专利名称：血液循环器官手术后检查装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种对器官，比如人体或者动物身体心血管系统的静脉、动脉或者心室，进行手术后检查的装置，尤其是为了评估心脏瓣膜或者心血管瓣膜的功能状态。
越是重大的手术，由于其对人体或者动物体其他部分的影响，就越需要对外科手术的质量加以系统控制。因此，在心脏手术中，在进行主动脉成形术之后，或者在用同种移植、肺自体移植或者无支柱异种移植替换主动脉瓣膜之后，为了评估外科手术的质量，需要在切开的主动脉缝合并且停止体外循环(CEC)之后，进行横贯食道的超声回波描记术(ETO)。这样，如果发现外科手术有缺陷，就需要进行新的主动脉切开术，并重新安装体外循环装置。
因此，本发明的目的是提供一种对人体或者动物身体心血管系统的静脉、动脉或者心室进行手术后检查的装置，以便在手术的任何时候评估外科医生所完成的手术的质量。
本发明的另一个目的是提供一种对人体或者动物身体心血管系统的静脉、动脉或者心室进行手术后检查的装置，这种装置的设计使得可以检查瓣膜成形术、补形术或者天然瓣膜的密封性，评估半月瓣的接合质量，探测并分析装配上的缺陷以便即刻弥补。
为此，本发明提出一种对器官，比如人体或者动物身体心血管系统的静脉、动脉，尤其是主动脉或者心室，进行手术后检查的装置，尤其是为了评估心脏瓣膜或者心血管瓣膜，或者扩张管，或者补形管的功能状态，其特征在于其由一个长的中空体构成，该中空体比如是用最好透明的密封材料实现的管子，所述中空体形成一个腔，其中可永久地或暂时地容纳光学显形设备，比如摄像头，所述腔在所述中空体的一端和/或其附近有开口，该中空体的该开口端适合穿过要检查的器官的开口插入器官，其外形能够直接或者通过至少一个适当的固定装置大致密封地接合所述中空体和器官，使得所述中空体的腔与所述器官的内部形成一个公共腔室，后者可被心脏瓣膜、心血管瓣膜及/或在要检查的器官上装的封闭装置至少部分关闭，该中空体最好在与所述开口端相对的另一端具有至少一个附加开口，该开口通到所述中空体的腔，以便向其中注入有压液体，以便在所述中空体插在器官中时提高所述器官内部的压强，从而便于对器官可能进行的检查。
借助于该装置的上述设计，能够在手术的任何时候，在几秒钟之内用裸眼核实外科手术的质量，测试心脏瓣膜或者心血管瓣膜可能达到的密封性，以及心脏瓣膜或者心血管瓣膜的状态。
另外，借助于该设计，对于外科医生来说，这样的装置并不必然需要象通常那样对主动脉切开术进行修正。事实上，在主动脉至少被部分切开的情况下，所述中空体简单地轴向套在动脉或者静脉管道中。
按照本发明的一种优选实施方式，所述中空体在其四周，在其与要检查的器官的接合区，有至少一个在外周的连续或者不连续的隆起和/或凹槽，用来分别形成至少一个环垫区或者环沟区，与所述装置的所述固定装置相配合而确保其接合，尤其是所述中空体在要检查的器官中的密封套合，以防止该中空体滑出要检查的器官之外。
按照本发明的第二种实施方式，所述中空体在其四周有一个可滑动地安装在该中空体上的垫圈，用来在该中空体的开口端通过心室的开口进入心室内部时贴合于心室开口的外周缘，与心室壁相配合而确保中空体与心室之间的大致密封的接合。
阅读下文参照附图对实施例所作的说明，可以更好地理解本发明。附图中
图1是安装到了主动脉中的本发明的装置的立体简图；图2是密封地固定在主动脉上的本发明的装置的另一个立体图；图3是所述装置的另一种实施方式的立体图；图4是所述装置在动脉上的固定装置的仰视图。
