1A所示， 为了本文中所讨论的原因，皱纹长度测量设备1〇〇包括手柄110和测量部件105,由于本文 所述的原因，其任选地可由透明材料例如塑料制成。手柄110在连接部120枢轴连接至测 量部件105,使得手柄110固定时测量部件105可以绕连接部120转动。连接部120也可作 为测量部件105上测量量表的原点。测量量表还包括标志140和145,其如本实施方案中所 示可以是弯曲的并且分别对应于测量单元130和135。在本实施方案中，测量单元130和 135用标记"1.5厘米"和"2. 5厘米"注释，以表明标志140和145相对于连接部120的中 心分别具有1. 5厘米和2. 5厘米的曲率半径。弯曲刻度方便测量起始于基本上单个点（眼 角）并以不同角度向外辐射的多条外眦线。连接部120起到测量部件105上测量量表的原 点的作用。
[0021] 图1B显示图1A中所示的皱纹长度测量设备的背侧面。在本实施方案中，文本被 直接印刷在手柄110上，以提供使用皱纹长度测量设备100的说明。
[0022] 在某些优选的实施方案中，皱纹长度测量设备100用于测量受试者的外眦线的长 度。通常，用户会握住手柄110并使用它将连接部120定位在受试者的眼角。然后转动测 量部件105直到它与受试者的外眦线重叠。在本实施方案中，由于测量部件105由透明材 料制得，用户可以通过测量部件105看到所有外眦线，并且将它们的长度与刻度140和145 比较，以测量线。所述透明材料允许用户确定测量部件105下所有外眦线的长度，而不需要 重新定位测量部件105。而且，由于手柄110和测量部件105为枢轴连接，即使在测量过程 中测量部件105定位在受试者的外眦线时，手柄110仍可以被定位成远离受试者的眼睛。在 这种方式，设备1〇〇为受试者提供了更安全和更舒适的测量过程。任选地，所述测量部分被 成形为具有曲度，以接近于眼睛边缘周围头部的侧面。这种弯曲的测量组件将有助于测量 从源头延伸并在曲面继续的线长度。此外，测量部分任选地为柔性的，使得其可以在测量过 程中变形为头部侧面的形状。
[0023] 如果需要的话，皱纹长度测量设备100可以制成为没有手柄110。图2显示本实施 方案的非限制性实例。在图2中，皱纹长度测量设备205包括原点220,原点220作为包括 标志240和245的测量量表的原点，所述标志240和245任选地可以是弯曲的并分别对应于 测量单元230和235。测量单元230和235用标记"1. 5厘米"和"2. 5厘米"注释，以表明 标志240和245具有相对于原点220的中心分别为1. 5厘米和2. 5厘米的曲率半径。这些 弯曲刻度方便测量起始于基本上单个点（眼角）并以不同角度向外辐射的多条外眦线。当 皱纹长度测量设备205用于测量外眦线时，原点220通常定位在眼角而外眦线的长度通过 将其与标记240和245比较来评估。任选地，皱纹长度测量设备205是由透明材料制得，从 而使用户可以通过皱纹长度测量设备205看到所有外眦线，并且将它们的长度与刻度240 和245比较以便测量线。所述透明材料允许用户确定皱纹长度测量设备205下所有外眦线 的长度而无需重新定位。
[0024] 在某些实施方案中，皱纹长度测量设备被消毒。例如，当皱纹长度测量设备用于测 量眼睛周围的皱纹时，所述设备任选地可以是在制造过程中被消毒并分配在无菌包装中的 单次使用设备。在这种方式中，传染性眼疾例如细菌或病毒性结膜炎的传播可以被减到最 少。在另一个实施方案中，所述设备可以由消毒的材料制得，其非限制性实例包括塑料、金 属或它们的组合。在这种实施方案中，最终用户，例如临床医生，可以在使用前消毒设备。
