一种治疗心肌缺血的中药及其制备方法与质量检测方法
【专利说明】-种治疗心肌缺血的中药及其制备方法与质量检测方法
[0001]
技术领域： 本发明属于中药领域，涉及一种由热痱草、铁罗伞、脆骨风、泰菜根组成的具有治疗心 肌缺血的中药组合物。
[0002] 技术背景： 心肌缺血是指心脏的血液灌注减少，导致心脏的供氧减少，心肌能量代谢不正常，不能 支持心脏正常工作的一种病理状态。冠心病是引起心肌缺血最主要、最常见的病因。随着 人民生活水平的提高，目前心肌缺血在我国的患病率呈逐年上升的趋势。心肌缺血是中老 年人的常见病和多发病。
[0003] 心肌缺血常见的原因是冠状动脉粥样硬化，其次还有炎症(风湿性、梅毒性、川崎 病和血管闭塞性脉管炎等)、痉挛、栓塞、结缔组织疾病、创伤和先天性畸形等多种。流行病 学研究发现，与动脉粥样硬化相关的重要危险因素为高脂血症、高血压病、糖尿病、吸烟、月巴 胖、同型半胱氨酸增高、体力活动少、高龄和男性等。
[0004] 临床表现：1.劳累或精神紧张时出现胸骨后或心前区闷痛，或紧缩样疼痛，并向 左肩、左上臂放射，持续3?5分钟，休息后自行缓解者，时伴有大汗。2.体力活动时出现 胸闷、心悸、气短，休息时自行缓解者。3.出现与运动有关的咽喉痛及烧灼感、紧缩感，牙痛 等。4.饱餐、寒冷、饮酒后出现胸痛、胸闷者。5.夜晚睡眠枕头低时，感到胸闷憋气，需要高 枕卧位方感舒适者；熟睡、或白天平卧时突然胸痛、心悸、呼吸困难，需立即坐起或站立方能 缓解者。6.性生活或用力排便时出现心慌、胸闷、气急或胸痛不适。7.突发的心动过缓、血 压降低或晕厥者。
[0005]
【发明内容】
： 本发明的目的是提供一种治疗心肌缺血的中药组合物。
[0006] 本发明的另一目的是提供中药组合物的制备方法。
[0007] 本发明还提供该中药组合物的质量检测方法。
[0008] 本发明还提供该中药组合物在制备治疗心肌缺血以及心肌炎中药中的应用。
[0009] 本发明的目的是通过以下方式实现的： 一种治疗心肌缺血的中药组合物，是由以下重量份的原料制成的：热痱草1?5,铁罗 伞1?5,脆骨风1?5、泰菜根1?5。
[0010] 所述中药组合物优选是由以下重量份的原料制成的：热痱草2,铁罗伞3,脆骨风 2、 泰菜根3。
[0011] 所述中药组合物优选是由以下重量份的原料制成的：热痱草3,铁罗伞2,脆骨风 3、 泰菜根2。
[0012] 所述中药组合物优选是由以下重量份的原料制成的热痱草1，铁罗伞1，脆骨风1、 泰菜根1。
[0013] 所述中药组合物采用药学中常规的制药方法制备成口服制剂。
[0014] 所述中药组合物制备成的口服制剂为片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液。
[0015] 所述中药组合物采用如下方法制备：取热痱草置于挥发油提取器中蒸馏，提取挥 发油，所得热痱草挥发油备用；热痱草蒸馏后的水溶液另器收集，备用；提取挥发油后的热 痱草药渣与铁罗伞、脆骨风、泰菜根加水煎煮2?4次，每次0. 5?2h，合并煎液，滤过，滤 液与热痱草蒸馏后的水溶液合并，静置沉淀12?36h，滤过，滤液浓缩至60°C相对密度为 1. 00?1. 10的清膏，取清膏加蔗糖粉和糊精，置喷雾干燥制粒机中，制成颗粒剂，加入热痱 草挥发油，混匀，即得。
[0016] 所述中药组合物优选采用如下方法制备：取热痱草置于挥发油提取器中蒸馏，提 取挥发油，所得热痱草挥发油备用；热痱草蒸馏后的水溶液另器收集，备用；提取挥发油后 的热痱草药渣与铁罗伞、脆骨风、泰菜根加水煎煮3次，每次lh，合并煎液，滤过，滤液与热 痱草蒸馏后的水溶液合并，静置沉淀24h，滤过，滤液浓缩至60°C相对密度为1. 05的清膏， 取清膏加蔗糖粉和糊精，置喷雾干燥制粒机中，制成颗粒剂，加入热痱草挥发油，混匀，即 得。
[0017] 所述中药组合物的检测方法为： (1) 色谱条件：采用C18色谱柱；流动相：甲醇-乙腈，比例为40 :60 ;检测波长：238nm ; 柱温：15 ?25°C ;灵敏度：0· IAUFS ;流速：1. OmL · min-1;进样量：10μ L ; (2) 对照品溶液的制备：精密称取80°C干燥至恒重的侧柏酮对照品适量，加甲醇制成 每ImL含0· 2mg的溶液。
