专利名称：一种治疗盆腔炎的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗盆腔炎的药物，具体地说是一种由植物中草药作为活性成分制备而成的药物组合物。
盆腔炎为妇科常见病。它包括盆腔生殖器官(子宫、输卵管、卵巢)、盆腔腹膜及子宫周围的结缔组织炎症。一般认为流产、分娩或宫腔手术操作不洁等原因导致机体受病原菌感染而引发子宫内膜充血水肿、炎性渗出、白细胞浸润，形成子宫内膜炎，子宫肌炎；炎症继续扩展至两侧输卵管及卵巢时，由于输卵管及卵巢水肿，液体渗出形成急性输卵管炎和输卵管卵巢炎。炎症沿淋巴管蔓延可致使子宫周围炎及结缔组织炎。中医学一般依据其临床表现将其概括在“热入血室”“带下病”“瘕”等病之中。目前西医在治疗盆腔炎时，多采用抗生素疗法。即用青霉素、氨苄青霉素等抗菌药物进行治疗。其治疗原则是合理选用抗生素且量要足、用药时间要长。这种疗法虽然能较快控制病情，但却难以在短期内彻底治愈，还常常导致二次感染。这可能是由于患盆腔炎的患者多数为流产或经期产后所致。患者这一时期的体质较差，机体自身免疫功能也较弱。所以单纯消炎并不能解决根本问题。为解决这一问题，中医药学者进行了不懈的努力，但目前的中成药尚存在治疗范围窄或显效慢、服用疗程长等不足之处。
本发明的目的就是提供一种对盆腔炎标本同治，且疗效高，服用疗程短的药物组合物。
本发明目的的实现是基于现代药理研究，结合祖国医学对盆腔炎内在实质的认识，选择具有清热解毒补气活血、抗菌的中草药配制成具有良好协同作用的药物组合物，使之既能行气活血，化瘀消，消除热入血室之根本，又能对证清热解毒排脓。标本同治，以期获得良好的治疗效果。
本发明是由下述重量配比的原料作为活性成份制成
黄芪15-45份，败酱草20-40份，红藤20-40份，百部16-32份，连翘20-40份，黄柏20-40份。白术15-45份，薏米20-40份，天花粉15-45份。当归30-60份。川芎10-30份，川断20-40份，醋元胡20-40份，木香10-30份，甘草10-30份。
本发明的优选重量配比是黄芪15-30份，败酱草20-30份、红藤20-30份，百部16-24份，连翘20-30份，黄柏20-30份，白术15-30份，薏米20-30份，天花粉15-30份，当归30-40份，川芎10-20份，川断20-30份，醋元胡20-30份，木香10-20，甘草10-20份。
本发明药物可制备成片剂、胶囊或剂冲剂等多种口服制剂。本发明胶囊剂的制备方法是按本发明组方中的配比称取中草药各组分，切碎，加水浸泡2-4小时，煎煮1-2小时，过滤，留取滤液后，加水，重复煎煮1-2小时，过滤，合并两次滤液，滤液用真空低温浓缩至稠膏状，烘干，粉碎成细粉，过80-100目筛后消毒，按每粒胶囊0.45克药粉装入0号胶囊。
本发明药物制备成的胶囊剂在治疗急性盆腔炎时的用法用量是每日四次，每次2-4粒，15天为一个疗程。治疗慢性盆腔炎时，每日2次，每次2-4粒，30天为一疗程。
本发明的创新点在于筛选组合的药物具有良好的协同作用，使其产生了显著的临床效果。
本发明药物组分中的黄柏、连翘、百部、红藤、败酱草、白术、木香、川芎、甘草均有一定的抗菌性能，诸药伍用产生了较强的抗菌作用。再则，这些药物组分与黄芪、当归、薏米、川断、醋元胡、天花粉相配合，使药物组分兼具了调节气血、清热解毒，改善血液循环、兴奋子宫、增强子宫收缩力的作用，从而使药物组分在增强机体抗病能力的同时进一步促进了炎症及包块的吸收消散，使药物的疗效得到显著的提高。
本发明的创新之处还体现在其各组分配比含量的筛选确定，保证了本发明药物的良好效果，大大缩短了服用中药治疗盆腔炎的用药天数。
本发明药物组合物效果通过360例系统的临床观察得到了验证。本发明药物疗效的验证方法是病人采用随机单盲法。选择病史、病情、年龄相当的急慢性盆腔炎病人，分为实验组，对照组两组，实验组服用本发明药物，每日四次，每次4粒，对照组服用妇宝冲剂(由川断、生地、忍冬藤、延胡、麦冬、白芍组成)每包30克，每次一包，每日二次。
该实验方法对疾病的诊断、治愈、好转标准依据人民军医出版社出版 解放军总后勤部卫生部编《临床疾病诊断依据治愈好转标准》。
本实验方法中的急性盆腔炎包括急性输卵管卵巢炎、急性盆腔结缔组织炎，慢性盆腔炎包括慢性输卵管卵巢炎、输卵管积脓及输卵管卵巢脓肿。
实验结果如下 实验结果显示，在相同的用药天数内，实验组的治疗效果明显好于对照组，进一步观察用药天数对对照组的影响，实验人员为对照组的急性盆腔炎患者延长了10天用药时间，慢性盆腔炎患者延长了20天，其治疗疗效有所提高，(急性盆腔炎的治愈率为81％，慢性盆腔炎治愈率为64.4％)，但仍未达到实验组的治愈率水平。
由此可见，本发明疗效优于妇宝冲剂，治愈天数亦明显少于妇宝冲剂。
实放例1称取黄芪15Kg，败酱草20Kg，红藤20Kg，百部16Kg，连翘20Kg，黄柏10Kg，白术15Kg，薏米20Kg，天花粉15Kg，当归30Kg，川芎10Kg，川断20Kg，醋元胡20Kg，木香10Kg，甘草10Kg，切碎成小块，加水浸泡2小时，煎煮2小时，过滤。留取滤液待用，药渣加水，煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，抽真空低压浓缩至稠膏状烘干粉碎成粉，过100目筛，紫外线照射消毒，按每粒0.45克药粉装入胶囊。
以下4个实施例，制备方法匀同实验例1，只是各组分配比用量不同。
实施例2-5
权利要求
1.一种治疗盆腔炎的药物组合物，其特征在于它由如下重量配比的原料作为活性成份制成黄芪15-45份，败酱草20-40份，红藤20-40份，百部16-32份，连翘20-40份，黄柏20-40份，白术15-45份，薏米20-40份，天花粉15-45份，当归30-60份，川芎10-30份，川断20-40份，醋元胡20-40份，木香10-30份，甘草10-30份。
2.根据权利要求1所述的治疗盆腔炎的药物组合物，其特征在于它由如下重量配比的原料作为活性成份制成黄芪15-30份，败酱草20-30份，红藤20-30份，百部16-24份，连翘20-30份，黄柏20-30份，白术15-30份，薏米20-30份，天花粉15-30份，当归30-40份，川芎10-20份，川断20-30份，醋元胡20-30份，木香10-20份，甘草10-20份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗盆腔炎的药物组合物,它主要由如下组分组成:黄芪、败酱草、红藤、百部、连翘、黄柏、白术、薏仁米、天花粉、当归、川芎、川断等。本发明对盆腔炎具有标本同治的功效,见效快、服用疗程短。
文档编号A61P31/02GK1286117SQ99126000
公开日2001年3月7日 申请日期1999年12月13日 优先权日1999年12月13日
发明者朱卫国 申请人:朱卫国