本发明的检查装置是一种手术后检查装置，可以在外科手术过程中的任何时候检查人体或者动物体心血管器官的静脉、动脉尤其是主动脉或者心室，评估尤其是心脏瓣膜、血管瓣膜的功能状态，或者放置在动脉中的扩张管或补形管的状态。
现在，所施行的外科手术越来越复杂了。有些这样的外科手术，尤其是主动脉成形术，需要能够即刻控制成形术的功效和密封性，以便获得更好的效果。因此，需要能够检测瓣膜替换体与心包、同种移植体、异种移植体、生物或机械假体之间的密封性，检测在闭合位置直接作用于切开的主动脉胚层的压力，以及用裸眼检查瓣膜的位置，等等。本发明的手术后检查装置就允许进行这样的检查。在前文所述的实施例中，该装置被具体描述为插入静脉或者动脉中。但是，该装置同样也可以插入心室中。
为此，该检查装置由一个拉长的中空体1，比如一个管子构成，其由通常透明并最好半刚性的密封材料实现。一般，该装置具有测量该中空体1的腔和所要检查的器官5共同的腔室6内部的压强的设备15，以测定输入该腔室6的液体10的量，以便在该腔室6内部获得适当的生理压强。该中空体1形成一个封闭的腔2，其中可以永久地或暂时地容纳光学显形设备3，比如摄像头。该腔2通过该中空体一端的侧开口(图中未示出)或轴向开口4而开口于该中空体1的一端或附近。该中空体1的该开口端4的形状可以穿过要检查的器官上的开口22而插入要检查的器官。所述要检查的器官上的该开口22可以通过至少部分切开所述动脉或者静脉而形成，然后，所述中空体1的所述开口端4被轴向套入要检查的器官的管道中，与后者密封地接合。在相反的情况下，静脉或者动脉，尤其是主动脉，具有一个在侧壁上的切口，所述中空体的所述开口端在与动脉或静脉密封接合之前是径向插入所述动脉或者静脉的。这样，在图1所示的例子中，所述中空体要套入其中的动脉5就是主动脉。本发明的所述装置的设计使得外科医生在主动脉切开术中不需要修改手术。事实上，在针对主动脉瓣膜进行的心脏手术的情况下，所施行的主动脉切开术是主动脉前部环切，而不切开主动脉的后面。本发明的装置就适合这种主动脉切开术。
在一种更简单的方式中，所述中空体由一个简单的半刚性试管状管子构成，其一般为圆柱形，可能有弯曲，在一端或其附近开口，在另一端封闭。当其一端充分插入动脉、静脉或者心室中，也就是说插过中空体腔的所述开口时， 中空体腔的内部与所述器官5的内部共同形成一个腔室6。根据进行器官切开或切割的位置的不同，该公共腔室6可以被心脏瓣膜7、血管瓣膜和/或在要检查的器官上装的至少一个封闭装置部分封闭。在这种情况下，该封闭装置构成所述检查装置的部件之一。该封闭装置可以由钳子构成，或者是一个简单的放置在要观察的动脉或静脉的切口下游的动脉或静脉中的小圆球，所述下游是按照所述中空体插入动脉或静脉中的方向说的。
在附图所示的例子中，所述公共腔室6被主动脉瓣膜7封闭住。在这里，目的是要检验该主动脉瓣膜的功能。
所述中空体1通过一个固定装置8大致密封地固定在要检查的器官5上。所述固定装置比如是一个将要检查的器官5的至少一部分壁贴合到中空体1的侧壁上的装置。为了保证这种连接的稳固性和密封性，该中空体1在其四周，在其与要检查的器官5的接合区Z1，具有至少一个连续或者不连续的外围隆起11和/或凹槽12，所述隆起或者凹槽的设置是为了分别形成至少一个环垫区或者环沟区，与装置的固定装置8相配合而确保中空体2在器官5中的接合，尤其是密封的套合，并防止中空体2滑出器官5。因此，在图1所示的实施例中，中空体1在其四周具有一个连续的外围隆起11。该隆起11可以由该中空体所带的一个环圈实现，也可以由一个独立元件与所述中空体1共同实现。