专利名称：一种治疗高脂血症的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗高脂血症的中成药，是一种治疗高脂血症以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
血脂是血浆或血清中脂类的总称，主要有胆固醇、甘油三酯、磷酯、游离脂肪酸等，血中的脂类含量超过正常浓度称为高脂血症。由于血浆脂质为脂溶性物质，在血液中与蛋白质结合，成为水溶性的复合物才能运转全身，所以又称高脂蛋白血症。
我国人群中血脂胆固醇平均值有显著上升趋势，其原因和生活水平膳食营养成分高低的差别有关。男性高于女性，大城市居民较高，农民、渔民较低。总体说来，与欧美等西方人群相比仍然属于较低水平。随着人民生活水平的提高，一些不正常生活方式，如高糖、高动物脂肪膳食、不或少运动、吸烟、大量饮酒、体重增加等，是引起血脂代谢异常的重要基础，也是造成冠心病的一些危险因素。
中医认为高脂血症主要分为湿热内蕴、脾虚湿盛、痰浊阻滞、气滞血瘀、肾精亏虚、阴虚阳亢等症型辩证施治，且疗效显著。西医治疗本病的方法很多，但大多数只能达到近期临床效果，而不能制止复发，且存在不同程度的毒副作用。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗高脂血症的中成药，且具有疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的茵陈1.5～6份灵芝1.5～6份败酱草1.5～6份猪苓1.5～6份黄芪3～12份 生山楂1.5～6份泽泻1.5～6份丹参1.5～6份生大黄0.1～2份桃仁0.1～2份柴胡1～4份 陈皮1.5～6份本发明的优选配方各原料的重量配比是茵陈2.5～3.5份 灵芝2.5～3.5份 败酱草2.5～3.5份猪苓2.5～3.5份 黄芪4.0～8.0份 生山楂2.5～3.5份泽泻2.5～3.5份 丹参2.5～3.5份 生大黄0.5～1.5份桃仁0.5～1.5份 柴胡1.5～2.5份 陈 皮2.5～3.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是茵陈3份灵芝3份败酱草3份猪苓3份黄芪6份生山楂3份泽泻3份丹参3份生大黄1份桃仁1份柴胡2份陈 皮3份本发明中的药物机理如下茵陈 性味苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。具有清湿热，退黄疸的功效。可治疗黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第192页 化学工业出版社)。
灵芝 性味甘，平。归肺、心脾经。具有益气强壮，养心安神的功效。可治疗虚劳羸弱，食欲不振，心悸，失眠，头晕，神疲乏力，久咳气喘，冠心病，高血压病，高血脂症，矽肺等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1651页)。
败酱草 性味苦、平。归肝、胃、大肠经。具有清热解毒、排脓破瘀的功效。可治疗肠痈、下痢、赤白带下、产后淤滞腹痛、目赤肿痛、痈肿疥癣、阑尾炎、肠炎、眼结膜炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第801页)。
猪苓 性味甘、淡、平。归脾、肾、膀胱经。具有利尿渗湿、抗癌的功效。可治疗小便不利，水肿胀满、脚气、泌尿系统感染、腹泻、淋浊、带下等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1122页)。
黄芪 性味甘、温。归肺、脾经。具有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功效。可治疗内伤劳倦、脾虚泄泻、脱肛、气虚血脱、崩带、自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃之不敛及一切气衰血虚之症等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1074页)。
生山楂 药性酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。具有消食健胃，行气散瘀的功效。可治疗饮食积滞，脘腹胀痛，泻泄痢疾、经闭，产后腹痛，恶露不尽，疝气或睾丸肿痛，高血脂症等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第226页)。
泽泻 性味甘、寒。归肾、膀胱经。具有利小便，清湿热的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第184页 化学工业出版社)。
丹参 性味苦，微寒。归心、肝经。具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第57页 化学工业出版社)。
桃仁 药性 苦、甘，小毒。归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀，润肠通便的功效。可治疗痛经，血滞经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕结块，跌打损伤，瘀血肿痛，肺痈，肠痈，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2542页)。
柴胡 性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1004页)。
生大黄 药性 苦，寒。归胃、大肠、肝、脾经。具有攻积滞，清湿热，泻火，凉血，祛瘀，解毒的功效。可治疗食积便秘，热结胸痞；湿热泻痢，黄疸，淋病，水肿腹满，小便不利；目赤，咽喉肿痛，口舌生疮，胃热呕吐；吐血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕积聚，跌打损伤；热毒痈疡，丹毒，烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第141页)。
陈皮 性味苦、辛，温。归肺、脾经。具有理气健脾，燥湿化痰的功效。可治疗胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第149页 化学工业出版社)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用茵陈、灵芝、猪苓、黄芪和败酱草为君药，用生山楂、泽泻、丹参、桃仁和柴胡为臣药，用生大黄和陈皮为佐使药。诸药相和共具理气健脾，燥湿化痰的功效，治疗高脂血症，具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明的中成药，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中成药可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的中成药是口服剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中成药是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定，利用各味中药的综合作用治疗高脂血症，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。
3、本发明不仅可有效的治疗高脂血症，对高脂血症的预防也有很好的作用，大大提高了患者的生存质量，有较高的治愈康复效果。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗高脂血症的治疗效果经临床试验结果如下；治疗高脂血症患者28例。服用实施例1胶囊剂，每次2-10粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。治愈15例占53.5％，好转11例占39.2％，未愈2例占7.1％，总有效率达92.9％。经三个疗程治疗后，患者胆固醇、甘油三酯、磷酯、游离脂肪酸等指标均有下降，且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料茵陈3份灵芝3份败酱草3份猪苓3份黄芪6份生山楂3份泽泻3份丹参3份生大黄1份桃仁1份柴胡2份陈 皮3份制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例2 片剂 按下述重量称取原料茵陈3份灵芝3份败酱草3份猪苓3份黄芪6份生山楂3份泽泻3份丹参3份生大黄1份桃仁1份柴胡2份陈 皮3份制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料茵陈3份灵芝3份败酱草3份猪苓3份黄芪6份生山楂3份泽泻3份丹参3份生大黄1份桃仁1份柴胡2份陈 皮3份制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗高脂血症的中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的茵陈1.5～6份 灵芝1.5～6份 败酱草1.5～6份猪苓1.5～6份 黄芪3～12份 生山楂1.5～6份泽泻1.5～6份 丹参1.5～6份 生大黄0.1～2份桃仁0.1～2份 柴胡1～4份陈皮1.5～6份
2.根据权利要求1所述的一种治疗高脂血症的中成药，其中各原料的重量配比是茵陈2.5～3.5份灵芝2.5～3.5份败酱草2.5～3.5份猪苓2.5～3.5份黄芪4.0～8.0份生山楂2.5～3.5份泽泻2.5～3.5份丹参2.5～3.5份生大黄0.5～1.5份桃仁0.5～1.5份柴胡1.5～2.5份陈皮2.5～3.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗高脂血症的中成药，其中各原料的重量配比是茵陈3份 灵芝3份 败酱草3份猪苓3份 黄芪6份 生山楂3份泽泻3份 丹参3份 生大黄1份桃仁1份 柴胡2份 陈皮3份
4.权利要求1-3的中成药，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中成药是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中成药是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗高脂血症的中成药，它以茵陈、灵芝、猪苓、黄芪和败酱草等10多味中草药为原料。本发明具有理气健脾，燥湿化痰的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗高脂血症的中成药，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K9/14GK101028392SQ20071006548
公开日2007年9月5日 申请日期2007年4月16日 优先权日2007年4月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所