专利名称：：一种治疗高脂血症的药的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种药品，即一种治疗高脂血症的药。技术背景'高脂血症是一类多发常见的顽症，临床多表现为血液粘稠，动脉硬化，肢体麻木，脑供血不足，严重者会导致脑血栓、脑出血、心肌缺血、冠心病等心脑血管疾病。现代医学研究结果表明，本病与低密度脂蛋白(LDL)和极低密度脂蛋白(VLDL)增高及高密度脂蛋白(HDL)减少，载脂蛋白A(apoA)降低，载脂蛋白B(apoB)增高有关。目前，治疗高脂血症的药品很多，但药效多不理想，药价较高，而且许多药品具有副作用
发明内容本发明的目的是提供一种疗效确切，成本较低，副作用较小的中药制剂。上述目的是由以下技术方案实现的研制一种治疗高脂血症的药，这种药品是由以下重量份的原料药制成的西红花1一2份，青黛1—2份，生地黄8—15份，白芍10—15份，当归8—10份，川芎8—10份，甲珠5—9份，黑大豆40—60份。上述药物的优化组方是西红花2份，青黛2份，生地黄15份，白芍15份，当归10份，川芎10份，甲珠6份，黑大豆(炒)60份。上述药物的制造方法是将原料药生地黄、白芍、当归、川考、甲珠、黑大豆(炒)研细为粉状，加入西红花、青黛混匀。上述药物的制造方法是将原料药生地黄、白芍、当归、川穹、甲珠、黑大豆(炒)研细为粉状，加入西红花、青黛混匀，再以常规方法制成丸、散、片各种药剂。采用上述技术方案制成的药品，对于高脂血症具有显著疗效，且具有原料充足，制法简单，成本低廉，无毒副作用等特点。具体实施例方式组方筛选祖国医学把高脂血症归结为肝经阻塞，上焦火盛，引起气滞血瘀，毒热攻心，风邪入体。因此，采用清肝去火，补气行血，除风解毒的治疗原则。选用红花，可入心肝二经，具有破瘀、活血、通经之功能，现代医学研究证明，红花具有扩张冠状动脉血管的作用，对于冠心病的治疗具有确切疗效。青黛入肝经，可清热解毒，散瘟消肿，消炎抑菌。生地黄含地黄素、梓酮和多种氨基酸，入心、肝、肾三经，可止血、降糖、强心、利尿、解热祛毒。白芍含白芍素(C22lUU、苯甲酸、3-固淄醇、鞣质、挥发油和脂肪酸，入肝、脾、肾三经，可补血敛阴、平肝止痛、解痉、缓急、抗菌消炎，被前人称为"养阴肝之主药"。当归含VB,2等，入心、肝、脾经，是补血、活血、养血之名药，亦有镇静、利尿、抗维生素缺乏、抗菌、保肝等功效。川芎含川芎嗪、阿魏酸(C,。Hin04)、挥发油和一种中性结晶物(C24H4fi(U，入肝、胆、心包络经，具有活血行瘀、散风止痛、降压扩冠、抗菌消炎之功能，与红花为伍扩冠效果尤佳。甲珠，也称甲片，性味咸寒，入肝经、胃经，可消肿排脓，散瘀通络，对高血压症具有确切疗效。黑大豆营养丰富，可养气补血，解毒除邪，提高肌体免疫力，且适于以较大剂量充当药品的载体和分散剂，一举多得。上述原料药，综合作用，即可达到清肝去火，补气行血，除风解毒的目的，对高脂血症产生良好的治疗作用。本药组方用法较多，下面仅举三种实施例第一种实施例取原料药西红花2g，青黛2g，生地黄15g，白芍15g，当归10g，川芎10g，甲珠6g，黑大豆(炒)60g。水煎服，一天一剂，煎服两次，9天为一疗程，3—5疗程即可。第二种实施例取原料药西红花2g，青黛2g，生地黄15g，白芍15g，当归10g，川芎10g，甲珠6g，黑大豆(炒)60g，研细为粉状。服用方法冲服，一天两次，每次10—12g，10天为一疗程，一般4—6疗程。第三种实施例西红花l一2份，青黛1—2份，生地黄8—15份，白芍10—15份，当归8—10份，川芎8—10份，甲珠5—9份，黑大豆(炒)40—60份。将生地黄，白芍，当归，川芎，甲珠，黑大豆(炒)研细为粉状，加入西红花、青黛混匀，制成蜜丸。实验情况为了验证本药品的安全性和有效性，从2003年起，利用三年时间，先后进行了动物实验和临床实验。实验表明，本药品没有毒副作用，且对高血脂症具有确切疗效。其实验过程和结果如下:一、动物实验1.急性毒性试验根据中药研究的有关规定，对小鼠灌胃给药的半数致死量(LD5。)进行了试验测定，但未测到LDs。，因此进行了最大耐受量试验。结果:以最大给药量(60rpl/kg，一日内分二次给完)36g/Kg灌胃，相当于成人临床拟日用剂量的522倍(按60kg)，七日内小鼠无一死亡，处死小鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应，给药组与对照组小鼠无任何差异。