一种治疗高脂血症的中药醋剂的制作方法
【专利说明】
1所属
技术领域
[0001]本发明涉及一种治疗高脂血症的中药醋剂，尤其是适于病程缓慢的无其它重病的高脂血症患者较长期适量饮用，具有治疗作用。本配方适于制备醋剂，同时也适于制备片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等中药制剂。属中药制剂领域。
2
【背景技术】
[0002]2.1现代医学对高脂血症的论述
[0003]脂血症(Lipaemia):即血液中存在异常大量脂肪，如胆固醇脂蛋白(Lipoprotein):即存在于血衆和淋巴内的一组蛋白质，它与脂肪或其他脂质(如胆固醇)结合在一起，在血液和淋巴的脂质运转中起重要作用。脂质不容于水，血清中游离脂肪酸与血清蛋白结合，三酰甘油，游离胆固醇、胆固醇脂和磷脂则与不同的载脂蛋白(apolipoprotein ；Apo)结合成为(亲水性)脂蛋白。脂蛋白分为四种:高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)和乳糜微粒(CM)。健康人血清中含有一定浓度的上述各种蛋白，在某些生理和病理情况下，其含量、组成和性质可发生改变，某些疾病时可以有异常脂蛋白出现。如脂质或脂蛋白含量过高，或脂蛋白分子的结构和功能改变，含出现致动脉粥样硬化(AS)作用，最终导致多种心血管、血压、血脂病症。
[0004]高脂蛋白血症分为原发性(或遗传性)和继发性两大类，原发性高脂蛋白血症原因尚不清楚，继发性高脂蛋白血症则与冠心病(CHD)、动脉粥样硬化(AS)密切相关。美国和欧洲分别于1988年发表ATP II (NCEP)和EAS即成人高脂血症诊治方案。中国于1997年制定并公布首个“血脂异常”防治建议。
[0005]高脂蛋白血症的防治:⑴降低过高的血清TC和LDL.C水平，以预防AS的形成，对已患CHD者尤其必须严格控制。(2)调整饮食结构，对各种类型的高脂蛋白血症，首先应调整饮食结构，控制饮食，锻炼身体。(3)药物治疗:纤维酸盐衍生物(fibric acid)或安妥明衍生物；非诺贝特(Feaofibrate)、吉非罗齐(Gemfibrozil.Lopid)、茶扎贝特(Bezafibrate)等等。但这些药物治疗和综合效果尚待评价。
[0006]在中医古籍中均无“高脂血症”的明确表述，现代中医药研究人员依靠现代科技进步，依据中药材的化学成分结合现代药理学药效学及临床验证经验，筛选有“降血脂”作用的中药对高脂血症进行降低过高的血清TC和LDL水平，以预防AS的形成，而达到防治的目的。
[0007]2.2参考文献
[0008](I)陈灏珠主编《实用内科学》，ISBN7-117-04313X，人民卫生出版社出版，2002年4月第11版。
[0009](2)周文泉等编《新编中医临床手册HSBN7-80022-555-0金盾出版社1993年9月第I版。
[0010](3)鲁兆麟等点校《神农本草经》巍?吴晋等述，清.孙星衍辑ISBN7-5381-2560-4辽宁医科技术出版社1997年8月第I版。
[0011](4)牛占兵编著中医经典通缉《黄帝内经》ISBN7-5375-1518-8/R-297河北科技出版社1994年3月第I版。
[0012](5)清-吴谦等编《医宗金鉴》ISBN7-117-00728-1/R.729人民卫生出版社1995年4月第2版
[0013](6)佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年I月第I版。
[0014](7)谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第2版。
[0015](8) 丁兆梦主编《中药药效与临床》ISBN7-5067-1925-8/R.285，中国医药科技出版社1999年2月第I版。
[0016](9)刘国杰主编《药剂学》统一书号:14048-4693，人民卫生出版社。1985年2月第2版；
[0017](10)范碧亭主编《中药药剂学》ISBN7-5323-4439-8/R-1178，1997年I月第I版。
3
【发明内容】
