一种治疗高脂血症的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗高血脂症的中药组合物，其特征是由以下重量份的中药材制成:三棱12-24、漏芦6-12、绞股蓝4-8、杜仲40-60、何首乌30-60、翻白草20-40、姜黄40-60、牛蒡子20-60、积雪草12-24、甘草12-18。本发明具有疗效显著，副作用小、有效率高等优点。
【专利说明】一种治疗高脂血症的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药【技术领域】，具体涉及一种用于治疗高脂血症的药物组合物。
【背景技术】
[0002]高脂血症是中老年的常见病和多发病，随着人们生活水平的提高和生活习惯的改变，该病的发病率明显增加，发病的年龄也有所提前。高脂血症所引起的动脉粥样硬化是造成冠心病、高血压和脑血管疾病的主要原因。所以，高脂血症的治疗非常重要，这已引起全人类的高度关注。治疗高脂血症的最终目的是抑制动脉硬化的进一步发展，从而防止由心脑血管等疾病引起的死亡。
[0003]目前对高脂血症的治疗主要采用西药为主，主要原因是西药起效快，且疗效稳定，受到大家的青睐，但是西药都有不同程度的毒副作用，易产生药物依赖。而中药在治疗高脂血症，防止心脑血管疾病发生等方面有着独特的优势，其疗效肯定、持续、副作用小，是西药所不能相比的。特别是在辨证分型方面，体现了中医灵活组方，因人制宜的治疗特色。但这其中，有的处方过大，疗效不明确，有的由于方中使用了名贵药材而导致价格颇高，能够顺利获得上市的药物更是凤毛麟角。
【发明内容】
[0004]本发明的主要目的是在祖传秘方的基础上进行了大量实验研究，确定了本发明药物的药材组方和药物用量，提供了一种各药材之间可以协同配伍，临床疗效好，用于治疗高脂血症的中药组合物。
[0005]本发明采取的技术方案是:
[0006]本发明的用于治疗高脂血症的中药组合物是由以下重量份的中药材制成:
[0007]三棱12-24、漏芦6-12、绞股蓝4-8、杜仲40-60、何首乌30-60、翻白草20-40、姜黄40-60、牛蒡子20-60、积雪草12-24、甘草12-18。
[0008]作为优选的技术方案之一，本发明的用于治疗高脂血症的中药组合物是由以下重量份的中药材制成:
[0009]三棱24、漏芦12、绞股蓝6、杜仲48、何首乌36、翻白草36、姜黄48、牛蒡子24、积雪草18、甘草16。
[0010]作为优选的技术方案之二，本发明的用于治疗高脂血症的中药组合物是由以下重量份的中药材制成:
[0011]三棱18、漏芦6、绞股蓝4、杜仲40、何首乌30、翻白草24、姜黄40、牛蒡子30、积雪草12、甘草12。
[0012]方解:
[0013]三棱:为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎。性味，辛、苦，平。归肝、脾经。功能主治:破血，行气，消积，止痛。治症瘕积聚，气血凝滞，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤。疮肿坚硬。[0014]漏芦:为菊科植物祁州漏芦Rhaponticum uniflorum (L.) DC.的干燥根。性味:
苦，寒。归胃经。功能主治:清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉。用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛。
[0015]绞股蓝:为葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum (Thunb.)Mak.的全草。性味:苦，寒。功能主治:清热解毒，止咳祛痰。用于慢性支气管炎，传染性肝炎，肾炎炎，胃肠炎。
[0016]杜仲:为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。性味:甘，温。
[0017]归肝、肾经。功能主治:补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
[0018]何首乌:为寥科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根，性味:
苦、甘、潘，温。归经:归肝、心、肾经。功能主治:解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。
[0019]翻白草:蔷薇科委陵菜属植物翻白草Potentilla discolor Bunge,以全草或根入药。夏秋采集，洗净晒干。性味:甘、微苦，平。功能主治:清热解毒，凉血止血。用于肠炎，细菌性痢疾,阿米巴痢疾,吐血,衄血,便血，白带；外用治创伤,痈疖肿毒。
[0020]姜黄:为姜科植物姜黄Curcuma longa L.的干燥根莖。性味:辛、苦,温。归脾、肝经。功能主治:破血行气，通经止痛。用于胸胁剌痛，闭经，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。
[0021]牛蒡子:为菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。性味:辛、苦，寒。
[0022]归肺、胃经。功能主治:疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒。
[0023]积雪草:为伞形科植物积雪草Centella asiatica (L.) Urb.的干燥全草。性味苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功能主治:清热利湿，解毒消肿。用于湿热黄疸，中暑腹泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。
[0024]甘草:味甘，性平，无毒。主治五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍气力，解毒，久服轻身延年。生用泻火热，熟用散表寒，去咽痛，除邪热，缓正气，养阴血，补脾胃，润肺。
