专利名称：一种治疗白癜风的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗白癜风的中成药，是一种治疗白癜风以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
白癜风是一种后天性局限性色素脱失皮肤病。以皮肤颜色减退，变白，境界鲜明，无自觉症状为特征。与其他色素异常一样，白癜风的发病率随地区、人种肤色而异。一般肤色越深的人发病率越高，我国人群中患病率约在0.1～2％。男女大致相等，从初生婴儿到老年均可发病，但以青少年为多，有资料表明发病年龄在10～30岁组居多，占总数的62.65％，女性发病年龄较男性提早5年左右。
白癜风的临床表现为任何部位的皮肤均可发生，但好发于易受阳光照射及摩擦损伤部位，如颜面部、颈部、躯干部和四肢等。口唇、阴唇、龟头及包皮内侧黏膜亦可累及。大部分白色斑对称分布、亦有部分患者白斑沿神经节段分布。皮损为局限性色素脱失斑，乳白色，自指甲至钱币大小，圆形、椭圆型或不规则型。白斑处毛发也可变白。在进展期，脱色斑向正常皮肤移行，发展较快，并有同形反应，即压力、摩擦、外伤后可形成继发白癜风。
根据皮肤白斑范围和分布可分三种类型1、局限型 皮损局限于一个部位，又可分为①节段型皮损按皮节分布；②黏膜型仅累及黏膜。2、泛发型 最常见，表现为皮损广泛分布于体表，可分为①寻常型皮损散在分布于体表多处；②面肢端型皮损分布于面部和肢体远端；③混合型上述几种不同组合而成。如面肢端型+节段型等。3、全身型，全身皮肤完全或几乎全部脱色，亦有毛发变白。
本病相当于中医的白癜、白驳风。如《诸病源候论》白癜记载“白癜者，面及颈项身体皮肉色变白，与肉不同，亦不痒痛，谓之白癜。”又如《医宗金鉴·外科心示》白驳风记载“白驳风生面颈间，风邪相搏白点斑甚至遍身，无痒痛，治宜消风涂脂痊。”中医认为白癜风的发病外因为感受风邪，跌扑损伤；内因为情志内伤，亡血失精等，这些可使气血失和，瘀血阻络，肝肾不足酿成此病。所以中医的治疗是分为气血不和、湿热内蕴、瘀血阻络、肝肾不足、肝郁气滞等症型进行辨证治疗。西医治疗白癜风的方法很多，但大多数只能达到近期临床效果，而不能制止复发，且存在不同程度的毒副作用。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗白癜风的中成药，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的沙苑子2.5～10份白芷1.5～6份白蒺藜1.5～6份补骨脂1.5～6份 苏木1～4份 鸡血藤1.5～6份蛇床子0.1～2份 浮萍1～4份 菟丝子1.5～6份白鲜皮1～4份 黄芪1～4份 墨旱莲1～4份煅自然铜0.1～2份 防风0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是沙苑子3～7份 白芷2.5～3.5份 白蒺藜2.5～3.5份补骨脂2.5～3.5份 苏木1.5～2.5份 鸡血藤2.5～3.5份蛇床子0.1～2份 浮萍1.5～2.5份 菟丝子2.5～3.5份白鲜皮1.5～2.5份 黄芪1.5～2.5份 墨旱莲1.5～2.5份煅自然铜0.5～1.5份 防风0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是沙苑子5份 白芷3份 白蒺藜3份补骨脂3份 苏木2份 鸡血藤3份蛇床子1份 浮萍2份 菟丝子3份白鲜皮2份 黄芪2份 墨旱莲2份煅自然铜1份防风1份本发明中的药物机理如下沙苑子 性味甘，温。归肝、肾经。具有温补肝肾，固精，缩尿，明目的功效。可治疗肾虚腰痛，遗精早泄，白浊带下，小便余沥，眩晕目昏等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第145页 化学工业出版社)。
白蒺藜 性味辛、苦，微温；有小毒。归肝经。具有平肝解郁，活血祛风，明目，止痒的功效。可治疗头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第289页 化学工业出版社)。
补骨脂 性味辛、苦，温。归肾、脾经。具有补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻，纳气的功效。可治疗骨肉瘤、肿瘤骨转移、化疗放疗后白细胞减少、出血性疾患、白癜风、肾虚冷泻、遗尿、滑精、小便频数、阳痿、腰膝冷痛、尿频、虚寒喘嗽等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第714页)。
白芷 性味辛，温。归胃、大肠、肺经。具有散风除湿，通窍止痛，消肿排脓的功效。可治疗感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第79页 化学工业出版社)。
苏木 性味甘、咸，平。归心、肝、脾经。具有行血祛瘀，消肿止痛的功效。可治疗经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第130页 化学工业出版社)。
浮萍 药性 辛，寒。归肺、膀胱经。具有发汗解表，利水消肿，清热解毒的功效。可治疗风热表证，麻疹不透，隐疹瘙痒，水肿，癃闭，疮癣，丹毒，烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2765页)。
鸡血藤 性味苦、甘、温。归肝、肾经。具有补血、活血，通络的功效。可治疗月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第151页 化学工业出版社)。
蛇床子 药性 辛、苦，温。归肝、肾经。具有温肾壮阳，燥湿杀虫，祛风止痒的功效。可治疗男子阳痿，女子宫寒不孕，湿痹腰痛，寒湿带下，阴囊湿痒，风湿痹痛，湿疮，疥癣等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3005页)。
黄芪 性味甘、温。归肺、脾经。具有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功效。用于内伤劳倦、脾虚泄泻、脱肛、气虚血脱、崩带、自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃之不敛及一切气衰血虚之症。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1074页)。
菟丝子 性味辛、甘、温、平。归肝、肾、脾经。具有补肝肾、益精髓、明目益精的功效。可治疗胃癌、骨癌、肺癌、鼻咽癌、腰膝酸痛、阳痿遗精、消渴、尿有余沥、目暗、头昏目眩、视力减退、胎动不安、尿频等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1066页)。
