0g、益母草60g和姜黃10g。
[0068] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0069] 实施例7
[0070] 原料药组成：红花提取物2g、马鹿胎80g、益母草80g和姜黃提取物2g。
[0071] 红花水提取物制备：将红花加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为 总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加 入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两 次滤液，经减压浓缩（压力〇· 〇6Mpa，温度65°C )至红花干膏即为红花水提取物；
[0072] 姜黃水提取物制备：将姜黃加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为 总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加 入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两 次滤液，经减压浓缩（压力〇· 〇6Mpa，温度65°C )至姜黃干膏即为姜黃水提取物；
[0073] 将红花提取物2g、马鹿胎80g、益母草80g和姜黃提取物2g混合碎成细粉，过筛， 加入总重量2%的硬脂酸镁，装入胶囊即可。
[0074] 实施例8
[0075] 原料药组成：红花2g、马鹿胎80g、益母草80g和姜黃2g。
[0076] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0077] 实施例9
[0078] 原料药组成：红花75g、马鹿胎提取物2g、益母草提取物2g和姜黃75g。。
[0079] 马鹿胎乙醇提取物制备：将马鹿胎采用60%乙醇加热回流提取或超声提取1?3 次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子 交换树脂柱，用40 %?70 %乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再 用40%?70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得马鹿胎提取物。
[0080] 益母草乙醇提取物制备：将益母草采用60%乙醇加热回流提取或超声提取1?3 次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子 交换树脂柱，用40 %?70 %乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再 用40%?70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得益母草提取物。
[0081] 将红花75g、马鹿胎提取物2g、益母草提取物2g和姜黃75g干燥粉碎成细粉，过 筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0082] 实施例10
[0083] 原料药组成：红花75g、马鹿胎2g、益母草2g和姜黃75g。
[0084] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0085] 实施例11
[0086] 原料药组成：红花38g、马鹿胎40g、益母草提取物40g和姜黃38g。
[0087] 益母草提取物制备：将益母草采用90 %乙醇加热回流提取或超声提取1?3次， 每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交 换树脂柱，用40%?70%乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用 40%?70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得益母草提取物。
[0088] 将红花38g、马鹿胎40g、益母草提取物40g和姜黃38g混合碎成细粉，过筛，加入 总重量2 %的硬脂酸镁，装入胶囊即可。
[0089] 实施例12
[0090] 原料药组成：红花38g、马鹿胎40g、益母草40g和姜黃38g。
[0091] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0092] 1、功效学实验
[0093] 1)本发明中药组合物的毒性试验：
[0094] 本发明制剂（实施例1?12)对其急性毒性、三项致突变等进行检测，得出如下结 果：
[0095] 本发明技术方案的制剂对两性别的SPF级昆明种小鼠经口毒性，一次灌胃量达 10. Og/kg. bw，一周内动物均未见明显中毒症状，无动物死亡，按急性毒性分级标准规定，该 受试动物属无毒级。
[0096] 三项目致突变试验（小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames 试验）结果均为阴性。
[0097] 30天喂养试验结果表明：该受试物按0. 28 (低剂量组）、0. 70 (中剂量组）、I. 40g/ kg. bw (高剂量组）剂量（分别相当于推荐人群日摄入量0· 014g/kg. bw的20、50、100倍） 对wistar大鼠的临床检查、血液学、生化学、脏器重量和系数以及病理组织学等指标均无 明显影响，未发现受试动物有明显的毒性作用。
[0098] 2)药理实验
[0099] 实验分组：取SPF级雌性ICR小鼠，实验分组按体重随机分成5组，每组10只，分 别为空白组、模型组、本发明中药组合物低剂量组（〇. 28g · kg-ι)、本发明中药组合物中剂 量组0. 7g*kg-l)、本发明中药组合物高剂量组（1.4g*kg<)。所采用的中药组合物为实施 例4所制备的中药组合物。
[0100] 实验方法：除空白组外，其余组通过中波紫外线照射加肌肉注射黄体酮建立黄褐 斑小鼠模型。造模同时开始灌服本发明中药组合物，连续31天。空白组：表皮中没有黑色 素细胞；模型组：黑色素主要在皮肤真皮层表达。
[0101] 发明人进一步研究了本发明中药组合物对各组ICR小鼠皮肤中酪氨酸酶含量、黑 色素细胞的目标面积和平均直径。
[0102] 本发明中药组合物对各组ICR小鼠中皮肤中酪氨酸酶含量的影响，具体结果如表 1所示：
[0103] 表1本发明中药组合物对各组ICR小鼠中皮肤中酪氨酸酶含量的影响
[0104]
【主权项】
1. 一种养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的有效成分为 红花、马鹿胎、益母草和姜黃，并按下述重量份的原料组成：红花1?90份、马鹿胎1?90 份、益母草1?90份和姜黃1?90份。
2. 根据权利要求1所述的养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，其特征在于：红花、马鹿 胎、益母草和姜黃的重量份数依次为2?75份、2?80份、2?80份和2?75份。
3. 根据权利要求2所述的养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，其特征在于：红花、马鹿 胎、益母草和姜黃的重量份数依次为5?15份、10?30份、40?60份和10?30份。
4. 根据权利要求3所述的养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，其特征在于：红花、马鹿 胎、益母草和姜黃的重量份数依次为10份、20份、50份和20份。
5. -种权利要求1-4任一项所述的养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，其特征在于：红 花、马鹿胎、益母草和姜黃中至少一种以其提取物的形式为有效成分。
6. 根据权利要求5所述的养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，其特征在于：红花提取物 为红花水或与水互溶的有机溶剂的提取物；马鹿胎提取物为马鹿胎水或与水互溶的有机溶 剂的提取物；益母草提取物为益母草水或与水互溶的有机溶剂的提取物；姜黃提取物为姜 黃水或与水互溶的有机溶剂的提取物；所述的与水互溶的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮中的 任意一种；提取方法为煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超声提取或渗漉提取中的任意一种 或几种。
7. 根据权利要求1-4任一项所述的养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，其特征在于：组 合物中的有效成分混合后，加入药剂学可接受的辅料，制成临床可接受的剂型；所述的剂型 为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。
8. 根据权利要求5所述的养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，其特征在于：组合物的有 效成分混合后，加入药剂学可接受的辅料，制成临床可接受的剂型；所述的剂型为口服剂型 的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。
9. 权利要求1-4任一项所述的中药组合物在制备养颜美容、祛黄褐斑的保健药物中的 用途。
10. 权利要求5所述的中药组合物在制备养颜美容、祛黄褐斑的保健药物中的用途。
【专利摘要】本发明公开了一种养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，该中药组合物以红花或其提取物、马鹿胎或其提取物、益母草或其提取物和姜黃或其提取物为有效成分，通过组分间的相互的协同增效作用，以期养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物。该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、疗效显著，是一种理想的养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物。
【IPC分类】A61P17-00, A61K35-50, A61K36-9066, A23L1-29, A61K35-54
【公开号】CN104606628
【申请号】CN201410764126
【发明人】仲汉根
【申请人】上海焦点生物技术有限公司
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2014年12月10日