移动的方向延伸。
9.如权利要求8所述的一种斜切一个导管的方法，其中每个导向装置支架包括一个加热器元件，用来加热导向装置支架和其中的斜面成形刀片。
10.如权利要求1所述的一种斜切一个导管的方法，其中相对陡斜的斜角相对于安装导管的纵轴实际上是27°，而相对平缓的斜角相对于安装导管的纵轴实际上是3°。
11.如权利要求1所述的一种斜切一个导管的方法，其中中心圆柱支架包括一个塑料轴套导引器针(PHIN)，它可省去不带插管斜切所需要的一个额外的处理步骤，即将插管插入到斜切的导管中的步骤。
12.如权利要求1所述的一种斜切一个导管的方法，其中中心圆柱支架包括一个支承针。
13.如权利要求1所述的一种斜切一个导管的方法，其中未斜切的导管，沿着与斜面成形刀片移动方向垂直的第一轴的方向被转动对位、从而被输入到斜面成形刀片之间，一次输入一个。
14..如权利要求1所述的一种斜切一个导管的方法，其中每个斜面成形刀片被安装在一个导向装置支架内移动，导向装置支架沿第二轴、沿斜面成形刀片移动的方向延伸。
15.如权利要求1所述的一种斜切一个导管的方法，其中每个导向装置支架包括一个加热器元件，用来加热导向装置支架和安装在其中的斜面成形刀片。
全文摘要
一种制造具有导管斜面的静脉导管方法。该方法包括将安装在一个中心圆柱支架上的一个未斜切的导管放置在第一和第二斜面成型刀片之间。每个斜面成型刀片都有一个刀面,所述刀面包括一个在导管末端的斜角相对陡斜的刀面和一个相邻接的、斜角相对平缓的刀面。斜面成型刀片的刀面沿第一轴放在导管的相对的两侧。斜面成型刀片被加热,呈相反的方向向的导管移动。移动的刀片挤压并旋转其间的导管,压紧导管并使导管具有由斜面成型刀片所定义的斜切表面。
文档编号A61M25/00GK1196960SQ9712064
公开日1998年10月28日 申请日期1997年9月6日 优先权日1996年9月6日
发明者J·G·马蒂乌 申请人:伊西康公司