一种用于治疗高脂血症的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗高脂血症的药物。
【背景技术】
[0002] 高脂血症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉 粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。
[0003] 高脂血症的临床表现主要是脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤和脂质在血管内 皮沉积所引起的动脉硬化。尽管高脂血症可引起黄色瘤，但其发生率并不很高;而动脉粥样 硬化的发生和发展又是一种缓慢渐进的过程。因此在通常情况下，多数患者并无明显症状 和异常体征。不少人是由于其他原因进行血液生化检验时才发现有血浆脂蛋白水平升高。
[0004] 关于高脂血症的诊断标准，目前国际和国内尚无统一的方法。既往认为血浆总胆 固醇浓度>5.17mmol/L(200mg/dl)可定为高胆固醇血症，血浆三酰甘油浓度>2.3mmol/L (200mg/dl)为高三酰甘油血症。各地由于所测人群不同以及所采用的测试方法的差异等因 素，所制定的高脂血症诊断标准不一。但为了防治动脉粥样硬化和冠心病，合适的血浆胆固 醇水平应该根据患者未来发生心脑血管疾病的风险来决定，发生风险越高，合适的血浆胆 固醇水平应该越低。
[0005] 新的标准建议在LDL-C浓度>130mg/dl时开始药物治疗，以LDL-C浓度〈100mg/dl为 治疗目标，如果未来发生心脑血管疾病的风险很高应该更早的开始药物治疗和采取更严格 的治疗目标。低HDL-C浓度为冠心病的一项危险因素，为<40mg/dl。降低了三酰甘油的分类 的标准，更注重其中度升高。
[0006] 药物治疗以降低血清总胆固醇和LDL胆固醇为主的有他汀类和树脂类。以降低血 清三酰甘油为主的药物有贝特类和烟酸类。
[0007] 本发明所涉及药材均可见记载于《中国药典》。
【发明内容】
[0008] 本发明旨在提供一种用于治疗高脂血症的药物，通过选择合适的药材及其配比， 达到安全有效治愈尚脂血症的目的。
[0009] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
[0010] -种用于治疗高脂血症的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制 备而成:天竺黄8份、莱菔子6份、法半夏6份、天南星6份、香橼6份、茯苓9份、莲子3份、红花8 份、广枣2份、丹皮8份、天冬3份、荷叶6份。
[0011] 下面结合中药学理论说明本发明有益效果：
[0012] 发明人认为，高脂血症属于中医学"痰湿"、"血瘀"的范畴。由于患者过食肥甘厚 味、饮食不节及情志内伤等，致水谷精微不化而变生痰浊。另外，痰湿困脾，致气血化生乏 源，代谢发生障碍;子病及母，脾土虚则心火虚，气血津液运行不畅，痰瘀阻塞脉道，脂凝血 脉而发生高脂血症。如《医宗必读》语："脾土虚弱，清者难升，浊者难降，留中滞膈，瘀而成 痰。"因此，痰瘀是引起高脂血症的重要病理因素，痰湿瘀阻证是本病辨证之本，治宜化痰祛 瘀。
[0013] 本发明运用:天竺黄清热豁痰;莱菔子降气化痰;法半夏、天南星燥湿消痰;香橼疏 肝化痰;茯苓健脾利湿;莲子补脾益肾；红花活血散瘀;广枣行气活血;丹皮凉血活血;天冬 养阴生津;荷叶升发清阳。诸药合用，共奏化痰祛瘀之效，达到治疗高脂血症的目的。
[0014] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：
[0015] 1、一般资料
[0016] 1.1纳入标准
[0017]①年龄40~65岁；②符合《中国成人血脂异常防治指南》高脂血症诊断标准；③能 够配合治疗、维持低脂饮食者;④患者知情同意。
[0018] 1.2排除标准
[0019] ①4周内使用过西药降脂治疗者;②妊娠、哺乳期妇女及本研究药品过敏者;③合 并严重的多器官多系统性疾病者;④由药物所致高脂血症者;⑤正在使用肝素、甲状腺素药 物治疗影响脂代谢所致继发性高脂血症的患者;⑥CK(肌酸激酶)水平大于正常值上限的3 倍以上，并对HMG-CoA还原酶过敏者;⑦合并其他内分泌疾病或肝、肾、造血系统等严重原 发性疾病、精神病及恶性肿瘤者。
[0020] 1.3-般资料
[0021] 发明人2013年10月到2014年10月间共收集60例高脂血症患者。随机分为：治疗组 30例，对照组30例。其中治疗组男20例、女10例，年龄45~61岁，病程7个月~2.5年;对照组 男18例、女12例，年龄43~60岁间，病程6个月~3年。两组性别、年龄、病程等资料无显著性 差异，具有可比性。
[0022] 2、治疗方法
[0023]治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗1个月。
[0024] 对照组口服非诺贝特胶囊(浙江国镜药业有限公司，每粒0.2g)，0.2g每天。治疗1 个月。
[0025] 3、疗效标准与治疗结果
[0026] 3.1观察指标
[0027]①血脂6项：观察两组患者血清中总胆固醇(TC)、甘油三酯（TG)、高密度脂蛋白胆 固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，载脂蛋白A(ApoA)及载脂蛋~B(ApoB)。②血 液流变学指标:高切变率全血粘度、低切变率全血粘度、血浆粘度、红细胞压积、纤维蛋白 原。
[0028] 3.2疗效标准
