治疗毛细支气管炎合并腹泻的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种中药组合物及其作为毛细支气管炎合并腹泻 治疗药物的应用。
【背景技术】
[0002] 毛细支气管炎是一种婴幼儿较常见的下呼吸道感染性疾病，由呼吸道合胞病毒 (R S V)引起达50悴85 %，其次为副流感病毒、流感病毒、腺病毒、鼻病毒、呼吸道肠病 毒等，少数为肺炎支原体、流感杆菌引起，近报道由多种病毒或病毒与支原体、细菌的混 合感染所致。发病与该年龄支气管的解剖学特点有关。因微小的管腔易由载性分泌物、水 肿及收缩而发生梗阻，最终导致气道狭窄而致喘憋及低氧血症。其病理特点是早期即出现 毛细支气管纤毛上皮坏死，载膜下水肿，管壁淋巴细胞浸润，平滑肌痉挛，但胶原及弹 性组织无破坏。细胞碎片及纤维素全部或部分阻塞毛细支气管，出现广泛肺气肿及斑点状 肺不张。
[0003] 除毛细支气管邻近的肺泡外，其他肺泡一般正常，偶见广泛的肺泡浸润。其临 床症状如肺炎，且喘憋更著，以发热，咳嗽，喘憋，三凹征和喘鸣为主要临床表现。因 本病仅见于2岁以下小儿，患儿年龄较小，抵抗力较弱，在患毛细支气管炎的同时，容 易出现一些合并症，以腹泻最为常见。发生的腹泻原因可能与以下因素有关：①支气管 肺炎病原体本身可能对胃肠道产生影响，儿童感染RSV后，既直接侵犯呼吸道，引起 气道炎症，同时还作为变应原诱发胃肠道过敏，从而产生腹泻等症状。②患儿所吞咽的 痰液中的有害物质对肠道的刺激。
[0004] 在治疗学上，由于毛细支气管炎多是由病毒感染引起，故发病早期一般不需用抗 生素治疗。如发病后期怀疑继发细菌感染时可用抗生素治疗，治疗以对症治疗为主，可概括 为"镇静止咳"，常用的抗病毒药物也可用于毛细支气管炎的治疗，然而，这些药物均因疗效 有限、不良反应较大而临床应用受限。因此，临床上尚无理想的毛细支气管炎治疗药物。因 此开发一种疗效确切、不良反应低的治疗毛细支气管炎合并腹泻的药物则可以大大降低患 者的痛苦，提高患者的生存质量和生活质量。
[0005] 中医药治疗毛细支气管炎或腹泻的历史源远流长，而且作为现代疾病综合治疗 的一个重要方面，近年来越来越受到关注。人们从传统中草药中寻求单药有效成分或复方 来治疗疾病具挑战性。纵观世界新药的研究方向，80年代以前主要是研究开发单一的化学 药物及其制剂，80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物，药物研究方向趋于多样性。 结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行 筛选提取合并配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。
【发明内容】
[0006] 针对目前毛细支气管炎合并腹泻治疗药物费用昂贵、副作用高的现有治疗的不 足，本发明的第一个目的在于提供一种中药组合物，该中药组合物在治疗毛细支气管炎合 并腹泻方面具有疗效确切、副作用低的技术优势，且价格低廉，适合临床使用。本发明所述 的中药组合物，按照重量组分计，包括如下组分：紫苏10-20份、知母12-18份,芜;活6-10 份，大青叶10-15份、苍耳子10-20份，半枝莲12-16份，黄芩6-9份，桑叶20-30份，山慈菇 20-30份、蔓荆子10-16份、柴胡12-18份，丹参15-25份，垂盆草10-20份、地锦草6-12份、 地榆15-20份，甘草10-15份。
[0007] 申请人按照上述中药组合物对毛细支气管炎合并腹泻患者的治疗效果，对上述中 药组合物中组分进行了进一步优选，申请人发现当所述中药组合物中组分重量份为紫苏15 份、知母15份，羌活8份，大青叶12份、苍耳子15,半枝莲14份，黄芩8份，桑叶25份，山慈 菇25份、蔓荆子12份、柴胡14份，丹参20份，垂盆草15份、地锦草9份、地榆18份，甘草 12份，中药组合物的治疗效果最好。
[0008] 作为本发明所优选的一种实施方式，上述中药组合物中还可以进一步包含生地10 份和鱼腥草15份。两种药物与上述中药组合物联用可进一步增强中药组合物对毛细支气 管炎合并腹泻的治疗效果，并可以降低药物对机体的药物毒性。
[0009] 制备本发明中药组合物的方法如下：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的 5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至 相对密度1. 05-1. 25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量 为60-90% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。本发明上述中药组合物 可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选为合剂、片剂、胶囊剂。
[0010] 本发明还公开一种上述中药组合物的医药用途，即上述中药组合物在制备治疗毛 细支气管炎合并腹泻药物中的用途。本发明对上述疾病取得了优异的治疗效果，尤其是对 毛细支气管炎合并腹泻的患者治疗效果更为显著。
[0011] 总之，本发明与现有技术相比，具有很好治疗毛细支气管炎合并腹泻的活性，并且 可以本发明为纯中药制剂，对人体特别是对肝脏无毒性。本发明作为毛细支气管炎合并腹 泻治疗药物使用时，药物作用全面，能够迅速使患者病情好转，并能从根本上缓解疾病的发 病原因；并且本发明中药组合物制备简单，基本无毒，原料易得，适于大众化使用，具有很好 的应用前景。
【具体实施方式】
[0012] 以下通过【具体实施方式】进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在 本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物 进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视 为包括在本发明的范围之内。
[0013] 第一部分本发明中药组合物的制备 实施例1本发明的中药组合物合剂 处方：紫苏10份、知母12份，羌活6份，大青叶10份、苍耳子10份，半枝莲12份，黄芩 6份，桑叶20份，山慈菇20份、蔓荆子10份、柴胡12份，丹参15份，垂盆草10份、地锦草6 份、地榆15份，甘草10份。
[0014] 制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5倍的水，浸泡30分钟，煎 煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度I. 1的浸膏，该相对密度是 在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收 乙醇浓缩，加水至1000ml，搅勻，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。
[0015] 实施例2本发明的中药组合物片剂 处方：紫苏20份、知母18份，羌活10份，大青叶15份、苍耳子20份，半枝莲16份，黄 芩9份，桑叶30份，山慈菇30份、蔓荆子16份、柴胡18份，丹参25份，垂盆草20份、地锦 草12份、地榆20份，甘草15份。
[0016] 制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的10倍的水，浸泡60分钟，煎 煮1次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 25的浸膏，该相对密度是 在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为80% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收 乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。
[0017] 实施例3本发明中药组合物胶囊 处方：紫苏15份、知母15份，羌活8份，大青叶12份、苍耳子15,半枝莲14份，黄芩8 份，桑叶25份，山慈菇25份、蔓荆子12份、柴胡14份，丹参20份，垂盆草15份、地锦草9 份、地