一种治疗放化疗引起的白细胞减少、免疫功能低下药物组合物及其口服冲剂的制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种治疗放化疗引起的白细胞减少症、免疫功能低下药物组合物，具体涉及一种治疗放化疗引起的白细胞减少症、免疫功能低下的中草药组合物，属于医药技术领域。
【背景技术】
[0002]癌症是严重威胁人类健康的恶性疾病，对该病的治疗，除早期发现可采用手术治疗外，放射治疗和化学药物治疗现仍是有效的重要治疗手段。而该治疗方法是“敌我不分”、既杀伤肿瘤细胞，也杀伤正常细胞，特别是严重的杀伤白细胞，使放化疗患者白细胞减少、免疫功能下降，严重的影响放化疗的进行，乃致使放化疗无法完成，因此，研宄对放化疗具有增效或减少毒副作用的药物，具有重要的临床意义和实用价值。现代研宄表明，中医药在配合放化疗增效、减毒方面具有独特的优势，根据放化疗引起的主要临床症状，从改善机体的内在环境入手，视脏腑亏损情况不同，或则补益气血之不足，或则调理阴阳之盛衰，或则化痰涤饮，或则活血化淤，或则养血滋阴，或则益气温阳，以求调畅气机，阴平阳秘，使机体功能恢复正常，真可谓标本兼治。而目前治疗该病的中成药，虽然数量不少，但疗效欠佳，剂型落后，其针对性也较差。
【发明内容】
[0003]本发明公开了一种治疗放化疗引起的白细胞减少症、免疫功能低下药物组合物及其口服冲剂的制备方法。本发明的目的是提供一种针对治疗白细胞减少症、免疫功能低下的安全、有效的药物。本发明具有治则准确，配方新颖，功效针对性强，临床疗效确切，无明显毒副作用等特点。
[0004]为实现上述目的，本发明采用如下技术方案:
[0005]一种治疗放化疗引起的白细胞减少症、免疫功能低下药物组合物的口服冲剂，其特征在于其组成原料的重量份为:
[0006]黄精20份；人参5份；猴头菇5份、覆盆子10份；当归10份；地榆10份；女贞子10份；大枣10份；花生衣10份；陈皮(10)份。
[0007]所述的一种治疗放化疗引起的白细胞减少症、免疫功能低下药物组合物的口服冲剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤:
(1)首先将黄精20份、猴头菇5份、当归10份、女贞子10份、、花生衣10份、陈皮10份，进行混合粉碎，然后加入以上组份总和的同等体积量的药用乙醇液，且乙醇的浓度为85%，进行回流提取2小时后，将其过滤，留取滤液，而药渣再次加入6倍同等量浓度为85%的乙醇，同上述回流提取2次，每次1.5小时，将其过滤，留取滤液，并将3次滤液合并，进行减压脱醇浓缩，所得稠膏的相对密度为1.30?1.35，药渣备用；
(2)将第(I)步骤的药渣与覆盆子10份、地榆10份、大枣10份合并，加入以上总重量8倍的水，煎煮2小时，过滤，留取滤液，其滤渣再加入6倍量的水，煎煮2小时，过滤，留取滤液，并将2次滤液合并，进行浓缩，所得浓缩物的稠膏相对密度为1.04?1.08 ;
(3)将第(I)和第(2)步骤的制得的浓缩物稠膏合并，加入药用无水乙醇进行搅拌使其充分溶解，并使其溶液的醇含量达到65%，在温度为O?4°C的环境下静置24小时后，过滤，取其滤液，进行减压脱醇浓缩，所得浓缩物的稠膏相对密度为1.30?1.35。
(4)将人参5份，粉碎成细粉，备用；
(5)向第(3)步骤制得的稠膏中加入第(4)步骤的人参细粉，并按其重量的20%加入糊精，对其进行均质后，再在65?70°C真空干燥；
(6)将第(5)步骤所得的干燥物研磨成粉，用药用无水乙醇将其溶液和成糊状，且制成粒径12-14目的颗粒，并在温度为70°C的环境下进行干燥，然后按10克/袋，进行包装。
[0008]口服方法及其用量:温开水冲服。一次10克，一日3次；或遵医嘱。
[0009]经临床和科研病例的系统观察，表明本发明具有益气健脾，滋阴益精，活血补血之功效，对放化疗引起的气阴两虚型白细胞减少症、免疫功能低下具有较理想的治疗效果。
【具体实施方式】
[0010]以下结合具体实施例对本发明进一步说明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。
[0011]实施例1
[0012]一种治疗放化疗引起的白细胞减少症、免疫功能低下药物组合物的口服冲剂。其组成原料的重量份为:黄精20份；人参5份；猴头菇5份、覆盆子10份；当归10份；地榆10份；女贞子10份；大枣10份；花生衣10份；陈皮10份。
[0013]所述的一种治疗放化疗引起的白细胞减少症、免疫功能低下药物组合物口服冲剂的制备方法为:
(1)首先将黄精20份、猴头菇5份、当归10份、女贞子10份、、花生衣10份、陈皮10份，进行混合粉碎，然后加入以上组份总和的同等体积量的乙醇液，且乙醇的浓度为85%，进行回流提取2小时后，将其过滤，留取滤液，而药渣再次加入6倍同等量浓度为85%的乙醇，同上述回流提取2次，每次1.5小时，将其过滤，留取滤液，并将3次滤液合并，进行减压脱醇浓缩，所得稠膏的相对密度为1.30?1.35，药渣备用；