[0025] 在另一个方面，本发明提供了用于评价皱纹严重度的评价量表。在某些实施方案 中，本发明提供内容有效的、可靠的、构建有效的、能够检测临床变化并能够建立处理获益 的阈值的皱纹评价量表。在这种背景下，评价量表如果是基于以下两个行为开发的则被认 为是"内容有效的"：（i)鉴定有关的测量观测值，例如通过文献综述、临床医生输入和患者 直接输入（例如，通过面谈，也被称为"概念启发（conceptelicitation)"），和（ii)预期 的用户可以了解评价量表和它是用来测量什么的演示（例如，通过临床顾问委员会评估或 者称为"认知述谈"的对受试者的有安排的面谈）。如果评价量表所依据的每个观测值都可 以重复地测量，那么评价量表被认为是"可靠的"。评价量表的可靠性可以通过观察者内和 观察者间高的相关值来建立。如本领域已知的，k (kappa)统计可以被用来评价一致性。k 值范围介于〇 (无一致性）和1 (绝对一致性）。如本领域已知的，在〈〇. 20的范围内的k值 表示较差的一致性；在〇. 21-0. 40范围内的k值显示基本的一致性；在〇. 41-0. 60范围内 的k值显示中度一致性；在0.61-0. 80范围内的k值显示良好的一致性；而在0.81-1. 00 范围内的k值显示非常好（近乎完美）的一致性。如果能够显示评价量表实际并可重复 地测量其被设计来测量的事物，则评价量表被认为是"构建有效的"。如本领域技术人员应 理解的，构建有效性常常是测量量表有效性的重要组成部分。在某些实施方案中，评价量表 的构建有效性可以通过显示与测量类似概念的其他量表的高相关性来建立。如果所选择的 与评价量表相关联的观测值允许用户显著并始终如一地区分归因于处理的变化，则评价量 表被认为"能够检测变化"。如果用户能够将作为处理结果的变化与预先确定的阈值进行比 较以便确定是否满足阈值，则评价量表被认为"能够建立处理获益的阈值"。
[0026] -般来说，本发明的评价量表包括多个等级，其中每个等级对应于皱纹严重度的 不同程度。在某些实施方案中，评价量表的等级通过参照皱纹的一个或多个物理表征来 定义，其非限制性实例包括长度、宽度、深度、面积、形态、位置、皮肤刚度、体积、下层肌肉形 状、皱纹的数量和皱纹-到-皱纹的距离。基于与测量的物理表征有关的描述符，在评价量 表中的每个等级可以与其他的相区分。描述符的形式没有特别限制并且可包括文本、图像 或它们的组合。任选地，评级系统可被用于唯一地标识评价量表的每个等级。例如，所述评 级系统可以是数值的，具有对应于皱纹的最低严重等级的评级系统最低值，和对应于皱纹 的最高严重等级的评级系统最高值。使用评价量表的组合也是本发明所考虑的。例如，表 征在患者放松时的皱纹严重度的评价量表可与表征皮肤处于肌肉紧张（例如，由于微笑、 皱眉、眯眼等等）时的皱纹严重度的评价量表相结合。如本文所公开，两个或两个以上的评 价量表可用于获得整体评价，之后其可以被用作进一步评估或处理的基础。
[0027] 在某些实施方式中，本发明提供了专门构建用于评价外眦线严重度的评价量表。 本发明的一个方面是，认识到评估至少两个物理表征对于构建用于测量外眦线严重度的评 价量表来说是必要的，该评价量表是内容有效的、可靠的、构建有效的、能够检测临床变化 并能够建立处理获益的阈值。本发明的另一个方面是，认识到可以通过使用仅仅两个物理 表征，即皱纹长度和皱纹深度，来构建用于测量皱纹严重度例如外眦线的评价量表。出人 意料地，这种涉及仅仅两个物理表征的评价量表是内容有效的、可靠的、构建有效的、能够 检测临床变化并能够建立处理获益的阈值。一般地，皱纹长度和皱纹深度可通过本领域已 知的任何方法来测量。在测量皱纹长度时，测量可以以英寸厘米的分数（infractionsof inchescentimeters)或者使用任何其他任意校准量表来进行。以毫米或者八分之一或 十六分之一英寸的校准提供更敏感的能力，以检测皱纹严重度的变化。然而，在某些优选的 实施方案中，皱纹长度使用本文所公开皱纹长度测量设备测量。皱纹深度可以通过多种技 术来测量，其非限制性实例包括多光子显微术，硅树脂铸件/粘度测量法（visiometry)，激 光轮廓测量法等等。任选地，皱纹深度是由临床医生心理评估来确定。这种心理评估是本领 域熟知的，并且可通过使用，非限制性地，问卷调查、测试、评价和面谈来进行。在一个具体 实施方案中，皱纹的深度可以由临床医生使用调查问卷来测量，其要求临床医生将皱纹分 类为"无"、"浅"或"深"。当然，也可以使用其它术语或不同数量的术语而不脱离本发明的 精神和范围。此外，皱纹任选地可通过触摸来评价，以提供对皱纹深度的定性评估。例如， 医生可能会直接向下按压皱纹，或与皱纹线