专利名称：一种治疗痤疮的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗痤疮的中成药，是一种治疗痤疮以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
痤疮俗称“粉刺”、“青春痘”，是一种多发于青少年的慢性皮肤炎症，随着生活水平的日益提高，痤疮的发病率越来越高，而且不分地域、年龄及性别之别，发病率均有明显提高的趋势。全世界有数亿万计的患者正在被恼人的痤疮苦苦折磨着，近年来痤疮的流行性调查发现，11-25岁的青少年发病率达80％以上，25-35的青年人发病率达15％以上，如不及时治疗或防治不当，可遗留终生难愈的瘢痕，而影响容貌，令众多青年患者十分苦恼。
但这种病的研究与治疗并没有得到世界医学界的广泛重视。虽然已引起美容界的关注，每天都有新的产品出现，可是不但没系统化的治愈这种病，相反却是患者的发病率越来越高。那么痤疮到底是怎样发生的？长了痤疮应该怎么治疗，已经成为人们十分关注的话题。
痤疮的发生原因较复杂，与多种因素有关，如饮食结构不合理，精神紧张，内脏功能紊乱，生活或工作环境不佳，某些微量元素缺乏，遗传因素，大便秘结等。但主要诱因是青春期发育成熟，体内雄性激素水平升高，而刺激皮脂及毛囊脱落的上皮细胞，聚集成黄白色物质栓塞在毛中内，即形成粉现时粉刺。如毛囊口小皮脂难以排出而形成的灰白色小丘疹，即为白头粉刺。暴露在毛囊口外面的粉刺被空气、灰尘等污染，变成黑色，即为黑头粉刺。此外毛囊管腔内还存在着大量痤疮丙酸杆菌。将皮脂分解成不饱和脂肪酸，造成毛囊及其周围发生不同等程度的炎症，而出现化浓，结节，囊肿或粉瘤等，长期反复的炎症会在脸上留下难愈的瘢痕，使皮肤不平，粗糙难看，而皮脂的分泌不畅，和反复炎症，又加重刺激皮脂的分泌形成恶性循环。
西医治疗本病的方法很多，但大多数只能达到近期临床效果，而不能制止复发，且存在不同程度的毒副作用。中医辩证治疗取得较好的效果，且不复发。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗痤疮的中成药，且具有疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的桑白皮1.5～6份枇杷叶1.5～6份连翘1.0～4份龙胆草0.1～2份野菊花1.0～4份泽泻1.0～4份益母草1.5～6份醋莪术1.0～4份桃仁1.0～4份金银花1.0～4份车前子0.1～2份柴胡0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是桑白皮2.5～3.5份 枇杷叶2.5～3.5份 连翘1.5～2.5份龙胆草0.5～1.5份 野菊花1.5～2.5份 泽泻1.5～2.5份益母草2.5～3.5份 醋莪术1.5～2.5份 桃仁1.5～2.5份金银花1.5～2.5份 车前子0.5～1.5份 柴胡0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是桑白皮3份 枇杷叶3份 连翘2份龙胆草1份 野菊花2份 泽泻2份益母草3份 醋莪术2份 桃仁2份金银花2份 车前子1份 柴胡1份本发明中的药物机理如下桑白皮 性味甘、辛，寒。归肺、脾经。具有泻肺平喘，利水消肿的功效。主治肺热或水饮停肺的胸满喘咳，咳血，水肿，脚气，小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2787页)。
枇杷叶 性味苦，凉。归肺、胃经。具有清肺，和胃，降气，止渴等。主治肺热咳嗽，阴虚劳嗽，胃热呕哕，妊娠恶阻，消渴，肺风面疮，酒齇鼻赤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1802页)。
龙胆草 性味苦、寒。归肝、胆经。具有泻肝胆火，清下焦湿，镇惊明目，抗疟原虫，健胃，保肝的功效。可治疗肝经热盛、惊痫狂躁、乙型脑炎、头痛、目赤、咽痛、黄疸、热痢、痛肿疮疡、阴囊肿痛、阴部湿痒、高血压头晕耳鸣、胸胁痛、急性传染性肝炎、膀胱炎、疮疡肿痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第413页)。
野菊花 性味 苦、辛，凉。归肺、肝经。具有清热解毒，疏风平肝的功效。主治疔疮，痈疽，丹毒，湿疹，皮炎，风热感冒，咽喉肿痛，头痛，眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2968页)。
金银花 性味甘、寒。归肺、心、胃经。具有清热解毒，凉散风热的功效。可治疗痈肿疔疮，瘰疬痔漏，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第830页)。
连翘 性味苦、微寒。归肺、心、小肠经。具有清热解毒，消结散肿，清心利尿的功效。可治疗痈疽、瘰疬、乳痈、丹毒、风热感冒、温病初起、温热入营、高热烦渴、神昏发斑，热淋尿闭等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第669页)。
益母草 性味苦、辛、微寒。归肝、心包经。具有调经活血、祛瘀生新、利尿消肿的功效。可治疗月经不调、胎漏难产、胞衣不下、产后血晕、瘀血腹痛、崩中漏下、尿血、便血、痈肿疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1050页)。
泽泻 性味甘、寒。归肾、膀胱经。具有利小便，清湿热的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第184页 化学工业出版社)。
醋莪术 性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第995页)。
炒桃仁 药性 苦、甘，小毒。归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀，润肠通便的功效。可治疗痛经，血滞经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕结块，跌打损伤，瘀血肿痛，肺痈，肠痈，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2542页)。
