专利名称：用于导管插入装置的挤压的插管保持器的低成本装配方法
技术领域：
本发明总的来说涉及静脉内的导管插入装置，尤其属于一种导管结构和插管保持器体的低成本装配方法，也更特别地涉及一种挤压的插管和回血室的紧固结构。此外，本发明为使挤压的导管插入装置简单化，直接提供了一种新颖的结构，其中一个挤压的塑料件与一个钢性插管连接在一起，附着在回血室或外套上，以构成一个低成本的结构，使得导管插入装置在装配和结构上简单且便宜，一次性使用即弃置也很经济。
使用借助于尖锐的空心针或插管进行病人皮肤穿刺的临床装置，特别是使用带这种针的导管进行静脉穿刺在医疗领域是众所周知的，并被内科医生和临床人员广泛应用于给病人血管直接注入液体或药物。此外，在外科手术后或其过程中，经常需要对手术病人进行全血输血和非经肠胃的补液。基本上来讲，正如人们所公知的并被人们长期广泛采用的，将这些液体输入到病人的心血管系统需要利用一个空心钢针形成静脉穿刺，该空心钢针具有一个用于液体连通的邻近针座，该针座适用于将针与静脉补液源连接起来。
在这种医疗技术中，上述的通过静脉穿刺给病人补液的方法在用于给病人补液时出现了一些相当严重的问题。因而，必须首先考虑的问题在于针的固有钢性，这种针一般是由具有外科质量的钢制成的，当针插入到病人的静脉之后，在整个补液或输血过程中，出于安全原因，针必须保留在静脉穿刺通常部位的一个固定位置，该过程可能要进行相当长的时间。此外，上述的方法，当某些情况下需要对病人进行定期抽血取样和/或给病人进行连续的静脉补液时，则需要对病人进行多次或多点静脉穿刺，每次补液都在一个特定的时间和身体的不同部位，这种重复性的、有些疼痛或不舒服的静脉穿刺将给病人造成一种相对的外伤体验。
为改进或可能的话甚至消除上述问题，在医疗技术领域中最近已经引入了一种由低磨擦材料如硅橡胶或聚四氟乙烯制成的柔软的空心导管，将其插入病人静脉并允许导管保留在病人该部位较长的时间，以便于进行例如定期输液，包括非经肠胃的输液、输血/血浆、液态药物，也可以进行采集血样等工作。用这种方式可极大地避免前面方法中遇到的因重复穿刺引起的外伤、出血和渗血，也可以基本上克服因刚针长期留在病人体内对病人造成的危险和不适。因此，为了将这种柔软的导管的末端固定在病人的体腔内，如血管和静脉内，通常采用一种插管或一种空心尖头针来进行静脉穿刺。此后，在空心针形成静脉穿刺之后，套叠地、可滑动地同轴安装在插管或空心针的外围、以便在其周围形成套筒的柔软的导管沿着空心针长度的方向进入静脉。之后，将针从导管内抽出，同时允许导管留在病人体内的穿刺位置，再将针以适当的方式扔掉。
由于在进行静脉穿刺时已被放入到病人体内的针可能已经暴露在感染媒介中，例如感染了常常或者实际上最终总是死亡的获得性免疫缺损综合症(AIDS)的病人，或其他的危险的传染环境，如肝炎，所以，存在这种危险和危害，即临床人员将用过的针从病人体内拔出以后，可能会不小心或意外地被用过的针刺破或粘上，这可能会使他们感染或甚至导致死亡。因此，将针从病人体内抽出时，一般将其收回到一个保护性装置中，如一个针头保护套或结构，并且在其中进行安全性处理。
目前，许多发展中或不发达国家即通常所称的“第三世界国家”一般采用重复使用插管/导管，如管心针，许多次的作法来降低医疗费用。正如前文中所提到的，这种作法带来的健康危害是相当严重的，更不用说给病人带来的不适感了。为了解决这一普遍存在的医疗问题，极需能够提供一种极其简单的、低成本的一次性导管输送系统。现在，按照导管输送系统当前的技术状况，它通常包括一个粘连在注射用铸件体内的尖锐的钢性插管或管心针，注射用铸件体包括一个整体的回血室，该回血室通常由一个可渗透的塞子来进行密封。