专利名称：一种治疗老年性白内障的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗老年性白内障的内服纯中药制剂。
传统医学《秘传眼科龙本论》中的圆翳内障与现代医学的老年性白内障基本相同。本病是指睛珠混浊，视力缓降渐至失明的慢性常见眼科疾病，多见于50岁左右的人。常两眼发病，但有先后发生和轻重程度不同之别，西医学将晶体混浊并使视力≤0.7者作为诊断标准。白内障是主要致盲眼病之一。在全世界2800万盲人中，白内障盲人多达1300万。我国白内障致盲者高达全国盲人的40％，寻求防治白内障的药物至今仍是重要课题之一。我国对白内障的分期基本一致分为初起期，检视瞳神圆整无缺，展缩如常，晶体混浊多出现边缘，状如枣花、锯齿，视力多无明显影响；膨胀期睛珠灰白肿胀，如油脂浮于水面，电筒侧照，可见黄仁影呈新月形投射于晶珠表面；成熟期，全珠混浊，色白圆整，电筒侧照黄仁阴影消失，翳定障老；过熟期，晶珠缩小，翳如冰棱而下沉。若睛珠混浊从核心开始渐向周围扩散，其色多为棕黄棕红或黑色。目前我国白内障患者主要靠手术治疗，现在治疗白内障的主要手术有白内障囊外摘出术，其优点可减少玻璃体脱出，视网膜脱离和黄斑囊样水肿等并发症的发生率。但手术复发率高，个别可发生晶体皮质过敏；白内障囊内摘出术，其优点不需特殊设备，手术操作简单，术后不易复发，但玻璃体脱出，视网膜脱离等并发症较多或继发青光眼与角膜损害；超声乳化吸出术，其优点是角巩膜切口小，愈合快，术后产生散光小，视力恢复快。但该仪器昂贵，目前我国不易普遍推广。中医对老年性白内障的辨证施治，多采用内服中药煎汤疗法，肝肾两亏证，方用左归饮化裁；阴虚内燥证，方用甘露饮化裁；心肾不交证，选安神定志丸化裁；脾气虚弱证，选益气聪明汤化裁。这些传统疗法，对膨胀前期有明显效果，对膨胀后期或成熟期，疗效甚微或无效。手术又是一种破坏性疗法，患者担风险较大，因此有80％以上的白内障成熟期也不愿接受手术疗法，他(她)们一直渴望急切得到一种非手术能使他(她)们重见世上人、物与光明的良药，至如今我国因白内障致盲者基本上都尚不能得到。
本发明目的在于提供一种治疗老年性白内障，疗程短、治愈率高的内服纯中药制剂。
本发明起步于1992年春，因求余治近视的病号逐日递增，其他眼病患者也随之多起来，一天上午去就诊的有二名都是60岁以上的女双目失明患者，经查都属白内障成熟期。我告诉她们的病几乎是世界上内服药治疗的禁区，劝她们去接受手术治疗，不料她们随时跪倒求药，并向我肯切的说“我们村有两个瞎子都是你治愈的”。急将她们捞起坐下，耐心向她们解说我治愈的盲人多数是高度近视致盲，或眼底出血致盲……等。但她们不理解，哭涕着仍下跪求药，因自己只懂得点白内障病的最基本的书本知识，实不敢妄动处方，又劝她们先请回家7天再来，保证给药。患者走了，我并不轻松，反象内心压了一块承受不了的重石头，决计7天内不闯内服药治疗成熟期白内障的禁区，到7天无法向二位盲者交待了，於是心急如焚，集中精力昼思夜想。到那天让她们用什么药呢？同时也考虑到，科学的发展永久不存在最高止点与最前远的尽头。联想吴鞠通《温病条辨》中有“治上焦者如羽，非轻不举”；中药学有“百花俱升，旋复独降”药理，便将二者结合用于临床，就在治近视配方内加入白菊花、藏红花，按常规制成蜜丸，二个白内障失明者各给一个月的内服蜜丸。待服完丸药复诊时，经查视力，一位是视力右0.4，左0.4；另一位是右0.4，左0.5，如此总算是刚进了成熟期白内障禁区之门。开拓了对研究白内障之路，基本消除了恐惧，增强了信心，同时也加大了力度。1993年春调查治愈后8个月的病例50人无1人复发。经调查了解有效率82％，治愈率78％，又从原配方中药物比例调整；药量增减，药味取舍等多方面与患者疗效相结合进行研究于1994年春成功的研制出一种治疗白内障的中成药制剂。本发明药物所用原料配比是(用量为重量份)如下制苍术18-36份 藏红花10-20份 白菊花10-20份制皂矾5-15份 连翘3-6份 郁金3-6份 浙贝母3-6份本发明药物的最佳重量配比是
