一种口腔护理液及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及治疗口腔疾病的药物，具体是一种含中药成份的口腔护理液及其制备方法。
【背景技术】
[0002]口臭病也称为口气或口腔异味，是一种常见病、多发病，严重影响患者的社交活动和心理健康。
[0003]口臭原因:第一种是因为食物残留在口腔中发酵，形成腐败物。第二种是口腔中有炎症，如牙周炎，牙龈炎等。第三种导致口臭的原因，就是人们常说的“肠胃热、胃火旺”。
[0004]目前，口臭的治疗方法有抗生素、激素等西药治疗方法，中药、针灸、火罐等中医传统治疗方法，以及漱口水、口香糖等口腔日常护理方法。西药治疗方法会带来二次菌群失调、副作用等不利影响。而中医中药治疗方法越来越受到医生、患者的重视和青睐。
[0005]专利CN103830645A “一种治疗口臭的口服液”的药味繁多，组方复杂，制备工艺粗糙，难以控制质量，不适合现代化生产工艺。
[0006]专利CN102000005B “ 口腔护理液”的组成没有明确的抗口腔特种细菌作用效果，没有针对口臭硫化氢机理而发挥作用。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是提供一种含中药成份的口腔护理液及其制备方法，以中医理论和现代科学研究成果为指导，利用现代科技手段，对佩兰和香薷两种中药有效成分进行提取、纯化，并与其他辅料制备成使用方便、成本低、安全有效的口腔护理液，能满足患者的使用需求。
[0008]实现本发明目的的技术方案是:
一种口腔护理液，按重量比包括:中药挥发油0.002%?2.0%，醇溶性中药0.4%?8.0%,增溶剂 0.1% ?5.0%,潜溶剂 1.0% ?10.0%,矫味剂 0.1% ?15.0%,水 60.0% ?98.0%,pH值范围为6.0?8.5;
所述的中药挥发油是由佩兰和香薷按质量比例为1:1~10:1，采用水蒸气蒸馏法提取制得；同时提取制得水提取溶液，再将水提取溶液浓缩至相对密度为1.05?1.30，加入乙醇，使乙醇浓度为50%?90%，除去不溶性物质得到药物乙醇溶液，再浓缩此溶液至无醇，制得醇溶性中药。
[0009]所述的增溶剂为聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80、泊洛沙姆188、泊洛沙姆237中的一种或两种以上。
[0010]所述的矫味剂为薄荷、木糖醇、山梨醇、甜菊糖、罗汉果甜苷中的一种或两种以上。
[0011]所述的潜溶剂为乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇400中的一种或两种以上。
[0012]所述口腔护理液的制备方法，包括如下步骤:
(O按重量比取各原料； (2)在中药挥发油中，加入增溶剂、加入或不加矫味剂薄荷，搅拌均匀得油性液；
(3)在醇溶性中药中，加入除薄荷外的矫味剂、潜溶剂，搅拌均匀得水性液；
(4)取油性液缓慢加入水性液中，边加边搅拌，搅拌均匀，加水稀释至油水混合液质量的2.0?65倍，成为一定浓度的稀溶液或临时使用可稀释的浓溶液；
(5)再加入pH值调节剂，调节pH范围为6.0?8.5，即得制。
[0013]所述的pH值调节剂为碳酸氢钠、碳酸钠、柠檬酸、酒石酸、苹果酸、柠檬酸钠、酒石酸钠、苹果酸钠中的一种或两种以上。
[0014]本发明所述口腔护理液，包含并不局限于含漱液、喷雾剂、滴液、口服液等剂型。制备时，可制备含有薄荷口味的或者不含薄荷口味的护理液，以满足不同患者的使用需求。
[0015]在口臭严重的患者中存在一种普遍现象，就是他们牙根和牙龈接触的缝隙中，普遍存在硫化物，而硫化物是很臭的，通常有机营养含量越高的物质，在腐化后或被人体消化吸收后剩余的残渣物都能产生含量很高的硫化物。