与一个塑料铸件体或回血室一起提供钢性插管可以避免在钢性插管外围直接铸成一个塑料体过程中所遇到的障碍，但这当中存在的困难，与要保持插管偏差的精确程度过程中存在的困难一样多，尤其是在较小的尺寸时，当塑料以数千磅/每平方英寸进入铸件时要将一个细的钢性插管准确地保持在铸件内是极其困难的。因此，铸件体的结构，如具有一个在铸模过程中插入其内部的钢性插管的回血室，相对来说比较复杂，不能总是达到所要求的结果，因此使得整个制造过程变得相对地贵一些，从而难以在不发达或发展中国家出售，在这些国家中，成本因素是首要的，尤其是拥有众多人口的国家，在那里能够提供一种低成本的、大批量生产的、容易制造并且廉价的一次性导管插入装置几乎是完全必需的。
根据本发明的一个特殊特点，所应用的基本思想是采用基本上是圆筒状的铸造件或者挤压成型的塑料塞子，二者适合于将钢性插管以精确的偏差保持在外套内，所述的外套可以是一个回血室。要达到这种效果，外套或是一个挤压成型件或是一个铸件，能够使装着插管的塞子被压入或装配到其中，不需要粘连或校正偏差就能够使插管相对于回血室和/或其他导管装置具有适当的定位。这种特殊的结构使回血室的铸造很容易并且能够在外套内方便地提供一极其狭窄且伸长的回血室，它提供了一个流线型的组件因为回血室不是装配在外套的外径上而是装配在外套的内径上。
根据本发明的另一个方面，不是通过将钢性插管粘连在一个注射用铸件外壳体内来对其进行定位，所述的注射用铸件外壳体具有一个由一可渗透的塞子密封的整体的回血室，本发明设想由挤压成型的塑料材料的切割或分割段来构成外套体，不仅生产容易而且廉价，并且在廉价的自动化设备上提供和组装也极其简单且容易，适宜于经济资源有限的发展中和不发达国家。当前，导管插入装置基本采用铸件作为主体，该主体用来保持钢性插管并形成回血室。与上述所说相反的是，根据本发明的实施例，是将挤压成型物的长度进行“切割”或组合来形成主体，该主体用来保持插管，挤压成型物的分段之一作为一个连接指状保持器和回血室，另一部分挤压成型物作为连接端部和插管保持器。此实施例利用一个可渗透的塞子作为回血室的出口和固定插管的末端。
一种改进是，可以采用一个挤压成形物将插管保持在铸件内的适当位置上，然而，回血室的出口需要借助于激光的手段来制作。更进一步的改进涉及一种安全导管装置，其中挤压成形物将插管的末端保持在一个铸造外壳或回血室内，回血室的出口是通过一个激光器或一个可渗透的塞子制成的。
另一个实施例是利用一个单一的挤压成形物来完成保封插管的多个功能，提供了指状保持器和回血室，也提供了回血室的出口。此实施例被认为不论是在结构和大量制造上、还是在所要求的大批量技术方面都是最简单的，成本最低的，从而能够设计成一种经济的仅用一次即可弃置的导管插入装置，该装置尤其适用于人口众多且稠密的不发达或发展中国家，在这些国家中，成本因素是首先要考虑的因素。
在上述的所有实施例中，钢性插管不需粘连即可被压入到其位置上，而插入装置的导管最好是由一个通过热循环处理铸造或通过拉伸铸造来铸成的整体部件构成的。此外，该导管插入装置的保护外壳可以是切割开来的挤压成形物的另一长度段，适合于装配到导管体的端部而不是装配到外壳体或回血室。
本发明的实施例是提供制作导管插入装置的简单的低成本的方法以及由此方法带来的结构，使得装置仅用一次后即扔掉也是经济可行的，因此可极大地降低用重复使用的导管插入装置治疗病人过程中遇到的感染的危害，同时也能保护医疗和临床人员。
因此，本发明的一个目的是提供一种结构上新颖且简单的导管插入装置，其中挤压成形的塑料塞子适用于将插管保持在外壳内，所说的外壳可以是一个回血室。