相反，在图3所示的实施例中，该中空体1在其四周具有一个连续的外围凹槽12，形成一个环绕所述中空体1的沟。一般，在连续环槽的情况下，该环槽的宽度约为3mm，深度为所述中空体1壁厚的三分之一。在用例如圆柱形环在所述中空体1的周围形成外围环圈的其他解决方案中，最好选择透光的环圈。还可以将所述两种方案结合起来。在这种情况下，所述中空体1在其自由端附近具有一个连续的环槽，可以容纳一个圆柱形环圈，后者的外表面的形状与环槽的形状互补。在这种情况下，该环圈最好是刚性成分的，防滑且无损伤。隆起或者环槽的选择要根据病人器官的物理特性而定。
用来固定所述连接的固定装置8可以是任何形式。这样，器官5与中空体1的该固定装置可以是一种弹性可变形的开放环的形式。该固定装置8还可以是带状的，就如同图4所示的那样。该固定带例如可以由大致长方形的编织带构成。该固定带的内表面在整个长度上是一个凹槽。该固定带的两个纵向自由边18自身卷折而形成套子，其中穿入细绳19。在该细绳19的自由端固定有一个通常是可自固定(auto-agrippante)的编织带。所述固定带在其背面还具有一个自固定的带子，可以与所述设置在细绳19端部延长段上的自固定带20相配合，以便在将所述固定带放置到器官壁的周围并用细绳系住后，用它们将所述细绳固定住。固定带的所述凹槽使得可以在所述中空体1存在所述隆起时完美地贴合该隆起。这样的固定带的优点在于能够在几秒中之内就固定到器官周围，并无论如何都能保证所述接合的良好的密封性。在图3中还示出了固定装置8的另一个例子。在这个例子中，该固定装置简单地系在主动脉周围。最后，应当注意，还可以使用能够通过螺旋而接合的其他固定装置。另外，在中空体1通过在心室上开的口而插入的情况下，由于心室壁的自然收缩能够保证密封性，就不需要有固定装置来保证装置和心室之间的密封接合。
所述中空体1还具有至少一个附加开口9A、9B，通到该中空体1的所述腔室2，以向该腔室中注入可以提高器官5内部的压强，以方便可能进行的功能检查的有压液体。因此，在图1所示的例子中，一个压力袋装有一种有压液体10，所述液体可以由例如血清或者cardioplegique体液组成。一根柔性导管21用来连通该有压液体袋的开口端和所述中空体的开口9A。显然，根据该连接管的形状的不同，所述开口9A、9B可以是各种各样的形状。特别地，所述开口9A、9B的边缘可以凸出于所述中空体1之外。
一般，所述中空体1具有至少两个向中空体1的腔室2注入有压液体的开口9A、9B。这两个开口的至少一个设置在中空体1的侧壁上，以便尤其是针对年轻患者使用这种装置。另外，所述开口9A、9B具有封闭装置(图中未示出)。应当注意，所述开口之一还用来将所述中空体，尤其是该中空体的所述腔室，连接到一个抽吸装置。
该装置还具有测量所述公共腔室6内部的压强的装置15，以确定要注入所述公共腔室以便在该腔室6内部获得合适的生理压强的液体10的量。一般，所述测量装置15由一个与一探头相连的压力计构成。在本发明的一种具体的实施方式中，用来测量压强的装置15的探头穿过一个设置在中空体1上端或其附近的一个附加开口而插入所述中空体1中，如图2所示。
所述光学显形装置3可以是在制造中空体1时设置在中空体1的腔室2中靠近中空体1开口端4的地方的单一用途的装置。所述装置由一个摄像头构成，后者可通过一个凸出于所述中空体之外的臂定向。