2、药效试验2.1本药品对正常小鼠血清TC含量的影响取雄性昆明种小鼠20只，随机分为2组，按表l所示剂量灌胃给药，每日1次，连续10日，对照组灌胃同体积水100ml/kg，于末次给药后禁食16h，小鼠眼眶静脉丛采血，分离血清，采用邻苯二甲醛直接显色法测审血清总胆固醇(TC)含量，其结果见表l。表1对正常小鼠血清TC含量的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>结果表明本药品对正常小鼠血清中TC含量有一定的降低趋势。2.2对蛋黄引起的高脂血症小鼠血清TC含量的影响取雄性小鼠40只，随机分为5组，给药剂量如表2，于末次给药后禁食16h，除正常对照组外，其余4组均ip75y。蛋黄乳剂0.5ml/只，于20h内小鼠眼眶静脉丛采血，分离血清，测其TC含量，结果见表2。表2对蛋黄引起的的高脂血症小鼠血清TC含量的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表2结果表明，本药品对高脂血症小鼠血清TC含量均有显著降低作用。<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>结果表明本药品对正常小鼠血清中TC含量有一定的降低趋势。2.2对蛋黄引起的高脂血症小鼠血清TC含量的影响取雄性小鼠40只，随机分为5组，给药剂量如表2，于末次给药后禁食16h，除正常对照组外，其余4组均ip75y。蛋黄乳剂0.5ml/只，于20h内小鼠眼眶静脉丛采血，分离血清，测其TC含量，结果见表2。表2对蛋黄引起的的高脂血症小鼠血清TC含量的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>2.3对高脂血症大鼠血清脂质及高密度脂蛋白胆固醇含量的影响取雄性大鼠40只，随机分为5组，按表3所示剂量灌胃给药，每日1次，连续20日，给药同时，除正常对照组外，其余4组均喂高胆固醇饲料。(配方蛋黄粉10%、猪油5%、胆盐0.5%、普通词料85%),于末次药后禁食16h，采血分离血清测其TC含量，采用乙酰丙酮法测定血清甘油三酯(TC)含量，测其高密度脂蛋白胆固醇(HL—C)含量。结果见表3。表3对高脂血症大鼠血清脂质及高密度脂蛋白胆固醇含量的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由表3可见本药品明显降低血清中TC和TC的含量，提高HDL—C含量。说明表2—3中，A正常对照组与高脂模型组比较；*给药组与高脂模型组比较。A或水P〈0.05，AA或林P〈0.01，AAA或求林P<0.001。二、临床试验2005年以来，在内蒙古通辽市建国医院临床观察66例，采用随机双盲对照试验方法。其中，试验组32例，降脂灵对照组34例。结果表明本药品对于高脂血症愈显率达51%，有效率达82%，与对照组比较，P<0.01。中医症候愈显率达52%，总有效率达91%，与对照组比较，P<0.01。在临床试验中，对安全指标进行了观察，均未发现不良反应。通过对试验前后患者血、尿、便、常规、肝功能(GPT、BUN、CR)、心电图、血压、心率的检査数据的分析，均未发现毒副作用，表明该药是安全的。权利要求1.一种治疗高血脂症的药，其特征在于这种药品是由以下重量份的原料药制成的西红花1一2份，青黛1一2份，生地黄8—15份，白芍10—15份，当归8—10份，川芎8—10份，甲珠5—9份，黑大豆40—60份。2.根据权利要求1所述的一种治疗高血脂症的药，其特征在于这种药品是由以下重量份的原料药制成的西红花2份，青黛2份，生地黄15份，白芍15份，当归10份，川芎10份，甲珠6份，黑大豆(炒)60份。3.根据权利要求1所述的一种治疗高血脂症的药，其特征在于这种药品的制造方法是将组方中的原料药生地黄，白芍，当归，川芎，甲珠，黑大豆(炒)研细为粉状，加入西红花、青黛混匀。4.根据权利要求1所述的一种治疗高血脂的药，其特征在于这种药品的制造方法是将组方原料药生地黄，白芍，当归，川芎，甲珠，黑大豆(炒)研细为粉状，加入西红花、青黛混匀，再以常规方法制成丸、散、片各种药剂。全文摘要本发明涉及一种药品，即一种治疗高脂血症的药。这种药品是由西红花、青黛、生地黄、白芍、当归、川芎、甲珠、黑大豆制成。对于高脂血症具有显著疗效，且具有原料充足，制法简单，成本低廉，无毒副作用等特点。文档编号A61P3/06GK101120976SQ200610104348公开日2008年2月13日申请日期2006年8月9日优先权日2006年8月9日发明者胡广德申请人:胡广德