本发明的另一个目的是提供一种结构简单的导管插入装置，其中插管和外壳之间的内部连接使得其结构上很简单并且可以简化生产方法，使得整个装置仅使用一次即扔掉也是经济可行的。
下面结合相应的附图对本发明的优选实施例进行详细地说明，其中
图1到图4示出了现有技术中将插管紧固于铸件内来形成导管插入装置的一部分的各种实施例；图5所示的是在装配过程中，用作回血室插管紧固垫圈的挤压成形段的一个分解的纵向剖面图；图6所示的是图5中的回血室紧固件，所示出的是其已装配好的情形；图7所示的是根据本发明的挤压成形的导管插入装置的一个实施例的纵向剖面图；图8所示的是挤压成形导管插入装置的一个改进的实施例的与图7相似的视图；图9所示的是一个与图7中所示的类似的挤压成形导管插入装置的更进一步的实施例；和图10所示的仍然是与图7类似的挤压成形导管插入装置的又一实施例。
详细地参考图1，所示的是将一个钢性插管12紧固在一个铸件14内的装置10的结构；例如，目前技术中所采用的回血室。
在下文所描述的各种实施例中，相同或相似的部件用相同的参考标号来标出。
在这个实施例中，铸造的塑料指状保持器16有一个中心孔18，该孔18以一种紧密配合的关系紧固钢性插管或管心针12。沿轴向向内伸入到指状保持器16内的插管12的末端20，与铸造的外壳14的末端22固定地连接在一起，铸造的外壳14可以是一个回血室，并且在形成外壳或部件14的铸造操作中，通过将其放在沿孔14延伸的位置上与其铸造在一起。在此实施例中，要保持插管或其定位相当困难，尤其在较小的容器尺寸中时更是如此。上述问题的原因在于，当生产部件14的塑料流入铸件内并且流量达到几千磅/每平方英寸时，要将一个又小又细的钢针，如插管12保持在铸件内是极其困难的。因此，通过铸造操作来制作复合的铸造的塑料部件和钢性插管的过程经常会产生大量的废品，不仅使过程复杂而昂贵，而且出现大量的废品会更进一步地提高制造导管插入装置的插管和回血室固定的单位成本。
参见图2，在该实施例中，钢性插管12被紧固地铸造在指状保持器32的孔30中，指状保持器32在其一端38处与铸造的回血室或外壳36的一个环形凹槽34夹紧配合。如在图1的实施例中一样，在这种情况下，钢性插管12的偏差也难以保持，在导管插入装置的生产过程中会产生大量废品。
参考图3的实施例，在本实施例中，插管12不是如图1所示被铸于回血室或外壳40中，同时还铸于指状保持器42中，或如图2所示被铸于指状保持器32中，在本实施例中，插管12在回血室或外壳40的末端46处，被铸于向前伸出的凸起部分44中，然后后者被夹紧地装配于一个中心孔或指状保持器42形成的孔腔48中。这对于要插管准确定位的偏差或所要求的精确度也具有实际的困难。
关于图4的实施例，在该实施例中，插管12也被铸于孔腔50中，孔腔50的中心穿过指状保持器54的末端52和回血室或外壳58的端部56，其中，回血室松驰地定位于指状保持器中，要求钢性插管12相对于回血室58和指状保持器54保持其整体轴向定位，这相反地又会影响插管偏差的精确度，使整个装置由于部件铸造中所要求的精度以及要将插管12保持在其正确或精确的偏差位置上而难以生产。
为了为导管插入装置的回血室紧固结构提供一种简单的结构，该结构价格低廉并可使插管12的偏差相对于指状保持器60和回血室62的长度精确并准确，如图5中所示，指状保持器60可以是一个铸造的塑料部件，在其一个末端66有一个中心孔64，该中心孔64与回血室62的中心孔68对准，后者可以是铸造的或是挤压成型的塑料材料的结构。插管12，是一个坚硬的钢性管心针，有一个尖锐的插入点(没有示出)用来给病人实行静脉穿刺术，其另一端或后端70由一个与其紧密配合或过盈配合的垫圈72环绕，垫圈呈一挤压的圆筒部件或所谓的“塞子”的形状。垫圈72可以由可挤压的氨基甲酸乙酯、PEBAX和充满云母、DE、二氧化硅凝胶体的交键聚烯烃以及其他合适的塑料材料中的类似材料构成，在垫圈72和插管12之间不需要用任何粘合剂。
