器械测试装置的制造方法
【专利说明】器械测试装置发明领域
[0001]本发明涉及一种器械测试装置，尤其涉及一种用于氩等离子体凝固用医用器械的器械测试装置。
[0002]发明背景
[0003]手术室设备的金属零部件所处的地点用于进行日常手术，不允许用户测试凝固器械的火花碰撞能力。对通过某个电导或电容连接至中性电极的任意金属零部件进行这类测试，可能会对患者和相关人员造成伤害，并可能会对电气设备和电子设备造成损坏。
[0004]氩等离子体凝固器械通过RF (射频)发生器进给以产生火花。在患者身上使用凝固器械之前，通常希望测试凝固的器械的可操作性，尤其是它产生测试火花的晶石碰撞能力。
[0005]EP1764057A1中公开了一种插入位于发生器的中性导体连接件和患者电极的中性插头之间的电路中的适配器插头。该火花碰撞测试适配器包括导电区域，在该区域中等离子体外科器械可进行功能测试。在导电区域和插头的中性导体之间可设置电阻器装置。
[0006]基于此，本发明的目的是明确一种概念，借由该概念，可以在对患者使用器械之前，以舒适的方式对器械或探头的操作性进行测试，尤其是测试其电弧或火花碰撞能力。
【发明内容】
[0007]本发明提供一种器械测试装置来解决本发明的目的，通过该器械测试装置，可以安全地测试医用RF外科器械的可操作性，尤其是氩等离子体凝固用器械的可操作性，。
[0008]该器械测试装置可体现为改良型中性导体电缆的形式，作为中性导体电缆的附件零部件，如附件或插头适配器。也可将器械测试装置设在中性电极连接件或进给仪器之处。
[0009]该器械测试装置包括电极装置，该电极装置包括至少一个电弧或火花碰撞测试电极。中性导体电缆或仪器包括至少两个彼此绝缘的中性导体，且经由至少两个中性导体，将附接至患者的中性电极片相连接。优选地，火花碰撞测试电极电气连接至中性导体电缆或仪器的至少两个中性导体上。
[0010]该器械测试装置包括一个单独的或两个或多个火花碰撞测试电极。器械测试装置的火花碰撞测试电极可以包括多个部分或零部件，其彼此流电连接。火花碰撞测试电极的各部分或各零部件可彼此连接，尤其是以便于牢固地连线或引导直流电流。在制造火花碰撞测试电极的各部分或零部件产品后，可例如借助于线连接方式将各部分或零部件相连。单件火花碰撞测试电极可包含材料网或部分，其将火花碰撞测试电极不同的部分彼此连接。从火花的角度看，包括多个彼此连接的部分或零部件的火花碰撞测试电极可以体现为多个火花碰撞测试电极的形式。
[0011]火花碰撞测试电极与中性导体的电气连接，即电气耦合，例如具有电容式或电阻式特性。例如，由于将火花碰撞测试电极围绕中性导体电缆设置，或至少沿着中性导体电缆的外围和/或纵向延伸方向的至少几部分设置，且优选地与中性导体电缆的纵向延伸方向保持固定距离，可以建立耦合，尤其是电容式耦合。如果需要，可以在中性导体和火花碰撞测试电极之间设置离散的电容式仪器或部件。连同火花碰撞测试电极，中性导体与电缆的绝缘材料形成电容装置，其中绝缘材料作为电介质。
[0012]火花碰撞测试电极可为金属环或套筒，例如，可包围中性导体电缆。例如，金属环可置于中性导体电缆上，或可合并在电缆绝缘中。在这种情况下，火花碰撞测试电极可以通过作为电介质的电缆绝缘部分电容耦合至中性导体。火花碰撞测试电极也可为突起球体形式或包括突起球体。
[0013]火花碰撞测试电极可以为金属箔片。此种金属箔片可例如通过粘附方式施加在中性导体电缆上。可通过将呈现为插头适配器形式的器械测试装置的中性导体电缆部分或外壳进行金属化或金属涂覆处理，而形成火花碰撞测试电极。例如，以环形、螺旋形或条形的形式，分别环绕或在中性导体电缆之上进行金属化或金属涂层处理。例如，至少可对部分电缆套管进行金属化或在其外部施加金属涂层。也可通过弯曲金属条或导电来形成螺旋形火花碰撞测试电极，例如，将其设置为围绕在中性导体电缆周围。
