专利名称：洁肤宁的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种纯中药外用膏剂洁肤宁，主要用于烧伤后损伤皮肤的抗感染、防斑痕、消毒杀菌，可改善局部皮肤的环境条件，消除皮肤疤痕和色斑，基本恢复皮肤自然状态。
现有技术中用于烧伤后损伤皮肤的抗感染、消疤痕、消毒杀菌的纯中药外用膏剂虽然不少，且组方各异，但大多对疤痕形成的主要原因未能弄清，因此其选药组方只重治表，不能治本，不能从根本上防治烧伤损伤皮肤愈合后产生的疤痕和色斑。
本发明的目的在于提供一种纯中药外用膏剂洁肤宁，针对疤痕的形成是由于气滞血瘀，脉络受阻，结聚成形的原因，以活血化瘀，疏经通脉，抗炎杀菌，润养肌肤的用药理论基础选药组方，从而达到活血通脉、软坚散结、消疤灭斑、抗炎杀菌、润养肌肤的药理作用。
本发明用药依据1、感染导致创面愈合延缓，胶原纤维组织、上皮组织细胞受细菌的毒素作用，及血液循环供血供氧不足，而发生过度或异常生长，肉芽组织凸起，高出创面，上皮组织过桥样生长受到影响，而形成凹凸不平的疤痕。2、厚层痂下创面愈合过程中，由于肉芽组织及上皮组织受到厚痂的立体挤压，使创面肉芽组织和上皮组织生长愈合不良。3、愈合后创面，因创面内毛细血管网状灌流改变，细胞组织和神经组织缺血缺氧，营养不良，而发生继发性疤痕形成。4、愈合后创面，上皮排泄器管的破坏，代谢分泌异常，而导致继发疤痕及色斑的形成。5、先天性疤痕体质及皮肤慢性疾患，易造成疤痕和色斑的形成。中医则认为，疤痕的形成是由于气滞血瘀，脉络受阻，结聚成形。依据中西医病机病因和实践经验，树立了活血化瘀，疏经通脉，抗炎杀菌，润养肌肤的学术思想，而创立洁肤宁的用药理论基础。
本发明由13味中药材与植物油和蜂蜡组成。其中花粉散瘀血，消肿毒，黑肤转白，现代研究，含有括楼素、亚油烯酸等成份，具有抗凝血、消栓塞的作用；三棱破血消；皂刺疗死肌邪气，破坚，现代研究，含皂甙等成份，有很强的溶血和减轻组织肿胀的作用；穿山甲活血破瘀，疗疮癞，消痈肿，现代研究，含有大量角蛋白，多种氨基酸等成份，有扩血管、降低血管阻力，增加血流量的作用；茜草、伸筋草二草配合，具有通经舒络，活血行血的功效，现代研究，有抗凝血，扩血管，解除肌痉挛的作用木通通利九窍血脉，利关节，破积聚血块；昆布软坚破积聚，现代研究，含藻胶酸及多种微量元素和有机酸，光洁肌肤，消污祛斑；松香疗黑皮，解除肌挛，滑泽肌肤；龙脑防腐生肌；植物油、蜂腊为调合剂，同时具有润养肌肤的作用。全方具有活血通脉、软坚散结、消疤灭斑、抗炎杀菌、润养肌肤的药理作用。
本发明的原料组成为
1、药物配方(重量比)天花粉28～35、三棱28～35、皂刺28～35、穿山甲25～35、伸筋草30～40、茜草30～40、木通30～40、黄连45～55、大黄45～55、黄苓45～55、昆布28～35、松香45～55、龙脑55～65、蜂蜡100～180；2、药物总重量与基质植物油的重量体积比为1∶2。
本发明的制备工艺按配方选配诸药，先将根茎类诸药浸泡在适量植物油内72小时，然后文火煎炸至焦黄，滤出药渣，放入伸筋草、昆布、茜草煎炸至焦黄，过滤后放入研细的松香、龙脑，再加热至油沸后过滤，最后加入蜂蜡成膏后分装。
本发明具有的优点和效果1、本发明针对疤痕的形成是由于气滞血瘀，脉络受阻，结聚成形的原因，以活血化瘀，疏经通脉，抗炎杀菌，润养肌肤的用药理论基础选药组方，具有活血通脉、消疤灭斑、抗炎杀菌、润养肌肤的作用，且无毒无刺激，可改善局部皮肤的环境条件，消除皮肤疤痕和色斑，基本恢复皮肤自然状态。
2、本发明经陕西省卫生防疫站的鉴定检验结果(详见附件)(1)、洁肤宁原粉(去基质后用蒸馏水补充基质量)置53-57℃条件下储存14天，作用120分钟对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)的杀灭率＞99.90％。
