专利名称：一种治疗近视眼的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗近视、斜视、散光的纯中药制剂。
近视是我国发病率最高的一种眼科疾病。据1995年10月全国视力保健会议报告，全国三年内患近视瞎眼的达十三万七千多人。近视疗法甚多，患者接受近视镜、手术、药物疗法较普遍。近视镜也是古代一种创造性发明。余对上述三种疗法结合临床作过多方面多次的调查，戴各种近视镜都有暂时弥补视物方便的近利不可否认，但遭受的远害不堪设想。近视镜戴的时间越长，视功能坠落性增强越显著，近视度越加速升高，视力则迅速下降，青少年表现得最突出。手术是一种破坏性疗法，故可手术、可不手术、坚决不手术，若不手术无它法可求者，必定手术。准分子激光作角膜切削术，大多数视力增加而近半数效果不持久，视功能恢复不完善，不能阻止近视的发展，因术后角膜变薄，耐受眼内压的功能减弱，从而导致近视加重，角膜隆起并发症增多等问题；金刚石刀作角膜放射状切开术，是利用角膜切开的瘢痕收缩使角膜变得较扁平，减少屈光力，多数术后视力增加，而同样效果不持久，并发症较多；手术中角膜穿孔，消毒不严引起细菌性或病毒性角膜溃疡、角膜上皮囊肿，是角膜上皮通过切口长入实质层内，形成小的露珠样囊肿，严重影响视力。切口愈合延迟和角膜内皮损害，并发白内障和细菌性眼内炎，这是最严重的并发症。随着时间的延长近视度再次出现复发，残留性近视，由于术中计算验光差错所致。药物疗法，有点眼药众多，点眼药只能在一定程度上临时解除睫状肌的痉挛，使假性近视暂时提高视力；中药煎汤熏洗是以改善眼部气血循环，视力提高快，只要停1-3天视力就急速下降。只有少数用煎汤内服的中药或内服中成药，对50％的假性近视取得了较持久的效果。
本发明目的在于扬祖国中医之信度，证中华科学之真理，救民众患者之顽病，转今朝名家之偏见，补历代圣贤之未逮，创全球近视之良药，开天下旱地之灌渠，通人类目疾之光明。
本发明针对近视的治疗现状结合本人40多年的临床经验，特别是1975年夏末河南省驻马店全专区遭受特大洪水灾害，聚水难下的近半数县乡乙肝流行较重，于1976年5月研制出治疗乙肝的中成药用于临床获得良效，接诊乙肝患者渐多的时期，一个月内就发现17例近视眼随着乙肝的好转或治愈，近视也好了，其中5例中度近视经查视力达1.2以上，11例低度近视查视力有的接近1.5、有的1.5以上，他们只服了治疗乙肝的中成药，其它什么药都没服。事出于偶然，本人也觉得奇怪，眼科《审视瑶函》曰“近视乃火少，远视乃水亏”，治疗乙肝的药无有一味壮肾阳之药，为何能治愈近视？怎不令人希奇呢？又想临床没有不合实理的实效，中药有奇效，科学是真理，能把顽病治愈，内含科学理论存在，学术价值存在，这是任何人都不能否认的。从此又激发了对近视研究的浓趣，当时求余治近视的也渐渐多了，这么一多难题也伴随出现，临床粗略调查无效和无有显著疗效的占10-20％，则感觉惭愧中内含点失望，真是骑虎难下，思想斗争很激烈，决定有效率低也不能走半截路，只有加大力度，硬着头皮继续钻研，其方向将治近视药与治乙肝药分家，经过实践—理论—再实践—理论再加上对原方比例的调整，药味的取舍，经10年废寝忘食的刻苦研究，于1986年春研制出一种效果理想的一种治疗近视眼的中成药，1990年调查治愈后三年的近视眼50人，其中只有1人复发。本发明药品所用原料配比是(用量为重量份)制苍术18-36份 鹿茸10-20份连翘3-6份浙贝母3-6份 制皂矾3-10份 郁金3-6份本发明药物的最佳重量配比是制苍术36份 鹿茸20份 连翘6份浙贝母6份制皂矾10份 郁金6份此药配方原料按常规炮制，粉碎至120目细粉，再经国家正规制药厂制成0.3g、0.5g的胶囊，每天早、晚饭后用开水各送服一次，成人每次2-3g，不到成人年龄与体重者酌减，其药功用健运后天之本，强气血生化之源，增养血明目之用；温补先天之本，益肾填精加保脑聪智之力，调畅气机固眼睛久康之能。本发明特点无毒副作用、显效快、药效持久、效果稳定、疗程短、治愈率高、愈后不复发。