[0014]优选地，器械测试装置包括测试表面，将该测试表面分配为火花碰撞测试电极所用。例如，该测试表面可作为火花碰撞测试电极的表面。外科手术的用户将器械带入测试表面的附近或抵靠测试表面，以便测试器械的晶石碰撞能力和其它可操作性，用户可通过火花来确定器械的晶石碰撞能力和其它可操作性，火花从器械碰撞至测试表面。在一个优选实施例中，测试表面为凸面，即向外突起，或该测试表面包括凸面部分。
[0015]优选地，测试表面和/或火花碰撞测试电极设置在凸面支架上或凸面支架处。由于测试装置设在向外突起的支架处，可分别地以特别简单的方式接近并且容易地清洁火花碰撞测试电极或测试表面。例如，可通过设置球面或球形截面状的附加物或附件，形成包括凸面测试表面的火花碰撞测试电极。
[0016]在一个优选实施例中，火花碰撞测试电极包括粘性测试表面。通过形成没有任何间断的测试表面，该表面可被特别彻底地清洁。
[0017]与电缆接合的火花碰撞测试电极可具有柔性，例如，呈现为至少部分地围绕中性导体电缆的金属丝网软管形式。该火花碰撞测试电极可以可替换的或固定的形式设置在中性导体上。
[0018]优选地，分离电路设置在中性导体之间。所述分离电路有助于实现测量存在于中性电极的电极贴片之间的欧姆电阻或阻抗的目的，以便证实电极贴片正确附着在患者身上。优选地，火花碰撞测试电极与中性导体耦合，其中，中性导体各自带有相同阻抗或最多仅有微小差别的单个阻抗，仅为微小的阻抗差别是指，该差别不会导致中性导体中的电流与分离电路所引起的电流之间的差异程度，不足以在将HF能量施加在火花碰撞测试电极上时，错误地指示中性电极的电极贴片没有附着在病人的身体上。
[0019]火花碰撞测试电极可通过包括阻抗的分离部件连接至中性导体。例如，火花碰撞测试电极可通过包括第一阻抗的第一部件连接至第一中性导体，且可通过包括第二阻抗的第二部件连接至第二中性导体。如上所示，所述部件的阻抗优选地相等或最多有微小差别。例如，所述部件可为线性或非线性电阻器或电容部件，也可使用包括欧姆和电容式部分的阻抗的部件或半导体部件。为将火花碰撞测试电极与各个具有相同阻抗的中性导体耦合，或者与所具有的阻抗至多具有微小差别的单个中性导体耦合，，所述部件优选地具有相同电气特性值，以便将火花碰撞测试电极与各个中性导体耦合。
[0020]在一个实施例中，两个中性导体通过两个电容的串行装置彼此连接，其中，火花碰撞测试电极在两个电容之间电气接触。
[0021]优选地，器械测试装置呈现为插头适配器或中性导体电缆的连接头的形式，在器械测试装置中中性导体之间的电容总量，例如，少于或等于InF(纳法)。优选地，在中性导体之间的、通过耦合电容在火花碰撞测试电极和中性导体之间产生的附加电容，少于或等于I纳法。优选地，除了能够执行火花碰撞测试以外，该器械测试装置对于中性导体之间电容的贡献程度仅限于，测量电极贴片之间的阻抗，能够可靠地确定中性电极的电极贴片附着在患者身上。特别是，优选该器械测试装置与对应的分离电路相容。
【附图说明】
[0022]本发明的有益实施例的进一步细节是权利要求书、说明书或附图的主题。
[0023]图1在示意图中示出了用于进给RF外科手术器械的医用仪器和用于将中性导体装置连接至该医用仪器的中性导体电缆；
[0024]图2示出了根据本发明的器械测试装置的实施例；
[0025]图2a、2b示出了根据本发明的器械测试装置的火花碰撞测试电极与中性导体耦合的示意图；
[0026]图3a、3b示出了根据本发明的包括环形火花碰撞测试电极的器械测试装置实施例的视图；
[0027]图4a、4b和5示出了根据本发明的器械测试装置进一步的实施例；
[0028]图6-10示出了根据本发明的器械测试装置进一步的实施例；
[0029]图11-13示出了根据图6-9的实施例的特殊实施例。