如图6所示，其中，所示出的是位于其装配后的位置上的回血室固定部件，垫圈72与固定于其中的插管12一起，被压紧装配到对正的指状保持器60和回血室62的孔64和68中；例如，在指状保持器和回血室的两个孔的过盈量为0.001mm到0.020mm时，所有的部件都会夹紧配合，同时以一种简单的方式保持了插管12的偏差的精确度和正确度。
上述装置的指状保持器60是由一种合适的可铸造的硬塑料材料构成的，该材料是光滑的，象不透明的尼龙、聚酯或聚烯烃；而回血室62可以是铸造的部件或由管状部件挤压成型的，是由透明的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚丙烯、丙烯酸的衍生物或其他的相似类型的材料构成的。这种回血室的紧固装配不需要任何粘合剂或进行材料的紫外线处理，不需要使用复杂的铸造部件；其过程仅包括一个装配步骤和两个特定尺寸的部件垫圈72和插管12的装配。此外，回血室62通过塞子或垫圈72使其位置相对于指状保护器60保持准确，而不必利用指状保持器60上的内部圆筒表面来校准其外部直径，因此与图1-4中实施例所代表的当前技术状况相比，会更进一步地使生产过程简单化并降低成本。
参考图7中所示的挤压的导管插入装置80，其中示出了一个钢性插管12，插管12具有一个尖的形成静脉穿刺的插入点82，插管12的另一端84被压入配合到形状为空心塞子或管状部件的挤压的插管保持器中，所形成的垫圈72与图5和6中所示及所述相似。在此实施例中，被压入配合到挤压的插管保持垫圈72的外围向后位部86上的是一个挤压的塑料件，如适合于成为一个回血室90的空心圆筒状或管状体88，其末端91适于用一个可渗透的固体塞子92来进行密封，以容易排出其中接收的任何血液物。
导管96由一个拉伸铸造的或热循环铸造的塑料材料制成的一个单一部件构成，包括一个指状保持凸起98，该凸起98以紧密配合关系延伸到挤压的插管保持垫圈72的前部100处，轴端98的下表面102与圆筒部件88的末端相接触。导管96的细长管状部分104从凸起98处与钢性插管12的外表面紧密配合地延伸至顶点或尖端82。其上具有导管部分104的钢性插管12，可由一个可拆除的挤压的塑料管状外壳106保护性地环绕着。在本实施例中，各种部件通过主要是简单的和挤压的管状塑料材料部件所形成。可以迅速地且便宜地生产出来，其中大部分不需要设计很精确的公差，因此能够在简单便宜的装置上提供和装配。此外还消除了超声波、粘合剂、紫外线烘干炉以及其他复杂的过程和/或安装，所有这些可使本导管插入设计简单而且便宜，可以广泛地和通用地生产和使用，特别是在发展中或不发达同家中采用这些装置，仅使用一次便扔掉也是经济的。
参考图8的实施例，其中与图7相似或相同的部件，用相同的参考标号标出。在本实施例中，主要的特点在于不是采用一个挤压的管状结构的回血室和一个固体塞子作为回血室的出口，它提供了一个铸造成的塑料回血室110，具有在其上形成的整体的外部指状保护器112，其中铸造的回血室110的末端114是封闭的，而不是有一个开口，开口包括一个能渗透的出口塞子。在本实施例中，可以提供激光-切割出口116用于血液供应，可将血液抽到回血室118中，或者，如在图7实施例中一样，与铸造的指状保持器112结合成一个整体的铸造的回血室110可采用一个可渗透的出口塞子92。在此，尽管回血室110与图7的挤压的部件88相比，是一比较复杂的铸造结构，但用整体铸造的指状保持器来构成也很简单，因此，使得生产一个带整体指状保护结构的低成本的导管是可行的。
