专利名称：一种治疗耳聋的中成药的制作方法
技术领域：
本发明是一种治疗多种类型耳聋的中成药。
耳聋是一种常见病、多发病，特别是突发性聋和感音--神经性耳聋，具有发病快，不易控制的特点，西医主要采用营养耳神经细胞的手段，主要药物采用ATP、辅酶A、细胞色素C，维生素B1、B6、VC等，并配合采用高压氧治疗，静脉注射抗血栓药，活血药等。而针对此病的中成药在组方上则采用“清肝降火、活痰开窍”的组方原则，但疗效不理想。
本发明的目的主要是针对突发性耳聋和感音--神经性耳聋的发病广、发病快，治疗及时恢复也快的特点而设计一组新中成药组方，用以克服已有组方的针对性不强，治疗原则不够完善，辩证和组方不够严谨等缺点，从而提高疗效。
本发明的用药方案如下该中成药由麝香、冰片、柴胡、天麻、补骨脂、穿山甲、石昌蒲、磁石、熟地、山萸肉、伏苓、丹皮、泽泻、地龙、丹参、川芎组成。
组方中的麝香、冰片具有芳香通窍、去浊开窍，并有较强的通利耳窍，使内耳复聪的作用。现代医学试验证明，它对变性听神经细胞的复原、保护，帮助听神经细胞解毒，提高听神经细胞的兴奋性和提高其复合功能，进而提高听力有明显作用。
组方中的穿山甲有极强的通窍、通络、破瘀利窍的作用。它与麝香、冰片合用，能明显增强二者的生物活性，具有提高听神经细胞的保护、修复、增殖、兴奋、解毒和增强细胞自身代谢的功能。这些功能已在动物内耳病理模型的试验治疗过程中得到证实。
组方中的补骨脂、川芎、磁石、石菖蒲、天麻除具有良好的活血化瘀、去瘀生新、平肝熄风、利窍通耳的作用外，现代医学临床证明，该类药物对治疗神经性耳聋有特殊疗效，故本组方中将其作为治疗耳聋的专用药。(该类药治疗耳聋的药理作用有待进一步研究证实。)组方中的其他八味中药是六味地黄丸的组方药，具有补肾、充耳、补肾利窍、补肾聪耳的功效，为“治病求本”的治疗耳聋的重要药物，因为“肾开窍于耳”、“肾和则耳能闻五音也”。
综上所述，本发明的优越性在于组方中对突发性和感音--神经性耳聋的病因抓得比较准确，辩证施治运用得当，具有用药准确，精练的特点。这些都是提高疗效的关键因素。另外，药材多用草本，且用药精练，因此具有疗效高、无任何毒副作用且成本较低的优点。
本中成药的制备工艺如下一、剂型本中成药剂型可以采用中成药通常的剂型，如水泛丸、蜜丸、胶囊等。从便于吸收、携带方便及与汤剂有效成份服用量一致性等因素考虑，本中成药选用的剂型为装于PVC板中的蜜丸。蜜丸有9克和6克两种。
二、药物配比麝香 3克 冰片 0.5克柴胡 1.5克天麻 12克补骨脂 15克 穿山甲 10克石昌蒲 18克磁石 18克 熟地 60克山萸肉 45克伏苓 45克 丹皮 18克泽泻18克地龙18克丹参90克川芎12克三、工艺过程1、将处方药材洗净，凉干；2、将麝香、冰片等细料放入研钵研碎成为细粉；3、其他中药材为粗料，将其混合均匀后粉碎，用80～100目筛过筛，成为粗粉；4、将细粉与粗粉分别放入环氧一烷气罐，灭菌；5、将灭过菌的细粉与小量、中小量、中量、大量中药粗粉分步和均；6、将与药粉等量的蜂蜜熬开，将所有药粉加入蜂蜜中搅匀、凉干；7、用9克和6克木制药模取丸，最后压入PVC包装板包装。
本发明的药效学研究证明，该中成药配方对被任何病因损伤的听神经均有很强的生物活性，特别是对耳蜗的柯蒂氏细胞和听神经细胞有很强的再生作用，能刺激被损伤和变性的听神经细胞修复和提高活性，调节听神经细胞的作用。该配方对听神经细胞有很好的保护作用，防止其被损和坏死。该配方可改善听神经细胞进行分裂的生理介质，改善和提高储存听神经细胞的媒介的能力，从而达到改善细胞生长的环境，诱导听神经细胞的生长，使受损的听神经细胞复原，未受损的细胞提高其功能。从传统中医药学角度看，通窍聪耳、补肾充耳、活血化瘀、去瘀生新，并配合治疗耳聋的其他药物，可提高内耳的血流量、血氧含量及各种对听神经有营养作用的物质进入内耳。
本发明进行了动物毒性试验，小鼠体内急性、慢性(三个月)灌胃给药，其肝、脾、肾组织切片观察均没有损伤。用药后小鼠内耳血流量明显增多，流速加快，对给予氨基糖甙类耳毒性药物致聋的小鼠，经1～3个月的给药后观察，对声音刺激有良好的反应。
本发明进行了临床验证，选择了耳聋患者116人，其中104人双耳聋，12人为单耳聋，均为突发性、传导性和感音--神经性及混合性耳聋患者，共220个患耳。其临床疗效的评价指标为患耳听力达到15分贝以上为显效，听力达到11～15分贝为有效；听力到达到5～10分贝为微效，听力低于5分贝为无效。服用本中成药，10～30天后，对突发性和传导性耳聋的总有效率达90％。对感音--神经性耳聋、混合性耳聋，需服用本中成药20～80天，其疗效如下其中55个患耳为显效，占25％；90个患耳有效，占41％；57个患耳为微效，占26％；18个患耳无效，占8％。同时，服用本中成药对于耳聋患者愈后因感冒等原因造成的病情复发亦有很好的防止作用。
权利要求
1.一种治疗耳聋的中成药，其特征是由麝香、冰片、柴胡、天麻、补骨脂、穿山甲、石菖蒲、磁石、熟地、山萸肉、伏苓、丹皮、泽泻、地龙、丹参、川芎组成。
全文摘要
本发明是一种治疗耳聋的中成药。本中成药组方主要是针对突发性和感音－神经性耳聋的发病广、发病快,治疗及时恢复也快的特点而设立,它由麝香、冰片、柴胡、天麻、补骨脂、穿山甲、石昌蒲、磁石、熟地、山萸肉、丹皮、地龙,丹参、川芎、伏苓、泽泻组成。具有通窍聪耳、补肾充耳、活血化瘀、去瘀生新的作用,可显著提高内耳的血流量、血氧含量,促使各种对听神经有营养作用的物质进入内耳。能刺激被损伤和变性的听神经细胞修复并提高其活性。
文档编号A61P27/16GK1321499SQ0111494
公开日2001年11月14日 申请日期2001年5月11日 优先权日2001年5月11日
发明者曲强 申请人:曲强