一种治疗高脂血症的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗高脂血症的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 心脑血管疾病在全球的发病率和死亡率非常高，在我国人口死亡原因中居第一 位，脂质代谢紊乱引起的高脂血症是心脑血管疾病早期最主要症状。高脂血症指的是检验 指标中TC和TG的升高，也是血液中脂蛋白代谢紊乱的表现，HDL-C和LDL-C水平的增加或 降低也反应人体脂质的代谢紊乱，心脑血管的动脉粥样硬化发病情况与血液中HDL-C水平 呈负相关，而与LDL-C水平呈正相关。有效降低血液中TC、TG、LDL-C水平，升高HDL-C水平 就能防止动脉粥样硬化和心脑血管疾病。现在中医从高脂血症的病因病机出发，结合临床 具体表现，进行辨证论治，不仅疗效好、价格低、毒副作用少，而且易于被广大患者所接受， 显示出中医药治疗高脂血症的优势。因此，深入开展中医药治疗高脂血症的研宄工作，具有 十分重要的现实意义。
【发明内容】
[0003] 本发明提供了一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发挥药物疗 效，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的治疗高脂血症的中药组合物。
[0004] 为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述中药组合物由下列组份的药物组 成：法半夏10-12份，胆星8_10份，易根10-12份，枳壳10-12份，神曲6_9份，钩藤8_12份， 天麻8-12份，川芎6-9份，决明子18-20份，金樱子18-20份。
[0005] 本发明最优选技术方案是所述的中药组合物由以下重量份的原料药物制得：法半 夏11份，胆星9份，葛根11份，枳壳11份，神曲8份，钩藤10份，天麻10份，川考7份，决 明子19份，金楼子19份。
[0006] 上述中药组合物的剂型为口服制剂。
[0007] 上述口服制剂为片剂、胶囊剂或丸剂。
[0008] 上述口服制剂为片剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量份称取以上中药组份 分别粉碎成粗粉；加药材总重量6倍量的水，煎煮时间为2h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过； 滤液浓缩至95°C时相对密度为I. 01~1. 06的浸膏，加入乙醇至含醇量为75% v/v，静置 12小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即可。
[0009] 上述口服制剂为胶囊剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量份称取以上中药组 份分别粉碎成粗粉；加药材总重量6倍量的水，煎煮时间为2h，煎煮2次；合并煎煮液，滤 过；滤液浓缩至95°C时相对密度为I. 01~1. 06的浸膏，加入乙醇至含醇量为75% v/v，静 置12小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎成粗粉，过80目筛，加入适量辅料， 混合均匀装入胶囊即可。
[0010] 上述口服制剂为丸剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量份称取以上中药组份 分别粉碎成粗粉；加药材总重量6倍量的水，煎煮时间为2h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过； 滤液浓缩至95°C时相对密度为1.0 l~I. 06的浸膏，加入乙醇至含醇量为75% v/v，静置12 小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎成细粉，每100g粉末加炼蜜100~120g， 制成小蜜丸，干燥，打光，装袋即得。
[0011] 本发明相对于现有技术，有如下明显优势：
[0012] 首先，本发明中药组合物组方主要是依据高脂血症患者的病机特点研制而成，针 对原发性高脂血症，组方中金樱子、决明子补精益血、清肝润肠；法半夏、胆星燥湿化痰清 火；钩藤、天麻、葛根平肝通络；枳壳、神曲、川芎理气通络、活血化瘀。诸药合用，共奏补精 益血、平肝通络、清火化痰之功效。对高脂血症有较强的针对性疗效。经临床应用验证，其 疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。本发明中药制剂采用先进 提取设备和工艺，充分提取有效成分，可制成方便口服或携带的中药制剂。
[0013] 进一步地，本发明所述的中药组合物中各原料药的功能主治：
[0014] 法半夏，辛、温。归脾、胃、肺经。燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕， 痰厥头痛。
[0015] 胆星，味苦；微辛；性凉。肝；胆；肺经。清火化痰；熄风定惊。主中风；惊风；癫痫； 头痛；眩晕；喘嗽。
[0016] 葛根，甘、辛，凉。归脾、胃经。解肌退热，生津，透瘆，升阳止泻。用于外感发热头 痛、项背强痛，口渴，消渴，麻瘆不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。
[0017] 枳壳，苦、辛、酸，温。归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛， 食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。
[0018] 神曲，甘；辛；温；无毒。脾；胃经、健脾和胃；消食化积。主饮食停滞；消化不良； 脘腹胀满；食欲不振；呕吐泻痢。
[0019] 钩藤，甘，凉。归肝、心包经。清热平肝，息风定惊。用于头痛眩晕，感冒夹惊，惊痫 抽搐，妊娠子痫；高血压。
[0020] 天麻，甘；辛；平；无毒。肝；脾；肾；胆；心；膀胱经。息风止痉；平肝阳；祛风通络。 主急慢惊风；抽搐拘挛；眩晕；头痛；半身不遂；肢麻；风湿痹痛。
[0021] 川考，辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经， 癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
[0022] 决明子，甘、苦、咸，微寒。归肝、大肠经。清热明目，润肠通便。用于目赤湿痛，羞 明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。
[0023] 金樱子，酸、甘、涩，平。归肾、膀胱、大肠经。固精缩尿，涩肠止泻。用于遗精滑精， 遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。
[0024] 本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗高脂血症病的药物中的用途。在 临床观察过程中，40例高脂血症患者使用本发明中药组合物治疗两个疗程，临床结果表明， 治疗组高脂血症患者通过服用本发明的中药组合物治疗后症状可以得到显著改善。两组 患者治疗后TC、TG、LDL-C较治疗前降低（P < 0. 05)，与对照组比较，治疗组降低明显（P < 0. 05)，两组患者治疗后HDL-C较治疗前升高（P < 0. 05)，与对照组比较治疗组升高明显 (P < 0. 05)。同时，两组患者治疗后血液流变学各项指标均较治疗前改善（P < 0. 05)，治疗 组改善情况优于对照组（P< 0.05);两组患者治疗过程中心电图、肝肾功能均未见异常波 动，用药期间未出现不良反应，表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研宄并推广 应用。
【具体实施方式】
[0025] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0026] 实施例1
[0027] 按以下重量份称取各原料：法半夏11份，胆星9份，葛根11份，枳壳11份，神曲8 份，钩藤10份，天麻10份，川芎7份，决明子19份，金樱子19份。
[0028] 制备方法：按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量 6倍量的水，煎煮时间为2h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至95°C时相对密度为 I. 01~1. 06的浸膏，加入乙醇至含醇量为75% v/v，静置12小时，取上清液，回收乙醇至浓 缩，低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣制得本发明片剂。
[0029] 实施例2
[0030] 按以下重量份称取各原料：法半夏11份，胆星9份，葛根11份，枳壳11份，神曲8 份，钩藤10份，天麻10份，川芎7份，决明子19份，金樱子19份。
[0031] 制备方法：按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量 6倍量的水，煎煮时间为2h，煎煮2次