在图9的实施例中，与图7和8中实施例相似或相同的部件，用相同的参考标号标出。在此，制成了一个圆筒状的突出保护结构120，它有一个伸出的凸起122，密封地延伸到插管12的周围；插管保持器包括一个挤压的垫圈72，该垫圈72具有一个挤压的或铸造的管状回血室124，该管状回血室124通过过盈配合附着到垫圈72上。回血室124的另一端或末端126可以是封闭结构，配有激光一切割出口128，用于将血液抽入回血室，或者，如图7所示，配有一个能渗透的出口塞子92，以排出回血室中的东西。
回血室124的周围由突出保护结构120的圆筒体壁部130以间隙关系环绕，接下来，后者突出保护结构120由具有整体指状保持器134的铸造体或外壳132环绕，因此为导管插入装置提供了一个回血室紧固部分。与在前述的实施例中相同，一个可拆除的挤压的圆筒状或管状塑料外壳106环绕着导管和钢性插管，以保护使用者免受由插管12的尖点82所引起的针刺。
参考图10的实施例，其中与图7到9所示的相似或相同的部件，用相同的参考标号标出。在本实施例中，回血室紧固结构得到更进一步地简化，不是利用一个挤压成的、插管12的后端压入配合到其中的塞子，而是一个挤压的的整体的插管保持器、指状保持器和回血室140，包括形成回血室144的一个空心管状件142，其末端146被夹紧形成了一个部分出口，当使用导管插入装置时，可使血液抽入到回血室144中。其余的，导管和保护插管的挤压的管状外壳与图7到9中的实施例相同。但是，在本实施例中，由于其设计极其简单，主要是由挤压物的“切割”的或管状的分段构成，且仅有一个导管是铸造部件，所以它提供了一个极其低成本的导管插入装置，适用于将成本作为首要因素而血液泄漏和接触并不特别重要的应用。这种特殊的导管插入装置特别适合在发展中或不发达同家中普遍应用，在这些国家中，能提供成本极其低的、制造和使用简单的一次性的导管插入装置是最重要的。
由前所述，显而易见，本发明所针对的是提供挤压的导管插入装置和回血室固定的极其简单的方法，它具有极大的成本效益，适合于一次性使用和弃置，尤其适合于发展中或不发达国家即所谓的“第三世界国家”。
由于已经显示和描述了所认为的本发明的优选的实施例，当然很容易理解，在不脱离本发明的精神的前提下，在形式或细节上可以进行各种改进和修改。因此，要求本发明并不仅限于此处所示及所描述的确切的形式和细节，也不少于本发明在此处所公开及在下文权利要求中所要求保护的全部内容。
权利要求
1.在导管插入装置的插管和腔室之间制造一个紧固件的一种方法，该方法包括(a)将一个细长的插管装配在固定的封闭位置，延伸通过一个挤压成的塑料圆筒件的轴向中心通孔，所述插管的大部分长度从所述的圆筒件的一端伸出并终止于一个易于插入到病人体内的尖锐的针头，所述插管的小部分长度从所述的圆筒件的另一端伸出；(b)和一个腔室结构，该腔室在其与所述的圆筒件的外径几乎相等的直径处有一个开口，通过将所述圆筒件的至少一部分轴线长度以与其封闭啮合的压入配合的方式伸入到所述腔室结构中，来将腔室紧固到所述的圆筒件上。
2.如权利要求1所述的一种方法，其中所述的圆筒件的外径和所述的腔室结构的开口处的直径的大小为能够提供一个形成所述的封闭啮合的过盈配合。
3.如权利要求2所述的一种方法，其中圆筒件的外径和所述腔室结构的开口处的直径之间的过盈配合在大约0.001到0.002英寸之间的数值内。
4.如权利要求1所述的一种方法，其中所述的挤压的圆筒件是由一个连续的挤压的管状挤出物上切割一定的长度而得到的。
5.如权利要求1所述的一种方法，其中所述的腔室结构是由一个细长的挤压的塑料空心圆筒体形成的。