(2)将第(I)步骤的药渣与覆盆子10份、地榆10份、大枣10份合并，加入以上总重量8倍的水，煎煮2小时，过滤，留取滤液，其滤渣再加入6倍量的水，煎煮2小时，过滤，留取滤液，并将2次滤液合并，进行浓缩，所得浓缩物的稠膏相对密度为1.04?1.08 ;
(3)将第(I)和第(2)步骤的制得的浓缩物稠膏合并，加入药用无水乙醇进行搅拌使其充分溶解，并使其溶液的醇含量达到65%，在温度为O?4°C的环境下静置24小时后，过滤，取其滤液，进行减压脱醇浓缩，所得浓缩物的稠膏相对密度为1.30?1.35。
(4)将人参5份，粉碎成细粉，备用；
(5)向第(3)步骤制得的稠膏中加入第(4)步骤的人参细粉，并按其重量的20%加入糊精，对其进行均质后，再在65?70°C真空干燥；
(6)将第(5)步骤所得的干燥物研磨成粉，用药用无水乙醇将其溶液和成糊状，且制成粒径12-14目的颗粒，并在温度为70°C的环境下进行干燥，然后按10克/袋，进行包装。
[0014]口服方法及其用量:温开水冲服。一次10克，一日3次；或遵医嘱。
[0015]经临床和科研病例的系统观察，表明本发明具有益气健脾，滋阴益精，活血补血之功效，对放化疗引起的气阴两虚型白细胞减少症、免疫功能低下具有较理想的治疗效果。
[0016]实施例2
使用实施例1制得的口服冲剂给药ICR小鼠，体重20?25G，雌雄各半。
[0017]经预试，实施例1制得的口服冲剂毒性极低，测不出LD50，特对昆明小鼠进行一日最大给药量测定。最大给药量为0.75/kgX 25gX 30 (倍数)=0.56g/每天，为成年人临床口服冲剂量的30倍，7天后观察无一例中毒死亡，全部健康存活，由此证明本发明所述的组合物制成的口服冲剂无毒副作用。
【主权项】
1.一种治疗放化疗引起的白细胞减少症、免疫功能低下药物组合物的口服冲剂，其特征在于其组成原料的重量份为:黄精20份；人参5份；猴头菇5份、覆盆子10份；当归10份；地榆10份；女贞子10份；大枣10份；花生衣10份；陈皮(10)份。
2.如权利要求1所述的一种治疗放化疗引起的白细胞减少症、免疫功能低下药物组合物的口服冲剂制备方法，其特征在于包括以下步骤: (1)首先将黄精20份、猴头菇5份、当归10份、女贞子10份、、花生衣10份、陈皮10份，进行混合粉碎，然后加入以上组份总和的同等体积量的药用乙醇液，且乙醇的浓度为85%，进行回流提取2小时后，将其过滤，留取滤液，而药渣再次加入6倍同等量浓度为85%的乙醇，同上述回流提取2次，每次1.5小时，将其过滤，留取滤液，并将3次滤液合并，进行减压脱醇浓缩，所得稠膏的相对密度为1.30?1.35，药渣备用； (2)将第(I)步骤的药渣与覆盆子10份、地榆10份、大枣10份合并，加入以上总重量8倍的水，煎煮2小时，过滤，留取滤液，其滤渣再加入6倍量的水，煎煮2小时，过滤，留取滤液，并将2次滤液合并，进行浓缩，所得浓缩物的稠膏相对密度为1.04?1.08 ; (3)将第(I)和第(2)步骤的制得的浓缩物稠膏合并，加入药用无水乙醇进行搅拌使其充分溶解，并使其溶液的醇含量达到65%，在温度为O?4°C的环境下静置24小时后，过滤，取其滤液，进行减压脱醇浓缩，所得浓缩物的稠膏相对密度为1.30?1.35。 (4)将人参5份，粉碎成细粉，备用； (5)向第(3)步骤制得的稠膏中加入第(4)步骤的人参细粉，并按其重量20%的加入糊精，对其进行均质后，再在65?70°C真空干燥； (6)将第(5)步骤所得的干燥物研磨成粉，用药用无水乙醇将其溶液和成糊状，且制成粒径12-14目的颗粒，并在温度为70°C的环境下进行干燥，然后按10克/袋，进行包装。
3.如权利要求1所述的一种治疗放化疗引起的白细胞减少症、免疫功能低下药物组合物的口服冲剂，它的服用方法为:温开水冲服，其口服量为一次10克，一日3次；或遵医嘱。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗放化疗引起的白细胞减少症、免疫功能低下药物组合物及其口服冲剂的制备方法。其特征在于其组成原料的重量份为：黄精20份；人参5份；猴头菇5份、覆盆子10份；当归10份；地榆10份；女贞子10份；大枣10份；花生衣10份；陈皮(10)份。经临床和科研病例的系统观察，表明本发明具有益气健脾，滋阴益精，活血补血之功效，对放化疗引起的气阴两虚型白细胞减少症、免疫功能低下具有较理想的治疗效果。
【IPC分类】A61K36-8969, A61P7-00, A61P37-04, A61K9-16
【公开号】CN104547540
【申请号】CN201410410233
【发明人】张煜萱, 崔博
【申请人】张煜萱, 崔博
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年8月20日