柴胡 性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里，疏肝，升阳的功效。可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1004页)。
车前子 性味甘、微寒。归肝、肾、肺、小肠、膀胱经。具有清热利尿，渗湿止泻，清肝明目，清肺化痰的功效。可治疗肺热咳嗽，泌尿系感染，结石，胃炎，小便不利，肠炎，细菌性痢疾，急性黄疸性肝炎，支气管炎，急性眼结膜炎，淋浊，带下，尿血，水肿，热痢，泄泻，鼻衄，目赤肿痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮肤溃疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第291页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用桑白皮、枇杷叶、龙胆草和野菊花为君药，用金银花、连翘、益母草、泽泻、醋莪术和桃仁为臣药，用柴胡和车前子为佐使药。诸药相和共具清热解毒，化瘀散结的功效，治疗痤疮，具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明的中成药，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中成药可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的中成药是口服剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中成药是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定，利用各味中药的综合作用治疗痤疮，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。
3、本发明不仅可有效的治疗痤疮，对痤疮的预防也有很好的作用，大大提高了患者的生存质量，有较高的治愈康复效果。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗痤疮的治疗效果经临床试验结果如下；治疗痤疮患者28例。服用实施例1胶囊剂，每次2-10粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。治愈15例占53.6％，好转11例占39.3％，未愈2例占7.1％，总有效率达92.9％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料桑白皮3份枇杷叶3份连翘2份龙胆草1份野菊花2份泽泻2份益母草3份醋莪术2份桃仁2份金银花2份车前子1份柴胡1份制备方法是取上述原料洗净，去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例2 片剂 按下述重量称取原料桑白皮3份枇杷叶3份连翘2份龙胆草1份野菊花2份泽泻2份益母草3份醋莪术2份桃仁2份金银花2份车前子1份柴胡1份制备方法是取上述原料洗净，去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料桑白皮3份枇杷叶3份连翘2份龙胆草1份野菊花2份泽泻2份益母草3份醋莪术2份桃仁2份金银花2份车前子1份柴胡1份制备方法是取上述原料洗净，去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗痤疮的中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的桑白皮1.5～6份 枇杷叶1.5～6份 连翘1.0～4份龙胆草0.1～2份 野菊花1.0～4份 泽泻1.0～4份益母草1.5～6份 醋莪术1.0～4份 桃仁1.0～4份金银花1.0～4份 车前子0.1～2份 柴胡0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗痤疮的中成药，其中各原料的重量配比是桑白皮2.5～3.5份枇杷叶2.5～3.5份连翘1.5～2.5份龙胆草0.5～1.5份野菊花1.5～2.5份泽泻1.5～2.5份益母草2.5～3.5份醋莪术1.5～2.5份桃仁1.5～2.5份金银花1.5～2.5份车前子0.5～1.5份柴胡0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗痤疮的中成药，其中各原料的重量配比是桑白皮3份 枇杷叶3份 连翘2份龙胆草1份 野菊花2份 泽泻2份益母草3份 醋莪术2份 桃仁2份金银花2份 车前子1份 柴胡1份。
4.权利要求1-3的中成药，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中成药是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中成药是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗痤疮的中成药，它以桑白皮、枇杷叶、龙胆草、野菊花、金银花、连翘和益母草等10余味中草药为原料。本发明具有清热解毒，化瘀散结的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗痤疮的中成药，且具有疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的特点。
文档编号A61P17/00GK101028490SQ20071006547
公开日2007年9月5日 申请日期2007年4月16日 优先权日2007年4月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所