6.如权利要求1所述的一种方法，其中所述的腔室结构是由一个细长的铸造的塑料空心圆筒体形成的。
7.如权利要求7所述的一种方法，其中所述的导管插入装置的一个塑料指状保持器是由一个圆筒状部件构成的，所述的指状保持器位于所述的腔室结构具有所述的开口的一端，并且包括一个筒壁部分，所述的筒壁至少环绕了所述腔室结构的一部分轴线长度。
8.如权利要求1所述的一种方法，其中位于所述腔室结构一端的指状保持器部分包括一个大小与所述腔室结构的开口大小一致的通孔，所述的挤压的圆筒件通过所述的通孔压入配合，以使得所述的指状保持器的通孔封闭啮合。
9.如权利要求1所述的一种方法，其中所述的导管插入装置的指状保持器是与所述的腔室结构整体铸造的。
10.如权利要求1所述的一种方法，其中一个铸造的导管紧密地环绕着所述的插管的大部分长度，所述的导管具有一个以过盈配合装配在所述的圆筒件的外表面部分上的凸起，圆筒件与和其封闭啮合的腔室结构部分相连。
11.如权利要求1所述的一种方法，其中一个突出保护结构延伸到所述的腔室结构的至少一部分长度，所述的突出保护结构的一端紧固到所述的插管上，一个铸造的导管紧密地环绕着所述的插管的大部分长度；所述的导管的一个凸起安装在所述的突出保护结构的突出部位上；一个包括整体指状保持器的外壳环绕着所述的突出保护结构和腔室结构。
12.如权利要求1所述的一种方法，其中所述的圆筒件和所述的腔室结构整体地由一个挤压的塑料件制成。
13.如权利要求1所述的一种方法，其中所述的腔室结构包括一个回血室。
14.如权利要求13所述的一种方法，其中一个可渗透的塞子被插入到所述腔体结构的一端，该端与其具有开口的一端有一定的距离。
15.如权利要求13所述的一种方法，其中在所述的腔室的一端形成了一个激光一切割出口孔，此端与其具有开口的一端有一定的距离。
16.如权利要求13所述的一种方法，其中所述腔体的一端，该端与其具有开口的一端有一定的距离，被夹紧而形成一个部分出口。
17.如权利要求1所述的一种方法，其中所述的挤压的圆筒件形成了一个垫圈，其材料是由包括了可挤压的氨甲酸乙酯、PEBAX和充满云母、DE、二氧化硅凝胶体的交健聚烯烃的材料组中所选出的。
18.如权利要求7所述的一种方法，其中所述的指状保持器是由从包括可铸造的硬的光滑的不透明尼龙、聚酯和聚烯烃的材料组中所选择的一种材料铸造成的。
19.如权利要求1所述的一种方法，其中所述的腔室结构是由从包括透明的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚丙烯、丙烯酸的衍生物的材料组中所选择的一种材料制成的。
20.如权利要求10所述的一种方法，其中一个可拆除的挤压的塑料外壳是保护性地取位以延伸至所述的导管和插管上。
21.在导管插入装置的插管和腔室之间形成一个紧固件的一种装置，该装置包括(a)一个细长的插管装配在固定的封闭位置，延伸通过一个挤压成的塑料圆筒件的轴向中心通孔，所述插管的大部分长度从所述的圆筒件的一端伸出并终止于一个易于插入到病人体内的尖锐的针头，所述插管的小部分长度从所述的圆筒件的另一端伸出；(b)和一个腔室结构，该腔室在其与所述的圆筒件的外径几乎相等的直径处有一个开口，通过将所述圆筒件的至少一部分轴线长度以与其封闭啮合的压入配合的方式伸入到所述腔室结构中，来将腔室紧固到所述的圆筒件上。
22.如权利要求21所述的一种装置，其中所述的圆筒件的外径和所述的腔室结构的开口处的直径的大小为能够提供一个形成所述的封闭啮合的过盈配合。
23.如权利要求22所述的一种装置，其中圆筒件的外径和所述腔室结构的开口处的直径之间的过盈配合在大约0.001到0.020英寸之间的数值内。