自研制出一种治疗近视眼的中成药五年内治疗近视3600多例，通过临床调查，服药一个月视力提高的96％；能改善晶体功能的95％；减低近视度的92％；缩短眼球前后轴的92％；150度以内近视治愈率90％。并将一种治疗近视眼的中成药与冀卫药准字(1995)第050314号，河北邢台制药厂生产的近视灵糖衣片对比临床试验观察主题词一种治疗近视眼的中成药/临床应用，近视眼/中医药疗法。
1、临床资料；观察近视92例，男50例，女42例，年龄9-38岁。病例来1996年10月至1997年10月河南省漯河市交通医院中医专家门诊。随机分为治疗组50例，对照组42例，两组在性别、年龄、视力、晶体状况、近视度、眼球前后轴等方面经统计学处理无显著差异，具有可比性。
2、病例选择标准2.1诊断标准通过验光检测-3.00D以下者为轻度近视，-3.00D～-6.00D者为中度近视，-6.00D以上者为高度近视。并用双电棒管标准视力表灯箱查视力随时记录被观察病例的视力。中—高度近视再配合测眼球的前后轴的变化与查眼底，因中高度近视多有眼底改变。
2.2纳入标准学生和城市居民患轻、中度近视者，为缩短观察时间，高度近视虽同样有效，暂不纳入。
2.3排除标准不能按照试验要求服药者，伴有其严重疾病不能停服其它药者，或患高度近视(暂时排除)。
3、治疗方法3.1两组均定1个月为一个疗程，连续试验观察1-4个疗程。每一疗程末进行一次全面疗效观察，按统计学要求填写病例与观测记录，各数据按统计学要求进行收集整理分析。若有一个、二个或三个疗程已治愈者，不再继续参于试验观察服药。
3.2治疗组按规定服一种治疗近视眼的中成药，对照组依规定服近视灵糖衣片。
4、服药禁忌忌卧床上看书、看报，不看电视、不打电子游戏。
5、疗效观测5.1治愈轻度近视，视力达1.2以上，查晶体功能正常，近视度基本消除，中度近视，视力达1.0以上伴眼球前后轴与眼底有所改善。
5.2无效服一个疗程药，轻度近视，视力增加0.2以下，近视度无变化；中度近视、视力增0.1以下，其它检测都不会有改善性变化也称无效。
6、试验观察结果分以两组疗效比较中数据为主要参考。
组别n 治愈 有效 无效 总有效率治疗组 50 45 32 96％对照组 42 16 15 1173.9％从总有效率看治疗组显著优于对照组P＜0.05以治愈数据分析治疗组极显著优于对照组P＜0.01。
讨论通过临床试验观查，近视灵糖衣片与它的临床观察疗效统计基本无误差，故近视灵糖衣片经临床应用也取得了肯定的疗效。但近视灵的说明书，轻、中、重度近视都是以视力为标准分。
权利要求
1.一种治疗近视眼的中成药，其特征在于所用原料配比用量为重量份制苍术18-36份 鹿茸10-20份连翘3-6份浙贝母3-6份 制皂矾3-10份 郁金3-6份
2.根据权利要求书1所述一种治疗近视眼的中成药，其特征在于最佳重量配比制苍术36份 鹿茸20份 连翘6份 浙贝母6份 制皂矾10份 郁金6份
3.根据权利要求书1、2所述一种治疗近视眼的中成药，其特征在于功用健运后天之本、强气血生化之源、增养血明目之用；温补先天之本、益肾填精加保脑聪智之力、调畅气机固眼睛久康之能。
4.根据权利要求3所述一种治疗近视眼的中成药，其特征在于尚有下述特点无毒副作用、显效快、效果稳定、疗程短、治愈率高、愈后不复发。
全文摘要
一种治疗近视眼的中成药,本发明药物原料最佳重量配比:制苍术36份、鹿茸20份、连翘6份、浙贝母6份、制皂矾10份、郁金6份,此药配方原料按常规炮制,粉碎至120目细粉,再经国家正规制药厂制成0.3g、0.5g的胶囊,每天早、晚饭后用开水各送服一次,成人每次服2—3g,不到成人年龄与体重者酌减,其药功用:健运后天之本,强气血生化之源、增养血明目之用;温补先天之本、益肾填精加保脑聪智之力、调畅气机固眼睛久康之能,本发明特点:无毒副作用、显效快、药效持久、效果稳定、疗程短、治愈率高、愈后不复发。
文档编号A61P27/10GK1253822SQ9912003
公开日2000年5月24日 申请日期1999年11月4日 优先权日1999年11月4日
发明者张瑞安 申请人:张瑞安