制苍术36份 藏红花12份 白菊花12份 制皂矾10份连翘6份 郁金6份 浙贝母6份此药配方原料药按常规炮制，粉碎至120目细粉再经国家正规制药厂制成0.3g、0.5g的胶囊，每天早、晚饭后用开水各送服一次，成人每次服2-3g，功用轻通上窍化瘀消浊，引脏腑之精气上注于目，明目聪耳，健脑益智，养肝疏肝治本。特点无毒副作用、效果稳定、治愈率高、愈后不复发、见效快、疗程短。通过临床调查222例，膨胀期有效率96％，服本发明药1-2个月治愈(指晶体变清晰，视力达1.2以上)率92％；成熟期有效率92％，服本发明药3-4个月治愈(晶体基本清晰。视力达1.0以上)率88％。并将本发明作临床试验观察主题词一种治疗老年性白内障的中成药/临床应用，白内障/中医药疗法。
1、临床资料试验观察40例白内障，膨胀期9例，成熟期31例，女32例，男8例，年龄46-76岁，病例来自1994年8月至1995年8月河南省漯河市交通医院中医专家门诊。
2.1纳入标准城市居民和郊区农民，属白内障膨胀期与成熟期者。
2.2排除标准不能按试验要求服药者，伴有其它严重疾病无法按要求停服其它药者(暂时排除)。
3.1治疗方法定一个月为一疗程，连续试验观察一至四个疗程。每一疗程末进行一次全面疗效观察，按统计学要求填写病例与观测记录各数据，照统计学要求收集整理分析。若有一个、二个或三个疗程已治愈者，不再继续参于试验观察服药。
3.2当时无发现治疗白内障的内服药，无法设对照组，只设一个治疗组，单服本发明一种治疗老年性白内障中成药胶囊。
4、服药禁忌不吃高脂肪食物和动物油。
5、疗效观测治愈、膨胀期，晶体灰白肿胀消除，前房恢复正常，虹膜投影消失，视力达1.2以上，晶体清晰；成熟期，睛珠混浊基本消除，晶体清晰，视力达1.0以上。有效膨胀期，晶体较前清晰，视力增加0.2以上；成熟期，睛珠全混缩小，晶体较前微清晰，视力增0.1左右；无效不论膨胀期或成熟期视力与晶体较前无任何改善。
6、试验观察结果分析，以治疗组疗效观察表数据为主要参考。
治疗组临床试验疗效观察表n 治愈 有效 无效 总有效率40 36 22 95％从总有效率分析疗效显著P＜0.05；以治愈数据推算治愈率达90％，效果极显著P＜0.01。
7、讨论白内障并非不可内服药治疗，盼望尚有更多的专家和同行研究白内障，使此病成为普遍的眼科疾病，到处都可寻医或买药治愈。
权利要求
1.一种治疗老年性白内障的中成药，其特征在于所用原料配比用量为重量份制苍术18-36份 藏红花10-20份 白菊花10-20份制皂矾10-15份 连翘3-6份 郁金3-6份 浙贝母3-6份
2.根据权利要求书1所述一种治疗老年性白内障的中成药，其特征在于最佳重量配比制苍术36份 藏红花12份 白菊花12份 制皂矾10份连翘6份 郁金6份 浙贝母6份
3.根据权利要求书1、2所述一种治疗老年性白内障的中成药，其特征在于功用轻通上窍、化瘀消浊、引脏腑之精气上注于目、明目聪耳、健脑益智、养肝、疏肝治本。
4.根据权利要求3所述一种治疗老年性白内障的中成药，其特征在于尚有下述特点无毒副作用、效果稳定、治愈率高、见效快、疗程短、愈后不复发。
全文摘要
一种治疗老年性白内障的中成药,其药物所用原料最佳重量配比:制苍术36份、藏红花12份、白菊花12份、制皂矾10份、连翘6份、浙贝母6份、郁金6份,此药配方原料按常规炮制,粉碎至120目细粉,再经国家正规制药厂制成0.3g、0.5g的胶囊,每天早、晚饭后用开水各送服一次,成人每次服2—3g,功用:轻通上窍、化瘀消浊、引脏腑之精气上注于目、明目聪耳、健脑益智、养肝疏肝治本。特点:无毒副作用、效果稳定、治愈率高、见效快、疗程短、愈后不复发。
文档编号A61K35/02GK1253821SQ9912003
公开日2000年5月24日 申请日期1999年11月4日 优先权日1999年11月4日
发明者张瑞安 申请人:张瑞安