24.如权利要求21所述的一种装置，其中所述的挤压的圆筒件是一个连续的挤压的管状塑料结构的一段。
25.如权利要求21所述的一种装置，其中所述的腔室结构包括一个细长的挤压的塑料空心圆筒体。
26.如权利要求21所述的一种装置，其中所述的腔室结构包括一个细长的铸造的塑料空心圆筒体。
27.如权利要求21所述的一种装置，其中所述的导管插入装置的一个塑料指状保持器包括一个圆筒状部件，所述的指状保持器位于所述的腔室结构具有所述的开口的一端，并且包括一个筒壁部分，所述的筒壁至少环绕了所述腔室结构的一部分轴线长度。
28.如权利要求27所述的一种装置，其中位于所述腔室结构一端的指状保持器部分包括一个大小与所述腔室结构的开口大小一致的通孔，所述的挤压的圆筒件通过所述的通孔压入配合，以使得所述的指状保持器的通孔封闭啮合。
29.如权利要求21所述的一种装置，其中所述的导管插入装置的指状保持器是与所述的腔室结构整体铸造的。
30.如权利要求21所述的一种装置，其中一个铸造的导管紧密地环绕着所述的插管的大部分长度，所述的导管具有一个以过盈配合装配在所述的圆筒件的外表面部分上的凸起所述的圆筒件与和其封闭啮合的腔室结构部分相连。
31.如权利要求21所述的一种装置，其中一个突出保护结构延伸到所述的腔室结构的至少一部分长度，所述的突出保护结构的一端紧固到所述的插管上，一个铸造的导管紧密地环绕着所述的插管的大部分长度；所述的导管的一个凸起安装在所述的突出保护结构的突出部位上；一个包括整体指状保持器的外壳环绕着所述的突出保护结构和腔室结构。
32.如权利要求21所述的一种装置，其中所述的圆筒件和所述的腔室结构整体地由一个挤压的塑料件制成。
33.如权利要求21所述的一种装置，其中所述的腔室结构包括一个回血室。
34.如权利要求33所述的一种装置，其中一个可渗透的塞子被放入到所述腔体结构的一端，该端与其具有开口的一端有一定的距离。
35.如权利要求33所述的一种装置，其中在所述的腔室的一端形成了一个激光一切割出口孔，此端与其具有开口的一端有一定的距离。
36.如权利要求33所述的一种装置，其中所述腔体的一端，该端与其具有开口的一端有一定的距离，被夹紧而形成一个部分出口。
37.如权利要求21所述的一种装置，其中所述的挤压的圆筒件形成了一个垫圈，其材料是由从包括了可挤压的氨甲酸乙酯、PEBAX和充满云母、DE、二氧化硅凝胶体的交健聚烯烃的材料组中所选出的。
38.如权利要求27所述的一种装置，其中所述的指状保持器是由从包括可铸造的硬的光滑的不透明尼龙、聚酯和聚烯烃的材料组中所选择的一种材料铸造成的。
39.如权利要求21所述的一种装置，其中所述的腔室结构是由从包括透明的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚丙烯、丙烯酸的衍生物的材料组中所选择的一种材料制成的。
40.如权利要求30所述的一种装置，其中一个可拆除的挤压的塑料外壳是保护性地取位以延伸至所述的导管和插管上。
全文摘要
通过装配一个导管结构和插管保持器体的低成本方法来制造静脉内的导管插入装置。同时公开了一种挤压的插管和回血室的紧固结构。此外,也提供了一种新颖的、可实现简单化的挤压的导管插入装置的结构其中一个挤压的塑料部件与一个钢性插管连接在一起,附着到一个回血室或外壳上,以成为一个低成本结构,从而使得导管插入装置在装配和构造上简单而且便宜,使用一次即弃置也是经济的。
文档编号A61M25/06GK1184676SQ9712052
公开日1998年6月17日 申请日期1997年8月27日 优先权日1996年8月27日
发明者D·L·波格尔特, Z·阿尔曼, T·科厄勒尔 申请人:庄臣及庄臣医药有限公司