在所述光学显形装置3的另外一种实施方式中，如图1所示，所述中空体1具有一个附加开口13，该开口的边缘连接有一个通常为柔性且至少部分透明的袋子14，该袋子的形状能够容纳在所述中空体1的腔室2的内部。该通常柔性的至少部分透明的袋子14用来容纳所述光学显形装置3，比如摄像头或者纤维镜，并将所述显形装置3与中空体1的所述腔室2中的其余内容隔离开。这样，所述光学显形装置就可以重复使用。
使用这种装置的方式如下。外科医生首先测量要检查的器官的内径。然后选择外径大致与该器官外径相等的中空体1。将该中空体的开口端插入该器官的内部，比如图1所示的主动脉的内部。一般，当所选的器官是主动脉时，该中空体1放置在主动脉管5上，这样，该中空体1的开口端4与主动脉的接合区就在上行主动脉的sinotubulaire区。这就是图1所示的实施例。
主动脉切开术符合此类手术的一般情况。这种主动脉切开术的结果具体示于图2中。将中空体1的开口端4插入主动脉管道中，使主动脉盖住所述中空体的隆起部或者环圈部(如果有的话)，并大致超出。超出部分一般约为4mm。
将所述中空体1放置到要检查的器官的管道中后，就固定所述固定装置8。将所述固定装置固定并系紧之后，将一个有压液体源10通过管道21连接到例如位于中空体侧面的开口9B。将一个压力计探头15穿过该中空体1的第二个开口17插入，或者直接插在要检查的器官的根部。在此同时，穿过所述中空体1的所述第三个开口13设置好光学显形装置，尤其是摄像头或者纤维镜，使之伸入所述柔性袋14的内部。然后就可以开始向所述公共腔室6中注入液体10。控制液体的注入，使流率逐步提高。借助于通过所述光学显形装置得到的实时图像，并可以借助于器官的透明性，很容易监测液体的流动、纤维镜的位置和人造瓣膜或者天然瓣膜的运动。与此同时，借助于外部的压力计，可以很容易地监测主动脉内的压强，这个压强可以模拟生理舒张期的压强。由于所述装置易于安装和拆卸，所述控制、检查和测量的操作可以进行多次，直到获得一种符合瓣膜正常工作状态的密封性。因此，这样的装置允许即刻弥补微小的缝合缺陷、制造缺陷和安装缺陷，可以防止手术后发生主动脉泄漏等情况。另外，对于天然瓣膜，这种装置还允许对半月瓣的封闭性进行完美的评估，进而评估sinus de Valsalva随着压力升高的紧张情况，进而评估主动脉半月瓣以及二尖瓣、三尖瓣和肺瓣膜的配合情况。
应当注意，为了进行完整的检查，每次都需要同时观察主动脉瓣膜的心室一侧，这种观察通过插入左心室相应位置的纤维镜即可实现。同样，对于损坏的瓣膜，本发明的装置可以考虑到sinus deValsalva因为泄漏的问题而没有紧张的情况，这种情况下，在左心室的相应位置插入纤维镜，所述泄漏的位置也完全可以被定位。最后，对于被修复的瓣膜，可以评估所进行的各种修补的质量和缺陷。
权利要求
1.一种对器官(5)，比如人体或者动物身体心血管系统的静脉、动脉，尤其是主动脉或者心室，进行手术后检查的装置，尤其是为了评估心脏瓣膜或者心血管瓣膜，或者扩张管，或者补形管的功能状态，其特征在于，该装置由一个中空体(1)构成，该中空体比如是用最好透明的密封材料实现的管子，所述中空体(1)形成一个腔(2)，其中可永久地或暂时地容纳光学显形设备(3)，比如摄像头，所述腔(2)在所述中空体(1)的一端和/或其附近有开口，该中空体(1)的该开口端(4)适合穿过要检查的器官(5)的开口(22)插入器官，其外形能够直接或者通过至少一个适当的固定装置(8)大致密封地接合所述中空体(1)和器官(5)，使得所述中空体(1)的腔(2)与要检查的器官(5)的内部形成一个公共腔室(6)，后者可被心脏瓣膜(7)、心血管瓣膜及/或在要检查的器官(5)上装的封闭装置至少部分关闭，该中空体(1)最好在与所述开口端(4)相对的另一端具有至少一个附加开口(9A、9B)，该开口通到所述中空体(1)的腔(2)，以便向其中注入有压液体(10)，以便在所述中空体(1)插在要检查的器官(5)中时提高所述器官内部的压强，从而便于对器官可能进行的检查。