(2)、载体定量消毒试验结果原液作用120分钟、50％浓度作用180分钟对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)杀灭率均大于99.90％，原液作用120分钟对大肠杆菌(8099)的杀灭率均大于99.90％。原液作用120分钟、50％浓度作用180分钟对含25％有机物保护的金黄色葡萄球菌(ATCC6538)的杀灭率均大于99.90％。
(3)、现场消毒试验结果用洁肤宁原液涂抹人右前臂皮肤，作用10分钟，对皮肤表面自然菌的杀灭率为90.13％。
(4)、小白鼠急性经口毒性试验结果LD50＞5000mg/kg体重，属实际无毒级消毒剂；粘膜刺激试验结果为洁肤宁对粘膜无刺激性。
3、洁肤宁临床100例治疗总结(1)、一般资料95-97年间，选择100例烧烫伤后，外伤及手术后疤痕和色斑患者，其中男64例，女36例，年龄0-6岁，36例，6-16岁44例，16岁以上20例。
(2)、治疗方法外涂药一日3-4次，一个疗程三个月，三个疗程为一个总治疗期。
(3)、治疗标准a、显效治疗一个疗程，疤痕组织软化，色斑淡化，功能恢复。
b、有效治疗一个总疗程，疤痕组织凸凹面消失或逐渐消失，色斑消退，功能恢复。
C、无效治疗一个疗程，斑痕组织无软化，色斑无淡化。
(4)、治疗结果100例疤痕及色斑患者，显效100例，占100％，有效88例，占88％，无效0。
本发明实施例1、2、31、原料配比原料实施例1 实施例2 实施例3天花粉28g 30g 35g三棱 28g 30g 35g皂刺 28g 30g 35g穿山甲25g 30g 35g伸筋草30g 35g 40g茜草 30g 35g 40g木通 30g 35g 40g黄连 45g 50g 55g大黄 45g 50g 55g黄苓 45g 50g 55g昆布 28g 30g 35g松香 45g 50g 55g龙脑 55g 60g 65g蜂蜡 100g 140g 180g
菜油 1124ml1310ml 1520ml2、制备方法按原料配方精选诸药，备好所需菜油，将天花粉、三棱、皂剌、穿山甲、木通、黄连、大黄、黄苓浸泡在菜油内72小时，然后文火煎炸至黄焦，温度为80℃～100℃，滤出药渣，再放入茜草、伸筋草、昆布煎炸至焦黄，温度100℃，过滤后，放入研细的松香、龙脑，再加热至油沸后过滤，温度为100℃，最后加入蜂蜡分装即可。
3、使用范围与方法烧伤后、外伤后、手术后创面疤痕和色斑的消除、抗炎、消毒杀菌。将膏剂直接外涂于皮肤创面，每日3-4次，直到疤痕和色斑消除。
4、注意事项(1)、本品为纯中药制剂，使用后周围出现丘疹，不影响效果和用药，可自动消失。
(2)、勿与其它药品混合使用。如已用过其它药品可清洗后再用本品。
(3)、无禁忌症。
权利要求
1.一种纯中药外用膏剂洁肤宁，其特征在于该膏剂的原料组成为(1)、药物配方(重量比)天花粉28～35、三棱28～35、皂刺28～35、穿山甲25～35、伸筋草30～40、茜草30～40、木通30～40、黄连45～55、大黄45～55、黄苓45～55、昆布28～35、松香45～55、龙脑55～65、蜂蜡100～180；(2)药物总重量与基质植物油的重量体积比为1∶2。
全文摘要
一种纯中药外用膏剂洁肤宁,由天花粉、三棱、皂刺、穿山甲、伸筋草、茜草、木通、黄连、大黄、黄芩、昆布、松香、龙脑十三味中药与植物油和蜂蜡组成,针对疤痕形成是由于气滞血瘀,脉络受阻,结聚成形的原因,树立活血化瘀,疏经通脉,抗炎杀菌,润养肌肤的用药理论,具有活血通脉、软竖散结、消疤灭斑、抗炎杀菌、润养肌肤的作用,且无毒无刺激,可改善局部皮肤的环境条件,消除皮肤疤痕和色斑,基本恢复皮肤自然状态。
文档编号A61K31/045GK1256928SQ9811304
公开日2000年6月21日 申请日期1998年12月11日 优先权日1998年12月11日
发明者曹志光 申请人:曹志光