[0029] 临床控制:血脂恢复正常水平。显效:TC下降2 20%，TG下降2 40%，或HDL-C上升 > 0.260mmol/L，满足以上任何1项即可。有效：10% STC下降〈20%，20% STG下降〈40%， 0.104mmol/L<HDL-C上升<0.260mmol/L，满足以上任何1项即可。无效:检测血脂未达到以 上标准者。
[0030] 3.3治疗统计结果见表1。
[0031] 表1两组疗效比较 [0032]
[0033] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗高脂血症，治愈率高。
【具体实施方式】
[0034] 为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0035] 实施例1
[0036] 称取:天竺黄8克、莱菔子6克、法半夏6克、天南星6克、香橼6克、茯苓9克、莲子3克、 红花8克、广枣2克、丹皮8克、天冬3克、荷叶6克;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍 量水，煎煮1小时，过滤;合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
[0037] 用于治疗高脂血症。口服，每日服用一次。
[0038] 实施例2
[0039] 称取:天竺黄8克、莱菔子6克、法半夏6克、天南星6克、香橼6克、茯苓9克、莲子3克、 红花8克、广枣2克、丹皮8克、天冬3克、荷叶6克;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量 水，煎煮1.5小时，过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
[0040] 用于治疗高脂血症。口服，每日分早晚两次服用。
[0041 ] 实施例3
[0042] 称取:天竺黄8克、莱菔子6克、法半夏6克、天南星6克、香橼6克、茯苓9克、莲子3克、 红花8克、广枣2克、丹皮8克、天冬3克、荷叶6克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并 煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0043] 用于治疗高脂血症。口服，每日分早中晚三次服用。
【主权项】
1. 一种用于治疗高脂血症的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备 而成:天竺黄8份、莱菔子6份、法半夏6份、天南星6份、香橼6份、茯苓9份、莲子3份、红花8份、 广枣2份、丹皮8份、天冬3份、荷叶6份。2. 如权利要求1所述的一种用于治疗高脂血症的药物，其特征在于，其制备方法为:称 取:天竺黄8份、莱菔子6份、法半夏6份、天南星6份、香橼6份、茯苓9份、莲子3份、红花8份、广 枣2份、丹皮8份、天冬3份、荷叶6份;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1 小时，过滤;合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂;上述份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的一种用于治疗高脂血症的药物，其特征在于，其制备方法为:称 取:天竺黄8份、莱菔子6份、法半夏6份、天南星6份、香橼6份、茯苓9份、莲子3份、红花8份、广 枣2份、丹皮8份、天冬3份、荷叶6份;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5 小时，过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂;上述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的一种用于治疗高脂血症的药物，其特征在于，其制备方法为:称 取:天竺黄8份、莱菔子6份、法半夏6份、天南星6份、香橼6份、茯苓9份、莲子3份、红花8份、广 枣2份、丹皮8份、天冬3份、荷叶6份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓 缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂;上述份均是指重量份。
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗高脂血症的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：天竺黄8份、莱菔子6份、法半夏6份、天南星6份、香橼6份、茯苓9份、莲子3份、红花8份、广枣2份、丹皮8份、天冬3份、荷叶6份。本发明运用：天竺黄清热豁痰；莱菔子降气化痰；法半夏、天南星燥湿消痰；香橼疏肝化痰；茯苓健脾利湿；莲子补脾益肾；红花活血散瘀；广枣行气活血；丹皮凉血活血；天冬养阴生津；荷叶升发清阳。诸药合用，共奏化痰祛瘀之效，达到治疗高脂血症的目的。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗高脂血症。
【IPC分类】A61K36/899, A61P3/06
【公开号】CN105434970
【申请号】CN201610027206
【发明人】俞天阳
【申请人】俞天阳
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2016年1月15日