白鲜皮 性味苦、寒。归脾、胃、膀胱经。具有清热燥湿，祛风解毒的功效。可治疗湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第83页 化学工业出版社)。
墨旱莲 药性 甘、酸，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，凉血止血。可治疗肝肾不足，头晕目眩，须发早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3690页)。
防风 性味辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。具有解表祛风，胜湿，止痉的功效。可治疗感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第117页 化学工业出版社)。
醋自然铜 药性辛，平。归肝、肾经。具有散瘀止痛，续筋接骨的功效。可治疗跌打损伤，筋断骨折，瘀滞肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社 第二版 第1273页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用沙苑子、白蒺藜、补骨脂和白芷为君药，用苏木、浮萍、鸡血藤、蛇床子、黄芪、菟丝子、白藓皮和墨旱莲为臣药，防风和醋自然铜为佐使药。诸药相和共具有活血通络、消白润肤的功效，治疗和预防白癜风，疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定，利用各味中药的综合作用治疗和预防白癜风，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。
3、本发明不仅可有效的治疗白癜风，对白癜风的预防也有很好的作用，大大提高了患者的生存质量，有较高的治愈康复效果。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗白癜风的治疗效果。
白癜风疗效判定标准(陈勤 主编《中药美容保健品的研究与开发》中国医药科技出版社1999年版第228页。)(1)痊愈白斑完全消失，皮肤组织病理学检查正常。
(2)显效白斑50％以上消失，白斑消失部分组织病理学检查正常。
(3)有效白斑消失者占原白斑面积的20％～50％，或在白斑内见有较多色素岛。
(4)无效治疗前后无变化或白斑扩大。
经临床试验结果如下；治疗白癜风患者88例，男性40例，女性48例，年龄为10～45岁。服用实施例1胶囊剂，每次2-10粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈75例占85％，显效6例占6.8％，有效5例占5.6％，无效2例占2.2％，总有效率达97％以上。经三个疗程治疗后，患者皮肤白斑不同程度消退或痊愈。且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料沙苑子5份 白芷3份白蒺藜3份补骨脂3份 苏木2份鸡血藤3份蛇床子1份 浮萍2份菟丝子3份白鲜皮2份 黄芪2份墨旱连2份醋自然铜1份防风1份制备方法是上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，两个月为一个疗程。
实施例2 片剂 按下述重量称取原料沙苑子5份白芷3份白蒺藜3份补骨脂3份苏木2份鸡血藤3份蛇床子1份浮萍2份菟丝子3份白鲜皮2份黄芪2份墨旱连2份醋自然铜1份防风1份制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，两个月为一个疗程。
实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料沙苑子5份 白芷3份白蒺藜3份补骨脂3份 苏木2份鸡血藤3份蛇床子1份 浮萍2份菟丝子3份白鲜皮2份 黄芪2份墨旱连2份醋自然铜1份防风1份制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，两个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗白癜风的中成药。其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的沙苑子2.5～10份 白芷1.5～6份 白蒺藜1.5～6份补骨脂1.5～6份苏木1～4份鸡血藤1.5～6份蛇床子0.1～2份浮萍1～4份菟丝子1.5～6份白鲜皮1～4份 黄芪1～4份墨旱莲1～4份煅自然铜0.1～2份 防风0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的中成药，其中各原料的重量配比是沙苑子3～7份 白芷2.5～3.5份白蒺藜2.5～3.5份补骨脂2.5～3.5份 苏木1.5～2.5份鸡血藤2.5～3.5份蛇床子0.1～2份浮萍1.5～2.5份菟丝子2.5～3.5份白鲜皮1.5～2.5份 黄芪1.5～2.5份墨旱莲1.5～2.5份煅自然铜0.5～1.5份防风0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的中成药，其中各原料的重量配比是沙苑子5份 白芷3份 白蒺藜3份补骨脂3份 苏木2份 鸡血藤3份蛇床子1份 浮萍2份 菟丝子3份白鲜皮2份 黄芪2份 墨旱莲2份煅自然铜1份 防风1份
4.权利要求1-3的中成药，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中成药是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中成药是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗白癜风的中成药，它是以沙苑子、白蒺藜、补骨脂、白芷和煅自然铜等14味中草药为原料制成的。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗白癜风的中成药，本发明具有活血通络、消白润肤的功效，治疗和预防白癜风，具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
文档编号A61K9/14GK101028362SQ20071006548
公开日2007年9月5日 申请日期2007年4月16日 优先权日2007年4月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所