例中，当医疗装置沿着导丝被推送时，护套可覆盖医 疗装置。
[0027] 图IA和图IB分别示出了闭合装置10的远侧环圈100和近侧环圈200,包括前视 图和侧视图。远侧环圈100可包括顶端102、中间部分104和底端106。类似地，近侧环圈 200可包括顶端202、中间部分204和底端206。
[0028] 在某些实施例中，远侧环圈100和近侧环圈200可由形状记忆合金（例如镍钛诺） 制成。在某些实施例中，环圈可由具有弹性性质的其它材料制成。环圈可被偏置到预设形 状，使得环圈在以递送构型被递送之后可返回到预设形状。
[0029] -般来讲，远侧环圈100和近侧环圈200可被定向成垂直于塞子300的纵向轴线。 在某些实施例中，远侧环圈100可大于近侧环圈200,使得当与塞子300组装在一起时，近 侦Ij环圈200的顶端202和底端206能穿过远侧环圈100的顶端102和底端106。在某些实 施例中，远侧环圈100的顶端102和底端106可朝向塞子300的近端成角度，并且近侧环圈 200的顶端202和底端206可朝向塞子300的远端成角度。当闭合装置10部署在解剖孔口 内时，该构型可产生从环圈端部朝组织平面的较大弹簧力。在某些实施例中，当环圈处于闭 合构型时，近侧环圈200的顶端202可在远侧环圈100的顶端102下方越过，并且近侧环圈 200的底端206可在远侧环圈100的底端106上方越过。
[0030] 如图3所示，医疗装置可包括多个环圈。图3所示闭合装置12包括四个环圈，这 四个环圈在插入穿过塞子300时形成从塞子300突出的八个不同的环圈段。备选地，单环 圈设计可具有在一端上的大环圈和在另一端上的小环圈，其中这两个环圈安装成彼此相对 的取向。可使用各种数量的环圈、环圈尺寸和环圈型式来形成不同的环圈构型。另外，如上 文所讨论的，可使用延伸穿过塞体的备选形式的臂构件。
[0031] 图2A至图2C示出了具有远侧环圈100和近侧环圈200的闭合装置10。远侧环 圈100和近侧环圈200可延伸穿过塞子300,使得中间部分104和204在塞子300的内表面 和外表面之间延伸。在某些实施例中，塞子300可以是圆柱形形状的，但也可以使用其它形 状，例如菱形、正方形、椭圆形等。在某些实施例中，塞子300可由诸如塑料的刚性或半刚性 材料制成，其可包封或以其它方式提供用于中间部分104和204的永久固定的平台。在某 些实施例中，塞子300的尺寸可以是直径大约4. 5毫米。然而，应当理解，任何范围的尺寸 和形状都可用来闭合不同尺寸的解剖孔口。
[0032] 密封件302可位于塞子300的内部。密封件302可由软的可压缩材料制成，并且 在某些实施例中可在其中心具有狭缝304。狭缝304可允许略小于塞子300的内径的物件 穿过，但可在该物件被移除后立即再密封。可采用其它密封方法，例如但不限于单向密封和 鸭嘴密封。在某些实施例中，密封件302和狭缝304可由例如硅树脂聚合物的材料的单个 模制件制成。在某些实施例中，密封件302可以是可刺穿的隔膜。密封件302可允许诸如 导管的医疗工具刺穿密封件302并且在该医疗工具被移除后立即自行再密封。在某些实施 例中，闭合装置10的部分可用细胞抑制药物或另一种组织生长抑制剂涂覆或浸渍，以确保 密封件302保持可触及。