[0018] (3)供试品溶液与阴性对照液的制备：精密称取本发明中药颗粒剂10g，加甲醇 40mL，加热回流4h，提取液回流溶剂并浓缩至干，残渣加水IOmL溶解，用水饱和的正丁醇振 摇提取5次，每次20mL，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次15mL，正丁醇提取液回 收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并转移至IOmL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液 即得； (4)样品含量测定：分别量取对照品溶液和供试品溶液适量，用微孔滤膜滤过，各进样 10 μ L0
[0019] 所述中药组合物可用于制备治疗心肌缺血的中药。 所述中药组合物可用于制备治疗心肌炎的中药。
[0020] 通过如下实验研究验证本发明的技术效果： 实验例一：本发明中药抗心肌缺血的药效学实验研究 1材料 1. 1动物 昆明种小鼠，雌雄各半，体重19?22g ;Wistar大鼠，雌雄各半，体重200?220g，均由 烟台大学实验动物中心提供。
[0021] 1.2药物与试剂 本发明中药：取干燥的热痱草250. 0g，铁罗伞250. 0g，脆骨风250. 0g，泰菜根250. 0g， 取热痱草置于挥发油提取器中蒸馏，提取挥发油，所得热痱草挥发油备用；热痱草蒸馏后的 水溶液另器收集，备用；提取挥发油后的热痱草药渣与铁罗伞、脆骨风、泰菜根加水煎煮3 次，每次lh，合并煎液，滤过，滤液与热痱草蒸馏后的水溶液合并，静置沉淀24h，滤过，滤液 浓缩至60°C相对密度为1. 05的清膏，取清膏置喷雾干燥制粒机中，制成颗粒剂，加入热痱 草挥发油，混匀，即得。置冰箱保存，临用前用蒸馏水配制成所需浓度。
[0022] 对比中药I :取干燥的热痱草333. 3g，铁罗伞333. 3g，脆骨风333. 3g，取热痱草置 于挥发油提取器中蒸馏，提取挥发油，所得热痱草挥发油备用；热痱草蒸馏后的水溶液另器 收集，备用；提取挥发油后的热痱草药渣与铁罗伞、脆骨风加水煎煮3次，每次lh，合并煎 液，滤过，滤液与热痱草蒸馏后的水溶液合并，静置沉淀24h，滤过，滤液浓缩至60°C相对密 度为1. 05的清膏，取清膏置喷雾干燥制粒机中，制成颗粒剂，加入热痱草挥发油，混匀，即 得。置冰箱保存，临用前用蒸馏水配制成所需浓度。
[0023] 对比中药II :取干燥的铁罗伞333. 3g，脆骨风333. 3g，泰菜根333. 3g，取铁罗伞、 脆骨风、泰菜根加水煎煮3次，每次lh，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60°C相对密度为1. 05 的清膏，取清膏置喷雾干燥制粒机中，制成颗粒剂，即得。置冰箱保存，临用前用蒸馏水配制 成所需浓度。
[0024] 对比中药III :取干燥的脆骨风333. 3g，泰菜根333. 3g，热痱草333. 3g，取热痱草 置于挥发油提取器中蒸馏，提取挥发油，所得热痱草挥发油备用；热痱草蒸馏后的水溶液另 器收集，备用；提取挥发油后的热痱草药渣与脆骨风、泰菜根加水煎煮3次，每次lh，合并煎 液，滤过，滤液与热痱草蒸馏后的水溶液合并，静置沉淀24h，滤过，滤液浓缩至60°C相对密 度为1. 05的清膏，取清膏置喷雾干燥制粒机中，制成颗粒剂，加入热痱草挥发油，混匀，即 得。置冰箱保存，临用前用蒸馏水配制成所需浓度。
[0025] 对比中药IV :取干燥的泰菜根333. 3g，热痱草333. 3g，铁罗伞333. 3g，取热痱草 置于挥发油提取器中蒸馏，提取挥发油，所得热痱草挥发油备用；热痱草蒸馏后的水溶液另 器收集，备用；提取挥发油后的热痱草药渣与铁罗伞、泰菜根加水煎煮3次，每次lh，合并煎 液，滤过，滤液与热痱草蒸馏后的水溶液合并，静置沉淀24h，滤过，滤液浓缩至60°C相对密 度为1. 05的清膏，取清膏置喷雾干燥制粒机中，制成颗粒剂，加入热痱草挥发油，混匀，即 得。置冰箱保存，临用前用蒸馏水配制成所需浓度。
[0026] 复方丹参片(北京同仁堂科技有限公司）。
[0027] 谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶（LDH)、肌酸激酶同工酶（CK-M