2.如权利要求1所述的检查装置，其特征在于所述中空体(1)在其四周，在其与要检查的器官(5)的接合区(Z1)，有至少一个在外周的连续或者不连续的隆起(11)和/或凹槽(12)，用来分别形成至少一个环垫区或者环沟区，与所述装置的所述固定装置(8)相配合而确保其接合，尤其是所述中空体(1)在要检查的器官(5)中的密封套合，以防止该中空体(1)滑出要检查的器官(5)之外。
3.如权利要求1或2所述的装置，其特征在于，将要检查的器官(5)固定到所述中空体(1)上的所述固定装置(8)是一个将要检查的器官(5)的至少一部分壁贴合到中空体(1)的侧壁上的装置。
4.如权利要求3所述的检查装置，其特征在于，将要检查的器官(5)固定到中空体(1)上的所述固定装置(8)是一种弹性可变形的开放环的形式，或者是带状的。
5.如权利要求1所述的检查装置，所述中空体(1)在其四周有一个可滑动地安装在该中空体上的垫圈，用来在该中空体(1)的开口端(4)通过心室的开口进入心室内部时贴合于心室开口的外周缘，与心室壁相配合而确保中空体与心室之间的大致密封的接合。
6.如权利要求1到5之任何一项所述的检查装置，其特征在于，所述中空体(1)具有一个附加开口(13)，该开口的边缘连接有一个至少部分透明的袋子(14)，该袋子的形状能够容纳在所述中空体(1)的腔室(2)的内部，该至少部分透明的袋子(14)用来容纳所述光学显形装置(3)，比如摄像头或者纤维镜，并将所述显形装置(3)与中空体(1)的所述腔室(2)中的其余内容隔离开。
7.如权利要求1到6之任何一项所述的检查装置，其特征在于，所述光学显形装置(3)可以是在制造中空体(1)时设置在中空体(1)的腔室(2)中靠近中空体(1)开口端(4)的地方的单一用途的装置，该装置(3)由一个摄像头构成，后者可通过一个凸出于所述中空体之外的臂定向。
8.如权利要求1到7之任何一项所述的检查装置，其特征在于所述中空体(1)具有至少两个向中空体(1)的腔室(2)注入有压液体的开口(9A、9B)，其中至少一个设置在中空体(1)的侧壁上，所述开口(9A、9B)具有封闭装置。
9.如权利要求1到8之任何一项所述的装置，其特征在于该装置具有测量所述公共腔室(6)内部的压强的装置(15)，以确定要注入所述公共腔室(6)以便在该腔室(6)内部获得合适的生理压强的液体(10)的量。
10.如权利要求1到9之任何一项所述的检查装置，其特征在于所述中空体(1)具有至少一个弯曲(16)。
全文摘要
本发明涉及一种对人体或者动物身体的心血管系统进行检查的装置,其特征在于该装置由一个通常透明的、一端开口的管子构成,形成一个腔(2),其中可容纳光学显形设备(3),该管子的开口端(4)的外形能够密封地轴向套装在预先至少部分切开的动脉(5)或者静脉管道中,使得该管子的腔(2)与所述动脉(5)或者静脉的内部形成一个公共腔室(6),后者可被心脏瓣膜(7)至少部分关闭,通过一个适当的固定装置(8)被套装固定的所述管子具有至少一个附加开口(9A、9B),以便向管子的腔中注入有压生理液体(10)。
文档编号A61F2/24GK1304297SQ99806944
公开日2001年7月18日 申请日期1999年4月6日 优先权日1998年4月6日
发明者瓦里·卢特菲 申请人:瓦里·卢特菲