[0033] 图4示出了根据一个实施例的加载到导丝400上的闭合装置10。闭合装置10可 以多种不同的方式被加载以用于递送。在图4所示实施例中，近侧环圈200的顶端202和 底端206可朝近侧折叠，以使得两端部重叠。导丝400可被穿引，使得它将顶端202和底端 206保持在折叠位置。导丝400可接着被插入穿过塞子300的密封件302,例如穿过狭缝 304,以使得导丝400的远端暴露在密封件302的远侧上。远侧环圈100的顶端102和底端 106可接着以与近侧环圈200相同的方式朝远侧折叠。导丝400可被穿引通过重叠的端部， 以将闭合装置10固定在导丝400上。在该加载构型中，闭合装置10可沿着导丝400推进 到部署位置。在某些实施例中，可用生物相容性润滑剂润滑导丝400,以有利于沿导丝400 推进闭合装置10。
[0034] 如图5所示，递送系统可包括推送管402。在某些实施例中，推送管402可包括内 部管腔，使得它能沿导丝400滑动。通过在远侧方向上推进推送管402,闭合装置10可沿导 丝400被推进至部署位置。在某些实施例中，推送管402可包括保持机构，例如闩锁或缝合 线，以将闭合装置10可释放地附接到推送管402。推送管402也可用来支撑闭合装置10， 以使得导丝400可朝近侧回缩以释放环圈的端部。
[0035] 在某些实施例中，例如图6所示的实施例,递送系统还可包括保持管404。保持管 404可包括内部管腔，使得它能沿着导丝400滑动。闭合装置10可以类似于上文结合图4 所描绘的实施例的方式加载到保持管404上，其中闭合装置10被加载到导丝400上。在图 6所示实施例中，推送管402可用来将保持管406和闭合装置10沿着导丝400推送至部署 位置。导丝400可接着在闭合装置10的部署之前朝近侧回缩。推送管402可接着用来将 闭合装置10推离保持管404,以部署闭合装置10。
[0036] 图7A至图7C示出了根据一个实施例的递送系统，其包括护套500。闭合装置10 可在诸如图4至图6中所示的暴露条件下被递送，或者护套500可用来在将递送系统推进 至部署位置的同时保护闭合装置10以及脉管系统的内部。护套500可包括在护套500的 远端处的上叶片502和下叶片504。孔506可设置在每个叶片的远端处，以使得导丝400可 被导引穿过上叶片502和下叶片504,以将护套500闭合在闭合装置10周围。
[0037] 在某些实施例中，护套500可由半柔性平滑材料制成。例如，护套500可由例如但 不限于Teflon?的材料制成。护套500的远端可被切割或成形为具有两个或更多个叶片，例 如，上叶片502和下叶片504。每个叶片可具有位于其远侧末端附近的孔506,使得当由保 持管404或导丝400折叠和保持在位时，护套500可具有渐缩的末端。在某些实施例中，上 叶片502和下叶片504的系紧可包括使用缝合线或附加的管腔作为保持管404的一部分。 也可使用多种孔数量和在叶片内的备选孔位置。
[0038] 图8A至图8L示出了利用递送系统的闭合装置10的递送和植入程序。该程序对 于心房和心室中隔缺损这两者以及其它解剖孔口来说将类似。举例来说，将相对于ASD的 递送和植入程序来描述图8A-8L。
[0039] 为了递送闭合装置10,使用者需要获得到心脏的经皮入路。这可以例如通过在股 动脉或股静脉中制作切口并且将导丝通过脉管系统推进至缺损位置来实现。如图8A所示， 导丝400可被导引通过心壁600中的缺损孔602。这可以例如通过使用可转向的或不可转 向的引导导管来实现，该引导导管可接着被移除，仅留下横跨缺损孔602的导丝400,如图 8A所示。
[0040] 在图8B所示实施例中，由护套500覆盖的闭合装置10可沿着导丝400并且通过 心壁600的缺损孔602被引入。如上文所讨论的，闭合装置10也可在没有护套500的情况 下在导丝400上插入。递送系统可被推进通过缺损孔602,使得包括上叶片502和下叶片 504在内的护套500的远端位于心壁600的远侧上。<