[0018]本发明涉及一种治疗高脂血症的中药醋剂，系筛选了具有降血脂功效的中药，结合筛选优化中药醋为剂型，为高血脂患者提供其需较长期用药降脂控制病情进展而避免引发其他复杂如糖尿病等疾病的中药醋剂(简称“血脂清醋饮”)，利用中药的适于长期调养保健服用而副作用较轻的优势以及作为“饮料”剂型服用方便的中药醋剂。
[0019]3.1药剂配方
[0020]人参5份、何首乌10份、骨碎补5份、五加皮5份、水飞蓟5份，蜂蜜10份，食醋60份。注:每品种具体取用量应在为标量的95% -105%内，如何首乌10份一次配料量为100kg，则实际取用量应在95kg-105kg之间。
[0021]3.2工艺过程
[0022]取人参、何首乌、骨碎补、五加皮、水飞蓟五味药材捡拣、清洗、漓干，置醇浸罐中加70%乙醇浸泡，使液过物面，每2日搅动15min，浸溃7日后滤取醇浸液，药渣移置多功能提取罐，加10倍量70%乙醇回流提取120min，滤取醇液，与醇浸液合并，混匀静置过夜，滤取上清液回收乙醇，余几无醇味的药液备用；多功能提取罐中的药渣加10倍量水常压煮沸120min,滤取药液；再加8倍量水煮沸90min，滤取药液，弃渣，合并醇提取物液与两次水提取液,混匀,静置过夜,滤取上清液,浓缩成清膏；加入食醋加热,加纯化水2倍量，加入蜂蜜混匀，煮沸30min，放冷至50°C以下，精滤，分装，灭菌即得治疗高脂血症的中药醋剂“血脂清醋饮”。
[0023]3.3功能主治与用法用量
[0024](I)功能主治:补气固表，滋脾养肝，利尿排毒。用于高脂血症的降脂治疗。
[0025](2)用法用量:口服，每次服100ml，日服2_3次，连续服用30天以上。
[0026]3.4药物功效分析
[0027](I)人参:本品为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey的干燥根。
[0028]性味:甘、微苦，平。
[0029]功能与主治:大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消喝，久病虚赢，惊丨季失眠，阳瘦阴冷，心力裳竭，心源性休克。
[0030]主要含化学成分:皂甙类:人参皂甙Ro(ginsenoside Ro)等30多种人参皂甙，挥发性成分:人参炔醇(Panaxynol)、β-人参烯(β-panascnsene)、辛醒(octanal)、辛醇(Octanol)、辛酸(Octanoic acid)等,有机酸及酯:朽1檬酸(Citric acid)、延胡素(Fumaric acid)、油酸(Oleic acid)、人参酸(panax acid)、甘油三酯(Tciglycanride)等，甾醇及其式:β -谷甾醇(β -sitosterol)、豆甾醇(Stigmasterol)、胡萝卜式(daucostcrol)等,多肽,蛋白质及酶类,含氮化合物,维生素,木质素,黄酮类,单糖及多糖类，麦芽醇，Cu、Zn、Fe等十多种无机元素。
[0031]药理作用:(I)对中枢神经系统能加强大脑皮质的兴奋过程和抑制过程而得到平衡，使紧张造成紊乱的神经过程得以恢复，增强记忆，抗疲劳作用。(2)对内分泌系统能增加机体对有害刺激的防御能力，加强机体适应性，激活垂体和肾上腺皮质系统作用，促进性腺激素分泌，使雄性睾丸中精子数增加，使雌性子宫和卵巢加速发育和排卵，促进动情期延长，说明人参对雄性、雌性都具有性激素和促性腺激素样作用。(3)对免疫功能能增强机体免疫功能，防治白细胞下降，提高健康人淋巴细胞转化率和Y -球蛋白的含量，从而改善机体免疫功能。(4)对心血管能调节心脏机能，扩张血管，降低高血低,调节低血压抗休克,预防动脉粥样硬化作用。(5)对物质代谢能降低高血糖，降低血中脂蛋白(降血脂)，促进蛋白质和RNA合成，促进骨髓细胞的分裂，使红、白细胞上升，促进生长。(6)抗肿瘤作用，抗衰老作用，抗炎作用，抗病毒作用，抗辐射作用等等。
[0032]中国中医药古典名著《神农本草经》:“人参，味甘，微寒。立补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气，明目，开心，益智。久服轻身，延年。一名人衔，一名鬼盖。出山谷。魏?吴普日:人参，一名土精，一名神草，一名黄参，一名血参，一名人微，一名玉精。”足见古人对人参功用已然高远。
[0033]临床应用:论救休克，治