[0025]本发明的药物组合物制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括但不限于:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂。优选为胶囊剂，可根据常规的制备工艺，直接粉碎灌装O号胶囊使用。
[0026]本发明提供了一种的治疗高血脂的药物组合物具有以下优点:
[0027]1.本发明药物组合物相互协同，相互促进，可在短期内将血脂降到正常水平，并对因高脂血症引起的各种疾病如冠状动脉粥样硬化、心梗、脑动脉硬化、脑血栓等具有治疗和预防作用。
[0028]2.本发明中药组合物可不经过提取，直接粉碎灌装胶囊使用。
[0029]3.本发明中药组合物用药量省，制造成本低廉。
[0030]4.临床实验证实，本发明中药组合物疗效好，副作用小，对高血脂症的治愈率在68%以上，总有效率大于90%。
【具体实施方式】
[0031]以下通过具体实施例进一步描述本发明，但本发明的应用范围不限于下列实施例，某些修饰和等价变化对于本领域的普通技术人员是显而易见的且包括在本发明的范围内。
[0032]制剂实施例1
[0033]精确称取三棱240g、漏芦120g、绞股蓝60g、杜仲480g、何首乌360g、翻白草360g、姜黄480g、牛蒡子240g、积雪草180g、甘草160g，干燥，粉碎，过200目筛，灭菌，装O号胶囊。
[0034]制剂实施例2
[0035]精确称取三棱180g、漏芦60g、绞股蓝40g、杜仲400g、何首乌300g、翻白草240g、姜黄400g、牛蒡子300g、积雪草120g、甘草120g，干燥，粉碎，过200目筛，灭菌，装O号胶囊。
[0036]实施例3、本发明动物急性毒性试验
[0037]药物:本发明实施例3处方。
[0038]试验动物:普通级NIH小鼠12只，体重18g±2g，雌雄各半。
[0039]方法与结果:
[0040]I)药物配制:取实施例1的处方，用含2%阿拉伯树胶的生理盐水配至200g/L悬液:
[0041]2)实验采用灌胃给 药方式。一次性给药，容积2ml/100g体重，密切观察8h并作记录，继续观察7d ；
[0042]3) 7d中小鼠无死亡，行为活泼，摄食量如常，毛色光亮无疏松污，无惊厥嗜唾，眼、口、鼻、耳及肛周无异常分泌物，无断尾烂趾。选择5只处死，肉眼所见:心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变，表明该药口服安全。
[0043]实施例4本发明动物长期毒性试验
[0044]药物:本发明实施例1处方。
[0045]动物:普通级SD大鼠24只，体重200g土 10g，雌雄各半，随机分为3组。
[0046]方法与结果:
[0047]I)药物配制:分高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含2%阿拉伯树胶的生理盐水1:1混合；
[0048]2)实验采用灌胃给药方式，连续给药45d，即3个临床周期以上，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；
[0049]3)长期经口给药，高、中、低三个剂量组动物未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，认为经病理证实对动物无中毒表现。
[0050]实施例5临床实验
[0051]一、临床资料:采用本发明治疗高血脂症患者100例，其中男58例，女42例，年龄最大80岁，年龄最小38岁。
[0052]二、临床症状:头晕、精神疲惫、脸黄疣、抽筋、记忆力减退、胸闷气短、视力下降等；血清胆固醇超过230克/100毫升，甘油三脂超过140毫克/100毫升，β -脂蛋白超过390
晕克/100毫升。
[0053]三、治疗方法:患者每天早、晚，分别空腹口服本发明实施例1重量配比制备的胶囊剂3-4粒；15天为一个疗程。[0054]四、疗效评价标准:
[0055]治愈:症状消失，实验检查正常；
[0056]好转:症状明显改善，实验室检查有改善；
[0057]未愈:症状未改善或恶化者，实验室检查无改善。
[0058]五、典型病例:
[0059]1、齐某，男，62岁，患高血脂症5年，症状表现为头晕、头痛、记忆力减退等，检查数据表明血脂高、伴有血压、血糖高；服用本发明胶囊剂两个疗程症状明显改善，服用四个疗程痊愈，血脂恢复正常；随访I年，未复发。
[0060]2、曲某，男，58岁，患高血脂症10年，症状表现为头晕、健忘、视力下降等，检查数据表明血脂高、伴有血压、血糖高；服用本发明胶囊剂两个疗程症状明显改善，服用四个疗程痊愈，血脂恢复正常；随访I年，未复发。
[0061]3、王某，女，46岁，头晕、精神疲惫、胸闷气短，经医院查为高血脂症，服用本发明胶囊剂两个疗程，基本治愈。检查各项指标胆固醇，甘油三脂，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白等各项指标均在正常范围内，随访2年，未复发。
[0062]六、治疗结果:
[0063]采用本发明治疗高血脂症患者100例，经过2-6个疗程的治疗，其中治愈68例，治愈率为68%，好转28%，总有效率为96% ;结果表明，本发明中药组合物治疗高血脂症疗效显著，可推广使用。
【权利要求】
1.一种治疗高血脂症的中药组合物，其特征在于包含以下重量份的中药材:三棱.12-24、漏芦6-12、绞股蓝4-8、杜仲40-60、何首乌30-60、翻白草20-40、姜黄40-60、牛蒡子.20-60、积雪草 12-24、甘草 12-18。
2.如权利要求1所述的一种治疗高血脂症的中药组合物，其特征在于包含以下重量份的中药材: 三棱24、漏芦12、绞股蓝6、杜仲48、何首乌36、翻白草36、姜黄48、牛蒡子24、积雪草.18、甘草16。
3.如权利要求2所述的一种治疗高血脂症的中药组合物，其特征在于包含以下重量份的中药材: 三棱18、漏芦6、绞股蓝4、杜仲40、何首乌30、翻白草24、姜黄40、牛蒡子30、积雪草.12、甘草12。
【文档编号】A61K36/9066GK103830675SQ201410080484
【公开日】2014年6月4日 申请日期:2014年3月6日 优先权日:2014年3月6日
【发明者】刘雨 申请人:庄妍