[0016]本发明采用中药佩兰和香薷，它们都是治疗口腔疾病的常用药。
[0017]佩兰为菊科植物佩兰(Eupatorium fortuneiTurcz.)的干燥地上部分。性辛、平，归脾、肺、胃经。有芳香化湿，健脾开胃，发表解暑的功能。主治用于湿浊中阻，脘脾呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒等。现代研究表明，佩兰水提取物具有很强的抑制口腔微生物通过腐败消化口腔内的滞留物质而产生挥发性硫化物的作用，具有明显抗口臭效果。佩兰挥发油具有明显的抗菌抗炎作用，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、粘质沙雷菌、白色念珠菌、黑曲霉等具有较强的抑制和杀死作用，是良好的天然杀菌剂，并且对唾液淀粉酶具有促进作用，加速水解口腔内残留淀粉，减轻口臭。佩兰乙醇提物中黄酮类化合物对四联球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌等具有明显抑菌作用。佩兰的主要药物成分有对-伞花烃、5-甲基-2-异丙基苯甲醚、醋酸橙花酯、乙酸橙花酯、5-甲基麝香草醚、百里香酚甲醚，麝香草氢醌、蒲公英留醇棕榈酸酯、蒲公英留醇乙酸酯，蒲公英留醇、双稠吡咯啶生物碱等。佩兰挥发油具有天然芳香气味，对口腔气味也有改善作用。
[0018]香薷为唇形科植物石香薷(Moslachinensis Maxim.习称“青香薷”)或江香薷(Moslachinensis Jiangxiangru)的干燥地上部分。性辛、微温，归肺、胃经。具有发汗解表，化湿和中的功能，主治用于暑湿感冒，恶寒发热，头痛无汗，腹痛吐泻，水肿，小便不利等。现代药理研究表明，香薷的挥发油和乙醇提取黄酮类化合物对口臭贡献菌一牙龈卟啉单胞菌、中间霍雷沃菌、具核梭杆菌具有抑菌作用，并能减少产生挥发性硫化物的作用，具有明显抗口臭效果。另外香薷挥发油具对沙门氏副伤寒杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、肠炎杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等具有明显的抑制作用。在口腔牙周病、龋病的菌斑抑制试验中也观察到中药香薷挥发油稀释液有明显抑制菌斑作用，具有广谱抗菌作用，能有效抑制菌斑中的细菌生长繁殖。其主要药物成分为百里香酚、香荆芥酚、1，8-桉叶油素、丁子香酚、2-己烯醛、芳樟醇、β-石竹烯、金合欢烯、香薷酮、去氢香薷酮等。香薷挥发油具有天然芳香气味，对口腔气味也有改善作用。
[0019]本发明口腔护理液用于口腔护理，对于口腔异臭、牙周炎、牙龈炎等口腔疾病具有杀菌消炎、祛除口臭的治疗效果。
[0020]本发明采用中医理论指导下的传统中药材，应用现代科技研究方法，制备成疗效确切、安全性高、使用方便、芳香甜美、口感清凉舒适、无防腐剂和色素的液体制剂，能给患者带来健康和愉悦。
[0021]本发明原料简单，原理明确，针对性强，制备工艺采用现代成熟工艺，可以很好地控制产品质量，适合现代化生产工艺需求，有利于市场化推广，真正给患者带来福音。
【具体实施方式】
[0022]下面结合实施例对本
【发明内容】
作进一步的说明，但不是对本发明的限定。
[0023]本发明的口腔护理液按重量比包括:中药挥发油0.002%?2.0%，醇溶性中药0.4%?8.0%,增溶剂0.1%?5.0%,潜溶剂1.0%?10.0%,矫味剂0.1%?15.0%,水60.0%?98.0%, pH值范围为6.0?8.5。
[0024]实施例1:
一种口腔护理液，制备时取药材佩兰2份、香薷I份，水